Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání

GeneProof HIV type 1 (HIV-1) PCR Kit

CE 1023 IVD

VÝHODY

 

VYSOKÁ DIAGNOSTICKÁ SPECIFICITA A SENZITIVITA

  • Diagnostická senzitivita byla verifikována na 128 HIV pozitivních vzorcích plasmy získaný z Centre for AIDS Reagents (CFAR), National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC)
  • Diagnostická specificita byla verifikována na 500 HIV negativních vzorcích

DVOUCÍLOVÁ DETEKCE

  • Zabraňuje chybám v detekcích způsobených mutacemi uvnitř HIV-1 genomu

DETEKUJE ŠIROKÉ SPEKTRUM SUBTYPŮ HIV-1

  • HIV genotypy A - D, AE, F, AG-GH, skupina N, skupina O, BF, H, K, CRF03_AB

READY-TO-USE MASTER MIX V JEDNÉ ZKUMAVCE 

  • Master Mix obsahuje všechny komponenty potřebné pro provedení PCR amplifikace v jedné zkumavce
  • Není nutné další pipetování PCR reagencií (příprava Master Mixu)
  • Významně zjednodušuje laboratorní pracovní postup
  • Zajišťuje reprodukovatelnost výsledků

KONTROLA NAD CELÝM DIAGNOSTICKÝM PROCESEM

  • Izolace RNA, reverzní transkripce a PCR amplifikace

 

KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

Informace k objednání

Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
GeneProof HIV type 1 (HIV-1) PCR Kit HIV/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí
GeneProof HIV type 1 (HIV-1) PCR Kit HIV/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

EQA Panely

Výsledky EHK

GP_HIV1_QCMD_C1.2019_EN
pdf, [206,13 kB]
GP_Instand_03.2019_EN
pdf, [303,02 kB]
Označit vše

Technická specifikace

Technologie real-time PCR
Typ analýzy kvalitativní a kvantitativní
Cílová sekvence LTR sekvence a gen GaG
Analytická specificita

HIV genotypy A - D, AE, F, AG-GH, skupina N, skupina O, BF, H, K, CRF03_AB, 100%

Analytická senzitivita (LoD)

dosahuje 27,0788 IU/ml s pravděpodobností 95 % (na HIV NIBSC s automatickou izolací MagCore NA Extractor)

dosahuje 273.971 IU/ml i.e. 153.424 cp/ml s pravděpodobností 95 % (na HIV-1 NIBSC 16/194 při použití GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit)
dosahuje 548.121 IU/ml i.e. 306.948 cp/ml s pravděpodobností 95 % (on HIV-1 NIBSC 16/194 při použití automatického izolátoru croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System)
dosahuje 98.59 IU/ml i.e. 55.21 cp/ml s pravděpodobností 95 % (na Acrometrix HIV-1 Panel IU/ml  při použití manuální izolace SpinStar Viral Nucleic Acid Kit 1.0 with SpinStar Pretreatment Solution)

Diagnostická specificita 100 % (CI95 % : 99.10 % - 100 %)
Diagnostická senzitivita 93.66 % (CI95 % : 87.96 % - 96.88 %)
Lineární rozsah  109– 102.5 IU/ml s přesností ± 0.5 log (s manuální izolací GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit)
109– 103 IU/mls přesností ± 0.5 log (s automatickým izolátorem croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System)
Dynamický rozsah 109 – 273.971 IU/ml (s manuální izolací GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit)
109 – 548.121 IU/ml (s automatickým izolátorem croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System)

 

Jednotky stanovení

IU/µl

Konverzní faktor

1 IU = 0,56 cp

Metrologická sledovatelnost

HIV NIBSC 16/194

Kontrola izolace / inhibice

kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace RNA

Validované typy vzorků plasma, sérum
Skladování -20 ± 5 °C
Validované izolace croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System
GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit
Přístroje

croBEE Real-Time PCR System*
Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System
AriaMx Real-Time PCR System
CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System
DTlite Real-Time PCR System
LightCycler® 2.0 / 480
LineGene 9600 / 9600 Plus
Mic qPCR Cycler
QuantStudio™ 3 Real-Time PCR System
Rotor-Gene 3000 / 6000 / Q
SLAN® Real-Time PCR System
StepOne™ / StepOnePlus™ Real-Time PCR System

Požadované detekční kanály FAM, HEX
Externí hodnocení kvality pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. výsledky na www.geneproof.com
Certifikace CE1023 IVD pro in vitro diagnostiku

*Validované přístroje

 

Dokumentace

Příbalová informace

GP_HIV1_Instruction for Use_CZ
pdf, [144,08 kB]
Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
pdf, [1,43 MB]

Prohlášení o shodě

GP_FQAS EC Certificate_CZ
pdf, [47,46 kB]
GP_HIV1_Declaration of Conformity_CZ
pdf, [340,39 kB]
GP_HIV1_FQAS EC Certificate_CZ
pdf, [37,7 kB]

MSDS

GP_HIV1_Safety Data Sheet_CZ
pdf, [250,57 kB]

Manuál

Bio-Rad CFX 96/Connect/Dx Real-Time PCR Detection System_CZ
pdf, [1,8 MB]
CFX Connect/96/Dx Real-Time PCR Detection System_CZ
pdf, [2,24 MB]
croBEE Real-Time PCR System_CZ
pdf, [6,09 MB]
Mic qPCR Cycler_CZ
pdf, [2,5 MB]
Rotor-Gene_3000_6000_Q_CZ
pdf, [2,25 MB]
SLAN Real-Time PCR System_CZ
pdf, [1,59 MB]

Produktový leták

GP_HIV1_Leaflet_EN
pdf, [154 kB]

PCR Template

GP_HIV-1_Mic
micassay, [14,73 kB]
GP_HIV1_ABI7500
edt, [10,33 kB]
GP_HIV1_AriaMx
amxt, [3,63 kB]
GP_HIV1_CroBee
fqt, [4,93 kB]
GP_HIV1_QS3
edt, [8,01 kB]
GP_HIV1_QS5
edt, [8,07 kB]
GP_HIV_1_BioRad
prcl, [1,38 kB]
RG_HIV_1
ret, [14,31 kB]
Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.

Objednávky

+420 543 211 679
sales@geneproof.com


Technická podpora 

Poslat dotaz 
+420 730 176 222
support@geneproof.com


FAQ


Novinky

Nový PCR test od firmy GeneProof identifikuje nebezpečné varianty SARS-CoV-2

Produkt, který umožňuje rychlou identifikaci dvou nejzávažnějších variant viru SARS-CoV-2, uvádí na trh 1.…

GeneProof PCR testy na SARS-CoV-2 spolehlivě detekují také nové mutace viru

Nový kmen koronaviru SARS-CoV-2, který se začal koncem roku šířit v jižní Anglii, známý také jako „britská…