Specialista/ka pro registrace a jištění kvality

GeneProof a.s., moderní biotechnologická společnost, která vyvíjí, vyrábí a dodává molekulární diagnostiku do laboratoří ve více než 50 zemích světa,
hledá výkonného člověka na pozici Specialista/ka pro registrace, certifikace a jištění kvality

Co u nás budete dělat:

• Budete se spolu s naším týmem podílet na registraci a certifikaci diagnostických zdravotnických prostředků na bázi PCR.

Co budete potřebovat:

• Vysokoškolské vzdělání v oblasti molekulární biologie, genetiky, mikrobiologie, medicíny, biologie, biochemie, popřípadě analytické chemie
• Přehled o legislativních požadavcích pro zdravotnické prostředky (MD/IVD)
• Znalost systému řízení kvality (QMS)
• Znalosti práce s PC (MS Office)
• Znalost AJ min. na úrovni B2
• Schopnost systematické a pečlivé práce při samostatném řešení projektů
• Komunikavtivnost, polehlivost, bezúhonnost

Vaší výhodou bude:

• Praxe v oblasti regulačních záležitostí IVD a/nebo zdravotnických prostředků
• Zkušenosti s tvorbou technických složek produktů IVD a/nebo zdravotnických prostředků
• Praxe v oblasti jištění kvality zdravotnických prostředků/ in vitro diagnostiky
• Znalosti z oblasti vigilance a sledování po uvedení produktu na trh (post-market surveillance)
• Auditorská praxe v oblasti IVD a/nebo zdravotnických prostředků
• Zkušenosti s registrací a certifikací zdravotnických prostředků/in vitro diagnostiky
• Znalost aktuálně platných právních předpisů v oblasti zdravotnických prostředků a IVD
• ISO 13485

Co Vás u nás čeká:

• Práce· v mladém kolektivu v prostředí dynamické biotechnologické společnosti
• Příjemné pracovní prostředí
• Podpora vzdělávání, školení, kurzů
• Různé zaměstnanecké výhody

Díky našim moderním diagnostickým produktům pomůžete lékařům, laboratořím a zejména pacientům jak v EU, tak i ve spoustě dalších zemí světa. 

Místo výkonu práce Brno

Nástup ihned

Máte zájem o tuto pozici? Pokud ano, zašlete svůj profesní životopis a motivační dopis v českém a anglickém jazyce na e-mail: job@geneproof.com  Do předmětu uveďte hledanou pozici "Specialista RA/QA ". 

Děkujeme za Váš zájem o společnost GeneProof a.s.

Pokud od nás nebudete do 4 týdnů vyrozuměni, upřednostili jsme v rámci výběrového řízení jiného kandidáta.
Děkujeme za pochopení. 

_{Zasláním životopisu dáváte souhlas se zpracováním a uchováváním osobních údajů v souladu se zákonem č. 101/2000 Sb. O ochraně osobních údajů. Výběrové řízení může být zrušeno kdykoliv v jeho průběhu. Poskytnutím svých osobních údajů na základě tohoto inzerátu dáváte souhlas k jejich zpracování a uchování v databázi pro účely tohoto a případně dalších výběrových řízení na volná místa, a to do odvolání Vašeho souhlasu. Současně tím potvrzujete, že údaje uvedené v zaslaném životopise jsou pravdivé a přesné.}