Do našeho týmu, který připravuje návody k použití (Instruction for use - IFU) k našim produktům, aktuálně hledáme nového kolegu / kolegyni na pozici Správce IFU.
Co bude Vaší náplní práce?
- Řídit tvorbu návodů k použití (IFU) pro in vitro diagnostické prostředky firmy GeneProof
- Spolupracovat na přípravě IFU v souladu s novou Regulací EU (tzv. IVDR) tak, aby dokument splňoval požadavky notifikované osoby a zároveň byl srozumitelný pro zákazníka
- Při tvorbě nového IFU nebo jeho aktualizaci řídit průchod dokumentu IFU všemi interními procesy a koordinovat účast příslušných oddělení firmy na tomto procesu - úzká spolupráce s R&D, QA/RA, Výroba, Produktový management, Marketing, Obchod
- Zajišťovat tvorbu jazykových mutací IFU formou outsourcingu, úzce spolupracovat s překladatelskou agenturou a koordinovat dílčí projekty
- Koordinovat a kontrolovat pravidelnou revizi IFU a jejich aktualizaci formou změnového řízení
Co od Vás požadujeme?
- VŠ vzdělání přírodovědného zaměření
- Praxi na obdobné pozici v oblasti zdravotnictví nebo farmacie výhodou, nejlépe v oblasti IVD
- Zkušenosti se správou dokumentů, výhodou znalost práce v elektronických systémech (DMS)
- Znalost systémů managementu kvality výhodou
- Velmi dobrou znalost anglického jazyka (úroveň min. B2)
- Znalost dalšího světového jazyka výhodou
- Znalost českého nebo slovenského jazyka na úrovni rodilého mluvčího
- Samostatnost, schopnost rozhodovat se
- Analytické a kritické myšlení
- Schopnost soustředit se na systematickou práci s dokumenty
- Pečlivost, preciznost, odpovědnost
- Výborné organizační schopnosti
- Znalost MS Office (zejm. Word)
- Znalost systémů Helios a DMS výhodou
- Ochotu učit se a soustavně se vzdělávat
Na co se můžete u nás těšit?
- Na práci v prostředí úspěšné biotechnologické společnosti v mezinárodním prostředí
- Odpovědná a velmi důležitá práce v rostoucím a perspektivním odvětví výroby in vitro diagnostiky
- Smysluplná práce ve prospěch bezpečnosti a zdraví konečných uživatelů, tedy pacientů
- Osobní odborný růst, seznámení se s problematikou in vitro diagnostiky pro humánní medicínu
- Proniknutí do problematiky nové evropské regulace tohoto průmyslového oboru a získání jedinečných znalostí v tomto oboru
- Seznámení se s procesy průmyslové výroby in vitro diagnostiky
- Možnost dalšího kariérního růstu
- Příjemné pracovní prostředí, přátelský a vstřícný tým
- Podporu dalšího vzdělávání, školení, kurzy
- Spoustu zaměstnaneckých benefitů - 5 týdnů dovolené, 3 dny sick days, pružnou pracovní dobu, stravenky, příspěvek na Multisport kartu, příspěvek na očkování proti chřipce, firemní akce aj.
Místo výkonu zaměstnání:
- Brno (ViennaPoint komplex)
Pokud Vás pozice Správce IFU zaujala, zašlete svůj profesní životopis a motivační dopis na e-mail: job@geneproof.com Do předmětu uveďte hledanou pozici "Správce IFU".
Děkujeme za Váš zájem o společnost GeneProof a.s.
Odpovědí na tento inzerát poskytujete společnosti GeneProof a.s., jakožto správci, své osobní údaje. Osobní údaje budou zpracovány v souladu s obecným nařízením o ochraně osobních údajů (EU) č. 2016/679 v databázi společnosti GeneProof a.s. pro účely výběrového řízení na tuto pozici, popř. jinou pozici odpovídající Vaší kvalifikaci, a to po dobu tří let od jejich zaslání. Současně s tím potvrzujete, že Vaše osobní údaje a další údaje uvedené v životopise jsou pravdivé a přesné. Váš souhlas se zpracováním osobních údajů máte právo kdykoli odvolat, a to písemně na adresu společnosti GeneProof a.s. popř. emailem na job@geneproof.com. Tím není dotčena zákonnost zpracování Vašich osobních údajů před takovýmto odvoláním souhlasu. Společnost GeneProof a.s. si vyhrazuje právo výběrové řízení zrušit kdykoli v jeho průběhu.
