Do našeho týmu, který připravuje návody k použití (Instructions for use - IFU) k našim produktům, aktuálně hledáme nového kolegu / kolegyni na pozici Správce IFU.

Co bude Vaší náplní práce?

• Koordinovat proces tvorby Návodů k použití (IFU) pro in vitro diagnostické prostředky
• Koordinovat a kontrolovat pravidelné revize IFU a revize formou změnového řízení
• Při tvorbě nových IFU nebo jejich aktualizací řídit průchod dokumentu IFU interními procesy a koordinovat spolupráci s ostatními odděleními společnosti (spolupráce s odděleními R&D, QA/RA, Produkce, Produktový management, Marketing, Obchod)
• Zajišťovat tvorbu a správu jazykových mutací IFU formou outsourcingu, spolupracovat s překladatelskou agenturou
• Spolupracovat na přípravě IFU v souladu s Regulací EU, tzv. IVDR

Co budete potřebovat?

• VŠ vzdělání přírodovědného směru
• Aktivní znalost AJ slovem i písmem (úroveň alespoň B2)
• Znalost dalšího světového jazyka výhodou
• Znalost systémů managementu kvality výhodou
• Zkušenosti v oblasti zdravotnických prostředků, nejlépe IVD, výhodou
• Zkušenost se správou dokumentů
• Znalost práce v elektronických systémech DMS výhodou
• Samostatnost, pečlivost, preciznost
• Výborné organizační schopnosti
• Výborná znalost nástrojů MS Office (zejména Word)
• Ochota učit se, ochota soustředit se na systematickou práci s dokumenty
• Praxe na obdobné pozici v oblasti zdravotnických prostředků nebo farmacie výhodou

Co Vás u nás čeká? 

• Práce v prostředí moderní biotechnologické společnosti v mezinárodním prostředí
• Odpovědná a velmi důležitá práce v perspektivním odvětví výroby in vitro diagnostiky
• Proniknutí do problematiky nové evropské regulace pro diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, získání jedinečných dovedností a znalostí v oboru
• Příjemné pracovní prostředí, přátelský a vstřícný tým
• Podpora vzdělávání a školení
• Různé zaměstnanecké benefity, pružná pracovní doba

Místo výkonu zaměstnání: Brno, ul. Vídeňská

Nástup možný ihned. 

Pokud Vás pozice zaujala, zašlete svůj profesní životopis a motivační dopis na e-mail: job@geneproof.com . Do předmětu uveďte hledanou pozici "Správce IFU". 

Děkujeme za Váš zájem o společnost GeneProof a.s.

Odpovědí na tento inzerát poskytujete společnosti GeneProof a.s., jakožto správci, své osobní údaje. Osobní údaje budou zpracovány v souladu s obecným nařízením o ochraně osobních údajů (EU) č. 2016/679 v databázi společnosti GeneProof a.s. pro účely výběrového řízení na tuto pozici, popř. jinou pozici odpovídající Vaší kvalifikaci, a to po dobu tří let od jejich zaslání. Současně s tím potvrzujete, že Vaše osobní údaje a další údaje uvedené v životopise jsou pravdivé a přesné. Váš souhlas se zpracováním osobních údajů máte právo kdykoli odvolat, a to písemně na adresu společnosti GeneProof a.s. popř. emailem. Tím není dotčena zákonnost zpracování Vašich osobních údajů před takovýmto odvoláním souhlasu. Společnost GeneProof a.s. si vyhrazuje právo výběrové řízení zrušit kdykoli v jeho průběhu.