Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání

GeneProof BK Virus (BKV) MC PCR Kit

CE IVD myCROBE® line

Na této podstránce naleznete objednávkové kódy, technickou specifikaci a dokumentaci pro vybraný produkt.

Informace k objednání

Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
GeneProof BK Virus (BKV) MC PCR Kit BKV/MC/205 PCR for 180 quantitative tests

EQA Panely

Výsledky EHK

; GP_MC_BKV_QCMD_01_22_EN
pdf, [195,39 kB]
Označit vše

Technická specifikace

Indikace diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
Regulační status CE IVD
Určený uživatel profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
Princip testu reverzně transkripční real-time polymerázová řetězová reakce (PCR)
Typ analýzy kvalitativní a kvantitativní
Automatická / manuální detekce automatická
Cílová sekvence Gen T-Ag
Analytická specificita BK virus (BKV), 100 %
Analytical senzitivita (LoD s 95% pravděpodobností) 500,1 IU/ml  
Lineární rozsah 109 – 103.2 IU/ml s přesností ± 0,5 log
Dynamický rozsah 109 – 500,1 IU/ml
Pravdivost 0,03 log (CI95%: -0,07 – 0,12) očekáváné koncentrace
Přesnost – opakovatelnost • SD koncentrace v log (v rámci testu) = 0,155 (CI95%: 0,104 – 0,296)
Přesnost – reprodukovatelnost • SD koncentrace v log (mezi testy) = 0,191 (CI95%: 0,100 – 1,197)
• SD koncentrace v log (mezi přístroji) = 0,234 (CI95%: 0,122 – 1,464)
• Celková SD koncentrace v log = 0,284 (CI95%: 0,148 – 1,781)
Jednotky stanovení IU/ml a cp/ml
Konverzní faktor 1 IU = 1 cp
Metrologická sledovatelnost BK Virus NIBSC 14/212 (1. mezinárodní standard WHO, 1st WHO International Standard for BK Virus DNA)
Kontrola extrakce / inhibice

myCROBE Universal Internal Control

Validované typy vzorků plazma, plná krev (EDTA), moč, CSF
Skladování -20 ± 5 °C
Validované extrakční postupy myCROBE/croBEE 2.0 Universal Extraction Kit
Přístroje

myCROBE® Fully Automated Instrument

Detekční kanály FAM (BKV), HEX (IC)
Externí hodnocení kvality Pravidelně testováno v panelech externího hodnocení kvality Instand e.V. – výsledky na
www.geneproof.com

Dokumentace

Návod k použití

; GP_MC_BKV_Navod_k_pouziti_CZ
pdf, [244,44 kB]

Prohlášení o shodě

; GP_MC_BKV_Declaration_of_Conformity_CZ
pdf, [602,57 kB]

Publikace

; GP_IT_Publications_08_2022_EN
pdf, [276,77 kB]
Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.

Novinky

PCR testování v době tripledemie

GeneProof nabízí unikátní PCR testovací balíček, který poskytuje diferenciální diagnostiku mnoha patogenů 

GeneProof získal IVDR certifikát

Kvalita, bezpečnost a účinnost našich produktů je tedy plně v souladu s novými pravidly pro in vitro…