myCROBE® line
Na této podstránce naleznete objednávkové kódy, technickou specifikaci a dokumentaci pro vybraný produkt.
| Název produktu | Kat. číslo | Technologie | Balení |
| GeneProof Human Herpesvirus 8 (HHV-8) MC PCR Kit | HHV8/MC/205 | PCR | for 180 quantitative tests |
| Indikace | diagnostický zdravotnický prostředek in vitro | |
| Regulační status | CE IVD | |
| Určený uživatel | profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem | |
| Princip testu | reverzně transkripční real-time polymerázová řetězová reakce (PCR) | |
| Typ analýzy | kvalitativní a kvantitativní | |
| Automatická / manuální detekce | automatická | |
| Cílová sekvence | Gen ORF26 kódující minoritní kapsidový protein (mCP) Gen ORF73 kódující s latencí asociovaný jaderný antigen (LANA |
|
| Analytická specificita | Lidský herpesvirus 8 (HHV-8), 100 % | |
| Analytical senzitivita (LoD s 95% pravděpodobností) | 1313,1 cp/ml | |
| Lineární rozsah | 109 – 103,7 cp/ml s přesností ± 0,5 log | |
| Dynamický rozsah | 109 – 1313,1 cp/ml | |
| Pravdivost | 0,10 log (CI95%: 0,01 – 0,19) očekáváné koncentrace | |
| Přesnost – opakovatelnost | • SD koncentrace v log (v rámci testu) = 0,177 (CI95%: 0,120 – 0,339) | |
| Přesnost – reprodukovatelnost | • SD koncentrace v log (mezi testy) = 0,139 (CI95%: 0,072 – 0,870) • SD koncentrace v log (mezi přístroji) = 0,192 (CI95%: 0,100 – 1,199) • Celková SD koncentrace v log = 0,168 (CI95%: 0,088 – 1,053) |
|
| Jednotky stanovení | cp/ml | |
| Kontrola extrakce / inhibice |
myCROBE Universal Internal Control |
|
| Validované typy vzorků | Plazma, CSF, plná krev (EDTA) | |
| Skladování | -20 ± 5 °C | |
| Validované extrakční postupy | myCROBE/croBEE 2.0 Universal Extraction Kit | |
| Přístroje |
myCROBE® Fully Automated Instrument |
|
| Detekční kanály | FAM (HHV8), HEX (IC) | |
| Externí hodnocení kvality | Pravidelně testováno v panelech externího hodnocení kvality Instand e.V. – výsledky na www.geneproof.com |
|
+420 543 211 679
[obfuscate_1_|114|88|105|98|112|63|94|98|107|98|111|105|108|108|99|45|90|108|106]
Poslat dotaz
+420 730 176 222
[obfuscate_1_|114|108|109|109|108|113|107|61|100|98|109|92|109|111|108|110|93|43|96|108|108]
Znáte nejčastější mýty, které jsou spojeny s platností nového Nařízení IVDR?
Všechny naše produkty třídy A jsou nyní certifikované dle IVDR. Podívejte se na naši nabídku!
