Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání

GeneProof Human Herpesvirus 8 (HHV-8) MC PCR Kit

CE IVD myCROBE® line

Na této podstránce naleznete objednávkové kódytechnickou specifikaci dokumentaci pro vybraný produkt.

Informace k objednání

Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
GeneProof Human Herpesvirus 8 (HHV-8) MC PCR Kit HHV8/MC/205 PCR for 180 quantitative tests

Technická specifikace

Indikace diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
Regulační status CE IVD
Určený uživatel profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
Princip testu reverzně transkripční real-time polymerázová řetězová reakce (PCR)
Typ analýzy kvalitativní a kvantitativní
Automatická / manuální detekce automatická
Cílová sekvence Gen ORF26 kódující minoritní kapsidový protein (mCP)
Gen ORF73 kódující s latencí asociovaný jaderný antigen (LANA
Analytická specificita Lidský herpesvirus 8 (HHV-8), 100 %
Analytical senzitivita (LoD s 95% pravděpodobností) 1313,1 cp/ml 
Lineární rozsah 109 – 103,7 cp/ml s přesností ± 0,5 log
Dynamický rozsah 109 – 1313,1 cp/ml
Pravdivost 0,10 log (CI95%: 0,01 – 0,19) očekáváné koncentrace
Přesnost – opakovatelnost • SD koncentrace v log (v rámci testu) = 0,177 (CI95%: 0,120 – 0,339)
Přesnost – reprodukovatelnost • SD koncentrace v log (mezi testy) = 0,139 (CI95%: 0,072 – 0,870)
• SD koncentrace v log (mezi přístroji) = 0,192 (CI95%: 0,100 – 1,199)
• Celková SD koncentrace v log = 0,168 (CI95%: 0,088 – 1,053)
Jednotky stanovení cp/ml
Kontrola extrakce / inhibice

myCROBE Universal Internal Control

Validované typy vzorků Plazma, CSF, plná krev (EDTA)
Skladování -20 ± 5 °C
Validované extrakční postupy myCROBE/croBEE 2.0 Universal Extraction Kit
Přístroje

myCROBE® Fully Automated Instrument

Detekční kanály FAM (HHV8), HEX (IC)
Externí hodnocení kvality Pravidelně testováno v panelech externího hodnocení kvality Instand e.V. – výsledky na
www.geneproof.com

Dokumentace

Návod k použití

; GP_MC_HHV8_Instruction_for_Use_CZ
pdf, [265,46 kB]

Prohlášení o shodě

; GP_MC_HHV-8_Declaration_of_Conformity_CZ
pdf, [601,18 kB]
Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.

Novinky

Největší mýty spojené s IVDR

Znáte nejčastější mýty, které jsou spojeny s platností nového Nařízení IVDR?

IVDR produkty již nyní dostupné

Všechny naše produkty třídy A jsou nyní certifikované dle IVDR. Podívejte se na naši nabídku!