Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání

GeneProof Neisseria gonorrhoeae MC PCR Kit

CE IVD myCROBE® line

Na této podstránce naleznete objednávkové kódytechnickou specifikaci dokumentaci pro vybraný produkt.

Informace k objednání

Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
GeneProof Neisseria gonorrhoeae MC PCR Kit NG/MC/190 PCR for 180 quantitative tests

EQA Panely

Výsledky EHK

; GP_MC_NG_QCMD_05_22_EN
pdf, [122,1 kB]
Označit vše

Technická specifikace

Indikace diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
Regulační status CE IVD 
Určený uživatel profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
Princip testu reverzně transkripční real-time polymerázová řetězová reakce (PCR)
Typ analýzy kvalitativní
Automatická / manuální detekce automatická
Cílová sekvence Multikopiová sekvence genu kódujícího 16S rRNA a pseudogen porA
Analytická specificita Neisseria gonorrhoeae (NG), včetně mutací v pseudogenu porA, 100 %
Analytical senzitivita (LoD s 95% pravděpodobností)
Sensitivita Materiál Kultura Kvantifikováno na
630,05 cp/ml stěr CCM 4500 Neisseria gonorrhoeae Amplirun® Neisseria gonorrhoeae DNA control, Vircell
268,8 cp/ml moč CCM 4500 Neisseria gonorrhoeae Amplirun® Neisseria gonorrhoeae DNA control, Vircell
Kontrola extrakce / inhibice

myCROBE Universal Internal Control

Validované typy vzorků Stěr, moč
Skladování -20 ± 5 °C
Validované extrakční postupy myCROBE/croBEE 2.0 Universal Extraction Kit
Přístroje

myCROBE® Fully Automated Instrument

Detekční kanály FAM (NG), HEX (IC)
Externí hodnocení kvality Pravidelně testováno v panelech externího hodnocení kvality QCMD – výsledky na
www.geneproof.com

Dokumentace

Návod k použití

; GP_MC_NG_Instruction_for_Use_CZ
pdf, [246,99 kB]

Prohlášení o shodě

; GP_ES_Certifikát_Systém úplného zabezpečování jakosti_CZ
pdf, [430,66 kB]
Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.

Novinky

Společnost GeneProof hladce přešla na novou legislativu IVDR

V GeneProof jsme připraveni na novou IVDR etapu!

GeneProof Adenovirus PCR kit detekuje adenovirus typ 41

Souvislost mezi akutní, těžkou hepatitidou u malých dětí a adenovirovou infekcí je v současné době předmětem…