Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání

GeneProof Mycobacterium tuberculosis PCR Kit

CE IVD

VÝHODY

 

DVOUCÍLOVÁ DETEKCE

  • Duální cílení zabraňuje selhání detekce způsobenému výskytem mutací
  • Zajištěno cílením na sekvenci s více kopiemi IS6110 a MPB64

VYSOKÁ SPECIFICITA

  • Detekce všech kmenů Mycobacterium tuberculosis komplexu (M. tuberculosis, M. africanum, M. bovis, M. microti, M. canetti, M. caprae, M. orygis, M. mundi a vakcinační kmen Bacillus Calmmette-Guérin, BCG)

ŠIROKÁ ŠKÁLA VALIDOVANÝCH KLNICKÝCH MATERIÁLŮ

  • Umožňuje detekci širokého spektra respiračních a gastrointestinálních vzorků
  • Sputum, BAL, výtěr, moč, mozkomíšní mok, plazma, stolice

PREVENCE KONTAMINACE

  • Ready-to-Use Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

EASY-TO-USE KONCEPT

  • Ready-to-Use Master Mix obsahuje všechny komponenty potřebné pro PCR amplifikaci v jedné zkumavce
  • Není potřeba žádné další pipetování PCR reagencií

KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ


CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

Informace k objednání

Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
GeneProof Mycobacterium tuberculosis PCR Kit MT/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí
GeneProof Mycobacterium tuberculosis PCR Kit MT/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

EQA Panely

Výsledky EHK

; GP_MT_QCMD_05_22_EN_02
pdf, [134,43 kB]
; GP_MT_QCMD_05_22_EN_01
pdf, [133,57 kB]
; GP_MT_QCMD_11_21_EN_02
pdf, [164,92 kB]
; GP_MT_QCMD_11_21_EN_01
pdf, [164,15 kB]
; GP_MT_QCMD_10_20_EN_croBEE_02
pdf, [127,55 kB]
; GP_MT_QCMD_10_20_EN_croBEE_01
pdf, [126,65 kB]
Označit vše

Technická specifikace

Indikace Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
Regulační status CE IVD
Určený uživatel Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
Technologie real-time PCR
Typ analýzy kvalitativní
Cílová sekvence Multikopiová inzerční sekvence IS6110 a sekvence pro imunogenní protein MPB64
Analytická specificita

Mycobacterium tuberculosis komplex (M. tuberculosis, M. africanum, M. bovis, M. microti, M. canettii, M. pinnipedii, M. caprae, M. orygis, M. mungi a vakcinační kmen Bacillus Calmette–Guérin, BCG), (MT) 100 %

Analytická senzitivita (LoD s 95% pravděpodobností)

0,09 cp/µl (stanoveno na AmpliRun® Mycobacterium tuberculosis DNA control, Vircell)

Kontrola izolace/inhibice

Kontrola inhibice PCR a účinnosti extrakce DNA pomocí Interní kontroly (Internal Control, IC)

Validované typy vzorků

BAL, SCF, sputum, stolice, stěr, moč

Skladování -20 ± 5 °C  
Validované izolační postupy croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit
GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit
myCROBE/croBEE 2.0 Universal Extraction Kit
QIAamp Fast Stool Mini Kit
Přístroje

croBEE Real-Time PCR System
AMPLilab Real-Time PCR System
Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System
AriaMx Real-Time PCR System
CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System
Gentier 96E/96R Real-Time PCR System
LightCycler® 2.0 / 480
LineGene 9600 / 9600 Plus
Mic qPCR Cycler
QuantStudio™ 3 Real-Time PCR System
Rotor-Gene 3000 / 6000 / Q
SLAN® Real-Time PCR System

Požadované detekční kanály FAM, HEX/VIC/JOE

Dokumentace

Návod k použití

; GP_MT_Informativni_upozorneni_06_22_CZ
pdf, [1,05 MB]
; GP_MT_Navod_k_pouziti_CZ
pdf, [127,78 kB]
; Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
pdf, [1,6 MB]

Prohlášení o shodě

; GP_MT_Declaration of Change_EN_CZ
pdf, [172,59 kB]
; GP_MT_Prohlaseni_o_shode_CZ
pdf, [566,93 kB]

MSDS

; GP_MT_Safety_Data_Sheet_CZ
pdf, [275,37 kB]

PCR Template

; GP_DNA_3CH_2CH_AriaMx.amxt
amxt, [3,61 kB]
; RG_DNA_2CH_3CH_4CH.ret
ret, [13,83 kB]
; GP_DNA_3CH_2CH_ABI7500
edt, [10,72 kB]
; GP_DNA_3CH_2CH_croBEE
fqt, [4,91 kB]
; GP_DNA_3CH_2CH_QS5
edt, [8,14 kB]
; GP_DNA_BioRad
prcl, [1,33 kB]
; GP_Mycobacterium tuberculosis_Mic
micassay, [21,98 kB]

Produktový leták

; GP_MT_Leaflet_EN
pdf, [145 kB]

Manuál

; AriaMx Real-Time PCR System_CZ
pdf, [2,55 MB]
; Bio-Rad CFX 96/Connect/Dx Real-Time PCR Detection System_CZ
pdf, [1,8 MB]
; LightCycler 2.0_CZ
pdf, [1,85 MB]
; LightCycler 480/480 Instrument II_CZ
pdf, [2,3 MB]
; LineGene 9600_9600Plus_K_CZ
pdf, [4,66 MB]
; Mic qPCR Cycler_CZ
pdf, [2,5 MB]
; QuantStudio 3/5 Real-Time PCR System_EN
pdf, [1,95 MB]
; Rotor-Gene_3000_6000_Q_CZ
pdf, [2,25 MB]
; SLAN Real-Time PCR System_CZ
pdf, [1,59 MB]
; StepOne/StepOne Plus Real-Time PCR System_CZ
pdf, [4,37 MB]
; ThermoFisher ABI 7500/7500 Fast Real-Time PCR System_CZ
pdf, [3,99 MB]
Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.