GeneProof poskytuje jedinečný koncept univerzálního řešení extrakce NA a PCR detekce z různých biologických materiálů (krev, sputum, výtěr…). Kromě toho jsou PCR soupravy přehledně organizovány do skupin podle specifik diferenciální PCR diagnostiky. Pomocí univerzálního pracovního postupu lze PCR soupravy GeneProof v rámci skupiny volně kombinovat pro různé typy vyšetření podle aktuální potřeby. Tento přístup umožňuje zjednodušit a urychlit laboratorní pracovní postup.

Komplexní Ready-to-Use Master Mix (RMM) je uživatelsky přívětivé řešení, které šetří čas a usnadňuje rutinní laboratorní práci. Jedna zkumavka reagencií obsahuje všechny složky nezbytné pro provedení PCR detekce. Není tedy zapotřebí žádné pipetování reagencií nutné pro přípravu detekční PCR reakce. Celý koncept snižuje poptávku po kvalifikovaných laboratorních pracovnících a zlepšuje reprodukovatelnost výsledků u koncových uživatelů.

Samozřejmě můžete. GeneProof poskytuje novým uživatelům „zkušební PCR soupravy“. Naše oddělení podpory je zde, aby vám pomohlo se správnou instalací metod a interpretací výsledků.

UNIC je univerzální interní kontrola celého diagnostického procesu. UNIC se prodává samostatně a lze ji použít se všemi GeneProof PCR soupravami. V případě vícenásobných vyšetření z jednoho izolátu DNA / RNA snižuje UNIC potřebu dalších izolací nukleových kyselin (je možno provést různá PCR vyšetření z jednoho izolátu).

Všechny GeneProof PCR soupravy jsou certifikovány CE IVD a splňují předpisy EU pro diagnostiku in vitro.

GeneProof a.s. spatřuje v nových nařízeních velkou příležitost. 

Naše společnost již využila přechodného období a získala ES certifikáty podle IVDD s platností do roku 2024 pro všechny GeneProof PCR soupravy uvedené v Seznamu A a v Seznamu B (směrnice 98/79/ES).
GeneProof v současné době dokončuje veškerou nezbytnou dokumentaci a doplňkové testování pro technické fily produktů. Nepředpokládáme, že bychom redukovali počet nabízených druhů certifikovaných souprav (CE IVD), naopak doplňujeme naše panely pro sexuálně přenosné infekce a pro respirační choroby. 
IVDR je nejvyšší prioritou vedení GeneProof a celého týmu.

Ano, je to možné. Je možné použít extrakce DNA / RNA s certifikací CE IVD. Kvalitu extrakce si pak může každá laboratoř ověřit přímo ve svém provozu. Odborníci z našeho oddělení podpory jsou samozřejmě připravení Vám s ověřením pomoci.

Naše PCR soupravy jsou primárně otevřenou platformou, kterou lze použít s většinou termocyklerů na trhu. Vzhledem k certifikaci CE IVD však musíme provést ověření každého PCR termocykleru, který uvádíme v seznamu validovaných přístrojů pro práci s našimi PCR soupravami. Příbalová informace obsahuje seznam ověřených přístrojů pro každou PCR soupravu (viz část Dokumenty). Pokud je ve vaší laboratoři zařízení, které není zahrnuto v tomto seznamu, je GeneProof schopen provést ověření takového zařízení za předem definovaných podmínek.

Trvání vyšetření závisí na mnoha faktorech, které mají většinou logistický charakter a ovlivňují „pracovní postup“ laboratoře. Detekce nukleové kyseliny v izolátu klinického vzorku trvá s naší PCR soupravou přibližně 2–4 hodiny. Celková doba trvání potom závisí na předizolačním zpracování vzorku, na zvolené metodě izolace nukleových kyselin, na typu termocykleru, úrovni automatizace a případně na úrovni využití kapacity termocykleru. Naplnění kapacity termocykleru ušetří náklady na provedení vyšetření, ale prodlouží dobu mezi přijetím vzorku a expedicí výsledku.

Metoda PCR je tzv. přímou diagnostickou metodou a s její pomocí můžeme vyšetřit prakticky jakýkoli biologický materiál. K zajištění klinicky platného výsledku je ovšem nutné správně vybrat ty klinické materiály, které jsou specifické pro přítomnost hledaného patogenu (například vyšetření Mycobacterium tuberculosis ve sputu je mnohem relevantnější než v periferní krvi atd.).

Souprava musí být přepravována při teplotě -20 ° C nebo nižší. Souprava zůstane stabilní až do data exspirace vytištěného na obalu, pokud je dodržena výrobcem předepsaná teplota pro skladování (-20 ± 5 ° C).

Stabilita soupravy je dále definována v Příbalové informaci. Opakované zmrazení a rozmrazení Master Mixu a pozitivních kontrol může vést ke snížení kvality detekce. Doporučujeme proto alikvotovat Master Mix a kontroly přímo do zkumavek PCR a skladovat je při -20 ± 5 ° C.

K získání základních informací o interpretaci výsledků je možno použít návody obsažené v příbalové informaci a v příručkách k zařízením (tyto informace jsou také k dispozici na našich webových stránkách). Pokud nenajdete odpověď, kontaktujte nás prosím na support@geneproof.com a naši odborníci vám pomohou.

Technologie GeneProof jsou certifikovány CE IVD, proto je reakreditace a změna metod jednoduchá. Pro nové zákazníky jsme vyvinuli speciální program (včetně speciálních nabídek PCR souprav), který pomáhá se zaváděním nových metod, testováním a reakreditací v laboratoři.

Ano, naše soupravy jsou pravidelně testovány pomocí Instand e.V., QCMD a NIPH Externích panelů pro kontrolu kvality (EQA) našimi zákazníky i přímo v laboratořích GeneProof. Naši zákazníci pravidelně a úspěšně procházejí externí kontrolou kvality.

V současné době nás najdete na různých odborných konferencích, kde prezentujeme naše výsledky a výsledky naší spolupráce s odborníky z jiných molekulárních mikrobiologických laboratoří po celém světě. Pro naše zákazníky pořádáme pravidelné specializované školení zaměřené na teoretické i praktické činnosti v molekulárně biologické laboratoři. Pro naše distributory pořádáme specializované školení se zaměřením na komunikaci výhod produktů GeneProof a jejich profesionální implementaci do laboratoří koncových zákazníků.