Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání
e-IFU
    • /
    • Hledat

    GeneProof JC Virus (JCV) PCR Kit

    CE IVD Nový produkt GP line
    GeneProof JC Virus (JCV) PCR Kit

    VÝHODY

    KVANTIFIKACE ZALOŽENÁ NA W.H.O. STANDARU

    • Přesná a plně sledovatelná kvantifikace podle 1. mezinárodní normy WHO NIBSC BKV 14/114

    EASY-TO-USE KONCEPT

    • Ready-to-Use Master Mix obsahuje všechny komponenty pro PCR amplifikaci v jedné zkumavce
    • Není nutné další pipetování PCR reagencií

    JEDNODUCHÁ LABORATORNÍ WORKFLOW

    • Snadno kombinovatelný s dalšími PCR produkty GeneProof v jednom pracovním postupu

    PREVENCE KONTAMINACE

    • Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

    KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

    CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

    Informace k objednání

    Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
    GeneProof JC Virus (JCV) PCR Kit JCV/GP/025 real-time PCR 25 reakcí
    GeneProof JC Virus (JCV) PCR Kit JCV/GP/100 real-time PCR 100 reakcí

    Produktový leták

    Produktový leták

    ; GP_JCV_Leaflet_EN
    pdf, [186,53 kB]
    otevřít
    Označit vše

    EQA Panely

    Výsledky EHK

    ; GP_JC_CroBEE_QCMD_6_2022_EN
    pdf, [223,46 kB]
    otevřít
    ; GP_JC_INSTAND_3_2022_EN
    pdf, [1,06 MB]
    otevřít
    ; GP_JC_QCMD_6_2022_EN
    pdf, [223,25 kB]
    otevřít
    Označit vše

    Technická specifikace

    Indikace Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
    Regulační status CE IVD / Evropská směrnice 98/79/ES
    Určený uživatel Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
    Technologie real-time PCR
    Typ analýzy Kvalitativní a kvantitativní
    Cílová sekvence Gen t-Ag kódující malý T-antigen
    Analytická specificita JC Virus (JCV), 100 %

    Analytická citlivost (LoD s 95% pravděpodobností) 
    Zpracování vzorku CSF Plazma Plná krev
    GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit 8,4 IU/ml 12,6 IU/ml 34,4 IU/ml
    croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit 19,7 IU/ml 40 IU/ml 22,3 IU/ml
    Diagnostická specificita

    97,50 % (CI95%: 85,27 % - 99,87 %)
    Diagnostická citlivost 100,00 % (CI95%: 84,5 % - 100,00 %)

    Pozitivní prognostická hodnota

    		 96,43 % (CI95%: 79,76 % - 99,1 %)

    Negativní prognostická hodnota

    		 100,00 % (CI95%: 88,83 % - 100,00 %)
    Interval linearity
    Metoda extrakce Přesnost CSF Plazma Plná krev
    GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit ± 0,5 log (1010 – 102) IU/ml (1010 – 102) IU/ml (1010 – 102) IU/ml
    croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit ± 0., log (1010 – 102) IU/ml 1010  – 102.5) IU/ml (1010 – 102) IU/ml
    Dynamický rozsah 1010 – LoD IU/ml (LoD se liší v závislosti na extrakci a použitém materiálu)

    Pravdivost (očekávané koncentrace)
    Metoda extrakce CSF Plazma Plná krev
    GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit -0,05 log
    (CI95%: -0,13 – 0,02)    		 -0,06 log
    (CI95%: -0,14 – 0,02)    		 -0,09 log
    (CI95%: -0,14 – 0,00)
    croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit -0,08 log
    (CI95%: -0,16 – 0,00)    		 -0,03 log
    (CI95%: -0,09 – 0,03)    		 -0,12 log
    (CI95%: -0,22 – -0,02)

     

    Preciznost – opakovatelnost

    		 SD koncentrace v log (mezi testy) = 0,068 (CI95%: 0,055 – 0,089)

    Preciznost – reprodukovatelnost

    		 SD koncentrace v log (mezi testy) = 0,078 (CI95%: 0,050 – 0,171)
    SD koncentrace v log (mezi přístroji) = 0,094 (CI95%: 0,061 – 0,208)
    Celková SD koncentrace v log = 0,086 (CI95%: 0,055 – 0,190)
    Jednotky stanovení IU/ml

    Metrologická sledovatelnost

    		 1. mezinárodní standard WHO pro DNA JC Viru (NIBSC kód 14/114)
    Kontrola extrakce / inhibice

    Kontrola inhibice PCR a účinnosti extrakce DNA pomocí Interní kontroly (IC)

    Validované typy vzorků

    		 CSF, plazma, moč, plná krev
    Skladování -20 ± 5 °C

    Validované metody extrakce

    		 croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit
    GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit
    Přístroje

    croBEE Real-Time PCR System
    AMPLilab REal-Time PCR System
    Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System
    AriaMx Real-Time PCR System
    BioQuant-96 Real-Time PCR System
    CFX Connect™ / CFX96™/ Dx Real-Time PCR Detection System
    Gentier 96E/96R Real Time PCR System
    LightCycler® 480AriaMx Real-Time PCR System
    LineGene 9600 Plus
    Mic qPCR Cycler
    Rotor-Gene 3000 / Q
    SLAN® Real-Time PCR System
    Detekční kanály FAM (JCV), HEX/JOE (IC)
    Externí hodnocení kvality Pravidelně testováno v panelech externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. – výsledky na www.geneproof.com

    Návod k použití

    ; GP_JCV_ Návod k použití_CZ
    pdf, [340,66 kB]
    ; GP_JCV_Informativní_upozornění_CZ
    pdf, [471,15 kB]
    ; Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
    pdf, [1,61 MB]

    Prohlášení o shodě

    ; GP_JCV_Prohlaseni_o_shode_CZ
    pdf, [600,81 kB]

    MSDS

    ; GP_JCV_Safety_Data_Sheet_CZ
    pdf, [276,69 kB]

    Publikace

    ; GP_IT_Publications_08_2022_EN
    pdf, [276,77 kB]
    Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.

    Objednávky

    +420 543 211 679
    [obfuscate_1_|114|88|104|97|112|63|94|97|106|98|111|105|107|107|99|45|90|107|105]

    Zákaznická podpora 

    Poslat dotaz 
    +420 730 176 222
    [obfuscate_1_|114|108|108|108|108|113|107|60|99|98|109|92|108|110|108|110|93|42|95|108|108]

    FAQ

    Novinky

    PCR testování v době tripledemie

    GeneProof nabízí unikátní PCR testovací balíček, který poskytuje diferenciální diagnostiku mnoha patogenů 

    GeneProof získal IVDR certifikát

    Kvalita, bezpečnost a účinnost našich produktů je tedy plně v souladu s novými pravidly pro in vitro…

    více