Název produktu | Kat. číslo | Technologie | Balení |
GeneProof JC Virus (JCV) PCR Kit | JCV/GP/025 | real-time PCR | 25 reakcí |
GeneProof JC Virus (JCV) PCR Kit | JCV/GP/100 | real-time PCR | 100 reakcí |
Indikace | Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro | |||||||||||||||
Regulační status | CE IVD / Evropská směrnice 98/79/ES | |||||||||||||||
Určený uživatel | Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem | |||||||||||||||
Technologie | real-time PCR | |||||||||||||||
Typ analýzy | Kvalitativní a kvantitativní | |||||||||||||||
Cílová sekvence | Gen t-Ag kódující malý T-antigen | |||||||||||||||
Analytická specificita | JC Virus (JCV), 100 % | |||||||||||||||
Analytická citlivost (LoD s 95% pravděpodobností) |
|
|||||||||||||||
Diagnostická specificita |
97,50 % (CI95%: 85,27 % - 99,87 %) |
|||||||||||||||
Diagnostická citlivost | 100,00 % (CI95%: 84,5 % - 100,00 %) | |||||||||||||||
Pozitivní prognostická hodnota |
96,43 % (CI95%: 79,76 % - 99,1 %) | |||||||||||||||
Negativní prognostická hodnota |
100,00 % (CI95%: 88,83 % - 100,00 %) | |||||||||||||||
Interval linearity |
|
|||||||||||||||
Dynamický rozsah | 1010 – LoD IU/ml (LoD se liší v závislosti na extrakci a použitém materiálu) | |||||||||||||||
Pravdivost (očekávané koncentrace) |
|
|||||||||||||||
Preciznost – opakovatelnost |
SD koncentrace v log (mezi testy) = 0,068 (CI95%: 0,055 – 0,089) | |||||||||||||||
Preciznost – reprodukovatelnost |
SD koncentrace v log (mezi testy) = 0,078 (CI95%: 0,050 – 0,171) SD koncentrace v log (mezi přístroji) = 0,094 (CI95%: 0,061 – 0,208) Celková SD koncentrace v log = 0,086 (CI95%: 0,055 – 0,190) |
|||||||||||||||
Jednotky stanovení | IU/ml | |||||||||||||||
Metrologická sledovatelnost |
1. mezinárodní standard WHO pro DNA JC Viru (NIBSC kód 14/114) | |||||||||||||||
Kontrola extrakce / inhibice |
Kontrola inhibice PCR a účinnosti extrakce DNA pomocí Interní kontroly (IC) |
|||||||||||||||
Validované typy vzorků |
CSF, plazma, moč, plná krev | |||||||||||||||
Skladování | -20 ± 5 °C | |||||||||||||||
Validované metody extrakce |
croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit |
|||||||||||||||
Přístroje |
croBEE Real-Time PCR System |
|||||||||||||||
Detekční kanály | FAM (JCV), HEX/JOE (IC) | |||||||||||||||
Externí hodnocení kvality | Pravidelně testováno v panelech externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. – výsledky na www.geneproof.com |
+420 543 211 679
[obfuscate_1_|114|88|104|97|112|63|94|97|106|98|111|105|107|107|99|45|90|107|105]
Poslat dotaz
+420 730 176 222
[obfuscate_1_|114|108|108|108|108|113|107|60|99|98|109|92|108|110|108|110|93|42|95|108|108]
GeneProof nabízí unikátní PCR testovací balíček, který poskytuje diferenciální diagnostiku mnoha patogenů
Kvalita, bezpečnost a účinnost našich produktů je tedy plně v souladu s novými pravidly pro in vitro…