Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání

GeneProof JC Virus (JCV) PCR Kit

CE IVD Nový produkt GP line

VÝHODY

KVANTIFIKACE ZALOŽENÁ NA W.H.O. STANDARU

  • Přesná a plně sledovatelná kvantifikace podle 1. mezinárodní normy WHO NIBSC BKV 14/114

EASY-TO-USE KONCEPT

  • Ready-to-Use Master Mix obsahuje všechny komponenty pro PCR amplifikaci v jedné zkumavce
  • Není nutné další pipetování PCR reagencií

JEDNODUCHÁ LABORATORNÍ WORKFLOW

  • Snadno kombinovatelný s dalšími PCR produkty GeneProof v jednom pracovním postupu

PREVENCE KONTAMINACE

  • Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

Informace k objednání

Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
GeneProof JC Virus (JCV) PCR Kit JCV/GP/025 real-time PCR 25 reakcí
GeneProof JC Virus (JCV) PCR Kit JCV/GP/100 real-time PCR 100 reakcí

EQA Panely

Výsledky EHK

; GP_JCV_QCMD_06_22_EN
pdf, [225,24 kB]
Označit vše

Technická specifikace

Indikace Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
Regulační status CE IVD / Evropská směrnice 98/79/ES
Určený uživatel Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
Technologie real-time PCR
Typ analýzy Kvalitativní a kvantitativní
Cílová sekvence Gen t-Ag kódující malý T-antigen
Analytická specificita JC Virus (JCV), 100 %

Analytická citlivost (LoD s 95% pravděpodobností) 

Zpracování vzorku CSF Plazma Plná krev
GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit 8,4 IU/ml 12,6 IU/ml 34,4 IU/ml
croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit 19,7 IU/ml 40 IU/ml 22,3 IU/ml
Diagnostická specificita

97,50 % (CI95%: 85,27 % - 99,87 %)

Diagnostická citlivost 100,00 % (CI95%: 84,5 % - 100,00 %)

Pozitivní prognostická hodnota

96,43 % (CI95%: 79,76 % - 99,1 %)

Negativní prognostická hodnota

100,00 % (CI95%: 88,83 % - 100,00 %)
Interval linearity
Metoda extrakce Přesnost CSF Plazma Plná krev
GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit ± 0,5 log (1010 – 102) IU/ml (1010 – 102) IU/ml (1010 – 102) IU/ml
croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit ± 0., log (1010 – 102) IU/ml 1010  – 102.5) IU/ml (1010 – 102) IU/ml
Dynamický rozsah 1010 – LoD IU/ml (LoD se liší v závislosti na extrakci a použitém materiálu)

Pravdivost (očekávané koncentrace)

Metoda extrakce CSF Plazma Plná krev
GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit -0,05 log
(CI95%: -0,13 – 0,02)
-0,06 log
(CI95%: -0,14 – 0,02)
-0,09 log
(CI95%: -0,14 – 0,00)
croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit -0,08 log
(CI95%: -0,16 – 0,00)
-0,03 log
(CI95%: -0,09 – 0,03)
-0,12 log
(CI95%: -0,22 – -0,02)

 

Preciznost – opakovatelnost

SD koncentrace v log (mezi testy) = 0,068 (CI95%: 0,055 – 0,089)

Preciznost – reprodukovatelnost

SD koncentrace v log (mezi testy) = 0,078 (CI95%: 0,050 – 0,171)
SD koncentrace v log (mezi přístroji) = 0,094 (CI95%: 0,061 – 0,208)
Celková SD koncentrace v log = 0,086 (CI95%: 0,055 – 0,190)
Jednotky stanovení IU/ml

Metrologická sledovatelnost

1. mezinárodní standard WHO pro DNA JC Viru (NIBSC kód 14/114)
Kontrola extrakce / inhibice

Kontrola inhibice PCR a účinnosti extrakce DNA pomocí Interní kontroly (IC)

Validované typy vzorků

CSF, plazma, moč, plná krev
Skladování -20 ± 5 °C

Validované metody extrakce

croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit
GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit
Přístroje

croBEE Real-Time PCR System
AMPLilab REal-Time PCR System
Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System
AriaMx Real-Time PCR System
BioQuant-96 Real-Time PCR System
CFX Connect™ / CFX96™/ Dx Real-Time PCR Detection System
Gentier 96E/96R Real Time PCR System
LightCycler® 480AriaMx Real-Time PCR System
LineGene 9600 Plus
Mic qPCR Cycler
Rotor-Gene 3000 / Q
SLAN® Real-Time PCR System

Detekční kanály FAM (JCV), HEX/JOE (IC)
Externí hodnocení kvality Pravidelně testováno v panelech externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. – výsledky na www.geneproof.com

Dokumentace

Návod k použití

; GP_JCV_ Návod k použití_CZ
pdf, [340,66 kB]
; GP_JCV_Informativní_upozornění_CZ
pdf, [471,15 kB]
; Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
pdf, [1,55 MB]

Prohlášení o shodě

; GP_JCV_Prohlaseni_o_shode_CZ
pdf, [600,81 kB]

MSDS

; GP_JCV_Safety_Data_Sheet_CZ
pdf, [276,69 kB]

Produktový leták

; GP_JCV_Leaflet_EN
pdf, [186,53 kB]
Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.