Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání
    • /
    • Hledat

    GeneProof BK Virus (BKV) PCR Kit

    CE IVD Nový produkt GP line
    GeneProof BK Virus (BKV) PCR Kit

    VÝHODY

    KVANTIFIKACE ZALOŽENÁ NA W.H.O. STANDARU

    • Přesná a plně sledovatelná kvantifikace podle 1. mezinárodní normy WHO NIBSC BKV 14/212
    • Umožňuje spolehlivé monitorování virové nálože

    EASY-TO-USE KONCEPT

    • Ready-to-Use Master Mix obsahuje všechny komponenty pro PCR amplifikaci v jedné zkumavce
    • Není nutné další pipetování PCR reagencií

    JEDNODUCHÁ LABORATORNÍ WORKFLOW

    • Snadno kombinovatelný s dalšími PCR produkty GeneProof v jednom pracovním postupu

    PREVENCE KONTAMINACE

    • Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

    KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

    CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

    Informace k objednání

    Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
    GeneProof BK Virus (BKV) PCR Kit BKV/GP/025 real-time PCR 25 reaction
    GeneProof BK Virus (BKV) PCR Kit BKV/GP/100 real-time PCR 100 reaction

    EQA Panely

    Výsledky EHK

    GP_Transplatation_QCMD_01_22_EN
    pdf, [200,17 kB]
    otevřít
    Označit vše

    Technická specifikace

    Indikace Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
    Regulační status CE IVD
    Určený uživatel Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
    Technologie real-time PCR
    Typ analýzy Kvalitativní a kvantitativní
    Cílová sekvence Gen t-Ag kódující velký T-antigen
    Analytická specificita BK virus (BKV), 100 %

    Analytická citlivost (LoD s 95% pravděpodobností) 
    Zpracování vzorku CSF Plazma Plná krev
    GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit 240.9 IU/ml 297.0 IU/ml 251.8 IU/ml
    croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit 532.1 IU/ml 644.7 IU/ml 908.6 IU/ml
    Diagnostická specificita

    100.00 % (CI95%: 86.27 % – 100.00 %)
    Diagnostická citlivost 96.30 % (CI95%: 79.11 % – 99.81 %)

    Pozitivní prognostická hodnota

    		 100.00 % (CI95%: 83.98 % – 100.00 %)

    Negativní prognostická hodnota

    		 96.88 % (CI95%: 82.00 % – 99.84 %)
    Interval linearity 1010 – 103 IU/ml s přesností ± 0.5 log (za použití manuální nebo automatické extrakce z plazmy, CSF a plné krve)
    Dynamický rozsah 1010 – LoD IU/ml (LoD se liší v závislosti na extrakci a použitém materiálu)

    Pravdivost (očekávané koncentrace)
    Metoda extrakce CSF Plazma Plná krev
    GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit -0.11 log
    (CI95%: -0.20 – -0.02)    		 -0.07 log
    (CI95%: -0.14 – -0.01)    		 -0.04 log
    (CI95%: -0.14 – -0.01)
    croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit -0.12 log
    (CI95%: -0.23 – -0.01)    		 -0.06 log
    (CI95%: -0.12 – 0.00)    		 -0.07 log
    (CI95%: -0.15 – 0.00)

    Preciznost – opakovatelnost

    		 Intra-assay SD koncentrace v log (mezi testy) = 0,061 (CI95%: 0,050 – 0,08)

    Preciznost – reprodukovatelnost

    		 SD koncentrace v log (mezi testy) = 0.112 (CI95%: 0.072 – 0.246)
    SD koncentrace v log (mezi přístroji) = = 0.206 (CI95%: 0.133 – 0.454)
    Celková SD koncentrace v log = 0.243 (CI95%: 0.157 – 0.536)
    Jednotky stanovení IU/ml
    Konverzní faktor 1 IU = 1 cp

    Metrologická sledovatelnost

    		 1. mezinárodní standard WHO pro DNA BK Viru (NIBSC kód 14/212)
    Kontrola extrakce / inhibice

    Kontrola inhibice PCR a účinnosti extrakce DNA pomocí Interní kontroly (IC)

    Validované typy vzorků

    		 CSF, plazma, moč, plná krev
    Skladování -20 ± 5 °C

    Validované metody extrakce

    		 croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit
    GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit
    Přístroje

    croBEE Real-Time PCR System
    Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System
    AMPLilab Real-Time PCR System
    AriaMx Real-Time PCR System
    BioQuant-96 Real-Time PCR System
    Gentier 96E/96R Real-Time PCR System
    Mic qPCR Cycler
    CFX Connect™ / CFX96™/ Dx Real-Time PCR Detection System
    LineGene 9600 Plus
    Rotor-Gene 3000 / Q
    SLAN® Real-Time PCR System
    Detekční kanály FAM, HEX/JOE
    Externí hodnocení kvality Pravidelně testováno v panelech externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. – výsledky na www.geneproof.com

    Dokumentace

    Návod k použití

    GP_BKV_Informativni_upozorneni_05_22_CZ
    pdf, [466,91 kB]
    GP_BKV_Navod_k_pouziti_CZ
    pdf, [339,58 kB]
    Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
    pdf, [1,55 MB]

    Prohlášení o shodě

    GP_BKV_Prohlaseni_o_shode_CZ
    pdf, [599,51 kB]

    Produktový leták

    GP_BKV_Leaflet_EN
    pdf, [118,26 kB]
    Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.

    Objednávky

    +420 543 211 679
    [obfuscate_1_|114|88|107|98|114|63|94|100|107|100|111|105|110|108|101|45|90|110|106]

    Technická podpora 

    Poslat dotaz 
    +420 730 176 222
    [obfuscate_1_|114|108|111|109|110|113|107|63|100|100|109|92|111|111|110|110|93|45|96|110|108]

    FAQ

    Novinky

    GeneProof Adenovirus PCR Kit detects Adenovirus type 41

    Association between acute, severe hepatitis in small children and Adenovirus infection is currently under…

    GeneProof se stává globální společností

    Společnost GeneProof naplňuje svou dlouholetou misi stát se globální společností.

    více