GeneProof a.s. je česká biotechnologická společnost, která vyvíjí, vyrábí a dodává molekulární diagnostiku pro klinické laboratoře ve více než 50 zemích světa.
Do našeho týmu hledáme pečlivého a samostatného metrologa / metroložku, který/á bude zajišťovat správu měřidel, kalibrace, monitoring prostředí a související dokumentaci v systému kvality. Tato role je důležitá pro spolehlivé fungování laboratoří, výroby, kontroly kvality, vývoje i skladů a přímo podporuje kvalitu diagnostických zdravotnických prostředků na bázi PCR.
Popis pozice
- Komplexní metrologická agenda pro laboratorní, výrobní a skladové prostory.
- Správa měřidel, laboratorních a výrobních zařízení včetně plánování kalibrací, ověření, servisů a údržby.
- Zajištění monitorování prostředí, zejména teplot, teplotních map a souvisejících záznamů.
- Práce s evidencí zařízení, kalibračními listy, protokoly a štítky v systému Helios Orange.
- Spolupráce s laboratořemi, výrobou, sklady, vývojem, oddělením kvality a externími dodavateli.
- Podpora při validacích, auditech a při správě interní dokumentace pro oblast metrologie a monitorování prostředí.
Odpovědnosti
- Udržovat metrologický systém v souladu s interními směrnicemi, požadavky QMS a relevantními právními a normativními požadavky.
- Plánovat, organizovat a dokumentovat kalibrace, ověření a servis měřidel a zařízení.
- Zajišťovat správnost a úplnost metrologických záznamů, kalibračních listů, protokolů a označení zařízení.
- Vyhodnocovat záznamy z monitoringu prostředí a řešit mimolimitní stavy ve spolupráci s odpovědnými odděleními.
- Podporovat zavádění nových zařízení do provozu, jejich evidenci, označení a nastavení pravidelné kontroly.
- Spolupracovat při validacích zařízení, procesů a podpůrných systémů, včetně přípravy a kontroly záznamů.
- Připravovat podklady pro interní i externí audity a prezentovat oblast metrologie a monitorování prostředí.
- Komunikovat s externími kalibračními, servisními a odbornými společnostmi.
Požadavky
- Vzdělání technického, přírodovědného nebo obdobného směru.
- Pečlivost, systematičnost a odpovědný přístup k práci s dokumentací a záznamy.
- Schopnost samostatně plánovat práci, organizovat úkoly a dotahovat je do konce.
- Technické myšlení a ochota řešit praktické provozní situace v laboratorním a výrobním prostředí.
- Dobrá komunikační schopnost pro spolupráci s interními týmy i externími dodavateli.
- Uživatelská znalost MS Office.
- Znalost angličtiny alespoň pro práci s dokumentací a základní komunikaci s dodavateli.
Výhodou
- Praxe v metrologii, kalibracích, správě měřidel nebo správě laboratorních zařízení.
- Znalost zákona č. 505/1990 Sb., o metrologii.
- Zkušenost z laboratorního, výrobního, farmaceutického nebo IVD/zdravotnického prostředí.
- Zkušenost s monitoringem teplot, teplotními mapami, validacemi nebo prací s dataloggery.
- Znalost systému Helios Orange nebo obdobného firemního informačního systému.
- Zkušenost s řízenou dokumentací, QMS nebo přípravou podkladů pro audity.
- Praktická technická zručnost při práci s laboratorním vybavením.
Osobnostní profil
- Pečlivý, systematický a důsledný člověk, který má rád pořádek v evidenci a dokumentaci.
- Samostatná osobnost schopná převzít odpovědnost za svěřenou oblast.
- Prakticky a technicky orientovaný člověk, který se nebojí řešit provozní problémy.
- Komunikativní týmový hráč schopný spolupracovat s různými odděleními napříč firmou.
- Člověk s proaktivním přístupem, který umí navrhnout zlepšení a dotáhnout ho do praxe.
Klíčová interní rozhraní
- Laboratoře výroby, kontroly kvality a vývoje.
- Oddělení kvality, zejména QA/QMS a interní audity.
- Sklady a provozní prostory s řízenými nebo monitorovanými podmínkami.
- Facility/údržba a osoby odpovědné za technickou infrastrukturu budovy.
- Nákup a administrativa při objednávání servisů, kalibrací a náhradních dílů.
- Externí kalibrační a servisní společnosti, auditoři a případně dodavatelé zařízení.
Benefity
- Práce v zázemí úspěšné biotechnologické společnosti v mezinárodním prostředí.
- Smysluplná práce v rostoucím a perspektivním odvětví výroby in vitro diagnostiky.
- Příjemné pracovní prostředí s přátelským a vstřícným týmem.
- Propracovaný systém zaškolení a podpora dalšího vzdělávání.
- 5 týdnů dovolené, 3 sick days.
- Pružná pracovní doba.
- Příspěvek na stravenky a nápoje na pracovišti.
- Příspěvek na Multisport kartu.
- Příspěvek na očkování proti chřipce.
- Pojištění odpovědnosti zaměstnance hrazené zaměstnavatelem.
- Firemní akce a další zaměstnanecké benefity.
Místo výkonu práce
Brno (Dolní Heršpice, budova Vienna Point)
Zaujala Vás tato pozice? Profesní životopis zasílejte na e-mail: job@geneproof.com. Do předmětu uveďte hledanou pozici.
Děkujeme za Váš zájem o společnost GeneProof a.s.
Zasláním životopisu dáváte souhlas se zpracováním a uchováváním osobních údajů v souladu se zákonem č. 101/2000 Sb. O ochraně osobních údajů. Výběrové řízení může být zrušeno kdykoliv v jeho průběhu. Poskytnutím svých osobních údajů na základě tohoto inzerátu dáváte souhlas k jejich zpracování a uchování v databázi pro účely tohoto a případně dalších výběrových řízení na volná místa, a to do odvolání Vašeho souhlasu. Současně tím potvrzujete, že údaje uvedené v zaslaném životopise jsou pravdivé a přesné.