Plasma, serum, moč, plná krev, CSF a klíště
Název produktu | Kat. číslo | Technologie | Balení |
GeneProof Borrelia PCR Kit | BOR/GP/025 | real-time PCR | 25 reakcí |
GeneProof Borrelia PCR Kit | BOR/GP/100 | real-time PCR | 100 reakcí |
Indikace | Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro |
Určený uživatel | Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem |
Regulační status | CE IVD |
Technologie | real-time PCR |
Typ analýzy | kvalitativní |
Cílová sekvence | Gen kódující 16S rRNA |
Analytická Specificita |
Borrelia burgdorferi sensu stricto, B. garinii, B. afzelii, B. andersonii, B. bissettii, B. valaisiana, B. lusitaniae, B. japonica, B. tanukii, B. turdi, B. sinica, B. mayonii, B. spielmanii, B. bavariensis, B. kurtenbachii, B. miyamotoi (Asian genotype), 100 % |
Analytická Senzitivita (LoD s 95% pravděpodobností) |
0,568 cp/μl (na Amplirun® Borrelia burgdorferi DNA control, Vircell) |
Diagnostická specificita | 98.15 % (Cl95%: 88.82 % – 99.90 %) |
Diagnostická sensitivita | 100.00 % (Cl95%: 96.93 % – 100.00 %) |
Positivní prediktivní hodnota | 99.35 % (Cl95%: 95.86 % – 99.97 %) |
Negativní prediktivní hodnota | 100.00 % (Cl95%: 91.58 % – 100.00 %) |
Kontrola izolace / inhibice |
Kontrola inhibice PCR a účinnosti extrakce DNA pomocí Interního standardu (IS) |
Validované typy vzorků | CSF, plazma, sérum, klíště, moč, plná krev |
Skladování | -20 ± 5 °C |
Validované izolační postupy | croBEE 201A Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit |
Přístroje |
croBEE Real-Time PCR System |
Požadované detekční kanály | FAM, HEX/JOE/VIC |
Externí hodnocení kvality | Pravidelně testováno v panelech Externwww.geneproof.com | ího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. - výsledky na
+420 543 211 679
[obfuscate_1_|114|88|105|92|109|63|94|98|101|95|111|105|108|102|96|45|90|108|100]
Poslat dotaz
+420 730 176 222
[obfuscate_1_|114|108|109|103|105|113|107|61|94|95|109|92|109|105|105|110|93|43|90|105|108]
GeneProof nabízí unikátní PCR testovací balíček, který poskytuje diferenciální diagnostiku mnoha patogenů
Kvalita, bezpečnost a účinnost našich produktů je tedy plně v souladu s novými pravidly pro in vitro…