Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání
e-IFU
    • /
    • Hledat

    GeneProof Cytomegalovirus (CMV) MC PCR Kit

    CE IVD myCROBE® line
    GeneProof Cytomegalovirus (CMV) MC PCR Kit

    Na této podstránce naleznete objednávkové kódy, technickou specifikaci a dokumentaci pro vybraný produkt.

    Informace k objednání

    Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
    GeneProof Cytomegalovirus (CMV) MC PCR Kit CMV/MC/205 PCR for 180 quantitative tests

    EQA Panely

    Výsledky EHK

    ; GP_MC_CMV_QCMD_01_22_EN
    pdf, [195,39 kB]
    otevřít
    Označit vše

    Technická specifikace

    Indikace diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
    Regulační status CE1023IVD / Evropská směrnice 98/79/ES
    Určený uživatel profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
    Princip testu reverzně transkripční real-time polymerázová řetězová reakce (PCR)
    Typ analýzy kvalitativní a kvantitativní
    Automatická / manuální detekce automatická
    Cílová sekvence Gen pro antigen 4 IE
    Analytická specificita Lidský cytomegalovirus, 100 %
    Analytical senzitivita (LoD s 95% pravděpodobností) 297,27 IU/ml
    Lineární rozsah 109 – 103 IU/ml s přesností ± 0,5 log
    Dynamický rozsah 109 – 297,27 IU/ml
    Pravdivost 0,10 log (CI95%: 0,02 – 0,19) očekáváné koncentrace
    Přesnost – opakovatelnost • V rámci testu
    SD koncentrace v log (v rámci testu) = 0,151 (CI95%: 0,102 – 0,290)
    Přesnost – reprodukovatelnost
    • SD koncentrace v log (mezi testy) = 0,229 (CI95%: 0,119 – 1,433)
    • SD koncentrace v log (mezi přístroji) = 0,183 (CI95%: 0,096 – 1,149)
    • Celková SD koncentrace v log = 0,248 (CI95%: 0,129 – 1,552)
    Jednotky stanovení IU/ml a cp/ml
    Metrologická sledovatelnost CMV NIBSC 09/162 (1. mezinárodní WHO standard, 1 st WHO International Standard for Human Cytomegalovirus for Nucleic Acid Amplification Techniques)
    Kontrola extrakce / inhibice

    myCROBE Universal Internal Control
    Validované typy vzorků plazma, plná krev (EDTA)
    Skladování -20 ± 5 °C
    Validované extrakční postupy myCROBE/croBEE 2.0 Universal Extraction Kit
    Přístroje

    myCROBE® Fully Automated Instrument
    Detekční kanály FAM (CMV), HEX (Interní kontrola)
    Externí hodnocení kvality Testováno v panelech externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V.– výsledky na
    www.geneproof.com

    Návod k použití

    ; GP_MC_CMV_Navod_k_pouziti_CZ
    pdf, [264,46 kB]

    Prohlášení o shodě

    ; GP_EC_Full_Quality_Assurance_Certificate_CZ
    pdf, [412,88 kB]
    ; GP_ES_Certifikát_Systém úplného zabezpečování jakosti_CZ
    pdf, [430,66 kB]
    ; GP_MC_CMV_Prohlaseni_o_shode_CZ
    pdf, [569,83 kB]

    MSDS

    ; GP_MC_CMV_Bezpecnostni_list_CZ
    pdf, [273,91 kB]
    Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.

    Objednávky

    +420 543 211 679
    [obfuscate_1_|114|88|104|97|112|63|94|97|106|98|111|105|107|107|99|45|90|107|105]

    Zákaznická podpora 

    Poslat dotaz 
    +420 730 176 222
    [obfuscate_1_|114|108|108|108|108|113|107|60|99|98|109|92|108|110|108|110|93|42|95|108|108]

    FAQ

    Novinky

    PCR testování v době tripledemie

    GeneProof nabízí unikátní PCR testovací balíček, který poskytuje diferenciální diagnostiku mnoha patogenů 

    GeneProof získal IVDR certifikát

    Kvalita, bezpečnost a účinnost našich produktů je tedy plně v souladu s novými pravidly pro in vitro…

    více