Na této podstránce naleznete objednávkové kódy, technickou specifikaci a dokumentaci pro vybraný produkt.
Název produktu | Kat. číslo | Technologie | Balení |
GeneProof Cytomegalovirus (CMV) MC PCR Kit | CMV/MC/205 | PCR | for 180 quantitative tests |
Indikace | diagnostický zdravotnický prostředek in vitro | |
Regulační status | CE1023IVD / Evropská směrnice 98/79/ES | |
Určený uživatel | profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem | |
Princip testu | reverzně transkripční real-time polymerázová řetězová reakce (PCR) | |
Typ analýzy | kvalitativní a kvantitativní | |
Automatická / manuální detekce | automatická | |
Cílová sekvence | Gen pro antigen 4 IE | |
Analytická specificita | Lidský cytomegalovirus, 100 % | |
Analytical senzitivita (LoD s 95% pravděpodobností) | 297,27 IU/ml | |
Lineární rozsah | 109 – 103 IU/ml s přesností ± 0,5 log | |
Dynamický rozsah | 109 – 297,27 IU/ml | |
Pravdivost | 0,10 log (CI95%: 0,02 – 0,19) očekáváné koncentrace | |
Přesnost – opakovatelnost | • V rámci testu SD koncentrace v log (v rámci testu) = 0,151 (CI95%: 0,102 – 0,290) |
|
Přesnost – reprodukovatelnost |
|
|
Jednotky stanovení | IU/ml a cp/ml | |
Metrologická sledovatelnost | CMV NIBSC 09/162 (1. mezinárodní WHO standard, 1 st WHO International Standard for Human Cytomegalovirus for Nucleic Acid Amplification Techniques) | |
Kontrola extrakce / inhibice |
myCROBE Universal Internal Control |
|
Validované typy vzorků | plazma, plná krev (EDTA) | |
Skladování | -20 ± 5 °C | |
Validované extrakční postupy | myCROBE/croBEE 2.0 Universal Extraction Kit | |
Přístroje |
myCROBE® Fully Automated Instrument |
|
Detekční kanály | FAM (CMV), HEX (Interní kontrola) | |
Externí hodnocení kvality | Testováno v panelech externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V.– výsledky na www.geneproof.com |
+420 543 211 679
[obfuscate_1_|114|88|105|92|109|63|94|98|101|95|111|105|108|102|96|45|90|108|100]
Poslat dotaz
+420 730 176 222
[obfuscate_1_|114|108|109|103|105|113|107|61|94|95|109|92|109|105|105|110|93|43|90|105|108]
GeneProof nabízí unikátní PCR testovací balíček, který poskytuje diferenciální diagnostiku mnoha patogenů
Kvalita, bezpečnost a účinnost našich produktů je tedy plně v souladu s novými pravidly pro in vitro…