GeneProof Epstein-Barr Virus (EBV) MC PCR Kit

myCROBE® line

Na této podstránce naleznete objednávkové kódy, technickou specifikaci a dokumentaci pro vybraný produkt.

Informace k objednání

Název produktu	Kat. číslo	Technologie	Balení
GeneProof Epstein-Barr Virus (EBV) MC PCR Kit	EBV/MC/205	PCR	for 180 quantitative tests

EQA Panely

Označit vše

Technická specifikace

Indikace	diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
Regulační status	CE IVD / Evropská směrnice 98/79/ES
Určený uživatel	profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
Princip testu	reverzně transkripční real-time polymerázová řetězová reakce (PCR)
Typ analýzy	kvalitativní a kvantitativní
Automatická / manuální detekce	automatická
Cílová sekvence	EBNA1
Analytická specificita	Virus Epstein-Barrové (EBV), 100 %
Analytical senzitivita (LoD s 95% pravděpodobností)	545,24 IU/ml
Lineární rozsah	10⁹ – 10³ IU/ml s přesností ± 0,5 log
Dynamický rozsah	10⁹ – 545,24 IU/ml
Pravdivost	-0,02 log (CI_95%: -0,17– 0,13) očekáváné koncentrace
Přesnost – opakovatelnost	• SD koncentrace v log (v rámci testu) = 0,165 (CI_95%: 0,111 – 0,316)
Přesnost – reprodukovatelnost	• SD koncentrace v log (mezi testy) = 0,173 (CI_95%: 0,090 – 1,085) • SD koncentrace v log (mezi přístroji) = 0,205 (CI_95%: 0,107 – 1,283) • Celková SD koncentrace v log = 0,205 (CI_95%: 0,107 – 1,284)
Jednotky stanovení	IU/ml a cp/ml
Konverzní faktor	1 IU = 1 cp
Metrologická sledovatelnost	EBV NIBSC 09/260 (1. mezinárodní standard WHO, 1st WHO International Standard for Epstein-Barr Virus for Nucleic Acid Amplification Techniques)
Kontrola extrakce / inhibice	myCROBE Universal Internal Control
Validované typy vzorků	plazma, CSF, BAL, plná krev (EDTA)
Skladování	-20 ± 5 °C
Validované extrakční postupy	myCROBE/croBEE 2.0 Universal Extraction Kit
Přístroje	myCROBE® Fully Automated Instrument
Detekční kanály	FAM (EBV), HEX (IC)
Externí hodnocení kvality	Pravidelně testováno v panelech externího hodnocení kvality Instand e.V. a QCMD – výsledky na www.geneproof.com