Na této podstránce naleznete objednávkové kódy, technickou specifikaci a dokumentaci pro vybraný produkt.
Název produktu | Kat. číslo | Technologie | Balení |
GeneProof Epstein-Barr Virus (EBV) MC PCR Kit | EBV/MC/205 | PCR | for 180 quantitative tests |
Indikace | diagnostický zdravotnický prostředek in vitro | |
Regulační status | CE IVD / Evropská směrnice 98/79/ES | |
Určený uživatel | profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem | |
Princip testu | reverzně transkripční real-time polymerázová řetězová reakce (PCR) | |
Typ analýzy | kvalitativní a kvantitativní | |
Automatická / manuální detekce | automatická | |
Cílová sekvence | EBNA1 | |
Analytická specificita | Virus Epstein-Barrové (EBV), 100 % | |
Analytical senzitivita (LoD s 95% pravděpodobností) | 545,24 IU/ml | |
Lineární rozsah | 109 – 103 IU/ml s přesností ± 0,5 log | |
Dynamický rozsah | 109 – 545,24 IU/ml | |
Pravdivost | -0,02 log (CI95%: -0,17– 0,13) očekáváné koncentrace | |
Přesnost – opakovatelnost | • SD koncentrace v log (v rámci testu) = 0,165 (CI95%: 0,111 – 0,316) | |
Přesnost – reprodukovatelnost | • SD koncentrace v log (mezi testy) = 0,173 (CI95%: 0,090 – 1,085) • SD koncentrace v log (mezi přístroji) = 0,205 (CI95%: 0,107 – 1,283) • Celková SD koncentrace v log = 0,205 (CI95%: 0,107 – 1,284) |
|
Jednotky stanovení | IU/ml a cp/ml | |
Konverzní faktor | 1 IU = 1 cp | |
Metrologická sledovatelnost | EBV NIBSC 09/260 (1. mezinárodní standard WHO, 1st WHO International Standard for Epstein-Barr Virus for Nucleic Acid Amplification Techniques) | |
Kontrola extrakce / inhibice |
myCROBE Universal Internal Control |
|
Validované typy vzorků | plazma, CSF, BAL, plná krev (EDTA) | |
Skladování | -20 ± 5 °C | |
Validované extrakční postupy | myCROBE/croBEE 2.0 Universal Extraction Kit | |
Přístroje |
myCROBE® Fully Automated Instrument |
|
Detekční kanály | FAM (EBV), HEX (IC) | |
Externí hodnocení kvality | Pravidelně testováno v panelech externího hodnocení kvality Instand e.V. a QCMD – výsledky na www.geneproof.com |
+420 543 211 679
[obfuscate_1_|114|88|104|97|112|63|94|97|106|98|111|105|107|107|99|45|90|107|105]
Poslat dotaz
+420 730 176 222
[obfuscate_1_|114|108|108|108|108|113|107|60|99|98|109|92|108|110|108|110|93|42|95|108|108]
GeneProof nabízí unikátní PCR testovací balíček, který poskytuje diferenciální diagnostiku mnoha patogenů
Kvalita, bezpečnost a účinnost našich produktů je tedy plně v souladu s novými pravidly pro in vitro…