Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání

GeneProof Epstein-Barr Virus (EBV) MC PCR Kit

CE IVD myCROBE® line

Na této podstránce naleznete objednávkové kódy, technickou specifikaci a dokumentaci pro vybraný produkt.

Informace k objednání

Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
GeneProof Epstein-Barr Virus (EBV) MC PCR Kit EBV/MC/205 PCR for 180 quantitative tests

EQA Panely

Výsledky EHK

; GP_MC_EBV_QCMD_01_22_EN
pdf, [195,39 kB]
Označit vše

Technická specifikace

Indikace diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
Regulační status CE IVD / Evropská směrnice 98/79/ES
Určený uživatel profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
Princip testu reverzně transkripční real-time polymerázová řetězová reakce (PCR)
Typ analýzy kvalitativní a kvantitativní
Automatická / manuální detekce automatická
Cílová sekvence EBNA1
Analytická specificita Virus Epstein-Barrové (EBV), 100 %
Analytical senzitivita (LoD s 95% pravděpodobností) 545,24 IU/ml
Lineární rozsah 109 – 103 IU/ml s přesností ± 0,5 log
Dynamický rozsah 109 – 545,24 IU/ml
Pravdivost -0,02 log (CI95%: -0,17– 0,13) očekáváné koncentrace
Přesnost – opakovatelnost • SD koncentrace v log (v rámci testu) = 0,165 (CI95%: 0,111 – 0,316)
Přesnost – reprodukovatelnost • SD koncentrace v log (mezi testy) = 0,173 (CI95%: 0,090 – 1,085)
• SD koncentrace v log (mezi přístroji) = 0,205 (CI95%: 0,107 – 1,283)
• Celková SD koncentrace v log = 0,205 (CI95%: 0,107 – 1,284)
Jednotky stanovení IU/ml a cp/ml
Konverzní faktor 1 IU = 1 cp
Metrologická sledovatelnost EBV NIBSC 09/260 (1. mezinárodní standard WHO, 1st WHO International Standard for Epstein-Barr Virus for Nucleic Acid Amplification Techniques)
Kontrola extrakce / inhibice

myCROBE Universal Internal Control

Validované typy vzorků plazma, CSF, BAL, plná krev (EDTA)
Skladování -20 ± 5 °C
Validované extrakční postupy myCROBE/croBEE 2.0 Universal Extraction Kit
Přístroje

myCROBE® Fully Automated Instrument

Detekční kanály FAM (EBV), HEX (IC)
Externí hodnocení kvality Pravidelně testováno v panelech externího hodnocení kvality Instand e.V. a QCMD – výsledky na
www.geneproof.com

Dokumentace

Návod k použití

; GP_MC_EBV_Navod_k_pouziti_CZ
pdf, [266,92 kB]

Prohlášení o shodě

; GP_MC_EBV_Prohlaseni_o_shode_CZ
pdf, [599,54 kB]
Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.

Novinky

PCR testování v době tripledemie

GeneProof nabízí unikátní PCR testovací balíček, který poskytuje diferenciální diagnostiku mnoha patogenů 

GeneProof získal IVDR certifikát

Kvalita, bezpečnost a účinnost našich produktů je tedy plně v souladu s novými pravidly pro in vitro…