Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání

GeneProof Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit

CE IVD

VÝHODY

 

SOUČÁST I/T PANELU

  • Jednoduše kombinovatelný s ostatními PCR kity ze skupiny Immunocompromised/Transplanted
  • Významně zjednodušuje laboratorní pracovní postup

EASY-TO-USE KONCEPT

  • Ready-to-Use Master Mix v jedné zkumavce 
  • Není nutné další pipetování PCR reagencií

PREVENCE KONTAMINACE

  • Ready-to-Use Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

KVANTIFIKACE V SOULADU S W.H.O. 

  • Parametry senzitivity a přesnosti kvantitativního stanovení byly měřeny na WHO 1. mezinárodním standardu NIBSC 09/260

 

 

KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

Informace k objednání

Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
GeneProof Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit EBV/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí
GeneProof Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit EBV/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

EQA Panely

Výsledky EHK

GP_EBV_QCMD_2018_EN
pdf, [283,44 kB]
GP_EBV_QCMD_2019_EN
pdf, [241,95 kB]
GP_EBV_QCMD_C2.2019_EN
pdf, [232,26 kB]
GP_Instand_06.2019_EN
pdf, [340,8 kB]
Označit vše

Technická specifikace

Technologie real-time PCR
Typ analýzy

kvalitativní a kvantitativní

Cílová sekvence

sekvence DNA jednokopiového genu kódujícího nukleární antigen 1 (EBNA1)

Analytická Specificita

Epstein-Barr virus, 100 %

Analytická Sensitivita (LoD)

dosahuje 196,088 IU/ml s pravděpodobností 95 % (na NIBSC EBV 09/260 za použití manuální extrakce  GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit)
dosahuje 289,46 IU/ml s pravděpodobností 95 % (on NIBSC EBV 09/260 za použití automatické extraction croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction Kit)

 
Diagnostická specificita 100 % (CI95 % : 83.98 % – 100 %) podle výsledků EHK panelu
90.91 % (CI95 % : 79.29 % – 96.60 %) podle Klinické analýzy 2019
Diagnostická sensitivita 100 % (CI95 % : 96.53 % – 100 %) podle výsledků EHK panelu
98.08 % (CI95 % : 88.42 % – 99.90 %) podle Klinické analýzy 2019
Lineární rozsah

1010 – 102.5 IU/ml s přesností ± 0.5 log (za použití manuální extrakce GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit)
1010 – 102.5 IU/ml with precision of ± 0.5 log (za použití automatické extrakce croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit)

Dynamický rozsah 1010 – 196.088 IU/ml (za použití manuální extrakce GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit)
1010 – 289.46 IU/ml (za použití automatické extrakce croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction Kit)
Jednotky stanovení

cp/μl

Konverzní faktor

1 IU = 1 cp

Metrologická sledovatelnost

EBV NIBSC 09/260 

Kontrola izolace / inhibice

kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace DNA 

Validated Specimen CSF, plasma, plná krev, BAL
Storage -20 ± 5 °C
Validované extrakční postupy croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit
GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit
Přístroje

croBEE Real-Time PCR System
Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System
AriaMx Real-Time PCR System
CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System
LightCycler® 2.0 / 480
LineGene 9600 / 9600 Plus
Mic qPCR Cycler
QuantStudio™ 3 / 5 Real-Time PCR System
Rotor-Gene 3000 / Q
SLAN® Real-Time PCR System
Montania 4896 Real-Time PCR termocykler
StepOne™ / StepOnePlus™ Real-Time PCR System

Požadované detekční kanály FAM, HEX
Externí hodnocení kvality pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. - výsledky na www.geneproof.com
Regulační status CE IVD

Dokumentace

Návod k použití

GP_Advisory Notice_ADV-EBV-HHV67-B19-VZV_EN
pdf, [508,26 kB]
GP_Advisory Notice_CZ_EN
pdf, [436,02 kB]
GP_Declaration of Change_EN_CZ
pdf, [201,13 kB]
GP_EBV_Advisory Notice_EN_CZ
pdf, [191,37 kB]
GP_EBV_Návod k použití_CZ
pdf, [234,21 kB]
Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
pdf, [1,49 MB]

Prohlášení o shodě

GP_EBV_Declaration of Conformity_CZ
pdf, [292,29 kB]

MSDS

GP_Safety Data Sheet_CZ
pdf, [134,4 kB]

PCR Template

GP_DNA_3CH_2CH_AriaMx.amxt
amxt, [3,61 kB]
RG_DNA_2CH_3CH_4CH.ret
ret, [13,83 kB]
GP_DNA_3CH_2CH_ABI7500
edt, [10,72 kB]
GP_DNA_3CH_2CH_croBEE
fqt, [4,91 kB]
GP_DNA_3CH_2CH_QS5
edt, [8,14 kB]
GP_DNA_BioRad
prcl, [1,33 kB]
GP_EBV_Mic
micassay, [13,83 kB]

Produktový leták

GP-Leaflet-A4-EBV-EN.pdf
pdf, [150,16 kB]
GP_IT_Panel_Leaflet_EN
pdf, [661,11 kB]

Manuál

AriaMx Real-Time PCR System_CZ
pdf, [2,55 MB]
Bio-Rad CFX 96/Connect/Dx Real-Time PCR Detection System_CZ
pdf, [1,8 MB]
croBEE Real-Time PCR System_CZ
pdf, [6,09 MB]
LightCycler 2.0_CZ
pdf, [1,85 MB]
LightCycler 480/480 Instrument II_CZ
pdf, [2,3 MB]
LineGene 9600_9600Plus_K_CZ
pdf, [4,66 MB]
Mic qPCR Cycler_CZ
pdf, [2,5 MB]
QuantStudio 3/5 Real-Time PCR System_EN
pdf, [1,95 MB]
Rotor-Gene_3000_6000_Q_CZ
pdf, [2,25 MB]
SLAN Real-Time PCR System_CZ
pdf, [1,59 MB]
StepOne/StepOne Plus Real-Time PCR System_CZ
pdf, [4,37 MB]
ThermoFisher ABI 7500/7500 Fast Real-Time PCR System_CZ
pdf, [3,99 MB]
Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.