Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání
e-IFU
    • /
    • Hledat

    GeneProof Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit

    CE IVD
    GeneProof Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit

    VÝHODY

     

    KVANTIFIKACE V SOULADU S W.H.O. 

    • Parametry senzitivity a přesnosti kvantitativního stanovení byly měřeny na W.H.O. 1. mezinárodním standardu NIBSC 09/260

    JEDNODUCHÁ LABORATORNÍ WORKFLOW

    • Jednoduše kombinovatelný s ostatními GeneProof PCR kity v jedné workflow

    PREVENCE KONTAMINACE

    • Ready-to-Use Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

    EASY-TO-USE KONCEPT

    • Ready-to-Use Master Mix obsahuje všechny komponenty potřebné pro PCR amplifikaci v jedné zkumavce
    • Není potřeba žádné další pipetování PCR reagencií

     

    KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

    CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

    Informace k objednání

    Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
    GeneProof Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit EBV/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí
    GeneProof Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit EBV/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

    Produktový leták

    Produktový leták

    ; GP_EBV_Leaflet_EN
    pdf, [176,19 kB]
    otevřít
    ; GP_Transplantation_QCMD_01_22_EN
    pdf, [200,17 kB]
    otevřít
    ; GP_IT_Panel_Leaflet_EN
    pdf, [275,02 kB]
    otevřít
    Označit vše

    EQA Panely

    Výsledky EHK

    ; GP_EBV_QCMD_6_22_EN
    pdf, [226,35 kB]
    otevřít
    ; GP_EBV_INSTAND_7_22_EN
    pdf, [1,06 MB]
    otevřít
    ; GP_EBV_CROBEE_QCMD_11_22_EN
    pdf, [245,73 kB]
    otevřít
    ; GP_EBV_QCMD_11_22_EN
    pdf, [254,85 kB]
    otevřít
    ; GP_EBV_Crobee_QCMD_06_22_EN
    pdf, [225,83 kB]
    otevřít
    ; GP_Transplantation_QCMD_01_22_EN
    pdf, [200,17 kB]
    otevřít
    ; GP_EBV_QCMD_10_21_EN_02
    pdf, [218,58 kB]
    otevřít
    ; GP_EBV_QCMD_10_21_EN_01
    pdf, [218,81 kB]
    otevřít
    ; GP_EBV_Instand_06_21_EN
    pdf, [1 MB]
    otevřít
    Označit vše

    Technická specifikace

    Indikace Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
    Regulační status CE IVD / Evropská směrnice 98/79/ES
    Určený uživatel Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
    Technologie real-time PCR
    Typ analýzy

    kvalitativní a kvantitativní
    Cílová sekvence

    Gen EBNA1
    Analytická specificita

    Virus Epstein-Barrové, 100 %
    Analytická citlivost
    (mez detekce – LoD s 95% pravděpodobností)

    Zpracování vzorku

    		 Plazma  Plná krev  CSF BAL   
    GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit 196,1 IU/ml 129,2 IU/ml 110,8 IU/ml 206,0 IU/ml
    croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit 289,5 IU/ml 250,2 IU/ml 586,1 IU/ml 138,1 IU/ml
    Diagnostická specificita 94,19 % (CI95%: 86,35 % - 97,84 %)
    Diagnostická citlivost 99,10 % (CI95%: 96,45 % - 99,84 %)
    Pozitivní prognostická hodnota 97,79 % (CI95%: 94,63 % - 99,18 %)
    Negativní prognostická hodnota 94,59 % (CI95%: 90,76 % - 99,58 %)
    Interval linearity

    Metoda extrakce

    		 Přesnost Plazma  Plná krev BAL Přesnost CSF  
    GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit ± 0,5 log 1010 – 102.5 IU/ml 1010 – 102.5 IU/ml 1010 – 102.5 IU/ml ± 0,6 log 1010 – 102.5 IU/ml
    croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit 1010 – 103 IU/ml 1010 – 103 IU/ml 1010 – 103 IU/ml
    Dynamický rozsah 1010 – LoD IU/ml (LoD se liší v závislosti na extrakci a použitém materiálu)
    Jednotky stanovení

    cp/ml
    Konverzní faktor

    1 IU = 1 cp
    Metrologická sledovatelnost

    1. mezinárodní standard WHO (1st WHO International Standard for Epstein-Barr Virus for Nucleic Acid Amplification Techniques, code: EBV NIBSC 09/260)
    Kontrola izolace / inhibice

    Kontrola inhibice PCR a účinnosti extrakce DNA pomocí Interního Standardu (Internal Standard, IS)
    Validované typy vzorků CSF, plasma, plná krev, BAL
    Podmínky skladování -20 ± 5 °C
    Validované metody extrakce croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit
    GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit
    Aplikované přístroje

    croBEE Real-Time PCR System
    AMPLilab Real-Time PCR System
    Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System
    AriaMx Real-Time PCR System
    BioQuant-96 Real-Time PCR System
    CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System
    Gentier 96E/96R Real-Time PCR System
    LightCycler® 2.0 / 480
    LineGene 9600 / 9600 Plus
    Mic qPCR Cycler
    Montania 4896 Real-Time PCR termocykler
    QuantStudio™ 3 / 5 Real-Time PCR System
    Rotor-Gene 3000 / Q
    SLAN® Real-Time PCR System
    StepOneTM / StepOne PlusTM Real-Time PCR System
    Požadované detekční kanály FAM (EBV), HEX/JOE/VIC (IS)
    Externí hodnocení kvality Pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. - výsledky na www.geneproof.com

    Návod k použití

    ; GP_Advisory Notice_ADV-EBV-HHV67-B19-VZV_EN
    pdf, [508,26 kB]
    ; GP_EBV_Informativní_upozornění_CZ
    pdf, [924,34 kB]
    ; GP_EBV_Návod k použití_CZ
    pdf, [370,74 kB]
    ; Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
    pdf, [1,61 MB]

    Prohlášení o shodě

    ; GP_EBV_Prohlaseni_o_shode_CZ
    pdf, [609,33 kB]

    MSDS

    ; BL_GeneProof Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit
    pdf, [278,6 kB]

    Publikace

    ; GP_IT_Publications_08_2022_EN
    pdf, [276,77 kB]

    PCR Template

    ; GP_DNA_3CH_2CH_AriaMx.amxt
    amxt, [3,61 kB]
    ; RG_DNA_2CH_3CH_4CH.ret
    ret, [13,83 kB]
    ; GP_DNA_3CH_2CH_ABI7500
    edt, [10,72 kB]
    ; GP_DNA_3CH_2CH_croBEE
    fqt, [4,91 kB]
    ; GP_DNA_3CH_2CH_QS5
    edt, [8,14 kB]
    ; GP_DNA_BioRad
    prcl, [1,33 kB]
    ; GP_EBV_Mic
    micassay, [13,83 kB]

    Manuál

    ; AriaMx Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [2,55 MB]
    ; Bio-Rad CFX 96/Connect/Dx Real-Time PCR Detection System_CZ
    pdf, [1,8 MB]
    ; LightCycler 2.0_CZ
    pdf, [1,85 MB]
    ; LightCycler 480/480 Instrument II_CZ
    pdf, [2,3 MB]
    ; LineGene 9600_9600Plus_K_CZ
    pdf, [4,66 MB]
    ; Mic qPCR Cycler_CZ
    pdf, [2,5 MB]
    ; QuantStudio 3/5 Real-Time PCR System_EN
    pdf, [1,95 MB]
    ; Rotor-Gene_3000_6000_Q_CZ
    pdf, [2,25 MB]
    ; SLAN Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [1,59 MB]
    ; StepOne/StepOne Plus Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [4,37 MB]
    ; ThermoFisher ABI 7500/7500 Fast Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [3,99 MB]

    eUni – Solutions & Families

    ; GP_IT_Panel_Leaflet_EN
    pdf, [275,02 kB]
    Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.

    Objednávky

    +420 543 211 679
    [obfuscate_1_|114|88|104|97|112|63|94|97|106|98|111|105|107|107|99|45|90|107|105]

    Zákaznická podpora 

    Poslat dotaz 
    +420 730 176 222
    [obfuscate_1_|114|108|108|108|108|113|107|60|99|98|109|92|108|110|108|110|93|42|95|108|108]

    FAQ

    Novinky

    PCR testování v době tripledemie

    GeneProof nabízí unikátní PCR testovací balíček, který poskytuje diferenciální diagnostiku mnoha patogenů 

    GeneProof získal IVDR certifikát

    Kvalita, bezpečnost a účinnost našich produktů je tedy plně v souladu s novými pravidly pro in vitro…

    více