Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání

GeneProof Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit

CE IVD

VÝHODY

 

KVANTIFIKACE V SOULADU S W.H.O. 

  • Parametry senzitivity a přesnosti kvantitativního stanovení byly měřeny na W.H.O. 1. mezinárodním standardu NIBSC 09/260

JEDNODUCHÁ LABORATORNÍ WORKFLOW

  • Jednoduše kombinovatelný s ostatními GeneProof PCR kity v jedné workflow

PREVENCE KONTAMINACE

  • Ready-to-Use Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

EASY-TO-USE KONCEPT

  • Ready-to-Use Master Mix obsahuje všechny komponenty potřebné pro PCR amplifikaci v jedné zkumavce
  • Není potřeba žádné další pipetování PCR reagencií

 

KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

Informace k objednání

Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
GeneProof Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit EBV/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí
GeneProof Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit EBV/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

EQA Panely

Výsledky EHK

; GP_Transplatation_QCMD_01_22_EN
pdf, [200,17 kB]
; GP_EBV_QCMD_10_21_EN_02
pdf, [218,58 kB]
; GP_EBV_QCMD_10_21_EN_01
pdf, [218,81 kB]
; GP_EBV_Instand_06_21_EN
pdf, [1 MB]
Označit vše

Technická specifikace

Indikace Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
Regulační status CE IVD / Evropská směrnice 98/79/ES
Určený uživatel Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
Technologie real-time PCR
Typ analýzy

kvalitativní a kvantitativní

Cílová sekvence

Gen EBNA1

Analytická specificita

Virus Epstein-Barrové, 100 %

Analytická citlivost
(mez detekce – LoD s 95% pravděpodobností)

Zpracování vzorku

Plazma  Plná krev  CSF BAL   
GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit 196,1 IU/ml 129,2 IU/ml 110,8 IU/ml 206,0 IU/ml
croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit 289,5 IU/ml 250,2 IU/ml 586,1 IU/ml 138,1 IU/ml
Diagnostická specificita 94,19 % (CI95%: 86,35 % - 97,84 %)
Diagnostická citlivost 99,10 % (CI95%: 96,45 % - 99,84 %)
Pozitivní prognostická hodnota 97,79 % (CI95%: 94,63 % - 99,18 %)
Negativní prognostická hodnota 94,59 % (CI95%: 90,76 % - 99,58 %)
Interval linearity

Metoda extrakce

Přesnost Plazma  Plná krev BAL Přesnost CSF  
GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit ± 0,5 log 1010 – 102.5 IU/ml 1010 – 102.5 IU/ml 1010 – 102.5 IU/ml ± 0,6 log 1010 – 102.5 IU/ml
croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit 1010 – 103 IU/ml 1010 – 103 IU/ml 1010 – 103 IU/ml
Dynamický rozsah 1010 – LoD IU/ml (LoD se liší v závislosti na extrakci a použitém materiálu)
Jednotky stanovení

cp/ml

Konverzní faktor

1 IU = 1 cp

Metrologická sledovatelnost

1. mezinárodní standard WHO (1st WHO International Standard for Epstein-Barr Virus for Nucleic Acid Amplification Techniques, code: EBV NIBSC 09/260)

Kontrola izolace / inhibice

Kontrola inhibice PCR a účinnosti extrakce DNA pomocí Interního Standardu (Internal Standard, IS)

Validované typy vzorků CSF, plasma, plná krev, BAL
Podmínky skladování -20 ± 5 °C
Validované metody extrakce croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit
GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit
Aplikované přístroje

croBEE Real-Time PCR System
AMPLilab Real-Time PCR System
Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System
AriaMx Real-Time PCR System
BioQuant-96 Real-Time PCR System
CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System
Gentier 96E/96R Real-Time PCR System
LightCycler® 2.0 / 480
LineGene 9600 / 9600 Plus
Mic qPCR Cycler
Montania 4896 Real-Time PCR termocykler
QuantStudio™ 3 / 5 Real-Time PCR System
Rotor-Gene 3000 / Q
SLAN® Real-Time PCR System
StepOneTM / StepOne PlusTM Real-Time PCR System

Požadované detekční kanály FAM (EBV), HEX/JOE/VIC (IS)
Externí hodnocení kvality Pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. - výsledky na www.geneproof.com

Dokumentace

Návod k použití

; GP_Advisory Notice_ADV-EBV-HHV67-B19-VZV_EN
pdf, [508,26 kB]
; GP_EBV_Návod k použití_CZ
pdf, [370,74 kB]
; Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
pdf, [1,6 MB]

Prohlášení o shodě

; GP_EBV_Prohlaseni_o_shode_CZ
pdf, [609,33 kB]

MSDS

; BL_GeneProof Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit
pdf, [278,6 kB]

PCR Template

; GP_DNA_3CH_2CH_AriaMx.amxt
amxt, [3,61 kB]
; RG_DNA_2CH_3CH_4CH.ret
ret, [13,83 kB]
; GP_DNA_3CH_2CH_ABI7500
edt, [10,72 kB]
; GP_DNA_3CH_2CH_croBEE
fqt, [4,91 kB]
; GP_DNA_3CH_2CH_QS5
edt, [8,14 kB]
; GP_DNA_BioRad
prcl, [1,33 kB]
; GP_EBV_Mic
micassay, [13,83 kB]

Produktový leták

; GP_EBV_Leaflet_EN
pdf, [176,19 kB]
; GP_IT_Panel_Leaflet_EN
pdf, [275,02 kB]
; GP_Transplatation_QCMD_01_22_EN
pdf, [200,17 kB]

Manuál

; AriaMx Real-Time PCR System_CZ
pdf, [2,55 MB]
; Bio-Rad CFX 96/Connect/Dx Real-Time PCR Detection System_CZ
pdf, [1,8 MB]
; LightCycler 2.0_CZ
pdf, [1,85 MB]
; LightCycler 480/480 Instrument II_CZ
pdf, [2,3 MB]
; LineGene 9600_9600Plus_K_CZ
pdf, [4,66 MB]
; Mic qPCR Cycler_CZ
pdf, [2,5 MB]
; QuantStudio 3/5 Real-Time PCR System_EN
pdf, [1,95 MB]
; Rotor-Gene_3000_6000_Q_CZ
pdf, [2,25 MB]
; SLAN Real-Time PCR System_CZ
pdf, [1,59 MB]
; StepOne/StepOne Plus Real-Time PCR System_CZ
pdf, [4,37 MB]
; ThermoFisher ABI 7500/7500 Fast Real-Time PCR System_CZ
pdf, [3,99 MB]
Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.