Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání

GeneProof Gardnerella Vaginalis PCR Kit

CE IVD

VÝHODY

 

KOMPLETNÍ ŘEŠENÍ PRO DIAGNOSTIKU STI

  • Jako součást STI Panelu umožňuje komplexní řešení pro symptomatickou diagnostiku STI
  • Vhodný zejména pro diferenciální diagnostiku nekandidových vulvovaginitid

EASY-TO-USE KONCEPT

  • Ready-to-Use Master Mix obsahuje všechny komponenty pro PCR amplifikaci v jedné zkumavce
  • Není nutné další pipetování PCR reagencií

JEDNODUCHÁ LABORATORNÍ WORKFLOW

  • Snadno kombinovatelný s dalšími PCR produkty GeneProof v jednom pracovním postupu

PREVENCE KONTAMINACE

  • Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

VYROBENO V ČESKÉ REPUBLICE

  • Vyvinuto a vyrobeno v České republice

KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

Informace k objednání

Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
GeneProof Gardnerella Vaginalis PCR Kit GV/GP/025 real-time PCR 25 reakcí
GeneProof Gardnerella Vaginalis PCR Kit GV/GP/100 real-time PCR 100 reakcí

Technická specifikace

Indikace Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
Regulační status CE IVD
Určený uživatel Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
Technologie real-time PCR
Typ analýzy Kvalitativní
Cílová sekvence Gen tuf pro elongační faktor
Analytická specificita Gardnerella vaginalis (GV), 100 %

Analytická citlivost (LoD s 95% pravděpodobností) 

0,82 cp/µl (stanoveno na AmpliRun® GVA DNA control, Vircell)
Diagnostická specificita

93,33 % (CI95%: 86,28 % - 97,05 %)

Diagnostická citlivost 100,00 % (CI95%: 91,73 % - 100,00 %)

Pozitivní prognostická hodnota

88,52 % (CI95%: 77,17 % - 94,88 %) 

Negativní prognostická hodnota

100,00 % (CI95%: 95,30 % - 100,00 %)
Kontrola extrakce / inhibice

Kontrola inhibice PCR a účinnosti extrakce DNA pomocí Interní kontroly (IC)

Validované typy vzorků

Stěr (transportní médium: PBS, UTM®), moč
Skladování -20 ± 5 °C

Validované metody extrakce

croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit
GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit
Přístroje

croBEE Real-Time PCR System
Applied Biosystems 7300 / 7500
Real-Time PCR System
AriaMx Real-Time PCR System
CFX Connect™ / CFX96™/ Dx Real-Time PCR Detection System
LineGene 9600 Plus
Rotor-Gene 3000 / Q
Gentier 96E/96R Real-Time PCR System
AMPLilab Real-Time PCR System
LightCycler® 480

Detekční kanály FAM (GV), HEX/JOE (IC)
Externí hodnocení kvality Pravidelně testováno v panelech externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. – výsledky na www.geneproof.com

Dokumentace

Návod k použití

; GP_GV_Instruction_for_Use_CZ
pdf, [301,11 kB]
; Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
pdf, [1,6 MB]

Prohlášení o shodě

; GP_GV_Declaration_of_Conformity_CZ
pdf, [598,49 kB]

MSDS

; GP_GV_Safety_Data_Sheet_CZ
pdf, [276,27 kB]

Produktový leták

; GP_GV_Leaflet_EN.pdf
pdf, [122,61 kB]
Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.