Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání
e-IFU
    • /
    • Hledat

    GeneProof Gardnerella Vaginalis PCR Kit

    CE IVD
    GeneProof Gardnerella Vaginalis PCR Kit

    VÝHODY

     

    KOMPLETNÍ ŘEŠENÍ PRO DIAGNOSTIKU STI

    • Jako součást STI Panelu umožňuje komplexní řešení pro symptomatickou diagnostiku STI
    • Vhodný zejména pro diferenciální diagnostiku nekandidových vulvovaginitid

    EASY-TO-USE KONCEPT

    • Ready-to-Use Master Mix obsahuje všechny komponenty pro PCR amplifikaci v jedné zkumavce
    • Není nutné další pipetování PCR reagencií

    JEDNODUCHÁ LABORATORNÍ WORKFLOW

    • Snadno kombinovatelný s dalšími PCR produkty GeneProof v jednom pracovním postupu

    PREVENCE KONTAMINACE

    • Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

    VYROBENO V ČESKÉ REPUBLICE

    • Vyvinuto a vyrobeno v České republice

    KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

    CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

    Informace k objednání

    Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
    GeneProof Gardnerella Vaginalis PCR Kit GV/GP/025 real-time PCR 25 reakcí
    GeneProof Gardnerella Vaginalis PCR Kit GV/GP/100 real-time PCR 100 reakcí

    Produktový leták

    Produktový leták

    ; GP_STI_Panel_Leaflet_EN
    pdf, [1,42 MB]
    otevřít
    ; GP_GV_Leaflet_EN.pdf
    pdf, [122,61 kB]
    otevřít
    Označit vše

    EQA Panely

    Výsledky EHK

    ; GP_STI_I_QCMD_croBEE_11_2022_EN
    pdf, [246,42 kB]
    otevřít
    ; GP_STI I_QCMD_11_2022_EN
    pdf, [261,07 kB]
    otevřít
    Označit vše

    Technická specifikace

    Indikace Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
    Regulační status CE IVD
    Určený uživatel Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
    Technologie real-time PCR
    Typ analýzy Kvalitativní
    Cílová sekvence Gen tuf pro elongační faktor
    Analytická specificita Gardnerella vaginalis (GV), 100 %

    Analytická citlivost (LoD s 95% pravděpodobností) 

    		 0,82 cp/µl (stanoveno na AmpliRun® GVA DNA control, Vircell)
    Diagnostická specificita

    93,33 % (CI95%: 86,28 % - 97,05 %)
    Diagnostická citlivost 100,00 % (CI95%: 91,73 % - 100,00 %)

    Pozitivní prognostická hodnota

    		 88,52 % (CI95%: 77,17 % - 94,88 %) 

    Negativní prognostická hodnota

    		 100,00 % (CI95%: 95,30 % - 100,00 %)
    Kontrola extrakce / inhibice

    Kontrola inhibice PCR a účinnosti extrakce DNA pomocí Interní kontroly (IC)

    Validované typy vzorků

    		 Stěr (transportní médium: PBS, UTM®), moč
    Skladování -20 ± 5 °C

    Validované metody extrakce

    		 croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit
    GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit
    Přístroje

    croBEE Real-Time PCR System
    Applied Biosystems 7300 / 7500
    Real-Time PCR System
    AriaMx Real-Time PCR System
    CFX Connect™ / CFX96™/ Dx Real-Time PCR Detection System
    LineGene 9600 Plus
    Rotor-Gene 3000 / Q
    Gentier 96E/96R Real-Time PCR System
    AMPLilab Real-Time PCR System
    LightCycler® 480
    Detekční kanály FAM (GV), HEX/JOE (IC)
    Externí hodnocení kvality Pravidelně testováno v panelech externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. – výsledky na www.geneproof.com

    Návod k použití

    ; GP_GV_Instruction_for_Use_CZ
    pdf, [301,11 kB]
    ; Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
    pdf, [1,61 MB]

    Prohlášení o shodě

    ; GP_GV_Declaration_of_Conformity_CZ
    pdf, [598,49 kB]

    MSDS

    ; GP_GV_Safety_Data_Sheet_CZ
    pdf, [276,27 kB]
    Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.

    Objednávky

    +420 543 211 679
    [obfuscate_1_|114|88|104|97|112|63|94|97|106|98|111|105|107|107|99|45|90|107|105]

    Zákaznická podpora 

    Poslat dotaz 
    +420 730 176 222
    [obfuscate_1_|114|108|108|108|108|113|107|60|99|98|109|92|108|110|108|110|93|42|95|108|108]

    FAQ

    Novinky

    PCR testování v době tripledemie

    GeneProof nabízí unikátní PCR testovací balíček, který poskytuje diferenciální diagnostiku mnoha patogenů 

    GeneProof získal IVDR certifikát

    Kvalita, bezpečnost a účinnost našich produktů je tedy plně v souladu s novými pravidly pro in vitro…

    více