Název produktu | Kat. číslo | Technologie | Balení |
GeneProof Gardnerella Vaginalis PCR Kit | GV/GP/025 | real-time PCR | 25 reakcí |
GeneProof Gardnerella Vaginalis PCR Kit | GV/GP/100 | real-time PCR | 100 reakcí |
Indikace | Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro |
Regulační status | CE IVD |
Určený uživatel | Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem |
Technologie | real-time PCR |
Typ analýzy | Kvalitativní |
Cílová sekvence | Gen tuf pro elongační faktor |
Analytická specificita | Gardnerella vaginalis (GV), 100 % |
Analytická citlivost (LoD s 95% pravděpodobností) |
0,82 cp/µl (stanoveno na AmpliRun® GVA DNA control, Vircell) |
Diagnostická specificita |
93,33 % (CI95%: 86,28 % - 97,05 %) |
Diagnostická citlivost | 100,00 % (CI95%: 91,73 % - 100,00 %) |
Pozitivní prognostická hodnota |
88,52 % (CI95%: 77,17 % - 94,88 %) |
Negativní prognostická hodnota |
100,00 % (CI95%: 95,30 % - 100,00 %) |
Kontrola extrakce / inhibice |
Kontrola inhibice PCR a účinnosti extrakce DNA pomocí Interní kontroly (IC) |
Validované typy vzorků |
Stěr (transportní médium: PBS, UTM®), moč |
Skladování | -20 ± 5 °C |
Validované metody extrakce |
croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit |
Přístroje |
croBEE Real-Time PCR System |
Detekční kanály | FAM (GV), HEX/JOE (IC) |
Externí hodnocení kvality | Pravidelně testováno v panelech externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. – výsledky na www.geneproof.com |
+420 543 211 679
[obfuscate_1_|114|88|104|97|112|63|94|97|106|98|111|105|107|107|99|45|90|107|105]
Poslat dotaz
+420 730 176 222
[obfuscate_1_|114|108|108|108|108|113|107|60|99|98|109|92|108|110|108|110|93|42|95|108|108]
GeneProof nabízí unikátní PCR testovací balíček, který poskytuje diferenciální diagnostiku mnoha patogenů
Kvalita, bezpečnost a účinnost našich produktů je tedy plně v souladu s novými pravidly pro in vitro…