Název produktu | Kat. číslo | Technologie | Balení |
GeneProof Hepatitis B Virus (HBV) PCR Kit | HBV/ISEX/025 | real-time PCR | 25 reakcí |
GeneProof Hepatitis B Virus (HBV) PCR Kit | HBV/ISEX/100 | real-time PCR | 100 reakcí |
Indikace | Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro |
Regulační status | CE1023 IVD |
Určený uživatel | Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem |
Technologie | Real-time PCR |
Typ analýzy |
Kvalitativní a kvantitativní |
Cílová sekvence |
Konzervativní sekvence DNA otevřeného čtecího rámce X (ORFx) |
Analytická specificita |
HBV genotyp A-H, pre-core mutanty HBV (HBeAg negativní), 100 % |
Analytická senzitivita (LoD s 95% pravděpodobností) |
36,9792 IU/ml (na HBV NIBSC 05/148 s GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit), |
Diagnostická specificita | 100% (CI95% : 99,06% – 100%) |
Diagnostická senzitivita | 100% (CI95% : 95,90% – 100%) |
Lineární rozsah | 1010 – 102 IU/ml s přesností ± 0,5 log |
Dynamický rozsah | 1010 – 36,9792 IU/ml ( GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit) 1010 – 64,067 IU/ml ( croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit)) |
Jednotky stanovení | IU/ml |
Metrologická sledovatelnost | HBV NIBSC 10/266 (4th WHO International Standard) |
Validované typy vzorků | Plazma, sérum |
Skladování | -20 ± 5 °C |
Validované extrakční postupy |
croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit |
Validované přístroje |
croBEE Real-Time PCR System |
Požadované detekční kanály | FAM, HEX |
Externí hodnocení kvality | Pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. - výsledky na www.geneproof.com |
+420 543 211 679
[obfuscate_1_|114|88|104|97|112|63|94|97|106|98|111|105|107|107|99|45|90|107|105]
Poslat dotaz
+420 730 176 222
[obfuscate_1_|114|108|108|108|108|113|107|60|99|98|109|92|108|110|108|110|93|42|95|108|108]
GeneProof nabízí unikátní PCR testovací balíček, který poskytuje diferenciální diagnostiku mnoha patogenů
Kvalita, bezpečnost a účinnost našich produktů je tedy plně v souladu s novými pravidly pro in vitro…