Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání

GeneProof Hepatitis B Virus (HBV) PCR Kit

CE 1023 IVD

VÝHODY

 

VYSOKÁ SPECIFICITA

  • Zajištěna cílením na konzervativní DNA sekvenci ORFx
  • Prevence proti chybám v analýze způsobené přítomností mutací (včetně bezpečné detekce core a pre-core mutantů)
  • Detekuje všechny HBV genotypy A - H

PŘESNÁ KVANTITATIVNÍ DETEKCE

  • Přesná kvantifikace kalibrovaná podle NIBSC 4th WHO International Standard 10/266
  • Excelentní výsledky v panelech Externího hodnocení kvality (QCMD, Instand e.V.)

PREVENCE KONTAMINACE

  • Ready-to-Use Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

VYSOCE SENZITIVNÍ

  • Senzitivita byla stanovena měřením na certifikovaném standardu (HBV NIBSC 10/266)
  • Zajištěna exceletní senzitivita až 13,9 IU/ml

READY-TO-USE MASTER MIX V JEDNÉ ZKUMAVCE 

  • Master Mix obsahuje všechny komponenty potřebné pro provedení PCR amplifikace v jedné zkumavce
  • Není nutné další pipetování PCR reagencií (příprava Master Mixu)
  • Významně zjednodušuje laboratorní pracovní postup

 

KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

Informace k objednání

Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
GeneProof Hepatitis B Virus (HBV) PCR Kit HBV/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí
GeneProof Hepatitis B Virus (HBV) PCR Kit HBV/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

EQA Panely

Výsledky EHK

GP_HBV_QCMD_2020
pdf, [195,24 kB]
GP_HBV_QCMD_C1.2018_EN
pdf, [155,89 kB]
GP_HBV_QCMD_C3.2018_EN
pdf, [176,05 kB]
GP_HBV_QCMD_croBEE_2019_EN
pdf, [200,86 kB]
GP_HBV_SZU 2018_CZ
pdf, [275,28 kB]
GP_HBV_SZU 2019_CZ
pdf, [257,78 kB]
GP_Instand_03.2018_EN
pdf, [1,21 MB]
GP_Instand_03.2019_EN
pdf, [327,24 kB]
Označit vše

Technická specifikace

Technologie real-time PCR
Typ analýzy

kvalitativní a kvantitativní

Cílová sekvence

konzervativní sekvence DNA otevřeného čtecího rámce X (ORFx)

Analytická specificita

HBV genotyp A-H, pre-core mutanty HBV (HBeAg negativní), 100 % 

Analytická senzitivita (LoD)

dosahuje až 36,9792 IU/ml s 95% pravděpodobností (na HBV NIBSC 02/264/01 s manuální izolací GeneProof Pathogen Free DNA Isolation Kit)
dosahuje až 64,067 IU/ml s 95% pravděpodobností (na HBV NIBSC 10/266 s automatickým izolátorem croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System)
dosahuje až 13,9 IU/ml s 95% pravděpodobností (na HBV NIBSC 10/266 s manuální izolací SpinStar Viral Nucleic Acid Kit 1.0 with SpinStar Pretreatment Solution)

Diagnostická specificita  100% (CI95% : 99,06% – 100%)
Diagnostická senzitivita 100% (CI95% : 99,90% – 100%)
Lineární rozsah  1010 – 102 IU/ml s přesností ± 0,5 log (při použití GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit nebo automatického izolátoru croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System)
Dynamický rozsah 1010 – 36,9792 IU/ml (s manuální izolací GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit)
1010 – 64,067 IU/ml (s automatickým izolátorem croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System)
Jednotky stanovení IU/μl
Metrologická sledovatelnost HBV NIBSC 10/266
Kontrola izolace / inhibice

kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace DNA

Validované typy vzorků plazma, sérum
Skladování -20 ± 5 °C
Validované extrakční postupy

croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System

GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit

Přístroje

croBEE Real-Time PCR System
Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System
AriaMx Real-Time PCR System
CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System
DTlite Real-Time PCR System
LightCycler® 2.0 / 480
LineGene 9600 / 9600 Plus
Mic qPCR Cycler
QuantStudio™ 3 Real-Time PCR System
Rotor-Gene 3000 / 6000 / Q
SLAN® Real-Time PCR System
StepOne™ / StepOnePlus™ Real-Time PCR System

Požadované detekční kanály FAM, HEX
Externí hodnocení kvality pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. - výsledky na www.geneproof.com
Regulační status CE1023 IVD 

 

 

Dokumentace

Příbalová informace

GP_HBV_Informativní upozornění_CZ
pdf, [466,14 kB]
GP_HBV_Návod k použití_CZ
pdf, [284,9 kB]
Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
pdf, [1,49 MB]

Prohlášení o shodě

GP_FQAS EC Certificate_CZ
pdf, [47,46 kB]
GP_HBV_Declaration of Conformity_CZ
pdf, [333,78 kB]
GP_HBV_FQAS EC Certificate_CZ
pdf, [488,29 kB]

MSDS

GP_HBV_Safety Data Sheet_CZ
pdf, [580,85 kB]
GP_Safety Data Sheet_CZ
pdf, [134,4 kB]

PCR Template

GP_DNA_3CH_2CH_AriaMx.amxt
amxt, [3,61 kB]
RG_DNA_2CH_3CH_4CH.ret
ret, [13,83 kB]
GP_DNA_3CH_2CH_ABI7500
edt, [10,72 kB]
GP_DNA_3CH_2CH_croBEE
fqt, [4,91 kB]
GP_DNA_3CH_2CH_QS5
edt, [8,14 kB]
GP_DNA_BioRad
prcl, [1,33 kB]
GP_HBV_Mic
micassay, [13,84 kB]

Produktový leták

GP_HBV_Leaflet_EN
pdf, [134,48 kB]

Manuál

AriaMx Real-Time PCR System_CZ
pdf, [2,55 MB]
Bio-Rad CFX 96/Connect/Dx Real-Time PCR Detection System_CZ
pdf, [1,8 MB]
croBEE Real-Time PCR System_CZ
pdf, [6,09 MB]
LightCycler 2.0_CZ
pdf, [1,85 MB]
LightCycler 480/480 Instrument II_CZ
pdf, [2,3 MB]
LineGene 9600_9600Plus_K_CZ
pdf, [4,66 MB]
Mic qPCR Cycler_CZ
pdf, [2,5 MB]
QuantStudio 3/5 Real-Time PCR System_EN
pdf, [1,95 MB]
Rotor-Gene_3000_6000_Q_CZ
pdf, [2,25 MB]
SLAN Real-Time PCR System_CZ
pdf, [1,59 MB]
StepOne/StepOne Plus Real-Time PCR System_CZ
pdf, [4,37 MB]
ThermoFisher ABI 7500/7500 Fast Real-Time PCR System_CZ
pdf, [3,99 MB]
Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.

Novinky

We are recruiting – Oligonucleotide Synthesis Division

In recent years we have been growing significantly, expanding our portfolio and hiring whole new teams of…

Ochrání vás očkování proti COVID-19? Více napoví GeneProof SARS-CoV-2 Vaccine Escape PCR Kit

Rychlá a souběžná detekce SARS-CoV-2 a typizace dvou nejnebezpečnějších vaccine-escape mutací E484K a N501Y v…