Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání

GeneProof Hepatitis C Virus (HCV) Diagnostic PCR Kit

CE 1023 IVD

VÝHODY

 

UNIKÁTNÍ DVOUCÍLOVÁ DETEKCE

  • Zabraňuje chybám v analýzách, způsobeným výskytem mutací
  • Zajišťuje maximální senzitivitu, až 7,95 UI/ml
  • Zajišťuje maximální specificitu

PREVENCE KONTAMINACE

  • Ready-to-Use Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

INTERNÍ KONTROLA RNA

  • Kontrola nad celým diagnostickým procesem, včetně kvality RNA izolace, reversní transkripce a PCR amplifikace
  • IC je součástí PCR kitu

DETEKUJE ŠIROKÉ SPEKTRUM GENOTYPŮ HCV

  • Detekuje HCV genotypy 1-8

READY-TO-USE MASTER MIX V JEDNÉ ZKUMAVCE 

  • Master Mix obsahuje všechny komponenty potřebné pro provedení PCR amplifikace v jedné zkumavce
  • Není nutné další pipetování PCR reagencií (příprava MasterMixu)
  • Významně zjednodušuje laboratorní pracovní postup
  • Zajišťuje reprodukovatelnost výsledků

 

KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

Informace k objednání

Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
GeneProof Hepatitis C Virus (HCV) PCR Kit HCVD/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí
GeneProof Hepatitis C Virus (HCV) PCR Kit HCVD/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

EQA Panely

Výsledky EHK

GP_HCVD_QCMD_C3.2018_EN
pdf, [165,27 kB]
GP_HCVD_QCMD_croBEE_2019_EN
pdf, [167 kB]
GP_HCVD_QCMD_manual_2019_EN
pdf, [167,03 kB]
GP_HCVplus_QCMD_2020_EN
pdf, [192,63 kB]
GP_Instand_03.2019_EN
pdf, [327,24 kB]
Označit vše

Technická specifikace

Technologie One-Step RT real-time PCR
Typ analýzy kvalitatiní a kvantitativní
Cílová sekvence konzervativní úsek 5´UTR sekvence 
Specificita HCV genotypx 1-8, 100 % 
Analytická senzitivita (LoD)

dosahuje až 53.505 IU/ml s pravděpodobností 95% (na HCV NIBSC 14/150 s manuální izolací GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit)
dosahuje až 170.062 IU/ml s pravděpodobností 95% (na HCV NIBSC 14/150 s automatickou izolací croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System)
dosahuje až 33.473 IU/ml s pravděpodobností 95% (na Acrometrix HCV-S Panel s automatickou izolací MagCore Automated NA Extractor)
dosahuje až 7.95 IU/ml s pravděpodobností 95% (na Acrometrix HCV-S Panel s manuální izolací SpinStar Viral Nucleic Acid Kit 1.0 s SpinStar Pretreatment Solution)

Diagnostická specificita 100 % (CI95 % : 99.07 % - 100 %)
Diagnostická senzitivita 100 % (CI95 % : 95.39 % - 100 %)
Lineární rozsah  108.5 – 102 IU/ml s přesností ± 0.5 log (s manuální izolací GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit)
108.5 – 170.062 IU/ml s přesností of ± 0.5 log (s automatickou izolací croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System)
108.5 – 101.7 IU/ml s přesností of ± 0.5 log (s automatickou izolací MagCore Automated NA Extractor)

 

Dynamický rozsah 108.5 – 53.505 IU/ml (s manuální izolací GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit)
108.5 – 170.062 IU/ml (s automatickou izolací croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System)
108.5 – 33.473 IU/ml (s automatickou izolací MagCore Automated NA Extractor)
Jednotky stanovení IU/μl
Konverzní faktor ----
Metrologická sledovatelnost HCV NIBSC 14/150
Kontrola izolace / inhibice kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace RNA
Validované typy vzorků plazma (EDTA), sérum
Skladování -20 ± 5 °C 
Validované extrakční postupy croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System
GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit 
Přístroje

croBEE Real-Time PCR System*
Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System
CFX Connect™ / CFX96™/ Dx Real-Time PCR Detection System
LineGene 9600
Mic qPCR Cycler
Rotor-Gene 3000 / 6000 / Q

Požadované detekční kanály FAM, HEX 
Externí hodnocení kvality pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. výsledky na www.geneproof.com
Certifikace CE1023 IVD pro in vitro diagnostiku 

*Validované přístroje

 

Dokumentace

Příbalová informace

GP_HCVD_Advisory Notice_EN_CZ
pdf, [211,3 kB]
GP_HCVD_Instruction for Use_CZ
pdf, [145,31 kB]
Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
pdf, [1,43 MB]

Prohlášení o shodě

GP_FQAS EC Certificate_CZ
pdf, [47,46 kB]
GP_HCVD_FQAS EC Certificate_CZ
pdf, [326,4 kB]

MSDS

GP_HCVD_Safety Data Sheet_CZ
pdf, [782,49 kB]

Manuál

Bio-Rad CFX 96/Connect/Dx Real-Time PCR Detection System_CZ
pdf, [1,8 MB]
croBEE Real-Time PCR System_CZ
pdf, [6,09 MB]
Mic qPCR Cycler_CZ
pdf, [2,5 MB]
Rotor-Gene_3000_6000_Q_CZ
pdf, [2,25 MB]

Produktový leták

GP_HCVD_Leaflet_EN
pdf, [185,8 kB]

PCR Template

GP_UNI_3CH_2CH_ABI7500.edt
edt, [10,33 kB]
GP_HCVD_Mic
micassay, [13,09 kB]
GP_UNI_3CH_2CH_AriaMx
amxt, [3,64 kB]
GP_UNI_3CH_2CH_CroBee
fqt, [4,9 kB]
GP_UNI_BioRad
prcl, [1,33 kB]
RG_UNI_2CH_3CH_4CH
ret, [13,83 kB]
Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.

Objednávky

+420 543 211 679
sales@geneproof.com


Technická podpora 

Poslat dotaz 
+420 730 176 222
support@geneproof.com


FAQ


Novinky

Nový PCR test od firmy GeneProof identifikuje nebezpečné varianty SARS-CoV-2

Produkt, který umožňuje rychlou identifikaci dvou nejzávažnějších variant viru SARS-CoV-2, uvádí na trh 1.…

GeneProof PCR testy na SARS-CoV-2 spolehlivě detekují také nové mutace viru

Nový kmen koronaviru SARS-CoV-2, který se začal koncem roku šířit v jižní Anglii, známý také jako „britská…