Na této podstránce naleznete objednávkové kódy, technickou specifikaci a dokumentaci pro vybraný produkt.
Název produktu | Kat. číslo | Technologie | Balení |
GeneProof Herpes Simplex Virus (HSV-1/2) MC PCR Kit | HSV/MC/205 | PCR | for 180 quantitative tests |
Indikace | diagnostický zdravotnický prostředek in vitro | |
Regulační status | CE IVD / Evropská směrnice 98/79/ES | |
Určený uživatel | profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem | |
Princip testu | reverzně transkripční real-time polymerázová řetězová reakce (PCR) | |
Typ analýzy | kvalitativní a kvantitativní | |
Automatická / manuální detekce | automatická | |
Cílová sekvence | Gen kódující glykoprotein B (gB) | |
Analytická specificita | Herpes Simplex virus typ 1 (HSV-1), 100 %; Herpes Simplex virus typ 2 (HSV-2), 100 % | |
Analytical senzitivita (LoD s 95% pravděpodobností) | HSV-1: 264,97 IU/ml HSV-2: 143,91 IU/ml |
|
Lineární rozsah | 109 – 103 IU/ml s přesností ± 0,5 log | |
Dynamický rozsah | HSV-1: 109 – 264,97 IU/ml HSV-2: 109 – 143,91 IU/ml |
|
Pravdivost | HSV-1: 0,00 log (CI95%: -0,05 – 0,06) očekávané koncentrace HSV-2: -0,01 log (CI95%: -0,08 – 0,06) očekávané koncentrace |
|
Přesnost – opakovatelnost | • V rámci testu HSV-1: SD koncentrace v log = 0,083 (CI95%: 0,056 – 0,159) HSV-2: SD koncentrace v log = 0,106 (CI95%: 0,072 – 0,203) |
|
Přesnost – reprodukovatelnost | • Mezi testy HSV-1: SD koncentrace v log = 0,092 (CI95%: 0,048 – 0,574) HSV-2: SD koncentrace v log = 0,103 (CI95%: 0,053 – 0,642) • Mezi přístroji HSV-1: SD koncentrace v log = 0,247 (CI95%: 0,129 – 1,548) HSV-2: SD koncentrace v log = 0,164 (CI95%: 0,086 – 1,029) • Celková HSV-1: SD koncentrace v log = 0,225 (CI95%: 0,117 – 1,407) HSV-2: SD koncentrace v log = 0,142 (CI95%: 0,047 – 0,889) |
|
Jednotky stanovení | IU/ml | |
Metrologická sledovatelnost | 1. mezinárodní standardy WHO, 1st WHO International Standard for Herpes Simplex Virus type-1 and type-2 (HSV-1 and HSV-2) DNA Nucleic Acid Amplification Techniques: NIBSC HSV-1 DNA 16/368 NIBSC HSV-2 DNA 17/122 |
|
Kontrola extrakce / inhibice |
myCROBE Universal Internal Control |
|
Validované typy vzorků | plazma, CSF, moč, stěr, plná krev (EDTA) | |
Skladování | -20 ± 5 °C | |
Validované extrakční postupy | myCROBE/croBEE 2.0 Universal Extraction Kit | |
Přístroje |
myCROBE® Fully Automated Instrument |
|
Detekční kanály | FAM (HSV-1), Cy5 (HSV-2), HEX (Interní kontrola) | |
Externí hodnocení kvality | Testováno v panelech externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V.– výsledky na www.geneproof.com |
+420 543 211 679
[obfuscate_1_|114|88|104|97|112|63|94|97|106|98|111|105|107|107|99|45|90|107|105]
Poslat dotaz
+420 730 176 222
[obfuscate_1_|114|108|108|108|108|113|107|60|99|98|109|92|108|110|108|110|93|42|95|108|108]
GeneProof nabízí unikátní PCR testovací balíček, který poskytuje diferenciální diagnostiku mnoha patogenů
Kvalita, bezpečnost a účinnost našich produktů je tedy plně v souladu s novými pravidly pro in vitro…