Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání

GeneProof JC Virus (JCV) MC PCR Kit

CE IVD myCROBE® line

Na této podstránce naleznete objednávkové kódy, technickou specifikaci a dokumentaci pro vybraný produkt.

Informace k objednání

Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
GeneProof JC Virus (JCV) MC PCR Kit JCV/MC/205 PCR for 180 quantitative tests

EQA Panely

Výsledky EHK

; GP_JCV_Instand_03_22_EN
pdf, [1,06 MB]
Označit vše

Technická specifikace

Indikace diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
Regulační status CE IVD / Evropská směrnice 98/79/ES
Určený uživatel profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
Princip testu reverzně transkripční real-time polymerázová řetězová reakce (PCR)
Typ analýzy kvalitativní a kvantitativní
Automatická / manuální detekce automatická
Cílová sekvence Gen T-Ag gen
Analytická specificita JC virus (JCV), 100 %
Analytická senzitivita (LoD s 95% pravděpodobností) 12.85 IU/ml 
Lineární rozsah 109 – 102,5 cp/ml s přesností ± 0,5 log
Dynamický rozsah 109 – 155,09 cp/ml
Pravdivost 0,09 log (CI95%: -0,02 – 0,20) očekáváné koncentrace
Přesnost – opakovatelnost • SD koncentrace v log (v rámci testu) = 0,162 (CI95%: 0,109 – 0,309)
Přesnost – reprodukovatelnost • SD koncentrace v log (mezi testy) = 0,224 (CI95%: 0,127 – 1,529)
• SD koncentrace v log (mezi přístroji) = 0,201 (CI95%: 0,105 – 1,259)
• Celková SD koncentrace v log = 0,198 (CI95%: 0,103 – 1,242)
Jednotky stanovení cp/ml
Metrologická sledovatelnost AcroMetrix VZV Plasma Panel
Kontrola extrakce / inhibice

myCROBE Universal Internal Control

Validované typy vzorků plazma, plná krev (EDTA), moč, CSF
Skladování -20 ± 5 °C
Validované extrakční postupy myCROBE/croBEE 2.0 Universal Extraction Kit
Přístroje

myCROBE® Fully Automated Instrument

Detekční kanály FAM (JCV), HEX (IC)
Externí hodnocení kvality Pravidelně testováno v panelech externího hodnocení kvality Instand e.V. – výsledky na
www.geneproof.com

Dokumentace

Návod k použití

; GP_MC_JCV_Instruction_for_Use_CZ
pdf, [275,7 kB]

Prohlášení o shodě

; GP_MC_JCV_Prohlaseni_o_shode_CZ
pdf, [610,54 kB]
Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.

Novinky

PCR testování v době tripledemie

GeneProof nabízí unikátní PCR testovací balíček, který poskytuje diferenciální diagnostiku mnoha patogenů 

GeneProof získal IVDR certifikát

Kvalita, bezpečnost a účinnost našich produktů je tedy plně v souladu s novými pravidly pro in vitro…