Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání
    • /
    • Hledat

    GeneProof Parvovirus B19 PCR Kit

    CE IVD
    GeneProof Parvovirus B19 PCR Kit

    VÝHODY

     

    VYSOKÁ SENZITIVITA A SLEDOVATELNOST

    • Senzitivita byla stanovena měřením  na WHO certifikovaném standardu (NIBSC 3rd WHO International standard 12/208)

    PŘESNÁ KVANTITATIVNÍ DETEKCE

    • Přesná a plně sledovatelná kvantifikace podle NIBSC 3rd WHO International standard 12/208

    PREVENCE KONTAMINACE

    • Ready-to-Use Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

     

    KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

    CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

    Informace k objednání

    Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
    GeneProof Parvovirus B19 PCR Kit B19/ISEX 025 real-time PCR 25 reakcí
    GeneProof Parvovirus B19 PCR Kit B19/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

    EQA Panely

    Výsledky EHK

    GP_Transplatation_QCMD_01_22_EN
    pdf, [200,17 kB]
    otevřít
    GP_B19_QCMD_08_21_EN_02
    pdf, [196,33 kB]
    otevřít
    GP_B19_QCMD_08_21_EN_01
    pdf, [196,34 kB]
    otevřít
    GP_B19_QCMD_05_21_EN_02
    pdf, [194,46 kB]
    otevřít
    GP_B19_QCMD_05_21_EN_01
    pdf, [194,41 kB]
    otevřít
    GP_B19_Instand_06_21_EN
    pdf, [1 MB]
    otevřít
    GP_B19_Instand_03_21_EN
    pdf, [1,02 MB]
    otevřít
    GP_B19_QCMD_2020_EN
    pdf, [190,66 kB]
    otevřít
    Označit vše

    Technická specifikace

    Indikace Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
    Regulační status CE IVD / Evropská směrnice 98/79/ES
    Určený uživatel Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
    Princip testu Polymerázová řetězová reakce (PCR) v reálném čase – amplifikace specifické cílové sekvence a detekce pomocí sond TaqMan s detekcí na bázi fluoroforů
    Typ analýzy Kvalitativní a kvantitativní
    Cílová sekvence

    Gen kódující VP1 protein (kapsidový protein)
    Analytická specificita

    Parvovirus B19, 100%
    Analytická citlivost
    (mez detekce – LoD s 95% pravděpodobností)    		 Zpracování vzorku Plazma Plná krev Provedeno na
    GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit 90,29 IU/ml 95,96 IU/ml B19 NIBSC 12/208
    croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit 156,7 IU/ml 100,47 IU/ml
    Diagnostická specificita 100 % (CI95%: 90,40 % - 100 %)
    Diagnostická citlivost 100 % (CI95%: 90,77 % - 100 %)
    Pozitivní prognostická hodnota 100 % (CI95%: 90,77 % - 100 %)
    Negativní prognostická hodnota 100 % (CI95%: 90,40 % - 100 %)
    Kontrola izolace / inhibice Kontrola inhibice PCR a účinnosti extrakce DNA pomocí Interního Standardu (Internal Standard, IS)
    Jednotky stanovení IU/ml
    Konverzní faktor IU = 1 cp
    Metrologická tracebilita  Parvovirus B19 NIBSC 12/208
    Validované typy vzorků Plazma, plná krev (EDTA)
    Skladování (-20 ± 5 ) °C
    Validované metody extrakce croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit
    GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit
    Aplikované přístroje Název přístroje      
    croBEE Real-Time PCR System    
    AMPLilab Real-Time PCR System    
    Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System    
    AriaMx Real-Time PCR System    
    BioQuant-96 Real-Time PCR System    
    CFX Connect™ / CFX96™/ Dx Real-Time PCR Detection System    
    Gentier 96E/96R Real-Time PCR System    
    LightCycler® 480    
    LineGene 9600 Plus    
    Mic qPCR Cycler    
    QuantStudioTM 3 / 5 Real-Time PCR System    
    Rotor-Gene 3000 / 6000 / Q    
    SLAN® Real-Time PCR System    
    StepOneTM / StepOne PlusTM Real-Time PCR System    
    Požadované detekční kanály FAM (B19), HEX/JOE/VIC (IS)
    Externí hodnocení kvality Pravidelně testováno v panelech externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. – výsledky na www.geneproof.com

     

    Dokumentace

    Návod k použití

    GP_Advisory Notice_ADV-EBV-HHV67-B19-VZV_EN
    pdf, [508,26 kB]
    GP_B19_Informativní upozornění_CZ
    pdf, [1,38 MB]
    GP_B19_Návod k použití_CZ
    pdf, [326,43 kB]
    Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
    pdf, [1,55 MB]

    Prohlášení o shodě

    GP_B19_Declaration of Conformity_CZ
    pdf, [253,26 kB]

    MSDS

    GP_B19_Safety_Data_Sheet_CZ
    pdf, [278,18 kB]

    PCR Template

    GP_DNA_3CH_2CH_AriaMx.amxt
    amxt, [3,61 kB]
    RG_DNA_2CH_3CH_4CH.ret
    ret, [13,83 kB]
    GP_DNA_3CH_2CH_ABI7500
    edt, [10,72 kB]
    GP_DNA_3CH_2CH_croBEE
    fqt, [4,91 kB]
    GP_DNA_3CH_2CH_QS5
    edt, [8,14 kB]
    GP_DNA_BioRad
    prcl, [1,33 kB]
    GP_Parvovirus_Mic
    micassay, [22,29 kB]

    Produktový leták

    GP_B19_Leaflet_EN
    pdf, [175,28 kB]
    GP_IT_Panel_Leaflet_EN
    pdf, [275,02 kB]

    Manuál

    AriaMx Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [2,55 MB]
    Bio-Rad CFX 96/Connect/Dx Real-Time PCR Detection System_CZ
    pdf, [1,8 MB]
    croBEE Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [6,09 MB]
    LightCycler 480/480 Instrument II_CZ
    pdf, [2,3 MB]
    LineGene 9600_9600Plus_K_CZ
    pdf, [4,66 MB]
    Mic qPCR Cycler_CZ
    pdf, [2,5 MB]
    Rotor-Gene_3000_6000_Q_CZ
    pdf, [2,25 MB]
    SLAN Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [1,59 MB]
    StepOne/StepOne Plus Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [4,37 MB]
    ThermoFisher ABI 7500/7500 Fast Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [3,99 MB]
    Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.

    Objednávky

    +420 543 211 679
    [obfuscate_1_|114|88|107|98|114|63|94|100|107|100|111|105|110|108|101|45|90|110|106]

    Technická podpora 

    Poslat dotaz 
    +420 730 176 222
    [obfuscate_1_|114|108|111|109|110|113|107|63|100|100|109|92|111|111|110|110|93|45|96|110|108]

    FAQ

    Novinky

    GeneProof Adenovirus PCR Kit detects Adenovirus type 41

    Association between acute, severe hepatitis in small children and Adenovirus infection is currently under…

    GeneProof se stává globální společností

    Společnost GeneProof naplňuje svou dlouholetou misi stát se globální společností.

    více