Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání
    • /
    • Hledat

    GeneProof Parvovirus B19 PCR Kit

    CE IVD
    GeneProof Parvovirus B19 PCR Kit

    VÝHODY

     

    KVANTIFIKACE NA ZÁKLADĚ STANDARDU W.H.O.

    • Přesná a plně sledovatelná kvantifikace podle mezinárodní normy WHO NIBSC 12/208.
    • Umožňuje spolehlivé monitorování virové zátěže

    JEDNODUCHÁ LABORATORNÍ WORKFLOW

    • Jednoduše kombinovatelný s ostatními GeneProof PCR kity v jedné workflow

    PREVENCE KONTAMINACE

    • Ready-to-Use Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

    EASY-TO-USE KONCEPT

    • Ready-to-Use Master Mix obsahuje všechny komponenty potřebné pro PCR amplifikaci v jedné zkumavce
    • Není potřeba žádné další pipetování PCR reagencií

     

    KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

    CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

    Informace k objednání

    Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
    GeneProof Parvovirus B19 PCR Kit B19/ISEX 025 real-time PCR 25 reakcí
    GeneProof Parvovirus B19 PCR Kit B19/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

    EQA Panely

    Výsledky EHK

    ; GP_B19_QCMD_04_22_EN_02
    pdf, [199,36 kB]
    otevřít
    ; GP_B19_QCMD_04_22_EN_01
    pdf, [199,44 kB]
    otevřít
    ; GP_B19_Instand_03_22_EN
    pdf, [1,06 MB]
    otevřít
    ; GP_Transplatation_QCMD_01_22_EN
    pdf, [200,17 kB]
    otevřít
    ; GP_B19_QCMD_08_21_EN_02
    pdf, [196,33 kB]
    otevřít
    ; GP_B19_QCMD_08_21_EN_01
    pdf, [196,34 kB]
    otevřít
    ; GP_B19_QCMD_05_21_EN_02
    pdf, [194,46 kB]
    otevřít
    ; GP_B19_QCMD_05_21_EN_01
    pdf, [194,41 kB]
    otevřít
    ; GP_B19_Instand_06_21_EN
    pdf, [1 MB]
    otevřít
    ; GP_B19_Instand_03_21_EN
    pdf, [1,02 MB]
    otevřít
    Označit vše

    Technická specifikace

    Indikace Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
    Regulační status CE IVD / Evropská směrnice 98/79/ES
    Určený uživatel Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
    Princip testu Polymerázová řetězová reakce (PCR) v reálném čase – amplifikace specifické cílové sekvence a detekce pomocí sond TaqMan s detekcí na bázi fluoroforů
    Typ analýzy Kvalitativní a kvantitativní
    Cílová sekvence

    Gen kódující VP1 protein (kapsidový protein)
    Analytická specificita

    Parvovirus B19, 100%
    Analytická citlivost
    (mez detekce – LoD s 95% pravděpodobností)    		 Zpracování vzorku Plazma Plná krev Provedeno na
    GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit 90,29 IU/ml 95,96 IU/ml B19 NIBSC 12/208
    croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit 156,7 IU/ml 100,47 IU/ml
    Diagnostická specificita 100 % (CI95%: 90,40 % - 100 %)
    Diagnostická citlivost 100 % (CI95%: 90,77 % - 100 %)
    Pozitivní prognostická hodnota 100 % (CI95%: 90,77 % - 100 %)
    Negativní prognostická hodnota 100 % (CI95%: 90,40 % - 100 %)
    Kontrola izolace / inhibice Kontrola inhibice PCR a účinnosti extrakce DNA pomocí Interního Standardu (Internal Standard, IS)
    Jednotky stanovení IU/ml
    Konverzní faktor IU = 1 cp
    Metrologická tracebilita  Parvovirus B19 NIBSC 12/208
    Validované typy vzorků Plazma, plná krev (EDTA)
    Skladování (-20 ± 5 ) °C
    Validované metody extrakce croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit
    GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit
    Přístroje croBEE Real-Time PCR System
    AMPLilab Real-Time PCR System
    Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System
    AriaMx Real-Time PCR System
    BioQuant-96 Real-Time PCR System
    CFX Connect™ / CFX96™/ Dx Real-Time PCR Detection System
    Gentier 96E/96R Real-Time PCR System
    LightCycler® 480
    LineGene 9600 Plus
    Mic qPCR Cycler
    QuantStudioTM 3 / 5 Real-Time PCR System
    Rotor-Gene 3000 / 6000 / Q
    SLAN® Real-Time PCR System
    StepOneTM / StepOne PlusTM Real-Time PCR System
    Požadované detekční kanály FAM (B19), HEX/JOE/VIC (IS)
    Externí hodnocení kvality Pravidelně testováno v panelech externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. – výsledky na www.geneproof.com

    Dokumentace

    Návod k použití

    ; GP_Advisory Notice_ADV-EBV-HHV67-B19-VZV_EN
    pdf, [508,26 kB]
    ; GP_B19_Informativní upozornění_CZ
    pdf, [1,38 MB]
    ; GP_B19_Návod k použití_CZ
    pdf, [326,43 kB]
    ; Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
    pdf, [1,6 MB]

    Prohlášení o shodě

    ; GP_B19_Prohlaseni_o_shode_CZ
    pdf, [607,61 kB]

    MSDS

    ; GP_B19_Safety_Data_Sheet_CZ
    pdf, [278,18 kB]

    PCR Template

    ; GP_DNA_3CH_2CH_AriaMx.amxt
    amxt, [3,61 kB]
    ; RG_DNA_2CH_3CH_4CH.ret
    ret, [13,83 kB]
    ; GP_DNA_3CH_2CH_ABI7500
    edt, [10,72 kB]
    ; GP_DNA_3CH_2CH_croBEE
    fqt, [4,91 kB]
    ; GP_DNA_3CH_2CH_QS5
    edt, [8,14 kB]
    ; GP_DNA_BioRad
    prcl, [1,33 kB]
    ; GP_Parvovirus_Mic
    micassay, [22,29 kB]

    Produktový leták

    ; GP_B19_Leaflet_EN
    pdf, [139,95 kB]
    ; GP_IT_Panel_Leaflet_EN
    pdf, [275,02 kB]
    ; GP_Transplatation_QCMD_01_22_EN
    pdf, [200,17 kB]

    Manuál

    ; AriaMx Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [2,55 MB]
    ; Bio-Rad CFX 96/Connect/Dx Real-Time PCR Detection System_CZ
    pdf, [1,8 MB]
    ; LightCycler 480/480 Instrument II_CZ
    pdf, [2,3 MB]
    ; LineGene 9600_9600Plus_K_CZ
    pdf, [4,66 MB]
    ; Mic qPCR Cycler_CZ
    pdf, [2,5 MB]
    ; Rotor-Gene_3000_6000_Q_CZ
    pdf, [2,25 MB]
    ; SLAN Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [1,59 MB]
    ; StepOne/StepOne Plus Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [4,37 MB]
    ; ThermoFisher ABI 7500/7500 Fast Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [3,99 MB]
    Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.

    Objednávky

    +420 543 211 679
    [obfuscate_1_|114|88|106|94|112|63|94|99|103|98|111|105|109|104|99|45|90|109|102]

    Technická podpora 

    Poslat dotaz 
    +420 730 176 222
    [obfuscate_1_|114|108|110|105|108|113|107|62|96|98|109|92|110|107|108|110|93|44|92|108|108]

    FAQ

    Novinky

    Největší mýty spojené s IVDR

    Znáte nejčastější mýty, které jsou spojeny s platností nového Nařízení IVDR?

    IVDR produkty již nyní dostupné

    Všechny naše produkty třídy A jsou nyní certifikované dle IVDR. Podívejte se na naši nabídku!

    více