Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání

GeneProof Parvovirus B19 PCR Kit

CE IVD

VÝHODY

 

VYSOKÁ SENZITIVITA A TRACEBILITA

  • Senzitivita byla stanovena měřením  na WHO certifikovaném standardu (NIBSC 3rd WHO International standard 12/208)

PŘESNÁ KVANTITATIVNÍ DETEKCE

  • Přesná a plně tracebilní kvantifikace podle NIBSC 3rd WHO International standard 12/208

PREVENCE KONTAMINACE

  • Ready-to-Use Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

 

KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

Informace k objednání

Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
GeneProof Parvovirus B19 PCR Kit B19/ISEX 025 real-time PCR 25 reakcí
GeneProof Parvovirus B19 PCR Kit B19/ISEX/050 real-time PCR 50 reakcí
GeneProof Parvovirus B19 PCR Kit B19/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

EQA Panely

Výsledky EHK

GP_B19_QCMD_2019_EN
pdf, [186,38 kB]
GP_B19_QCMD_2020_EN
pdf, [190,66 kB]
GP_Instand_03.2019_EN
pdf, [303,02 kB]
Označit vše

Technická specifikace

Technologie real-time PCR
Typ analýzy kvalitativní a kvantitativní
Cílová sekvence

specifická konzervativní sekvence DNA uvnitř jednokopiového kódujícího VP1 protein (capsid protein)

Analytická specificita

Parvovirus B19, 100%

Analytická senzitivita (LoD) dosahuje až 90.29 IU/ml s pravděpodobností 95 % (na Parvovirus B19 NIBSC 12/208 s manuální izolací GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit)
dosahuje až 156.7 IU/ml s pravděpodobností 95 % (na Parvovirus B19 NIBSC 12/208 s automatickou izolací croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System)
Lineární rozsah 108 – 102.5 IU/ml with precision of ± 0.5 log (s manuální izolací GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit nebo s automatickou izolací croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System)
Dynamický rozsah 10– 90.29 IU/ml (s manuální izolací GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit)
108 – 156.7 IU/ml (s automatickou izolací croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System)
Kontrola izolace / inhibice kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace DNA 
Jednotky IU/μl
Konverzní faktor 1 IU = 1.6 cp
Metrologická tracebilita  Parvovirus B19 NIBSC 12/208
Validované typy vzorků plná krev, plasma
Skladování -20 ± 5 °C
Validované extrakční postupy croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System
GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit
Přístroje croBEE Real-Time PCR System*
Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System
CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System
LightCycler 480
LineGene 9600 Plus
Mic qPCR Cycler
Rotor-Gene 3000 / 6000 / Q
SLAN® Real-Time PCR System
Požadované detekční kanály FAM, HEX
Externí hodnocení kvality pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a Instand e.V. – výsledky na www.geneproof.com
Certifikace CE IVD pro in vitro diagnostiku

*Validované přístroje

 

Dokumentace

Příbalová informace

Declaration of Verification of the kits with medical devices
pdf, [1,45 MB]
GP_B19_Instruction for Use_CZ
pdf, [119,26 kB]

Prohlášení o shodě

GP_B19_Declaration of Conformity_CZ
pdf, [253,26 kB]

Manuál

AriaMx Real-Time PCR System_CZ
pdf, [2,55 MB]
Bio-Rad CFX 96/Connect/Dx Real-Time PCR Detection System_CZ
pdf, [1,8 MB]
croBEE Real-Time PCR System_CZ
pdf, [6,09 MB]
LightCycler 480/480 Instrument II_CZ
pdf, [2,3 MB]
LineGene 9600_9600Plus_K_CZ
pdf, [4,66 MB]
Mic qPCR Cycler_CZ
pdf, [2,5 MB]
Rotor-Gene_3000_6000_Q_CZ
pdf, [2,25 MB]
SLAN Real-Time PCR System_CZ
pdf, [1,59 MB]
StepOne/StepOne Plus Real-Time PCR System_CZ
pdf, [4,37 MB]
ThermoFisher ABI 7500/7500 Fast Real-Time PCR System_CZ
pdf, [3,99 MB]

Produktový leták

GP_B19_Leaflet_EN
pdf, [175,28 kB]

PCR Template

GP_Parvovirus_Mic_1
micassay, [22,29 kB]
Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.