Název produktu | Kat. číslo | Technologie | Balení |
GeneProof Parvovirus B19 PCR Kit | B19/ISEX 025 | real-time PCR | 25 reakcí |
GeneProof Parvovirus B19 PCR Kit | B19/ISEX/100 | real-time PCR | 100 reakcí |
Indikace | Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro | |||||||
Regulační status | CE IVD / Evropská směrnice 98/79/ES | |||||||
Určený uživatel | Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem | |||||||
Princip testu | Polymerázová řetězová reakce (PCR) v reálném čase – amplifikace specifické cílové sekvence a detekce pomocí sond TaqMan s detekcí na bázi fluoroforů | |||||||
Typ analýzy | Kvalitativní a kvantitativní | |||||||
Cílová sekvence |
Gen kódující VP1 protein (kapsidový protein) |
|||||||
Analytická specificita |
Parvovirus B19, 100% |
|||||||
Analytická citlivost (mez detekce – LoD s 95% pravděpodobností) |
Zpracování vzorku | Plazma | Plná krev | Provedeno na | ||||
GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit | 90,29 IU/ml | 95,96 IU/ml | B19 NIBSC 12/208 | |||||
croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit | 156,7 IU/ml | 100,47 IU/ml | ||||||
Diagnostická specificita | 100 % (CI95%: 90,40 % - 100 %) | |||||||
Diagnostická citlivost | 100 % (CI95%: 90,77 % - 100 %) | |||||||
Pozitivní prognostická hodnota | 100 % (CI95%: 90,77 % - 100 %) | |||||||
Negativní prognostická hodnota | 100 % (CI95%: 90,40 % - 100 %) | |||||||
Kontrola izolace / inhibice | Kontrola inhibice PCR a účinnosti extrakce DNA pomocí Interního Standardu (Internal Standard, IS) | |||||||
Jednotky stanovení | IU/ml | |||||||
Konverzní faktor | IU = 1 cp | |||||||
Metrologická tracebilita | Parvovirus B19 NIBSC 12/208 | |||||||
Validované typy vzorků | Plazma, plná krev (EDTA) | |||||||
Skladování | (-20 ± 5 ) °C | |||||||
Validované metody extrakce | croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit |
|||||||
Aplikované přístroje | Název přístroje | |||||||
croBEE Real-Time PCR System | ||||||||
AMPLilab Real-Time PCR System | ||||||||
Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System | ||||||||
AriaMx Real-Time PCR System | ||||||||
BioQuant-96 Real-Time PCR System | ||||||||
CFX Connect™ / CFX96™/ Dx Real-Time PCR Detection System | ||||||||
Gentier 96E/96R Real-Time PCR System | ||||||||
LightCycler® 480 | ||||||||
LineGene 9600 Plus | ||||||||
Mic qPCR Cycler | ||||||||
QuantStudioTM 3 / 5 Real-Time PCR System | ||||||||
Rotor-Gene 3000 / 6000 / Q | ||||||||
SLAN® Real-Time PCR System | ||||||||
StepOneTM / StepOne PlusTM Real-Time PCR System | ||||||||
Požadované detekční kanály | FAM (B19), HEX/JOE/VIC (IS) | |||||||
Externí hodnocení kvality | Pravidelně testováno v panelech externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. – výsledky na www.geneproof.com |
+420 543 211 679
[obfuscate_1_|114|88|107|98|114|63|94|100|107|100|111|105|110|108|101|45|90|110|106]
Poslat dotaz
+420 730 176 222
[obfuscate_1_|114|108|111|109|110|113|107|63|100|100|109|92|111|111|110|110|93|45|96|110|108]
Association between acute, severe hepatitis in small children and Adenovirus infection is currently under…
Společnost GeneProof naplňuje svou dlouholetou misi stát se globální společností.