Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání

GeneProof Parvovirus B19 PCR Kit

CE IVD

VÝHODY

 

VYSOKÁ SENZITIVITA A SLEDOVATELNOST

  • Senzitivita byla stanovena měřením  na WHO certifikovaném standardu (NIBSC 3rd WHO International standard 12/208)

PŘESNÁ KVANTITATIVNÍ DETEKCE

  • Přesná a plně sledovatelná kvantifikace podle NIBSC 3rd WHO International standard 12/208

PREVENCE KONTAMINACE

  • Ready-to-Use Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

 

KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

Informace k objednání

Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
GeneProof Parvovirus B19 PCR Kit B19/ISEX 025 real-time PCR 25 reakcí
GeneProof Parvovirus B19 PCR Kit B19/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

EQA Panely

Výsledky EHK

GP_Transplatation_QCMD_01_22_EN
pdf, [200,17 kB]
GP_B19_QCMD_08_21_EN_02
pdf, [196,33 kB]
GP_B19_QCMD_08_21_EN_01
pdf, [196,34 kB]
GP_B19_QCMD_05_21_EN_02
pdf, [194,46 kB]
GP_B19_QCMD_05_21_EN_01
pdf, [194,41 kB]
GP_B19_Instand_06_21_EN
pdf, [1 MB]
GP_B19_Instand_03_21_EN
pdf, [1,02 MB]
GP_B19_QCMD_2020_EN
pdf, [190,66 kB]
Označit vše

Technická specifikace

Indikace Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
Regulační status CE IVD / Evropská směrnice 98/79/ES
Určený uživatel Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
Princip testu Polymerázová řetězová reakce (PCR) v reálném čase – amplifikace specifické cílové sekvence a detekce pomocí sond TaqMan s detekcí na bázi fluoroforů
Typ analýzy Kvalitativní a kvantitativní
Cílová sekvence

Gen kódující VP1 protein (kapsidový protein)

Analytická specificita

Parvovirus B19, 100%

Analytická citlivost
(mez detekce – LoD s 95% pravděpodobností)
Zpracování vzorku Plazma Plná krev Provedeno na
GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit 90,29 IU/ml 95,96 IU/ml B19 NIBSC 12/208
croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit 156,7 IU/ml 100,47 IU/ml
Diagnostická specificita 100 % (CI95%: 90,40 % - 100 %)
Diagnostická citlivost 100 % (CI95%: 90,77 % - 100 %)
Pozitivní prognostická hodnota 100 % (CI95%: 90,77 % - 100 %)
Negativní prognostická hodnota 100 % (CI95%: 90,40 % - 100 %)
Kontrola izolace / inhibice Kontrola inhibice PCR a účinnosti extrakce DNA pomocí Interního Standardu (Internal Standard, IS)
Jednotky stanovení IU/ml
Konverzní faktor IU = 1 cp
Metrologická tracebilita  Parvovirus B19 NIBSC 12/208
Validované typy vzorků Plazma, plná krev (EDTA)
Skladování (-20 ± 5 ) °C
Validované metody extrakce croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit
GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit
Aplikované přístroje Název přístroje      
croBEE Real-Time PCR System    
AMPLilab Real-Time PCR System    
Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System    
AriaMx Real-Time PCR System    
BioQuant-96 Real-Time PCR System    
CFX Connect™ / CFX96™/ Dx Real-Time PCR Detection System    
Gentier 96E/96R Real-Time PCR System    
LightCycler® 480    
LineGene 9600 Plus    
Mic qPCR Cycler    
QuantStudioTM 3 / 5 Real-Time PCR System    
Rotor-Gene 3000 / 6000 / Q    
SLAN® Real-Time PCR System    
StepOneTM / StepOne PlusTM Real-Time PCR System    
Požadované detekční kanály FAM (B19), HEX/JOE/VIC (IS)
Externí hodnocení kvality Pravidelně testováno v panelech externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. – výsledky na www.geneproof.com

 

Dokumentace

Návod k použití

GP_Advisory Notice_ADV-EBV-HHV67-B19-VZV_EN
pdf, [508,26 kB]
GP_B19_Informativní upozornění_CZ
pdf, [1,38 MB]
GP_B19_Návod k použití_CZ
pdf, [326,43 kB]
Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
pdf, [1,55 MB]

Prohlášení o shodě

GP_B19_Declaration of Conformity_CZ
pdf, [253,26 kB]

MSDS

GP_B19_Safety_Data_Sheet_CZ
pdf, [278,18 kB]

PCR Template

GP_DNA_3CH_2CH_AriaMx.amxt
amxt, [3,61 kB]
RG_DNA_2CH_3CH_4CH.ret
ret, [13,83 kB]
GP_DNA_3CH_2CH_ABI7500
edt, [10,72 kB]
GP_DNA_3CH_2CH_croBEE
fqt, [4,91 kB]
GP_DNA_3CH_2CH_QS5
edt, [8,14 kB]
GP_DNA_BioRad
prcl, [1,33 kB]
GP_Parvovirus_Mic
micassay, [22,29 kB]

Produktový leták

GP_B19_Leaflet_EN
pdf, [175,28 kB]
GP_IT_Panel_Leaflet_EN
pdf, [275,02 kB]

Manuál

AriaMx Real-Time PCR System_CZ
pdf, [2,55 MB]
Bio-Rad CFX 96/Connect/Dx Real-Time PCR Detection System_CZ
pdf, [1,8 MB]
croBEE Real-Time PCR System_CZ
pdf, [6,09 MB]
LightCycler 480/480 Instrument II_CZ
pdf, [2,3 MB]
LineGene 9600_9600Plus_K_CZ
pdf, [4,66 MB]
Mic qPCR Cycler_CZ
pdf, [2,5 MB]
Rotor-Gene_3000_6000_Q_CZ
pdf, [2,25 MB]
SLAN Real-Time PCR System_CZ
pdf, [1,59 MB]
StepOne/StepOne Plus Real-Time PCR System_CZ
pdf, [4,37 MB]
ThermoFisher ABI 7500/7500 Fast Real-Time PCR System_CZ
pdf, [3,99 MB]
Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.