Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání

GeneProof SARS-CoV-2 Advanced PCR Kit

CE IVD Nový produkt

VÝHODY
 

DESIGN DOPORUČENÝ W.H.O.

  • Tři cíle (RdRp/E/N geny) v jedné reakci
  • Konfirmace v nezávislém kanálu (RdRp gen)
  • Trojnásobná ochrana proti selhání detekce způsobené mutacemi viru

ENDOGENNÍ INTERNÍ KONTROLA

  • Lidský RNase P gen použitý pro kontrolu celého diagnostického procesu včetně správného odběru vzorku
  • Významně zjednodušuje laboratorní pracovní postupy

PREVENCE KONTAMINACE

  • Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplikony

EASY-TO-USE KONCEPT

  • Master Mix obsahuje všechny komponenty pro PCR amplifikaci v jedné zkumavce
  • Není nutné další pipetování PCR reagencií

VYROBENO V ČESKÉ REPUBLICE

  • Vyvinuto a vyrobeno v České republice

 

KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ
CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

Informace k objednání

Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
GeneProof SARS-CoV-2 Advanced PCR Kit COV2A/GP/100 real-time PCR 100 reakcí
GeneProof SARS-CoV-2 Advanced PCR Kit COV2A/GP/025 real-time PCR 25 reakcí

EQA Panely

Výsledky EHK

; GP_COV2A_QCMD_03_22_EN_02
pdf, [222,99 kB]
; GP_COV2A_QCMD_03_22_EN_01
pdf, [222,19 kB]
; GP_COV2A_QCMD_07_21_EN
pdf, [233,08 kB]
; GP_COV2A_QCMD_11_21_EN
pdf, [233,04 kB]
Označit vše

Technická specifikace

Indikace Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
Regulatory Status CE IVD / Evropská směrnice 98/79/ES
Určený uživatel Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
Technologie real-time PCR
Typ analýzy kvalitativní
Cílová sekvence RdRp gen, N E geny
Analytická specificita SARS-CoV-2, 100 %

Analytická senzitivita
(LoD s 95% pravděpodobností)

Zpracování vzorku

Kanál Citlivost Materiál
GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit (FAM)
FAM
Cy5
691.08 IU/ml
127.24 IU/ml
PBS
croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit (FAM)
FAM
Cy5
1404.51 IU/ml
1654.57 IU/ml
PBS
croBEE®max Nucleic Acid Extraction Kit
FAM
Cy5
1127.56 IU/ml
1779.36 IU/m
PBS
Direct detection (Bi-CoV®) (FAM)   Cy5   5943.21 IU/ml Bi-CoV®
Diagnostická specificita 100 % (CI95%: 99.16 % – 100 %)
Diagnostická citlivost 100 % (CI95%: 97.10 % – 100 %)
Pozitivní prognostická hodnota 100 % (CI95%: 97.10 % – 100 %)
Negativní prognostická hodnota 100 % (CI95%: 99.16 % – 100 %)
Jednotky stanovení IU/ml
Metrologická sledovatelnost 1. mezinárodní WHO standard (1st WHO International Standard for SARS-CoV-2 RNA, NIBSC: 20/146)
Kontrola inhibice / extrakce Endogenní Interní kontrola (gen RNázy P) kontroluje správný odběr vzorku, účinnost extrakce RNA, účinnost
reverzní transkripce a inhibici PCR
Validované typy vzorků Stěr v transportním médiu (PBS, fyziologický roztok, UTM) nebo v Bi-CoV®
Skladování -20 ± 5 °C
Validované extrakční postupy croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit
croBEE®max Nucleic Acid Extraction Kit
GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit
Přístroje

croBEE Real-Time PCR System
AMPLilab Real-Time PCR System
AriaMX Real-Time PCR System
BioQuant-96, Fluorescent Quantitative Detection PCR system
CFX96™/ Dx Real-Time PCR Detection system
Gentier 96E/96R Real-time PCR system
LightCycler® 480
LineGene 9600 Plus
Mic qPCR Cycler
QuantStudioTM 5 Real-time PCR system
Rotor-Gene 3000 / Q
SLAN® Real-Time PCR System

Požadované detekční kanály FAM (RdRp), Cy5 (E/N), HEX/VIC (RNase P)
Externí hodnocení kvality

Pravidelně testováno v panelech externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. – výsledky na www.geneproof.com

Dokumentace

Návod k použití

; GP_COV2A_Informativní_upozornění_CZ
pdf, [463,74 kB]
; GP_COV2A_Návod na použitie__SK
pdf, [332,39 kB]
; GP_COV2A_Návod_k_použití_CZ
pdf, [314,92 kB]
; Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
pdf, [1,6 MB]

Prohlášení o shodě

; GP_COV2A_ Prohlaseni_o_shode_CZ
pdf, [597,88 kB]

MSDS

; BL-GeneProof-SARS-CoV-2-Advanced-PCR-Kit-1.pdf
pdf, [278,76 kB]
; GP_COV2A_Safety_Data_Sheet_CZ
pdf, [285,5 kB]
; GP_SARS-CoV-2A_Bezpečnostní list_CZ
pdf, [278,76 kB]

Produktový leták

; GP_COV2A_Leaflet_CZ
pdf, [121,04 kB]
; GP_Covid-19_Solution_leták_CZ
pdf, [316,83 kB]
Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.