Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání

GeneProof SARS-CoV-2 Advanced PCR Kit

CE IVD Nový produkt

VÝHODY
 

DESIGN DOPORUČENÝ W.H.O.

  • Tři cíle (RdRp/E/N geny) v jedné reakci
  • Konfirmace v nezávislém kanálu (RdRp gen)
  • Trojnásobná ochrana proti selhání detekce způsobené mutacemi viru

ENDOGENNÍ INTERNÍ KONTROLA

  • Lidský RNase P gen použitý pro kontrolu celého diagnostického procesu včetně správného odběru vzorku
  • Významně zjednodušuje laboratorní pracovní postupy

PREVENCE KONTAMINACE

  • Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplikony

EASY-TO-USE KONCEPT

  • Master Mix obsahuje všechny komponenty pro PCR amplifikaci v jedné zkumavce
  • Není nutné další pipetování PCR reagencií

VYROBENO V ČESKÉ REPUBLICE

  • Vyvinuto a vyrobeno v České republice

KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ
CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

Informace k objednání

Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
GeneProof SARS-CoV-2 Advanced PCR Kit COV2A/GP/100 real-time PCR 100 reakcí
GeneProof SARS-CoV-2 Advanced PCR Kit COV2A/GP/025 real-time PCR 25 reakcí

EQA Panely

Výsledky EHK

GP_COV2A_QCMD_07_21_EN
pdf, [233,08 kB]
GP_COV2A_QCMD_11_21_EN
pdf, [233,04 kB]
Označit vše

Technická specifikace

Indikace Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
Určený uživatel Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
Technologie real-time PCR
Typ analýzy kvalitativní
Cílová sekvence RdRp gene, N and E geny
Analytická specificita SARS-CoV-2, 100 %, detekce je založena na metodě doporučené WHO (Corman et al, 2020)
Analytická senzitivita
(LoD s 95% pravděpodobností)

GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit FAM 584.07 IU/mL Cy5 112.94 IU/mL  NIBSC 20/146 SARS-CoV-2

Kontrola inhibice / extrakce Kontrola inhibice PCR a účinnosti extrakce RNA
Validované typy vzorků stěr, transportní médium:  BiCoVTM , PBS, fyziologický roztok, UTM (Copan)
Skladování -20 ± 5 °C
Validované extrakční postupy croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit
GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit
Přístroje

croBEE Real-Time PCR System
AriaMX Real-Time PCR System
CFX96™/ Dx Real-Time PCR Detection system
LightCycler® 480
LineGene 9600 Plus
Mic qPCR Cycler
Rotor-Gene 3000
Rotor-Gene Q
SLAN® Real-Time PCR System

Externí hodnocení kvality Testováno v INSTAND e.V. External Quality Assessment Panel
Požadované detekční kanály FAM, HEX, Cy5
Regulační status

CE IVD 

 

Extrakce nukleových kyselin

 

Médium

GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit

croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit

Přímá detekce

UTM (Copan)

ANO

ANO

PBS

ANO

ANO

Fyziologický roztok ANO ANO
Bi-CoVTM set (Bioinova)  – ANO

 

Dokumentace

Návod k použití

GP_COV2A_ Instruction_for_use_CZ
pdf, [270,23 kB]
GP_COV2A_Advisory_Notice_10_21_CZ_EN
pdf, [396,67 kB]
Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
pdf, [1,49 MB]

Prohlášení o shodě

GP_COV2A_ Prohlaseni_o_shode_CZ
pdf, [597,88 kB]

MSDS

BL-GeneProof-SARS-CoV-2-Advanced-PCR-Kit-1.pdf
pdf, [278,76 kB]
GP_SARS-CoV-2A_Bezpečnostní list_CZ
pdf, [278,76 kB]

Produktový leták

GP_Covid-19_Solution_leták_CZ
pdf, [316,83 kB]
GP_SARS_COV2A_Leták_CZ
pdf, [96,56 kB]
Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.