Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání

GeneProof SARS-CoV-2 Screening PCR Kit

CE IVD myCROBE® line

Na této podstránce naleznete objednávkové kódy, technickou specifikaci a dokumentaci pro vybraný produkt.

Informace k objednání

Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
GeneProof SARS-CoV-2 Screening PCR Kit COV2S/MC/190 real-time PCR 190 qualitative tests

EQA Panely

Výsledky EHK

; GP_MC_COV2S_QCMD_05_22_EN
pdf, [223,14 kB]
Označit vše

Technická specifikace

Indikace diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
Regulační status CE IVD / Evropská směrnice 98/79/ES
Určený uživatel profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
Princip testu reverzně transkripční real-time polymerázová řetězová reakce (PCR)
Typ analýzy kvalitativní
Automatická / manuální detekce automatická
Cílová sekvence RdRp, E N geny
Analytická specificita SARS-CoV-2, 100 %
Analytical senzitivita (LoD s 95% pravděpodobností)

Zpracování vzorku

Citlivost Kanál Materiál
myCROBE/croBEE 2.0 Universal Extraction Kit 138,33 cp/mL FAM PBS
Kontrola extrakce / inhibice

myCROBE Universal Internal Control

Validované typy vzorků stěr, transportní medium
Skladování -20 ± 5 °C
Validované extrakční postupy myCROBE/croBEE 2.0 Universal Extraction Kit
Přístroje

myCROBE® Fully Automated Instrument

Detekční kanály FAM (SARS-CoV-2), HEX (IC)
Externí hodnocení kvality Pravidelně testováno v panelech externího hodnocení kvality Instand e.V. a QCMD – výsledky na
www.geneproof.com

Dokumentace

Návod k použití

; GP_MC_COV2S_Informativní upozornění_CZ
pdf, [497,45 kB]
; MC_COV2S_Návod k použití_CZ
pdf, [493,2 kB]

Prohlášení o shodě

; GP_MC_COV2S_Prohlaseni_o_shode_CZ
pdf, [623,8 kB]

MSDS

; GP_MC_COV2S_Bezpecnostni_list_CZ
pdf, [273,94 kB]
Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.

Novinky

PCR testování v době tripledemie

GeneProof nabízí unikátní PCR testovací balíček, který poskytuje diferenciální diagnostiku mnoha patogenů 

GeneProof získal IVDR certifikát

Kvalita, bezpečnost a účinnost našich produktů je tedy plně v souladu s novými pravidly pro in vitro…