Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání

GeneProof Treponema pallidum MC PCR Kit

CE IVD myCROBE® line

Na této podstránce naleznete objednávkové kódytechnickou specifikaci dokumentaci pro vybraný produkt.

Informace k objednání

Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
GeneProof Treponema pallidum MC PCR Kit TP/MC/190 PCR for 180 quantitative tests

Indikace Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
Regulační status CE IVD
Určený uživatel Profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
Typ analýzy Kvalitativní
Automatická / manuální detekce Automatická
Cílová sekvence Gen polA kódující DNA polymerázu I
Analytická specificita Treponema pallidum, 100 %
Analytická citlivost
(LoD s
95% pravděpodobností)
1,73 cp/µl (stanoveno na Amplirun® Treponema pallidum DNA control, Vircell)
Kontrola extrakce / inhibice Interní kontrola pomocí myCROBE Universal Internal Control
Validované typy vzorků

Stěr, moč

Podmínky skladování

(-20 ± 5) °C

Validované metody extrakce myCROBE/croBEE 2.0 Universal Extraction Kit
Aplikovatelné přístroje

myCROBE® Fully automated instrument

Detekční kanály FAM (TP), HEX (IC)
Externí hodnocení kvality Testováno v panelech externího hodnocení kvality QMCD – výsledky na www.geneproof.com

Dokumentace

Návod k použití

; GP_MC_TP_Návod k použití_CZ
pdf, [284 kB]

Prohlášení o shodě

; GP_MC_TP_Prohlášení o shodě _CZ
pdf, [548,38 kB]
Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.

Novinky

PCR testování v době tripledemie

GeneProof nabízí unikátní PCR testovací balíček, který poskytuje diferenciální diagnostiku mnoha patogenů 

GeneProof získal IVDR certifikát

Kvalita, bezpečnost a účinnost našich produktů je tedy plně v souladu s novými pravidly pro in vitro…