GeneProof Varicella-Zoster Virus (VZV) MC PCR Kit

myCROBE® line

Na této podstránce naleznete objednávkové kódy, technickou specifikaci a dokumentaci pro vybraný produkt.

Informace k objednání

Název produktu	Kat. číslo	Technologie	Balení
GeneProof Varicella-Zoster Virus (VZV) MC PCR Kit	VZV/MC/205	PCR	for 180 quantitative tests

EQA Panely

Označit vše

Technická specifikace

Indikace	diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
Regulační status	CE IVD
Určený uživatel	profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
Princip testu	reverzně transkripční real-time polymerázová řetězová reakce (PCR)
Typ analýzy	kvalitativní a kvantitativní
Automatická / manuální detekce	automatická
Cílová sekvence	ORF62 gen
Analytická specificita	Varicella-Zoster virus (VZV), 100 %
Analytical senzitivita (LoD s 95% pravděpodobností)	155.09 cp/ml
Lineární rozsah	10⁹ – 10^2,5 cp/ml s přesností ± 0,5 log
Dynamický rozsah	10⁹ – 155,09 cp/ml
Pravdivost	0,09 log (CI_95%: -0,02 – 0,20) očekáváné koncentrace
Přesnost – opakovatelnost	• SD koncentrace v log (v rámci testu) = 0,162 (CI_95%: 0,109 – 0,309)
Přesnost – reprodukovatelnost	• SD koncentrace v log (mezi testy) = 0,224 (CI_95%: 0,127 – 1,529) • SD koncentrace v log (mezi přístroji) = 0,201 (CI_95%: 0,105 – 1,259) • Celková SD koncentrace v log = 0,198 (CI_95%: 0,103 – 1,242)
Jednotky stanovení	cp/ml
Metrologická sledovatelnost	AcroMetrix VZV Plasma Panel
Kontrola extrakce / inhibice	myCROBE Universal Internal Control
Validované typy vzorků	plazma, plná krev (EDTA), CSF
Skladování	-20 ± 5 °C
Validované extrakční postupy	myCROBE/croBEE 2.0 Universal Extraction Kit
Přístroje	myCROBE® Fully Automated Instrument
Detekční kanály	FAM (VZV), HEX (IC)
Externí hodnocení kvality	Pravidelně testováno v panelech externího hodnocení kvality QCMD – výsledky na www.geneproof.com