Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání

GeneProof Varicella-Zoster Virus (VZV) PCR Kit

CE IVD

VÝHODY

 

EXCELENTNÍ VÝSLEDKY V EXTERNÍM HODNOCENÍ KVALITY

  • Velmi vysoká diagnostická sensitivita (100%) a specificita (96,97%) potvrzené analýzou v EHK panelech od 2009 dodnes, včetně málo detekovaných vzorků s velmi nízkými koncentracemi

UNIVERZÁLNÍ PCR PROFIL

  • Jednoduše kombinovatelný s ostatními PCR kity ze skupiny Immunocompromised/Transplanted a Neuroinfections
  • Významně zjednodušuje laboratorní pracovní postup

KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ DETEKCE

  • Kvantifikace virové nálože poskytuje další informace pro léčbu VZV infekcí

PREVENCE KONTAMINACE

  • Ready-to-Use Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

 

KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

Informace k objednání

Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
GeneProof Varicella-Zoster Virus (VZV) PCR Kit VZV/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí
GeneProof Varicella-Zoster Virus (VZV) PCR Kit VZV/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

EQA Panely

Výsledky EHK

GP_VZV_QCMD_09_21_EN_02
pdf, [139,48 kB]
GP_VZV_QCMD_09_21_EN_01
pdf, [139,5 kB]
GP_VZV_QCMD_06_21_EN_02
pdf, [138,85 kB]
GP_VZV_QCMD_06_21_EN_01
pdf, [138,8 kB]
GP_VZV_Instand_06_21_EN
pdf, [1 MB]
GP_VZV_Instand_06_21_EN
pdf, [1 MB]
GP_VZV_croBEE_QCMD_11_2020_EN
pdf, [140,5 kB]
GP_VZV_C2_QCMD_11_2020_EN
pdf, [140,54 kB]
GP_VZV_C1_QCMD_2020_EN
pdf, [140,05 kB]
GP_SZU Certificate 2019_CZ
pdf, [621,64 kB]
Označit vše

Technická specifikace

Indikace Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
Regulační status CE IVD
Určený uživatel Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
Technologie real-time PCR
Typ analýzy kvalitativní a kvantitativní
Cílová sekvence Gen ORF62
Analytická specificita Varicella-zoster virus (VZV), 100%
Analytická senzitivita (LoD)
Zpracování vzorku Plazma Sérum Plná krev CSV
GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit 113,1 cp/ml 66,1 cp/ml 119,9 cp/ml 66,4 cp/ml
croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit 218,8 cp/ml 166,5 cp/ml 170,4 cp/ml 175,1 cp/ml
Diagnostická specificita 97,44 % (CI95%: 84,92 % - 99,87 %)
Diagnostická senzitivita 100,00 % (CI95%: 97,52 % - 100,00 %)
Pozitivní prognostická hodnota 99,47 % (CI95%: 96,65 % - 99,97 %)
Negativní prognostická hodnota 100,00 % (CI95%: 88,57 % - 100,00 %)
Interval linearity 1010 – 102.5 cp/ml s precizností ± 0,8 log
Dynamický rozsah 1010 – LoD cp/ml (LoD se liší v závislosti na extrakci a použitém materiálu)
Pravdivost (očekávané koncentrace)

-0,01 log (CI95%: -0,15 – 0,14) při použití GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit

-0,07 log (CI95%: -0,15 – 0,00) při použití croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit

Preciznost – opakovatelnost • SD koncentrace v log (v rámci testu) = 0,076 (CI95%: 0,061 – 0,099)
Preciznost – reprodukovatelnost

• SD koncentrace v log (mezi testy) = 0,079 (CI95%: 0,051 – 0,174)

• SD koncentrace v log (mezi šaržemi) = 0,081 (CI95%: 0,052 – 0,177)

• Celková SD koncentrace v log = 0,081 (CI95%: 0,052 – 0,179)

Jednotky stanovení cp/ml
Metrologická sledovatelnost AcroMetrixTM VZV Plasma Panel (cat. n. 954530)
Kontrola extrakce / inhibice Kontrola inhibice PCR a účinnosti extrakce DNA pomocí Interního Standardu (Internal Standard, IS)
Validované typy vzorků CSF, plazma, sérum, plná krev (EDTA), stěr z puchýřků
Skladování -20 ± 5 °C
Validované extrakční postupy

croBEE 201A Nucleic Acid Extraction System

GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit

Přístroje

croBEE Real-Time PCR System
AMPLilab Real-Time PCR System
Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System
AriaMx Real-Time PCR System
BioQuant-96 Real-Time PCR System
CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System
Gentier 96E/96R Real-Time PCR System
LightCycler® 480
LineGene 9600 / 9600 Plus
Mic qPCR Cycler
QuantStudio™ 3 / 5 Real-Time PCR System
Rotor-Gene 3000 / 6000 / Q
StepOneTM / StepOne PlusTM Real-Time PCR System
SLAN® Real-Time PCR System

Požadované detekční kanály FAM (VZV), HEX/JOE/VIC (IS)
Externí hodnocení kvality pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. - výsledky na www.geneproof.com

Dokumentace

Návod k použití

GP_Advisory Notice_ADV-EBV-HHV67-B19-VZV_EN
pdf, [508,26 kB]
GP_VZV_Advisory_Notice_04_22
pdf, [1,01 MB]
GP_VZV_Instruction_for_Use_CZ
pdf, [346,92 kB]
Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
pdf, [1,55 MB]

Prohlášení o shodě

GP_VZV_Prohlášení o shodě_CZ
pdf, [552,7 kB]

MSDS

GP_VZV_Safety_Data_Sheet_CZ
pdf, [276,86 kB]

PCR Template

GP_DNA_3CH_2CH_AriaMx.amxt
amxt, [3,61 kB]
RG_DNA_2CH_3CH_4CH.ret
ret, [13,83 kB]
GP_DNA_3CH_2CH_ABI7500
edt, [10,72 kB]
GP_DNA_3CH_2CH_croBEE
fqt, [4,91 kB]
GP_DNA_3CH_2CH_QS5
edt, [8,14 kB]
GP_DNA_BioRad
prcl, [1,33 kB]
GP_VZV_Mic
micassay, [22,17 kB]

Produktový leták

GP_IT_Panel_Leaflet_EN
pdf, [275,02 kB]
GP_VZV_Leaflet_EN
pdf, [153,59 kB]

Manuál

AriaMx Real-Time PCR System_CZ
pdf, [2,55 MB]
Bio-Rad CFX 96/Connect/Dx Real-Time PCR Detection System_CZ
pdf, [1,8 MB]
croBEE Real-Time PCR System_CZ
pdf, [6,09 MB]
LightCycler 2.0_CZ
pdf, [1,85 MB]
LightCycler 480/480 Instrument II_CZ
pdf, [2,3 MB]
LineGene 9600_9600Plus_K_CZ
pdf, [4,66 MB]
Mic qPCR Cycler_CZ
pdf, [2,5 MB]
QuantStudio 3/5 Real-Time PCR System_EN
pdf, [1,95 MB]
Rotor-Gene_3000_6000_Q_CZ
pdf, [2,25 MB]
SLAN Real-Time PCR System_CZ
pdf, [1,59 MB]
StepOne/StepOne Plus Real-Time PCR System_CZ
pdf, [4,37 MB]
ThermoFisher ABI 7500/7500 Fast Real-Time PCR System_CZ
pdf, [3,99 MB]
Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.