Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání

GeneProof Varicella-Zoster Virus (VZV) PCR Kit

CE IVD

VÝHODY

 

EXCELETNÍ VÝSLEDKY V EXTERNÍM HODNOCENÍ KVALITY

  • Velmi vysoká diagnostická sensitivita (100%) a specificita (96,97%) potvrzené analýzou v EHK panelech od 2009 dodnes, včetně málo detekovaných vzorků s velmi nízkými koncentracemi

UNIVERZÁLNÍ PCR PROFIL

  • Jednoduše kombinovatelný s ostatními PCR kity ze skupiny Immunocompromised/Transplanted a Neuroinfections
  • Významně zjednodušuje laboratorní pracovní postup

KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ DETEKCE

  • Kvantifikace virové nálože poskytuje další informace pro léčbu VZV infekcí

PREVENCE KONTAMINACE

  • Ready-to-Use Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

 

KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

Informace k objednání

Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
GeneProof Varicella-Zoster Virus (VZV) PCR Kit VZV/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí
GeneProof Varicella-Zoster Virus (VZV) PCR Kit VZV/ISEX/050 real-time PCR 50 reakcí
GeneProof Varicella-Zoster Virus (VZV) PCR Kit VZV/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

EQA Panely

Výsledky EHK

GP_Instand_06.2018_EN
pdf, [1,36 MB]
GP_SZU Certificate 2019_CZ
pdf, [621,64 kB]
GP_VZV_C1_QCMD_2020_EN
pdf, [140,05 kB]
GP_VZV_Instand_04.2019_EN
pdf, [324,26 kB]
GP_VZV_QCMD_2018_EN
pdf, [165,18 kB]
GP_VZV_QCMD_2019_EN
pdf, [134,5 kB]
GP_VZV_QCMD_C2.2019_EN
pdf, [144,4 kB]
Označit vše

Technická specifikace

Technologie real-time PCR
Typ analýzy kvalitativní a kvantitativní
Cílová sekvence specifické konzervativní sekvence DNA jednokopiového genu ORF62
Analytická specificita Varicella-zoster virus (VZV), 100%
Analytická senzitivita (LoD) dosahuje až 113,05 cp/ml s pravděpodobností 95 % (na AcroMetrix™ VZV High Plasma Control s manuální izolací GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit)
Diagnostická specificita 96.97% (CI95%: 82.49% – 99.84%)
Diagnostická senzitivita 100% (CI95%: 96.50% – 100%)
Lineární rozsah 1010 – 102 cp/ml s přesností ± 0,8 log
Dynamický rozsah 1010 – 113.05 cp/ml
Jednotky stanovení cp/μl
Metrologická sledovatelnost AcroMetrix VZV High Plasma Control (cat. n. 954514)
Kontrola izolace / inhibice kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace DNA
Validované typy vzorků CSF, plasma, sérum, plná krev
Skladování -20 ± 5 °C
Validované extrakční postupy

croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System

GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit

Přístroje

croBEE Real-Time PCR System*
Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System
AriaMx Real-Time PCR System
CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System
LightCycler® 2.0 / 480
LineGene 9600 / 9600 Plus
Mic qPCR Cycler
QuantStudio™ 3 Real-Time PCR System
Rotor-Gene 3000 / Q
SLAN® Real-Time PCR System
StepOne™ / StepOnePlus™ Real-Time PCR System

Požadované detekční kanály FAM, HEX
Externí hodnocení kvality pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. - výsledky na www.geneproof.com
Certifikace CE IVD pro in vitro diagnostiku

*Validované přístroje

 

Dokumentace

Příbalová informace

Declaration of Verification of the kits with medical devices
pdf, [1,45 MB]
GP_VZV_Advisory Notice_EN_CZ
pdf, [224,89 kB]
GP_VZV_Instruction for Use_CZ
pdf, [1,02 MB]

Prohlášení o shodě

GP_VZV_Declaration of Conformity_CZ
pdf, [290,69 kB]

MSDS

GP_Safety Data Sheet_CZ
pdf, [134,4 kB]

Manuál

AriaMx Real-Time PCR System_CZ
pdf, [2,55 MB]
Bio-Rad CFX 96/Connect/Dx Real-Time PCR Detection System_CZ
pdf, [1,8 MB]
croBEE Real-Time PCR System_CZ
pdf, [6,09 MB]
LightCycler 2.0_CZ
pdf, [1,85 MB]
LightCycler 480/480 Instrument II_CZ
pdf, [2,3 MB]
LineGene 9600_9600Plus_K_CZ
pdf, [4,66 MB]
Mic qPCR Cycler_CZ
pdf, [2,5 MB]
QuantStudio 3/5 Real-Time PCR System_EN
pdf, [1,95 MB]
Rotor-Gene_3000_6000_Q_CZ
pdf, [2,25 MB]
SLAN Real-Time PCR System_CZ
pdf, [1,59 MB]
StepOne/StepOne Plus Real-Time PCR System_CZ
pdf, [4,37 MB]
ThermoFisher ABI 7500/7500 Fast Real-Time PCR System_CZ
pdf, [3,99 MB]

Produktový leták

GP_VZV_Leaflet_EN
pdf, [153,59 kB]

PCR Template

GP_VZV_Mic_1
micassay, [22,17 kB]
Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.