Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání
    • /
    • Hledat

    GeneProof Varicella-Zoster Virus (VZV) PCR Kit

    CE IVD
    GeneProof Varicella-Zoster Virus (VZV) PCR Kit

    VÝHODY

     

    EXCELENTNÍ VÝSLEDKY V EXTERNÍM HODNOCENÍ KVALITY

    • Velmi vysoká diagnostická sensitivita (100%) a specificita (96,97%) potvrzené analýzou v EHK panelech od 2009 dodnes, včetně málo detekovaných vzorků s velmi nízkými koncentracemi

    UNIVERZÁLNÍ PCR PROFIL

    • Jednoduše kombinovatelný s ostatními PCR kity ze skupiny Immunocompromised/Transplanted a Neuroinfections
    • Významně zjednodušuje laboratorní pracovní postup

    KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ DETEKCE

    • Kvantifikace virové nálože poskytuje další informace pro léčbu VZV infekcí

    PREVENCE KONTAMINACE

    • Ready-to-Use Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

     

    KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

    CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

    Informace k objednání

    Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
    GeneProof Varicella-Zoster Virus (VZV) PCR Kit VZV/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí
    GeneProof Varicella-Zoster Virus (VZV) PCR Kit VZV/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

    EQA Panely

    Výsledky EHK

    GP_VZV_QCMD_09_21_EN_02
    pdf, [139,48 kB]
    otevřít
    GP_VZV_QCMD_09_21_EN_01
    pdf, [139,5 kB]
    otevřít
    GP_VZV_QCMD_06_21_EN_02
    pdf, [138,85 kB]
    otevřít
    GP_VZV_QCMD_06_21_EN_01
    pdf, [138,8 kB]
    otevřít
    GP_VZV_Instand_06_21_EN
    pdf, [1 MB]
    otevřít
    GP_VZV_Instand_06_21_EN
    pdf, [1 MB]
    otevřít
    GP_VZV_croBEE_QCMD_11_2020_EN
    pdf, [140,5 kB]
    otevřít
    GP_VZV_C2_QCMD_11_2020_EN
    pdf, [140,54 kB]
    otevřít
    GP_VZV_C1_QCMD_2020_EN
    pdf, [140,05 kB]
    otevřít
    GP_SZU Certificate 2019_CZ
    pdf, [621,64 kB]
    otevřít
    Označit vše

    Technická specifikace

    Indikace Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
    Regulační status CE IVD
    Určený uživatel Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
    Technologie real-time PCR
    Typ analýzy kvalitativní a kvantitativní
    Cílová sekvence Gen ORF62
    Analytická specificita Varicella-zoster virus (VZV), 100%
    Analytická senzitivita (LoD)
    Zpracování vzorku Plazma Sérum Plná krev CSV
    GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit 113,1 cp/ml 66,1 cp/ml 119,9 cp/ml 66,4 cp/ml
    croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit 218,8 cp/ml 166,5 cp/ml 170,4 cp/ml 175,1 cp/ml
    Diagnostická specificita 97,44 % (CI95%: 84,92 % - 99,87 %)
    Diagnostická senzitivita 100,00 % (CI95%: 97,52 % - 100,00 %)
    Pozitivní prognostická hodnota 99,47 % (CI95%: 96,65 % - 99,97 %)
    Negativní prognostická hodnota 100,00 % (CI95%: 88,57 % - 100,00 %)
    Interval linearity 1010 – 102.5 cp/ml s precizností ± 0,8 log
    Dynamický rozsah 1010 – LoD cp/ml (LoD se liší v závislosti na extrakci a použitém materiálu)
    Pravdivost (očekávané koncentrace)

    -0,01 log (CI95%: -0,15 – 0,14) při použití GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit

    -0,07 log (CI95%: -0,15 – 0,00) při použití croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit
    Preciznost – opakovatelnost • SD koncentrace v log (v rámci testu) = 0,076 (CI95%: 0,061 – 0,099)
    Preciznost – reprodukovatelnost

    • SD koncentrace v log (mezi testy) = 0,079 (CI95%: 0,051 – 0,174)

    • SD koncentrace v log (mezi šaržemi) = 0,081 (CI95%: 0,052 – 0,177)

    • Celková SD koncentrace v log = 0,081 (CI95%: 0,052 – 0,179)
    Jednotky stanovení cp/ml
    Metrologická sledovatelnost AcroMetrixTM VZV Plasma Panel (cat. n. 954530)
    Kontrola extrakce / inhibice Kontrola inhibice PCR a účinnosti extrakce DNA pomocí Interního Standardu (Internal Standard, IS)
    Validované typy vzorků CSF, plazma, sérum, plná krev (EDTA), stěr z puchýřků
    Skladování -20 ± 5 °C
    Validované extrakční postupy

    croBEE 201A Nucleic Acid Extraction System

    GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit
    Přístroje

    croBEE Real-Time PCR System
    AMPLilab Real-Time PCR System
    Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System
    AriaMx Real-Time PCR System
    BioQuant-96 Real-Time PCR System
    CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System
    Gentier 96E/96R Real-Time PCR System
    LightCycler® 480
    LineGene 9600 / 9600 Plus
    Mic qPCR Cycler
    QuantStudio™ 3 / 5 Real-Time PCR System
    Rotor-Gene 3000 / 6000 / Q
    StepOneTM / StepOne PlusTM Real-Time PCR System
    SLAN® Real-Time PCR System
    Požadované detekční kanály FAM (VZV), HEX/JOE/VIC (IS)
    Externí hodnocení kvality pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. - výsledky na www.geneproof.com

    Dokumentace

    Návod k použití

    GP_Advisory Notice_ADV-EBV-HHV67-B19-VZV_EN
    pdf, [508,26 kB]
    GP_VZV_Advisory_Notice_04_22
    pdf, [1,01 MB]
    GP_VZV_Instruction_for_Use_CZ
    pdf, [346,92 kB]
    Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
    pdf, [1,55 MB]

    Prohlášení o shodě

    GP_VZV_Prohlášení o shodě_CZ
    pdf, [552,7 kB]

    MSDS

    GP_VZV_Safety_Data_Sheet_CZ
    pdf, [276,86 kB]

    PCR Template

    GP_DNA_3CH_2CH_AriaMx.amxt
    amxt, [3,61 kB]
    RG_DNA_2CH_3CH_4CH.ret
    ret, [13,83 kB]
    GP_DNA_3CH_2CH_ABI7500
    edt, [10,72 kB]
    GP_DNA_3CH_2CH_croBEE
    fqt, [4,91 kB]
    GP_DNA_3CH_2CH_QS5
    edt, [8,14 kB]
    GP_DNA_BioRad
    prcl, [1,33 kB]
    GP_VZV_Mic
    micassay, [22,17 kB]

    Produktový leták

    GP_IT_Panel_Leaflet_EN
    pdf, [275,02 kB]
    GP_VZV_Leaflet_EN
    pdf, [153,59 kB]

    Manuál

    AriaMx Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [2,55 MB]
    Bio-Rad CFX 96/Connect/Dx Real-Time PCR Detection System_CZ
    pdf, [1,8 MB]
    croBEE Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [6,09 MB]
    LightCycler 2.0_CZ
    pdf, [1,85 MB]
    LightCycler 480/480 Instrument II_CZ
    pdf, [2,3 MB]
    LineGene 9600_9600Plus_K_CZ
    pdf, [4,66 MB]
    Mic qPCR Cycler_CZ
    pdf, [2,5 MB]
    QuantStudio 3/5 Real-Time PCR System_EN
    pdf, [1,95 MB]
    Rotor-Gene_3000_6000_Q_CZ
    pdf, [2,25 MB]
    SLAN Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [1,59 MB]
    StepOne/StepOne Plus Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [4,37 MB]
    ThermoFisher ABI 7500/7500 Fast Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [3,99 MB]
    Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.

    Objednávky

    +420 543 211 679
    [obfuscate_1_|114|88|107|98|114|63|94|100|107|100|111|105|110|108|101|45|90|110|106]

    Technická podpora 

    Poslat dotaz 
    +420 730 176 222
    [obfuscate_1_|114|108|111|109|110|113|107|63|100|100|109|92|111|111|110|110|93|45|96|110|108]

    FAQ

    Novinky

    GeneProof Adenovirus PCR Kit detects Adenovirus type 41

    Association between acute, severe hepatitis in small children and Adenovirus infection is currently under…

    GeneProof se stává globální společností

    Společnost GeneProof naplňuje svou dlouholetou misi stát se globální společností.

    více