Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání
    • /
    • Hledat

    GeneProof Varicella-Zoster Virus (VZV) PCR Kit

    CE IVD
    GeneProof Varicella-Zoster Virus (VZV) PCR Kit

    VÝHODY

     

    VYNIKAJÍCÍ KVALITA

    • Nejvyšší možná diagnostická citlivost (100,00 %) a diagnostická specifičnost (97,44 %).

    JEDNODUCHÁ LABORATORNÍ WORKFLOW

    • Jednoduše kombinovatelný s ostatními GeneProof PCR kity v jednom runu

    PREVENCE KONTAMINACE

    • Ready-to-Use Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplikony

    EASY-TO-USE KONCEPT

    • Ready-to-Use Master Mix obsahuje všechny komponenty potřebné pro PCR amplifikaci v jedné zkumavce
    • Není potřeba žádné další pipetování PCR reagencií

     

    KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

    CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

    Informace k objednání

    Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
    GeneProof Varicella-Zoster Virus (VZV) PCR Kit VZV/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí
    GeneProof Varicella-Zoster Virus (VZV) PCR Kit VZV/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

    EQA Panely

    Výsledky EHK

    ; GP_VZV_QCMD_05_22_EN_02
    pdf, [144,09 kB]
    otevřít
    ; GP_VZV_QCMD_05_22_EN_01
    pdf, [143,97 kB]
    otevřít
    ; GP_VZV_QCMD_09_21_EN_02
    pdf, [139,48 kB]
    otevřít
    ; GP_VZV_QCMD_09_21_EN_01
    pdf, [139,5 kB]
    otevřít
    ; GP_VZV_QCMD_06_21_EN_02
    pdf, [138,85 kB]
    otevřít
    ; GP_VZV_QCMD_06_21_EN_01
    pdf, [138,8 kB]
    otevřít
    ; GP_VZV_Instand_06_21_EN
    pdf, [1 MB]
    otevřít
    ; GP_VZV_Instand_06_21_EN
    pdf, [1 MB]
    otevřít
    ; GP_SZU Certificate 2019_CZ
    pdf, [621,64 kB]
    otevřít
    Označit vše

    Technická specifikace

    Indikace Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
    Regulační status CE IVD
    Určený uživatel Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
    Technologie Real-time PCR
    Typ analýzy Kvalitativní a kvantitativní
    Cílová sekvence Gen ORF62
    Analytická specificita Varicella-zoster virus (VZV), 100%
    Analytická senzitivita (LoD)
    Zpracování vzorku Plazma Sérum Plná krev CSV
    GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit 113,1 cp/ml 66,1 cp/ml 119,9 cp/ml 66,4 cp/ml
    croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit 218,8 cp/ml 166,5 cp/ml 170,4 cp/ml 175,1 cp/ml
    Diagnostická specificita 97,44 % (CI95%: 84,92 % - 99,87 %)
    Diagnostická senzitivita 100,00 % (CI95%: 97,52 % - 100,00 %)
    Pozitivní prognostická hodnota 99,47 % (CI95%: 96,65 % - 99,97 %)
    Negativní prognostická hodnota 100,00 % (CI95%: 88,57 % - 100,00 %)
    Interval linearity 1010 – 102.5 cp/ml s precizností ± 0,8 log
    Dynamický rozsah 1010 – LoD cp/ml (LoD se liší v závislosti na extrakci a použitém materiálu)
    Pravdivost (očekávané koncentrace)

    -0,01 log (CI95%: -0,15 – 0,14) při použití GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit

    -0,07 log (CI95%: -0,15 – 0,00) při použití croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit
    Preciznost – opakovatelnost • SD koncentrace v log (v rámci testu) = 0,076 (CI95%: 0,061 – 0,099)
    Preciznost – reprodukovatelnost

    • SD koncentrace v log (mezi testy) = 0,079 (CI95%: 0,051 – 0,174)

    • SD koncentrace v log (mezi šaržemi) = 0,081 (CI95%: 0,052 – 0,177)

    • Celková SD koncentrace v log = 0,081 (CI95%: 0,052 – 0,179)
    Jednotky stanovení cp/ml
    Metrologická sledovatelnost AcroMetrixTM VZV Plasma Panel (cat. n. 954530)
    Kontrola extrakce / inhibice Kontrola inhibice PCR a účinnosti extrakce DNA pomocí Interního Standardu (Internal Standard, IS)
    Validované typy vzorků CSF, plazma, sérum, plná krev (EDTA), stěr z puchýřků
    Skladování -20 ± 5 °C
    Validované extrakční postupy

    croBEE 201A Nucleic Acid Extraction System

    GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit
    Přístroje

    croBEE Real-Time PCR System
    AMPLilab Real-Time PCR System
    Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System
    AriaMx Real-Time PCR System
    BioQuant-96 Real-Time PCR System
    CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System
    Gentier 96E/96R Real-Time PCR System
    LightCycler® 480
    LineGene 9600 / 9600 Plus
    Mic qPCR Cycler
    QuantStudio™ 3 / 5 Real-Time PCR System
    Rotor-Gene 3000 / 6000 / Q
    StepOneTM / StepOne PlusTM Real-Time PCR System
    SLAN® Real-Time PCR System
    Požadované detekční kanály FAM (VZV), HEX/JOE/VIC (IS)
    Externí hodnocení kvality Pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. - výsledky na www.geneproof.com

    Dokumentace

    Návod k použití

    ; GP_Advisory Notice_ADV-EBV-HHV67-B19-VZV_EN
    pdf, [508,26 kB]
    ; GP_VZV_Advisory_Notice_04_22
    pdf, [1,01 MB]
    ; GP_VZV_Instruction_for_Use_CZ
    pdf, [346,92 kB]
    ; Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
    pdf, [1,61 MB]

    Prohlášení o shodě

    ; GP_VZV_Prohlášení o shodě_CZ
    pdf, [552,7 kB]

    MSDS

    ; GP_VZV_Bezpecnostni_list_CZ
    pdf, [276,88 kB]

    Publikace

    ; GP_IT_Publications_08_2022_EN
    pdf, [276,77 kB]

    PCR Template

    ; GP_DNA_3CH_2CH_AriaMx.amxt
    amxt, [3,61 kB]
    ; RG_DNA_2CH_3CH_4CH.ret
    ret, [13,83 kB]
    ; GP_DNA_3CH_2CH_ABI7500
    edt, [10,72 kB]
    ; GP_DNA_3CH_2CH_croBEE
    fqt, [4,91 kB]
    ; GP_DNA_3CH_2CH_QS5
    edt, [8,14 kB]
    ; GP_DNA_BioRad
    prcl, [1,33 kB]
    ; GP_VZV_Mic
    micassay, [22,17 kB]

    Produktový leták

    ; GP_IT_Panel_Leaflet_EN
    pdf, [275,02 kB]
    ; GP_VZV_Leaflet_EN
    pdf, [170,95 kB]

    Manuál

    ; AriaMx Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [2,55 MB]
    ; Bio-Rad CFX 96/Connect/Dx Real-Time PCR Detection System_CZ
    pdf, [1,8 MB]
    ; LightCycler 2.0_CZ
    pdf, [1,85 MB]
    ; LightCycler 480/480 Instrument II_CZ
    pdf, [2,3 MB]
    ; LineGene 9600_9600Plus_K_CZ
    pdf, [4,66 MB]
    ; Mic qPCR Cycler_CZ
    pdf, [2,5 MB]
    ; QuantStudio 3/5 Real-Time PCR System_EN
    pdf, [1,95 MB]
    ; Rotor-Gene_3000_6000_Q_CZ
    pdf, [2,25 MB]
    ; SLAN Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [1,59 MB]
    ; StepOne/StepOne Plus Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [4,37 MB]
    ; ThermoFisher ABI 7500/7500 Fast Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [3,99 MB]
    Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.

    Objednávky

    +420 543 211 679
    [obfuscate_1_|114|88|105|92|112|63|94|98|101|98|111|105|108|102|99|45|90|108|100]

    Zákaznická podpora 

    Poslat dotaz 
    +420 730 176 222
    [obfuscate_1_|114|108|109|103|108|113|107|61|94|98|109|92|109|105|108|110|93|43|90|108|108]

    FAQ

    Novinky

    PCR testování v době tripledemie

    GeneProof nabízí unikátní PCR testovací balíček, který poskytuje diferenciální diagnostiku mnoha patogenů 

    GeneProof získal IVDR certifikát

    Kvalita, bezpečnost a účinnost našich produktů je tedy plně v souladu s novými pravidly pro in vitro…

    více