Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání

GeneProof Adenovirus PCR Kit

CE IVD

VÝHODY

 

VYSOKÁ SPECIFICITA

  • Detekce respiračních Adenovirů A-D, G a gastrointestinálních druhů E-F
  • Vhodné jak pro respirační, tak pro gastrointestinální infekce

SCHVÁLENO NÁRODNÍ REFEREČNÍ LABORATOŘÍ

  • Klinické testy provedl Státní zdravotní ústav (Národní referenční laboratoř pro chřipku a nechřipková respirační virová onemocnění)

ŠIROKÁ ŠKÁLA VALIDOVANÝCH KLINICKÝCH MATERIÁLŮ

  • Validované vzorky: aspirát, plasma, stolice, stěr, moč, plná krev
  • Umožňuje detekci respiračních a gastrointestinalních vzorků z širokého spektra vzorků

PREVENCE KONTAMINACE

  • Ready-to-Use Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

EASY-TO-USE KONCEPT

  • Ready-to-Use Master Mix obsahuje všechny komponenty potřebné pro PCR amplifikaci v jedné zkumavce
  • Není potřeba žádné další pipetování PCR reagencií

KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ


CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

Informace k objednání

Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
GeneProof Adenovirus PCR Kit ADV/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí
GeneProof Adenovirus PCR Kit ADV/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

EQA Panely

Výsledky EHK

; GP_ADV_Instand_11_21_EN
pdf, [114,79 kB]
; GP_ADV_QCMD_06_22_EN
pdf, [194,79 kB]
; GP_Transplatation_QCMD_01_22_EN
pdf, [200,17 kB]
; GP_ADV_Instand_06_21_EN
pdf, [1 MB]
Označit vše

Technická specifikace

Indikace Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
Určený uživatel Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
Technologie real-time PCR
Typ analýzy kvalitativní a kvantitativní
Cílová sekvence vysoce konzervativní sekvence DNA genu E2B 
Analytická specificita

Adenovirus, 100 %

Analytická senzitivita (LoD)

dosahuje 81,41 cp/ml s pravděpodobností 95 % (na AcroMetrixTM Adenovirus Plasma panel s manuální izolací Geneproof PathogenFree DNA Isolation Kit)

dosahuje 2371,645 cp/ml (Qnostics ADV Molecular ‚Q‘ Panel s manuální izolací GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit)

Diagnostická specificita 87.98 % (CI95%: 82.16% – 92.15%)
Diagnostická senzitivita 100 % (CI95%: 91.11% – 100%)
Lineární rozsah 1010 – 102.5 cp/ml s přesností ± 0.5 log (AcroMetrix™ Adenovirus Plasma Panel)
1010 – 5x103 cp/ml s přesností ± 0.5 log (Qnostics ADV Molecular ‚Q‘ Panel)
Dynamický rozsah 1010 – 81.41 cp/ml (AcroMetrix™ Adenovirus Plasma Panel)
1010 – 2371.645 cp/ml (Qnostics ADV Molecular ‘Q‘ Panel)
Jednotky stanovení cp/μl
Metrologická sledovatelnost

Qnostics ADV Molecular ‚Q‘ Panel

Kontrola izolace / inhibice

kontrola inhibice PCR a účinnost izolace DNA

Validované typy vzorků

plazma, stolice*, stěr, moč, plná krev

*pouze v kombinaci s QIAamp DNA Stool Mini Kit

Skladování -20 ± 5 °C
Validované extrakční postupy croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System
GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit
QIAamp DNA Stool Mini Kit
Přístroje

croBEE Real-Time PCR System
Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System
AriaMx Real-Time PCR System
CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System
LightCycler® 480
LineGene 9600 / 9600 Plus
Mic qPCR Cycler
QuantStudio™ 3 / 5 Real-Time PCR System
Rotor-Gene 3000 / Q
SLAN® Real-Time PCR System
StepOne™ / StepOnePlus™ Real-Time PCR System

Požadované detekční kanály FAM, HEX
Externí hodnocení kvality pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. - výsledky na www.geneproof.com
Certifikace CE IVD pro in vitro diagnostiku

Dokumentace

Návod k použití

; GP_Advisory Notice_ADV-EBV-HHV67-B19-VZV_EN
pdf, [508,26 kB]
; GP_ADV_Informativní upozornění_CZ
pdf, [910,39 kB]
; GP_ADV_Návod k použití_CZ
pdf, [371,37 kB]
; Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
pdf, [1,6 MB]

Prohlášení o shodě

; GP_ADV_Prohlaseni_o_shode_CZ
pdf, [606,87 kB]

MSDS

; GP_ADV_Safety_Data_Sheet_CZ
pdf, [279 kB]

PCR Template

; GP_DNA_3CH_2CH_AriaMx.amxt
amxt, [3,61 kB]
; RG_DNA_2CH_3CH_4CH.ret
ret, [13,83 kB]
; GP_Adenovirus_Mic
micassay, [13,85 kB]
; GP_DNA_3CH_2CH_croBEE
fqt, [4,91 kB]
; GP_DNA_3CH_2CH_NOROX_ABI7500
edt, [10,33 kB]
; GP_DNA_3CH_2CH_QS5
edt, [8,14 kB]
; GP_DNA_BioRad
prcl, [1,33 kB]

Produktový leták

; GP_IT_Panel_Leaflet_EN
pdf, [275,02 kB]
; GP_Transplatation_QCMD_01_22_EN
pdf, [200,17 kB]

Manuál

; AriaMx Real-Time PCR System_CZ
pdf, [2,55 MB]
; Bio-Rad CFX 96/Connect/Dx Real-Time PCR Detection System_CZ
pdf, [1,8 MB]
; LightCycler 480/480 Instrument II_CZ
pdf, [2,3 MB]
; LineGene 9600_9600Plus_K_CZ
pdf, [4,66 MB]
; Mic qPCR Cycler_CZ
pdf, [2,5 MB]
; QuantStudio 3/5 Real-Time PCR System_EN
pdf, [1,95 MB]
; Rotor-Gene_3000_6000_Q_CZ
pdf, [2,25 MB]
; SLAN Real-Time PCR System_CZ
pdf, [1,59 MB]
; StepOne/StepOne Plus Real-Time PCR System_CZ
pdf, [4,37 MB]
; ThermoFisher ABI 7500/7500 Fast Real-Time PCR System_CZ
pdf, [3,99 MB]
Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.

Novinky

Společnost GeneProof hladce přešla na novou legislativu IVDR

V GeneProof jsme připraveni na novou IVDR etapu!

GeneProof Adenovirus PCR kit detekuje adenovirus typ 41

Souvislost mezi akutní, těžkou hepatitidou u malých dětí a adenovirovou infekcí je v současné době předmětem…