Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání
    • /
    • Hledat

    GeneProof Hepatitis B Virus (HBV) PCR Kit

    CE 1023 IVD
    GeneProof Hepatitis B Virus (HBV) PCR Kit

    VÝHODY

     

    VYSOKÁ SPECIFICITA

    • Zajištěna cílením na konzervativní DNA sekvenci ORFx
    • Prevence proti chybám v analýze způsobené přítomností mutací (včetně bezpečné detekce core a pre-core mutantů)
    • Detekuje všechny HBV genotypy A - H

    PŘESNÁ KVANTITATIVNÍ DETEKCE

    • Přesná kvantifikace kalibrovaná podle NIBSC 4th WHO International Standard 10/266
    • Excelentní výsledky v panelech Externího hodnocení kvality (QCMD, Instand e.V.)

    PREVENCE KONTAMINACE

    • Ready-to-Use Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

    VYSOCE SENZITIVNÍ

    • Senzitivita byla stanovena měřením na certifikovaném standardu (HBV NIBSC 10/266)
    • Zajištěna exceletní senzitivita až 13,9 IU/ml

    READY-TO-USE MASTER MIX V JEDNÉ ZKUMAVCE 

    • Master Mix obsahuje všechny komponenty potřebné pro provedení PCR amplifikace v jedné zkumavce
    • Není nutné další pipetování PCR reagencií (příprava Master Mixu)
    • Významně zjednodušuje laboratorní pracovní postup

     

    KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

    CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

    Informace k objednání

    Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
    GeneProof Hepatitis B Virus (HBV) PCR Kit HBV/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí
    GeneProof Hepatitis B Virus (HBV) PCR Kit HBV/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

    EQA Panely

    Výsledky EHK

    GP_HBV_Instand_03_21_EN
    pdf, [1,02 MB]
    otevřít
    GP_HBV_QCMD_08_21_EN
    pdf, [189,09 kB]
    otevřít
    GP_HBV_QCMD_2020
    pdf, [195,24 kB]
    otevřít
    GP_HBV_SZU 2018_CZ
    pdf, [275,28 kB]
    otevřít
    GP_HBV_SZU 2019_CZ
    pdf, [257,78 kB]
    otevřít
    Označit vše

    Technická specifikace

    Indikace Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
    Určený uživatel Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
    Technologie real-time PCR
    Typ analýzy

    kvalitativní a kvantitativní
    Cílová sekvence

    konzervativní sekvence DNA otevřeného čtecího rámce X (ORFx)
    Analytická specificita

    HBV genotyp A-H, pre-core mutanty HBV (HBeAg negativní), 100 % 
    Analytická senzitivita (LoD)

    dosahuje až 36,9792 IU/ml s 95% pravděpodobností (na HBV NIBSC 02/264/01 s manuální izolací GeneProof Pathogen Free DNA Isolation Kit)
    dosahuje až 64,067 IU/ml s 95% pravděpodobností (na HBV NIBSC 10/266 s automatickým izolátorem croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System)
    dosahuje až 13,9 IU/ml s 95% pravděpodobností (na HBV NIBSC 10/266 s manuální izolací SpinStar Viral Nucleic Acid Kit 1.0 with SpinStar Pretreatment Solution)
    Diagnostická specificita  100% (CI95% : 99,06% – 100%)
    Diagnostická senzitivita 100% (CI95% : 99,90% – 100%)
    Lineární rozsah  1010 – 102 IU/ml s přesností ± 0,5 log (při použití GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit nebo automatického izolátoru croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System)
    Dynamický rozsah 1010 – 36,9792 IU/ml (s manuální izolací GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit)
    1010 – 64,067 IU/ml (s automatickým izolátorem croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System)
    Jednotky stanovení IU/μl
    Metrologická sledovatelnost HBV NIBSC 10/266
    Kontrola izolace / inhibice

    kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace DNA
    Validované typy vzorků plazma, sérum
    Skladování -20 ± 5 °C
    Validované extrakční postupy

    croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System

    GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit
    Přístroje

    croBEE Real-Time PCR System
    Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System
    AriaMx Real-Time PCR System
    CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System
    DTlite Real-Time PCR System
    LightCycler® 2.0 / 480
    LineGene 9600 / 9600 Plus
    Mic qPCR Cycler
    QuantStudio™ 3 Real-Time PCR System
    Rotor-Gene 3000 / 6000 / Q
    SLAN® Real-Time PCR System
    StepOne™ / StepOnePlus™ Real-Time PCR System
    Požadované detekční kanály FAM, HEX
    Externí hodnocení kvality pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. - výsledky na www.geneproof.com
    Regulační status CE1023 IVD 

     

     

    Dokumentace

    Návod k použití

    GP_HBV_Informativní upozornění_CZ
    pdf, [466,14 kB]
    GP_HBV_Návod k použití_CZ
    pdf, [284,9 kB]
    Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
    pdf, [1,49 MB]

    Prohlášení o shodě

    GP_FQAS EC Certificate_CZ
    pdf, [47,46 kB]
    GP_HBV_Declaration of Conformity_CZ
    pdf, [613,55 kB]
    GP_HBV_FQAS EC Certificate_CZ
    pdf, [488,29 kB]

    MSDS

    GP_HBV_Safety Data Sheet_CZ
    pdf, [580,85 kB]
    GP_Safety Data Sheet_CZ
    pdf, [134,4 kB]

    PCR Template

    GP_DNA_3CH_2CH_AriaMx.amxt
    amxt, [3,61 kB]
    RG_DNA_2CH_3CH_4CH.ret
    ret, [13,83 kB]
    GP_DNA_3CH_2CH_ABI7500
    edt, [10,72 kB]
    GP_DNA_3CH_2CH_croBEE
    fqt, [4,91 kB]
    GP_DNA_3CH_2CH_QS5
    edt, [8,14 kB]
    GP_DNA_BioRad
    prcl, [1,33 kB]
    GP_HBV_Mic
    micassay, [13,84 kB]

    Produktový leták

    GP_Covid-19_Solution_leták_CZ
    pdf, [316,83 kB]
    GP_HBV_Leaflet_EN
    pdf, [134,48 kB]

    Manuál

    AriaMx Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [2,55 MB]
    Bio-Rad CFX 96/Connect/Dx Real-Time PCR Detection System_CZ
    pdf, [1,8 MB]
    croBEE Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [6,09 MB]
    LightCycler 2.0_CZ
    pdf, [1,85 MB]
    LightCycler 480/480 Instrument II_CZ
    pdf, [2,3 MB]
    LineGene 9600_9600Plus_K_CZ
    pdf, [4,66 MB]
    Mic qPCR Cycler_CZ
    pdf, [2,5 MB]
    QuantStudio 3/5 Real-Time PCR System_EN
    pdf, [1,95 MB]
    Rotor-Gene_3000_6000_Q_CZ
    pdf, [2,25 MB]
    SLAN Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [1,59 MB]
    StepOne/StepOne Plus Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [4,37 MB]
    ThermoFisher ABI 7500/7500 Fast Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [3,99 MB]
    Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.

    Objednávky

    +420 543 211 679
    [obfuscate_1_|114|88|108|100|115|63|94|101|109|101|111|105|111|110|102|45|90|111|108]

    Technická podpora 

    Poslat dotaz 
    +420 730 176 222
    [obfuscate_1_|114|108|112|111|111|113|107|64|102|101|109|92|112|113|111|110|93|46|98|111|108]

    FAQ

    Novinky

    GeneProof detekuje variantu OMICRON

    Nová varianta viru SARS-CoV-2, známá také jako OMICRON, se začala šířit do celého světa. GeneProof kity ji…

    Nová GeneProof řešení pro diagnostiku STI

    Neustále se snažíme inovovat naše portfolio a našim klientům tak zjednodušovat jejich laboratorní workflow -…

    více