Název produktu | Kat. číslo | Technologie | Balení |
GeneProof SARS-CoV-2 Screening PCR Kit | COV2S/GP/025 | real-time PCR | 25 reakcí |
GeneProof SARS-CoV-2 Screening PCR Kit | COV2S/GP/100 | real-time PCR | 100 reakcí |
Indikace | Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro | |||
Regulační status | CE IVD / EC Directive 98/79/EC | |||
Určený uživatel | FPro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem | |||
Princip testu | Polymerázová řetězová reakce (PCR) v reálném čase | |||
Typ analýzy | Kvalitativní | |||
Cílová sekvence | Geny RdRp, E a N | |||
Analytická specificita | SARS-CoV-2, 100 % | |||
Analytická citlivost (mez detekce – LoD s 95% pravděpodobností) |
Zpracování vzorku |
Citlivost | Materiál | |
GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit | 86.96 IU/ml | PBS | ||
croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit | 183.79 IU/ml | PBS | ||
Přímá detekce (Bi-CoV®) | 417.97 IU/ml | stěr z předního nosu v Bi-CoV® | ||
croBEE®max Nucleic Acid Extraction Kit | 450.51 IU/ml | PBS | ||
Diagnostická specificita | 100% (CI95%: 95.68% - 100%) | |||
Diagnostická citlivost | 100% (CI95%: 91.58% - 100%) | |||
Pozitivní prognostická hodnota | 100% (CI95%: 91.58% - 100%) | |||
Negativní prognostická hodnota | 100% (CI95%: 95.68% - 100%) | |||
Kontrola extrakce / inhibice |
Kontrola inhibice PCR a účinnosti extrakce RNA pomocí Interní kontroly (IC) |
|||
Validované typy vzorků | Stěr z nosohltanu v transportním médiu UTM (Copan), PBS nebo fyziologickém roztoku Stěr z předního nosu, sliny v Bi-CoV® Stěr z předního nosu ve vodě bez nukleáz (nuclease-free water, NFW) |
|||
Skladování | -20 ± 5 °C | |||
Validované metody extrakce | croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit croBEE®max Nucleic Acid Extraction Kit |
|||
Instruments |
croBEE Real-Time PCR System |
|||
Detekční kanály | FAM (RdRp/N/E), HEX/JOE/VIC (IC) | |||
Externí hodnocení kvality | Pravidelně testováno v panelech externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. – výsledky na www.geneproof.com |
+420 543 211 679
[obfuscate_1_|114|88|104|97|112|63|94|97|106|98|111|105|107|107|99|45|90|107|105]
Poslat dotaz
+420 730 176 222
[obfuscate_1_|114|108|108|108|108|113|107|60|99|98|109|92|108|110|108|110|93|42|95|108|108]
GeneProof nabízí unikátní PCR testovací balíček, který poskytuje diferenciální diagnostiku mnoha patogenů
Kvalita, bezpečnost a účinnost našich produktů je tedy plně v souladu s novými pravidly pro in vitro…