Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání

GeneProof SARS-CoV-2 Screening PCR Kit

CE IVD GP line

VÝHODY

 

UNIKÁTNÍ SPECIFICITA A SENZITIVITA

  • Excelentní výsledek v QCMD panelu
  • 100% diagnostická specificita a sensitivita

DESIGN DOPORUČENÝ W.H.O.

  • Tři cíle (RdRp/E/N geny) v jedné reakci
  • Spolehlivá detekce viru určená pro dvoukanálové přístroje
  • Trojnásobná ochrana proti selhání detekce způsobenému mutacemi viru

VYROBENO V ČESKÉ REPUBLICE

  • Vyvinuto a vyrobeno v České republice

EASY-TO-USE KONCEPT

  • Ready-to-Use Master Mix obsahuje všechny komponenty pro PCR amplifikaci v jedné zkumavce
  • Není nutné další pipetování PCR reagencií
  • Vhodné pro přímou detekci bez extrakce RNA

PREVENCE KONTAMINACE

  • Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplikony

 

Vhodné v kombinaci Covid-19 • Flu • RSV GPack s GeneProof Flu Multiplex PCR Kit.

 

KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

Informace k objednání

Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
GeneProof SARS-CoV-2 Screening PCR Kit COV2S/GP/025 real-time PCR 25 reakcí
GeneProof SARS-CoV-2 Screening PCR Kit COV2S/GP/100 real-time PCR 100 reakcí

EQA Panely

Výsledky EHK

; GP_COV2S_QCMD_05_22_EN_02
pdf, [222,98 kB]
; GP_COV2S_QCMD_05_22_EN_01
pdf, [223,2 kB]
; GP_COV2S_Instand_03_21_EN
pdf, [1,02 MB]
; GP_COV2S_Instand_06_21_EN
pdf, [1 MB]
; GP_COV2S_QCMD_07_21_EN
pdf, [233,96 kB]
; GP_COV2S_QCMD_10_21_EN
pdf, [233,04 kB]
; GP_COV2S_QCMD_4_2021_EN
pdf, [222,1 kB]
; GP_COV2S_croBEE_QCMD_ 2020_EN
pdf, [164,64 kB]
; GP_COV2S_IRNA_QCMD_2020_EN
pdf, [164,64 kB]
; GP_CoV2S_QCMD_srpen_2020_EN
pdf, [161,22 kB]
Označit vše

Technická specifikace

Indikace Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
Regulační status CE IVD / EC Directive 98/79/EC
Určený uživatel FPro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
Princip testu Polymerázová řetězová reakce (PCR) v reálném čase
Typ analýzy Kvalitativní
Cílová sekvence Geny RdRp, E a N
Analytická specificita SARS-CoV-2, 100 %
Analytická citlivost
(mez detekce – LoD s 95% pravděpodobností)

Zpracování vzorku

Citlivost Materiál
GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit 86.96 IU/ml PBS
croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit 183.79 IU/ml PBS
Přímá detekce (Bi-CoV®) 417.97 IU/ml stěr z předního nosu v Bi-CoV®
croBEE®max Nucleic Acid Extraction Kit 450.51 IU/ml PBS
Diagnostická specificita 100% (CI95%: 95.68% - 100%)
Diagnostická citlivost 100% (CI95%: 91.58% - 100%)
Pozitivní prognostická hodnota 100% (CI95%: 91.58% - 100%)
Negativní prognostická hodnota 100% (CI95%: 95.68% - 100%)
Kontrola extrakce / inhibice

Kontrola inhibice PCR a účinnosti extrakce RNA pomocí Interní kontroly (IC)

Validované typy vzorků Stěr z nosohltanu v transportním médiu UTM (Copan), PBS nebo fyziologickém roztoku
Stěr z předního nosu, sliny v Bi-CoV®
Stěr z předního nosu ve vodě bez nukleáz (nuclease-free water, NFW)
Skladování -20 ± 5 °C
Validované metody extrakce croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit
GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit
croBEE®max Nucleic Acid Extraction Kit
Instruments

croBEE Real-Time PCR System
AMPLilab Real-Time PCR System
Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System
AriaMx Real-Time PCR System
BioQuant-96 Real-Time PCR System
CFX Connect™ / CFX96™/ Dx Real-Time PCR Detection System
Gentier 96E/96R Real-Time PCR System
LightCycler® 480
LineGene 9600 Plus
Mic qPCR Cycler
QuantStudio™ 5 Real-Time PCR System
Rotor-Gene 3000 / 6000 / Q
SLAN® Real-Time PCR System

Detekční kanály FAM (RdRp/N/E), HEX/JOE/VIC (IC)
Externí hodnocení kvality Pravidelně testováno v panelech externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. – výsledky na www.geneproof.com

Novinky

Dokumentace

Návod k použití

; GP_COV2S_Návod na použití_CZ
pdf, [279,21 kB]
; GP_Informativní upozornění _5_2022_CZ
pdf, [495,04 kB]
; MC_COV2S_Návod k použití_CZ
pdf, [493,2 kB]
; Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
pdf, [1,61 MB]

Prohlášení o shodě

; GP_MC_COV2S_Prohlaseni_o_shode_CZ
pdf, [623,8 kB]

MSDS

; GP_COV2S_Safety_Data_Sheet_CZ
pdf, [275,6 kB]

Ostatní

; GP_COV2S_Pasteur Institute Certificate
pdf, [364,11 kB]

PCR Template

; GP_UNI_3CH_2CH_QS5.edt
edt, [8,13 kB]
; GP_COV2S_ABI7500
edt, [10,31 kB]
; GP_COV2S_croBEE
fqt, [4,93 kB]
; GP_COV2S_mic
micassay, [19,14 kB]
; GP_COV2S_mic
micassay, [19,14 kB]
; GP_COV2_ABI7500
edt, [10,33 kB]
; GP_FAST_2CH_3CH_AriaMx
amxt, [3,52 kB]
; GP_FAST_2CH_3CH_CroBee
fqt, [4,91 kB]
; GP_FAST_BioRad
prcl, [1,31 kB]
; GP_UNI_3CH_2CH_AriaMx
amxt, [3,64 kB]
; GP_UNI_3CH_2CH_CroBee
fqt, [4,9 kB]
; GP_UNI_BioRad
prcl, [1,33 kB]
; RG_UNI_2CH_3CH_4CH
ret, [13,83 kB]

Produktový leták

; GP_COV2S_Leaflet_CZ
pdf, [241,32 kB]
; GP_Covid-19_Solution_leták_CZ
pdf, [316,83 kB]

Manuál

; AriaMx Real-Time PCR System_CZ
pdf, [2,55 MB]
; Bio-Rad CFX 96/Connect/Dx Real-Time PCR Detection System_CZ
pdf, [1,8 MB]
; LightCycler 480/480 Instrument II_CZ
pdf, [2,3 MB]
; LineGene 9600_9600Plus_K_CZ
pdf, [4,66 MB]
; Mic qPCR Cycler_CZ
pdf, [2,5 MB]
; Rotor-Gene_3000_6000_Q_CZ
pdf, [2,25 MB]
; SLAN Real-Time PCR System_CZ
pdf, [1,59 MB]
Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.