Vhodné v kombinaci Covid-19 • Flu • RSV GPack s GeneProof Flu Multiplex PCR Kit.
Název produktu | Kat. číslo | Technologie | Balení |
GeneProof SARS-CoV-2 PCR Kit | COV2/GP/100 | real-time PCR | 100 reactions |
Indikace | Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro | ||||||||||||
Regulační status | CE IVD / Evropská směrnice 98/79/ES | ||||||||||||
Určený uživatel | Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem | ||||||||||||
Technologie | real-time PCR | ||||||||||||
Typ analýzy | kvalitativní | ||||||||||||
Cílová sekvence | specifická sekvence virových genů RdRp, E a N | ||||||||||||
Analytická specificita | SARS-CoV-2, 100 % | ||||||||||||
Analytická senzitivita |
|
||||||||||||
Diagnostická specificita | 100% (CI95%: 95.68% - 100%) | ||||||||||||
Diagnostická sensitivita | 100% (CI95%: 91.58% - 100%) | ||||||||||||
Positivní prognostická hodnota | 100% (CI95%: 91.58% - 100%) | ||||||||||||
Negativní prognostická hodnota | 100% (CI95%: 95.68% - 100%) | ||||||||||||
Jednotky stanovení | IU/ml | ||||||||||||
Metrologická sledovatelnost | 1. mezinárodní WHO standard (1 st WHO International Standard for SARS-CoV-2 RNA, NIBSC: 20/146) | ||||||||||||
Kontrola izolace/inhibice |
Kontrola inhibice PCR a účinnosti extrakce RNA pomocí Interní kontroly (IC) |
||||||||||||
Validované typy vzorků | Stěr z nosohltanu (transportní médium: UTM (Copan), PBS nebo fyziologický roztok) Stěr z předního nosu, sliny v Bi-CoV® Stěr z předního nosu ve vodě bez nukleáz (nuclease-free water, NFW) |
||||||||||||
Skladování | -20 ± 5 °C | ||||||||||||
Validované extrakční postupy | croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit |
||||||||||||
Přístroje |
croBEE Real-Time PCR System * |
||||||||||||
Detekční kanály | FAM (RdRp/E), Cy5 (N), HEX/JOE/VIC (IC) | ||||||||||||
Externí hodnocení kvality | Pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a Instand e.V. – výsledky na www.geneproof.com |
*Validované přístroje
+420 543 211 679
[obfuscate_1_|114|88|104|97|112|63|94|97|106|98|111|105|107|107|99|45|90|107|105]
Poslat dotaz
+420 730 176 222
[obfuscate_1_|114|108|108|108|108|113|107|60|99|98|109|92|108|110|108|110|93|42|95|108|108]
GeneProof nabízí unikátní PCR testovací balíček, který poskytuje diferenciální diagnostiku mnoha patogenů
Kvalita, bezpečnost a účinnost našich produktů je tedy plně v souladu s novými pravidly pro in vitro…