Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání
    • /
    • Hledat

    GeneProof BK/JC Virus (BK/JC) PCR Kit

    CE IVD
    GeneProof BK/JC Virus (BK/JC) PCR Kit

    VÝHODY

     

    VÍCE VÝSLEDKŮ Z JEDNOHO IZOLOVANÉHO VZORKU

    • Detekuje a rozlišuje BK a JC virus v jedné reakční zkumavce
    • Umožňuje kvalitativní a kvantitativní detekci obou virů

    PREVENCE KONTAMINACE

    • Ready-to-Use Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

    JEDNODUCHÁ LABORATORNÍ WORKFLOW

    • Jednoduše kombinovatelný s ostatními GeneProof PCR kity v jedné workflow

    EASY-TO-USE KONCEPT

    • Ready-to-Use Master Mix obsahuje všechny komponenty potřebné pro PCR amplifikaci v jedné zkumavce
    • Není potřeba žádné další pipetování PCR reagencií

     

    KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

    CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

    Informace k objednání

    Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
    GeneProof BK/JC Virus (BK/JC) PCR Kit BKJC/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí
    GeneProof BK/JC Virus (BK/JC) PCR Kit BKJC/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

    EQA Panely

    Výsledky EHK

    ; GP_BKJC_QCMD_06_22_EN_02
    pdf, [228,28 kB]
    otevřít
    ; GP_BKJC_QCMD_06_22_EN_01
    pdf, [228,4 kB]
    otevřít
    Označit vše

    Technická specifikace

    Indikace Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
    Regulační status CE IVD
    Určený uživatel Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
    Technologie Real-time PCR
    Typ analýzy kvalitativní a kvantitativní
    Cílová sekvence Gen T-Ag kódující velký T-antigen (BKV) a gen t-Ag kódující malý T-antigen (JCV)
    Analytická specificita BK virus, 100 %
    JC virus, 100 %
    Analytická senzitivita (LoD s 95% pravděpodobností)
    Zpracování vzorku BKV JCV
    GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit 218.73 IU/ml 22.89 IU/ml
    croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit 522.70 IU/ml 56.56 IU/ml
    Diagnostická specificita 100.00 % (BKV: CI95%: 67.85 % - 100.00 %; JCV: CI95%: 95.45 % - 100.00 %)
    Diagnostická citlivost 100.00 % (BKV: CI95%: 84.50 % - 100.00 %; JCV: CI95%: 98.65 % - 100.00 %)
    Pozitivní prognostická hodnota 100.00 % (BKV: CI95%: 67.85 % - 100.00 %; JCV: CI95%: 95.45 % - 100.00 %)
    Negativní prognostická hodnota 100.00 % (BKV: CI95%: 84.50 % - 100.00 %; JCV: CI95%: 98.65 % - 100.00 %)
    Lineární rozsah
    Metoda extrakce Přesnost BKV JCV
    GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit ± 0.5 log (1010 – 103) IU/ml (1010 - 102) IU/ml
    croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit ± 0.5 log (1010 – 103) IU/ml (1010 - 102) IU/ml
    Dynamický rozsah 1010 IU/ml – LoD (LoD se liší v závislosti na extrakci)
    Pravdivost (očekávané koncentrace)
    Metoda extrakce BKV JCV
    GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit -0.13 log
    (CI95%: -0.18 – -0.09)    		 0.01 log
    (CI95%: -0.07 – 0.08)
    croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit -0.16 log
    (CI95%: -0.23 – -0.10)    		 0.01 log
    (CI95%: -0.08 – 0.10)
    Preciznost – opakovatelnost • V rámci testu
    FAM: SD koncentrace v log = 0.046 (CI95%: 0.037 - 0.061)
    Cy5: SD koncentrace v log = 0.046 (CI95%: 0.037 - 0.060)
    Preciznost – reprodukovatelnost • V rámci testu
    FAM: SD koncentrace v log = 0.044 (CI95%: 0.028 - 0.097)
    Cy5: SD koncentrace v log = 0.046 (CI95%: 0.030 - 0.101)
    • Mezi šaržemi
    FAM: SD koncentrace v log = 0.053 (CI95%: 0.034 - 0.116)
    Cy5: SD koncentrace v log = 0.055 (CI95%: 0.036 - 0.122)
    • Celková
    FAM: SD koncentrace v log = 0.050 (CI95%: 0.032 - 0.111)
    Cy5: SD koncentrace v log = 0.053 (CI95%: 0.034 - 0.116)
    Jednotky stanovení IU/ml
    Metrologická sledovatelnost 1. mezinárodní standard WHO pro DNA BK Viru (NIBSC kód 14/212)
    1. mezinárodní standard WHO pro DNA JC Viru (NIBSC kód 14/114)
    Kontrola izolace / inhibice Kontrola inhibice PCR a účinnosti extrakce DNA pomocí Interní kontroly (IC)
    Validované typy vzorků CSF, plazma, moč, plná krev
    Skladování -20 ± 5 °C
    Validované extrakční postupy

    croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit
    GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit
    myCROBE/croBEE 2.0 Universal Extraction Kit
    Přístroje croBEE Real-Time PCR System
    AMPLilab Real-Time PCR System
    Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR System
    AriaMx Real-Time PCR System
    CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System
    Gentier 96E/96R Real-Time PCR System
    LightCycler® 480
    LineGene 9600 / 9600 Plus
    QuantStudio™ 5 Real-Time PCR System
    Rotor-Gene 3000 / Q
    SLAN® Real-Time PCR System
    Požadované detekční kanály FAM (JCV), Cy5 (BKV), HEX/JOE/VIC (IC)
    Externí hodnocení kvality Pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. výsledky na www.geneproof.com

    Dokumentace

    Návod k použití

    ; GP_BKJC_Informativni_upozorneni_07_22_CZ
    pdf, [1,42 MB]
    ; GP_BKJC_Informativni_upozorneni_09_22_CZ
    pdf, [413,27 kB]
    ; GP_BKJC_Navod_k_pouziti_CZ
    pdf, [187,71 kB]
    ; Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
    pdf, [1,61 MB]

    Prohlášení o shodě

    ; GP_BKJC_Prohlaseni_o_shode_CZ
    pdf, [605,61 kB]

    MSDS

    ; GP_BKJC_Bezpecnostni_list_CZ
    pdf, [285,55 kB]

    PCR Template

    ; GP_DNA_3CH_2CH_AriaMx.amxt
    amxt, [3,61 kB]
    ; RG_DNA_2CH_3CH_4CH.ret
    ret, [13,83 kB]
    ; GP_DNA_3CH_2CH_ABI7500
    edt, [10,72 kB]
    ; GP_DNA_3CH_2CH_croBEE
    fqt, [4,91 kB]
    ; GP_DNA_3CH_2CH_QS5
    edt, [8,14 kB]
    ; GP_DNA_BioRad
    prcl, [1,33 kB]

    Produktový leták

    ; GP_BKJC_Leaflet_EN
    pdf, [229,72 kB]
    ; GP_IT_Panel_Leaflet_EN
    pdf, [275,02 kB]

    Manuál

    ; AriaMx Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [2,55 MB]
    ; Bio-Rad CFX 96/Connect/Dx Real-Time PCR Detection System_CZ
    pdf, [1,8 MB]
    ; LightCycler 480/480 Instrument II_CZ
    pdf, [2,3 MB]
    ; LineGene 9600_9600Plus_K_CZ
    pdf, [4,66 MB]
    ; Mic qPCR Cycler_CZ
    pdf, [2,5 MB]
    ; QuantStudio 3/5 Real-Time PCR System_EN
    pdf, [1,95 MB]
    ; Rotor-Gene_3000_6000_Q_CZ
    pdf, [2,25 MB]
    ; SLAN Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [1,59 MB]
    ; ThermoFisher ABI 7500/7500 Fast Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [3,99 MB]
    Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.

    Objednávky

    +420 543 211 679
    [obfuscate_1_|114|88|105|98|109|63|94|98|107|95|111|105|108|108|96|45|90|108|106]

    Zákaznická podpora 

    Poslat dotaz 
    +420 730 176 222
    [obfuscate_1_|114|108|109|109|105|113|107|61|100|95|109|92|109|111|105|110|93|43|96|105|108]

    FAQ

    Novinky

    Největší mýty spojené s IVDR

    Znáte nejčastější mýty, které jsou spojeny s platností nového Nařízení IVDR?

    IVDR produkty již nyní dostupné

    Všechny naše produkty třídy A jsou nyní certifikované dle IVDR. Podívejte se na naši nabídku!

    více