Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání

GeneProof BK/JC Virus (BK/JC) PCR Kit

CE IVD

VÝHODY

 

VÍCE VÝSLEDKŮ Z JEDNOHO IZOLOVANÉHO VZORKU

  • Detekuje a rozlišuje BK a JC virus v jedné reakční zkumavce
  • Umožňuje kvalitativní a kvantitativní detekci obou virů

PREVENCE KONTAMINACE

  • Ready-to-Use Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

JEDNODUCHÁ LABORATORNÍ WORKFLOW

  • Jednoduše kombinovatelný s ostatními GeneProof PCR kity v jedné workflow

EASY-TO-USE KONCEPT

  • Ready-to-Use Master Mix obsahuje všechny komponenty potřebné pro PCR amplifikaci v jedné zkumavce
  • Není potřeba žádné další pipetování PCR reagencií

 

KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

Informace k objednání

Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
GeneProof BK/JC Virus (BK/JC) PCR Kit BKJC/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí
GeneProof BK/JC Virus (BK/JC) PCR Kit BKJC/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

EQA Panely

Výsledky EHK

; GP_BKJC_QCMD_06_22_EN_02
pdf, [228,28 kB]
; GP_BKJC_QCMD_06_22_EN_01
pdf, [228,4 kB]
Označit vše

Technická specifikace

Indikace Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
Regulační status CE IVD
Určený uživatel Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
Technologie Real-time PCR
Typ analýzy kvalitativní a kvantitativní
Cílová sekvence Gen T-Ag kódující velký T-antigen (BKV) a gen t-Ag kódující malý T-antigen (JCV)
Analytická specificita BK virus, 100 %
JC virus, 100 %
Analytická senzitivita (LoD s 95% pravděpodobností)
Zpracování vzorku BKV JCV
GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit 218.73 IU/ml 22.89 IU/ml
croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit 522.70 IU/ml 56.56 IU/ml
Diagnostická specificita 100.00 % (BKV: CI95%: 67.85 % - 100.00 %; JCV: CI95%: 95.45 % - 100.00 %)
Diagnostická citlivost 100.00 % (BKV: CI95%: 84.50 % - 100.00 %; JCV: CI95%: 98.65 % - 100.00 %)
Pozitivní prognostická hodnota 100.00 % (BKV: CI95%: 67.85 % - 100.00 %; JCV: CI95%: 95.45 % - 100.00 %)
Negativní prognostická hodnota 100.00 % (BKV: CI95%: 84.50 % - 100.00 %; JCV: CI95%: 98.65 % - 100.00 %)
Lineární rozsah
Metoda extrakce Přesnost BKV JCV
GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit ± 0.5 log (1010 – 103) IU/ml (1010 - 102) IU/ml
croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit ± 0.5 log (1010 – 103) IU/ml (1010 - 102) IU/ml
Dynamický rozsah 1010 IU/ml – LoD (LoD se liší v závislosti na extrakci)
Pravdivost (očekávané koncentrace)
Metoda extrakce BKV JCV
GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit -0.13 log
(CI95%: -0.18 – -0.09)
0.01 log
(CI95%: -0.07 – 0.08)
croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit -0.16 log
(CI95%: -0.23 – -0.10)
0.01 log
(CI95%: -0.08 – 0.10)
Preciznost – opakovatelnost • V rámci testu
FAM: SD koncentrace v log = 0.046 (CI95%: 0.037 - 0.061)
Cy5: SD koncentrace v log = 0.046 (CI95%: 0.037 - 0.060)
Preciznost – reprodukovatelnost • V rámci testu
FAM: SD koncentrace v log = 0.044 (CI95%: 0.028 - 0.097)
Cy5: SD koncentrace v log = 0.046 (CI95%: 0.030 - 0.101)
• Mezi šaržemi
FAM: SD koncentrace v log = 0.053 (CI95%: 0.034 - 0.116)
Cy5: SD koncentrace v log = 0.055 (CI95%: 0.036 - 0.122)
• Celková
FAM: SD koncentrace v log = 0.050 (CI95%: 0.032 - 0.111)
Cy5: SD koncentrace v log = 0.053 (CI95%: 0.034 - 0.116)
Jednotky stanovení IU/ml
Metrologická sledovatelnost 1. mezinárodní standard WHO pro DNA BK Viru (NIBSC kód 14/212)
1. mezinárodní standard WHO pro DNA JC Viru (NIBSC kód 14/114)
Kontrola izolace / inhibice Kontrola inhibice PCR a účinnosti extrakce DNA pomocí Interní kontroly (IC)
Validované typy vzorků CSF, plazma, moč, plná krev
Skladování -20 ± 5 °C
Validované extrakční postupy

croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit
GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit
myCROBE/croBEE 2.0 Universal Extraction Kit

Přístroje croBEE Real-Time PCR System
AMPLilab Real-Time PCR System
Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR System
AriaMx Real-Time PCR System
CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System
Gentier 96E/96R Real-Time PCR System
LightCycler® 480
LineGene 9600 / 9600 Plus
QuantStudio™ 5 Real-Time PCR System
Rotor-Gene 3000 / Q
SLAN® Real-Time PCR System
Požadované detekční kanály FAM (JCV), Cy5 (BKV), HEX/JOE/VIC (IC)
Externí hodnocení kvality Pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. výsledky na www.geneproof.com

Dokumentace

Návod k použití

; GP_BKJC_Navod_k_pouziti_CZ
pdf, [364,66 kB]
; Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
pdf, [1,6 MB]

Prohlášení o shodě

; GP_BKJC_Prohlaseni_o_shode_CZ
pdf, [605,61 kB]

MSDS

; GP_BKJC_Bezpecnostni_list_CZ
pdf, [285,55 kB]

PCR Template

; GP_DNA_3CH_2CH_AriaMx.amxt
amxt, [3,61 kB]
; RG_DNA_2CH_3CH_4CH.ret
ret, [13,83 kB]
; GP_DNA_3CH_2CH_ABI7500
edt, [10,72 kB]
; GP_DNA_3CH_2CH_croBEE
fqt, [4,91 kB]
; GP_DNA_3CH_2CH_QS5
edt, [8,14 kB]
; GP_DNA_BioRad
prcl, [1,33 kB]

Produktový leták

; GP_BKJC_Leaflet_EN
pdf, [229,72 kB]
; GP_IT_Panel_Leaflet_EN
pdf, [275,02 kB]

Manuál

; AriaMx Real-Time PCR System_CZ
pdf, [2,55 MB]
; Bio-Rad CFX 96/Connect/Dx Real-Time PCR Detection System_CZ
pdf, [1,8 MB]
; LightCycler 480/480 Instrument II_CZ
pdf, [2,3 MB]
; LineGene 9600_9600Plus_K_CZ
pdf, [4,66 MB]
; Mic qPCR Cycler_CZ
pdf, [2,5 MB]
; QuantStudio 3/5 Real-Time PCR System_EN
pdf, [1,95 MB]
; Rotor-Gene_3000_6000_Q_CZ
pdf, [2,25 MB]
; SLAN Real-Time PCR System_CZ
pdf, [1,59 MB]
; ThermoFisher ABI 7500/7500 Fast Real-Time PCR System_CZ
pdf, [3,99 MB]
Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.