Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání

GeneProof Borrelia PCR Kit

CE IVD

VÝHODY

 

VYSOKÁ SENSITIVITA

  • Zajištěná cílením na multikopiové sekvence 16S rRNA genu
  • 100% diagnostická sensitivita

ŠIROKÁ ŠKÁLA VALIDOVANÝCH KLINICKÝCH MATERIÁLŮ

  • Plasma, serum, moč, plná krev, CSF a klíště

VYSOKÁ SPECIFICITA

  • Detekuje 15 celosvětových kmenů Borrelia burgdorferi sensu lato
  • Borrelia burgdorferi sensu stricto
  • Borrelia miyamotoi

PREVENCE KONTAMINACE

  • Ready-to-Use Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

EASY-TO-USE KONCEPT

  • Ready-to-Use Master Mix obsahuje všechny komponenty potřebné pro PCR amplifikaci v jedné zkumavce
  • Není potřeba žádné další pipetování PCR reagencií

KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

Informace k objednání

Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
GeneProof Borrelia PCR Kit BOR/GP/025 real-time PCR 25 reakcí
GeneProof Borrelia PCR Kit BOR/GP/100 real-time PCR 100 reakcí

EQA Panely

Výsledky EHK

; GP_BB_QCMD_12_20_EN
pdf, [171,03 kB]
; GP_BB_QCMD_09_21_EN_02
pdf, [170,04 kB]
; GP_BB_QCMD_09_21_EN_01
pdf, [169,11 kB]
; GP_BB_Instand_06_21_EN
pdf, [901,17 kB]
Označit vše

Technická specifikace

Indikace Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
Určený uživatel Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
Regulační status CE IVD
Technologie real-time PCR
Typ analýzy kvalitativní
Cílová sekvence Gen kódující 16S rRNA
Analytická Specificita

Borrelia burgdorferi sensu stricto, B. garinii, B. afzelii, B. andersonii, B. bissettii, B. valaisiana, B. lusitaniae, B. japonica, B. tanukii, B. turdi, B. sinica, B. mayonii, B. spielmanii, B. bavariensis, B. kurtenbachii, B. miyamotoi (Asian genotype), 100 %

Analytická Senzitivita (LoD s 95% pravděpodobností)

0,568 cp/μl (na Amplirun® Borrelia burgdorferi DNA control, Vircell)

Diagnostická specificita 98.15 % (Cl95%: 88.82 % – 99.90 %)
Diagnostická sensitivita 100.00 % (Cl95%: 96.93 % – 100.00 %)
Positivní prediktivní hodnota 99.35 % (Cl95%: 95.86 % – 99.97 %)
Negativní prediktivní hodnota 100.00 % (Cl95%: 91.58 % – 100.00 %)
Kontrola izolace / inhibice

Kontrola inhibice PCR a účinnosti extrakce DNA pomocí Interního standardu (IS)

Validované typy vzorků CSF, plazma, sérum, klíště, moč, plná krev
Skladování -20 ± 5 °C
Validované izolační postupy croBEE 201A Nucleic Acid Extraction System
GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit
Přístroje

croBEE Real-Time PCR System
AMPLilab Real-Time PCR System
Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System
AriaMx Real-Time PCR System
BioQuant-96 Real-Time PCR System
CFX Connect™ / CFX96™/ Dx Real-Time PCR Detection System
Gentier 96E/96R Real-Time PCR System
LightCycler® 2.0 / 480
LineGene 9600 / 9600 Plus
Mic qPCR Cycler
QuantStudio™ 3 / 5 Real-Time PCR System
Rotor-Gene 3000 / 6000 / Q
StepOne™ / StepOne Plus™ Real-Time PCR System
SLAN® Real-Time PCR System

Požadované detekční kanály FAM, HEX/JOE/VIC
Externí hodnocení kvality Pravidelně testováno v panelech Extern ího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. - výsledky na www.geneproof.com 

Dokumentace

Návod k použití

; GP_BOR_Informativni_upozorneni_06_22_CZ
pdf, [821,57 kB]
; GP_BOR_Navod_k_pouziti_CZ
pdf, [298,24 kB]
; Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
pdf, [1,6 MB]

Prohlášení o shodě

; GP_BOR_Prohlaseni_o_shode_CZ
pdf, [617,74 kB]

MSDS

; GP_BOR_Bezpecnostni_list_CZ
pdf, [275,76 kB]

PCR Template

; GP_DNA_3CH_2CH_AriaMx.amxt
amxt, [3,61 kB]
; RG_DNA_2CH_3CH_4CH.ret
ret, [13,83 kB]
; GP_Borrelia burgdorferi_Mic
micassay, [21,97 kB]
; GP_DNA_3CH_2CH_ABI7500
edt, [10,72 kB]
; GP_DNA_3CH_2CH_croBEE
fqt, [4,91 kB]
; GP_DNA_3CH_2CH_QS5
edt, [8,14 kB]
; GP_DNA_BioRad
prcl, [1,33 kB]

Produktový leták

; GP_BOR_Leaflet_EN
pdf, [139,25 kB]

Manuál

; AriaMx Real-Time PCR System_CZ
pdf, [2,55 MB]
; Bio-Rad CFX 96/Connect/Dx Real-Time PCR Detection System_CZ
pdf, [1,8 MB]
; LightCycler 2.0_CZ
pdf, [1,85 MB]
; LightCycler 480/480 Instrument II_CZ
pdf, [2,3 MB]
; LineGene 9600_9600Plus_K_CZ
pdf, [4,66 MB]
; Mic qPCR Cycler_CZ
pdf, [2,5 MB]
; QuantStudio 3/5 Real-Time PCR System_EN
pdf, [1,95 MB]
; Rotor-Gene_3000_6000_Q_CZ
pdf, [2,25 MB]
; SLAN Real-Time PCR System_CZ
pdf, [1,59 MB]
; StepOne/StepOne Plus Real-Time PCR System_CZ
pdf, [4,37 MB]
; ThermoFisher ABI 7500/7500 Fast Real-Time PCR System_CZ
pdf, [3,99 MB]
Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.

Novinky

Společnost GeneProof hladce přešla na novou legislativu IVDR

V GeneProof jsme připraveni na novou IVDR etapu!

GeneProof Adenovirus PCR kit detekuje adenovirus typ 41

Souvislost mezi akutní, těžkou hepatitidou u malých dětí a adenovirovou infekcí je v současné době předmětem…