Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání
e-IFU
    • /
    • Hledat

    GeneProof CT/NG/MG Multiplex PCR Kit

    CE 1023 IVD
    GeneProof CT/NG/MG Multiplex PCR Kit

    VÝHODY

     

    VÍCE INFORMACÍ Z JEDNÉ REAKCE

    • Tento PCR kit detekuje a rozlišuje nejdůležitější STI patogeny v jediné reakci:

    Chlamydia trachomatis
    Neisseria gonorrhoeae
    Mycoplasma genitalium

    JEDNODUCHÁ LABORATORNÍ WORKFLOW

    • Snadno kombinovatelné s dalšími PCR kity z STI Panelu v jednom pracovním postupu

    EASY-TO-USE KONCEPT

    • Ready-to-Use Master Mix obsahuje všechny komponenty pro PCR amplifikaci v jedné zkumavce
    • Není nutné žádné další pipetování PCR reagencií

    VYSOCE SENZITIVNÍ

    • Zajištěna cílením na multikopiovou sekvenci genu 16S rRNA u všech třech detekovaný patogenů
    • Detekuje porA mutaci Neisseria gonorrhoeae a švédskou variantu Chlamydia trachomatis

    PREVENCE KONTAMINACE

    • Ready-to-Use Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

     

    KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

    CE1023IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

    Informace k objednání

    Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
    GeneProof CT/NG/MG Multiplex PCR Kit CNMX/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí
    GeneProof CT/NG/MG Multiplex PCR Kit CNMX/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

    Produktový leták

    Produktový leták

    ; GP_STI_Panel_Leaflet_EN
    pdf, [1,42 MB]
    otevřít
    ; GP_CNMX_Leaflet_EN
    pdf, [130,86 kB]
    otevřít
    ; GP_CNMX_Poster_EN
    pdf, [101,38 kB]
    otevřít
    Označit vše

    EQA Panely

    Výsledky EHK

    ; GP_CNMX_QCMD_C2_9_2022_EN
    pdf, [123,26 kB]
    otevřít
    ; GP_CNMX_croBEE_QCMD_C2_9_2022_EN
    pdf, [125,9 kB]
    otevřít
    ; GP_CNMX_croBEE_QCMD_C2_9_2022_EN
    pdf, [134,39 kB]
    otevřít
    ; GP_CNMX_QCMD_C2_9_2022_EN
    pdf, [131,97 kB]
    otevřít
    ; GP_STI II_QCMD_11_2022_EN
    pdf, [228,53 kB]
    otevřít
    ; GP_STI_I_QCMD_croBEE_11_2022_EN
    pdf, [246,42 kB]
    otevřít
    ; GP_STI I_QCMD_11_2022_EN
    pdf, [261,07 kB]
    otevřít
    ; GP_CNMX_QCMD_05_22_EN_04
    pdf, [124,39 kB]
    otevřít
    ; GP_CNMX_QCMD_05_22_EN_03
    pdf, [126,99 kB]
    otevřít
    ; GP_CNMX_QCMD_05_22_EN_02
    pdf, [131,63 kB]
    otevřít
    ; GP_CNMX_QCMD_05_22_EN_01
    pdf, [129,19 kB]
    otevřít
    ; GP_NG_QCMD_09_21_EN_02
    pdf, [125,32 kB]
    otevřít
    ; GP_NG_QCMD_09_21_EN_01
    pdf, [122,7 kB]
    otevřít
    ; GP_MG_QCMD_09_21_EN
    pdf, [183,1 kB]
    otevřít
    ; GP_CHT_QCMD_09_21_EN_02
    pdf, [138,45 kB]
    otevřít
    ; GP_CHT_QCMD_09_21_EN_01
    pdf, [136,05 kB]
    otevřít
    ; GP_CTNG_QCMD_09_21_EN_04
    pdf, [140 kB]
    otevřít
    ; GP_CTNG_QCMD_09_21_EN_03
    pdf, [139,96 kB]
    otevřít
    ; GP_CTNG_QCMD_09_21_EN_01
    pdf, [140,79 kB]
    otevřít
    ; GP_CTNG_QCMD_09_21_EN_02
    pdf, [143,45 kB]
    otevřít
    ; GP_NG_Instand_06_21_EN
    pdf, [901,17 kB]
    otevřít
    Označit vše

    Technická specifikace

    Indikace Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
    Regulační status CE1023IVD
    Určený uživatel Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
    Technologie real-time PCR
    Typ analýzy kvalitativní
    Cílová sekvence sekvence kryptické plasmidu a genu 16S rRNA pro Chlamydia trachomatis
    gen 16S rRNA a pseudogen porA pro Neisseria gonorrhoeae
    gen 16S rRNA pro Mycoplasma genitalium
    Analytická specificita Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae and Mycoplasma genitalium, 100 %
    Analytická sensitivita (LoD s pravděpodobností 95 %)

    0,177 cp/μl (na Amplirun® Chlamydia trachomatis DNA control, Vircell)
    0,22 cp/μl (na Amplirun® Neisseria gonorrhoeae DNA control, Vircell)
    1,129 cp/μl (na Amplirun® Mycoplasma genitalium DNA control, Vircell)
    Diagnostická specificita 96,89% (CI95%: 93,04% – 98,73%)
    Diagnostická sensitivita 97,67 % (CI95%: 86,20% – 99,88%)
    Validované typy vzorků stěr, moč
    Skladování -20 ± 5 °C
    Validované izolační postupy croBEE 201A Nucleic Acid Extraction System
    GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit
    Přístroje

    croBEE Real-Time PCR System
    AMPLilab Real-Time PCR System
    Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR System
    CFX96™/ Dx Real-Time PCR Detection System
    Mic qPCR Cycler
    QuantStudio™ 5 Real-Time PCR System
    AriaMx Real-Time PCR System
    LineGene 9600 Plus
    Rotor-Gene 3000 / Q
    Požadované detekční kanály FAM, HEX, Cy5, Texas Red
    Externí hodnocení kvality pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. - výsledky na www.geneproof.com

    Návod k použití

    ; GP_CNMX_Informativni_upozorneni_05_22_CZ
    pdf, [440,49 kB]
    ; GP_CNMX_Navod_k_pouziti_CZ
    pdf, [215,19 kB]
    ; Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
    pdf, [1,61 MB]

    Prohlášení o shodě

    ; GP_CNMX_Prohlaseni_o_shode_CZ
    pdf, [607,2 kB]

    MSDS

    ; GP_CNMX_Bezpecnostni_list_CZ
    pdf, [273,5 kB]

    PCR Template

    ; RG_DNA_2CH_3CH_4CH.ret
    ret, [13,83 kB]
    ; GP_CNMX_Mic
    micassay, [19,87 kB]
    ; GP_CNMX_template_AmpliLAB
    tlpi, [3,53 kB]
    ; GP_DNA_4CH_ABI7500
    edt, [10,36 kB]
    ; GP_DNA_4CH_AriaMx
    amxt, [3,72 kB]
    ; GP_DNA_4CH_croBee
    fqt, [4,94 kB]
    ; GP_DNA_4CH_QS5
    edt, [8,21 kB]
    ; GP_DNA_BioRad
    prcl, [1,33 kB]

    Manuál

    ; AriaMx Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [2,55 MB]
    ; Bio-Rad CFX 96/Connect/Dx Real-Time PCR Detection System_CZ
    pdf, [1,8 MB]
    ; LineGene 9600_9600Plus_K_CZ
    pdf, [4,66 MB]
    ; Mic qPCR Cycler_CZ
    pdf, [2,5 MB]
    ; QuantStudio 3/5 Real-Time PCR System_EN
    pdf, [1,95 MB]
    ; Rotor-Gene_3000_6000_Q_CZ
    pdf, [2,25 MB]
    ; ThermoFisher ABI 7500/7500 Fast Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [3,99 MB]
    Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.

    Objednávky

    +420 543 211 679
    [obfuscate_1_|114|88|104|97|112|63|94|97|106|98|111|105|107|107|99|45|90|107|105]

    Zákaznická podpora 

    Poslat dotaz 
    +420 730 176 222
    [obfuscate_1_|114|108|108|108|108|113|107|60|99|98|109|92|108|110|108|110|93|42|95|108|108]

    FAQ

    Novinky

    PCR testování v době tripledemie

    GeneProof nabízí unikátní PCR testovací balíček, který poskytuje diferenciální diagnostiku mnoha patogenů 

    GeneProof získal IVDR certifikát

    Kvalita, bezpečnost a účinnost našich produktů je tedy plně v souladu s novými pravidly pro in vitro…

    více