Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání

GeneProof Chlamydia trachomatis PCR Kit

CE 1023 IVD

VÝHODY

 

VYSOCE SENZITIVNÍ

  • Zajištěna cílením na multikopiovou sekvenci genu 16S rRNA
  • Dvoucílová detekce genu 16S rRNA a kryptického plazmidu

SPOLEHLIVÁ DETEKCE ŠVÉDSKÉ VARIANTY

  • Eliminace falešně negativních výsledků způsobených v důsledku sekvenční odchylky v kryptickém plazmidu

JEDNODUCHÁ LABORATORNÍ WORKFLOW

  • Jednoduše kombinovatelný s ostatními GeneProof PCR kity v jedné workflow

PREVENCE KONTAMINACE

  • Ready-to-Use Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

EASY-TO-USE KONCEPT

  • Ready-to-Use Master Mix obsahuje všechny komponenty potřebné pro PCR amplifikaci v jedné zkumavce
  • Není potřeba žádné další pipetování PCR reagencií

 

KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

Informace k objednání

Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
GeneProof Chlamydia trachomatis PCR Kit CHT/ISEX/025 real-time PCR 25 reactions
GeneProof Chlamydia trachomatis PCR Kit CHT/ISEX/100 real-time PCR 100 reactions

EQA Panely

Výsledky EHK

; GP_CHT_QCMD_05_22_EN_02
pdf, [127,76 kB]
; GP_CHT_QCMD_05_22_EN_01
pdf, [126,74 kB]
; GP_CHT_QCMD_09_21_EN_02
pdf, [133,66 kB]
; GP_CHT_QCMD_09_21_EN_01
pdf, [134,65 kB]
; GP_CTNG_QCMD_09_21_EN_02
pdf, [139,59 kB]
; GP_CTNG_QCMD_09_21_EN_01
pdf, [138,43 kB]
; GP_CHT_Instand_06_21_EN
pdf, [901,17 kB]
Označit vše

Technická specifikace

Indikace Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
Určený uživatel Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
Regulační status CE1023IVD
Technologie real-time PCR
Typ analýzy kvalitativní
Cílová sekvence multikopiová sekvence kryptického plazmidu a genu kódujícího bakteriální 16S rRNA
Analytická specificita Chlamydia trachomatis, včetně mutací s delecemi v kryptickém plazmidu (včetně švédské varianty), 100 %
Analytická senzitivita (LoD) 0,075 cp/µl s pravděpodobností 95 % (na Amplirun® Chlamydia trachomatis DNA control, Vircell)
Diagnostická senzitivita 99,21%  (CI95%: 99,07% - 99,34%)
Diagnostická senzitivita 100% (CI95%: 99,58% - 100%)
Kontrola izolace / inhibice kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace DNA
Validované typy vzorků sperma, stěr, moč
Skladování -20 ± 5 °C
Validované izolační postupy croBEE 201A Nucleic Acid Extraction System
GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit
Přístroje

croBEE Real-Time PCR System
Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System
AMPLilab
AriaMx Real-Time PCR System
BioQuant-96
CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System
DTlite Real-Time PCR System
LightCycler® 2.0 / 480
LineGene 9600 / 9600 Plus
Mic qPCR Cycler
QuantStudio™ 3 / 5 Real-Time PCR System
Rotor-Gene 3000 / 6000 / Q
SLAN® Real-Time PCR System
StepOne™ / StepOnePlus™ Real-Time PCR System

Požadované detekční kanály FAM, HEX
Externí hodnocení kvality pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V.-výsledky na www.geneproof.com

 

Dokumentace

Návod k použití

; GP_CHT_Advisory Notice_EN_CZ
pdf, [271,73 kB]
; GP_CHT_Informativni_upozorneni_05_22_CZ
pdf, [450,59 kB]
; GP_CHT_Navod_k_pouziti_CZ
pdf, [218,92 kB]
; Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
pdf, [1,6 MB]

Prohlášení o shodě

; GP_CHT_Prohlaseni_o_shode_CZ
pdf, [618,13 kB]
; GP_EC_Full_Quality_Assurance_Certificate_CZ
pdf, [412,88 kB]
; GP_ES_Certifikát_Systém úplného zabezpečování jakosti_CZ
pdf, [430,66 kB]

MSDS

; GP_CHT_Safety_Data_Sheet_CZ
pdf, [275,56 kB]

Publikace

; STI_publications
pdf, [254,48 kB]

PCR Template

; GP_DNA_3CH_2CH_AriaMx.amxt
amxt, [3,61 kB]
; RG_DNA_2CH_3CH_4CH.ret
ret, [13,83 kB]
; GP_Chlamydia trachomatis_Mic
micassay, [21,95 kB]
; GP_DNA_3CH_2CH_ABI7500
edt, [10,72 kB]
; GP_DNA_3CH_2CH_croBEE
fqt, [4,91 kB]
; GP_DNA_3CH_2CH_QS5
edt, [8,14 kB]
; GP_DNA_BioRad
prcl, [1,33 kB]

Produktový leták

; GP_CHT_Leaflet_EN
pdf, [121,03 kB]
; GP_Poster_EN
pdf, [100,68 kB]

Manuál

; AriaMx Real-Time PCR System_CZ
pdf, [2,55 MB]
; Bio-Rad CFX 96/Connect/Dx Real-Time PCR Detection System_CZ
pdf, [1,8 MB]
; LightCycler 2.0_CZ
pdf, [1,85 MB]
; LightCycler 480/480 Instrument II_CZ
pdf, [2,3 MB]
; LineGene 9600_9600Plus_K_CZ
pdf, [4,66 MB]
; Mic qPCR Cycler_CZ
pdf, [2,5 MB]
; QuantStudio 3/5 Real-Time PCR System_EN
pdf, [1,95 MB]
; Rotor-Gene_3000_6000_Q_CZ
pdf, [2,25 MB]
; SLAN Real-Time PCR System_CZ
pdf, [1,59 MB]
; StepOne/StepOne Plus Real-Time PCR System_CZ
pdf, [4,37 MB]
; ThermoFisher ABI 7500/7500 Fast Real-Time PCR System_CZ
pdf, [3,99 MB]
Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.