Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání

GeneProof SARS-CoV-2 PCR Kit

CE IVD

VÝHODY

 

UNIKÁTNÍ SPECIFICITA A SENZITIVITA

  • Excelentní výsledek v QCMD panelu
  • 100% diagnostická specificita a sensitivita

DESIGN DOPORUČENÝ W.H.O.

  • Tři cíle (RdRp/E/N geny) v jedné reakci
  • Konfirmace v nezávislém kanálu
  • Spolehlivá detekce všech variant viru
  • Trojnásobná ochrana proti selhání detekce způsobenému mutacemi viru

VYROBENO V ČESKÉ REPUBLICE

  • Vyvinuto a vyrobeno v České republice

EASY-TO-USE KONCEPT

  • Ready-to-Use Master Mix obsahuje všechny komponenty pro PCR amplifikaci v jedné zkumavce
  • Není nutné další pipetování PCR reagencií
  • Zjednodušuje laboratorní workflow

PREVENCE KONTAMINACE

  • Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplikony

 

Vhodné v kombinaci Covid-19 • Flu • RSV GPackGeneProof Flu Multiplex PCR Kit.

 

KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

Informace k objednání

Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
GeneProof SARS-CoV-2 PCR Kit COV2/GP/100 real-time PCR 100 reactions

EQA Panely

Výsledky EHK

; GP_COV2_QCMD_03_22_EN_02
pdf, [223,02 kB]
; GP_COV2_QCMD_03_22_EN_01
pdf, [222,91 kB]
; GP_COV2_Instand_03_22_EN
pdf, [1,06 MB]
; GP_COV2_Instand_11_21_EN
pdf, [114,79 kB]
; GP_COV2_QCMD_07_21_EN
pdf, [233,96 kB]
; GP_COV2_QCMD_10_21_EN
pdf, [233,08 kB]
; GP_COV2_Instand_03_21_EN
pdf, [1,02 MB]
; GP_COV2_Instand_06_21_EN
pdf, [1 MB]
; GP_COV2_QCMD_4_2021_EN
pdf, [222,05 kB]
; GP_COV2_IRNA_QCMD_2020_EN
pdf, [164,57 kB]
; GP_COV2_croBEE_QCMD_2020_ EN
pdf, [164,44 kB]
; GP_CoV2_QCMD _srpen_2020_EN
pdf, [161,22 kB]
Označit vše

Technická specifkace

Indikace Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
Regulační status CE IVD / Evropská směrnice 98/79/ES
Určený uživatel Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
Technologie real-time PCR
Typ analýzy kvalitativní
Cílová sekvence specifická sekvence virových genů RdRp, E a N
Analytická specificita SARS-CoV-2, 100 %

Analytická senzitivita
(LoD s 95 % pravděpodobností)

Zpracování vzorku

Senzitivita Materiál
GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit (FAM) 381.28 IU/ml PBS
croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit (FAM) 1600.41 IU/ml PBS
Direct detection (Bi-CoV®) (FAM) 2589.8 IU/ml Anterior nasal swab in Bi-CoV®
Diagnostická specificita 100% (CI95%: 95.68% - 100%)
Diagnostická sensitivita 100% (CI95%: 91.58% - 100%)
Positivní prognostická hodnota 100% (CI95%: 91.58% - 100%)
Negativní prognostická hodnota 100% (CI95%: 95.68% - 100%)
Jednotky stanovení IU/ml
Metrologická sledovatelnost 1. mezinárodní WHO standard (1 st WHO International Standard for SARS-CoV-2 RNA, NIBSC: 20/146)
Kontrola izolace/inhibice

Kontrola inhibice PCR a účinnosti extrakce RNA pomocí Interní kontroly (IC)

Validované typy vzorků Stěr z nosohltanu (transportní médium: UTM (Copan), PBS nebo fyziologický roztok)
Stěr z předního nosu, sliny v Bi-CoV®
Stěr z předního nosu ve vodě bez nukleáz (nuclease-free water, NFW)
Skladování -20 ± 5 °C
Validované extrakční postupy croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System
GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit
Přístroje

croBEE Real-Time PCR System *
Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR System
AMPLilab Real-Time PCR System
AriaMx Real-Time PCR System
CFX96™/ Dx Real-Time PCR Detection System
Gentier 96E/96R Real-Time PCR System
LightCycler® 480
LineGene 9600 Plus
Rotor-Gene 3000
Rotor-Gene Q
QuantStudio™ 5 Real-Time PCR System
SLAN® Real-Time PCR System

Detekční kanály FAM (RdRp/E), Cy5 (N), HEX/JOE/VIC (IC)
Externí hodnocení kvality Pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a Instand e.V. – výsledky na www.geneproof.com

*Validované přístroje

 

Novinky

Dokumentace

Návod k použití

; GP_Advisory Notice_CoV2_CoV2S_CZ_EN
pdf, [399,15 kB]
; GP_COV2_Advisory_Notice_01_22_EN_CZ
pdf, [546,98 kB]
; GP_COV2_Informativní_upozornění_CZ
pdf, [474,27 kB]
; GP_COV2_Návod k použití_CZ
pdf, [295,27 kB]
; Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
pdf, [1,6 MB]

Prohlášení o shodě

; GP_COV2_Prohlášení o shodě_CZ
pdf, [547,26 kB]
; GP_COV2_Prohlaseni_o_shode_CZ
pdf, [612,12 kB]

MSDS

; GP_COV2_Safety_Data_Sheet_CZ
pdf, [276,13 kB]

PCR Template

; GP_UNI_3CH_2CH_ABI7500.edt
edt, [10,33 kB]
; GP_UNI_3CH_2CH_QS5.edt
edt, [8,13 kB]
; GP_COV2_ABI7500
edt, [10,33 kB]
; GP_COV2_CFX
prcl, [1,35 kB]
; GP_COV2_LC480
ixo, [9,5 kB]
; GP_COV2_RG
ret, [14,88 kB]
; GP_FAST_2CH_3CH_AriaMx
amxt, [3,52 kB]
; GP_FAST_2CH_3CH_CroBee
fqt, [4,91 kB]
; GP_FAST_BioRad
prcl, [1,31 kB]
; GP_UNI_3CH_2CH_AriaMx
amxt, [3,64 kB]
; GP_UNI_3CH_2CH_CroBee
fqt, [4,9 kB]
; GP_UNI_BioRad
prcl, [1,33 kB]
; RG_UNI_2CH_3CH_4CH
ret, [13,83 kB]

Produktový leták

; GP_COV2_Leaflet_CZ
pdf, [243 kB]
; GP_Covid-19_Solution_leták_CZ
pdf, [316,83 kB]

Manuál

; AriaMx Real-Time PCR System_CZ
pdf, [2,55 MB]
; Bio-Rad CFX 96/Connect/Dx Real-Time PCR Detection System_CZ
pdf, [1,8 MB]
; LightCycler 480/480 Instrument II_CZ
pdf, [2,3 MB]
; LineGene 9600_9600Plus_K_CZ
pdf, [4,66 MB]
; Rotor-Gene_3000_6000_Q_CZ
pdf, [2,25 MB]
; SLAN Real-Time PCR System_CZ
pdf, [1,59 MB]
Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.