Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání
e-IFU
    • /
    • Hledat

    GeneProof SARS-CoV-2 PCR Kit

    CE IVD
    GeneProof SARS-CoV-2 PCR Kit

    VÝHODY

     

    UNIKÁTNÍ SPECIFICITA A SENZITIVITA

    • Excelentní výsledek v QCMD panelu
    • 100% diagnostická specificita a sensitivita

    DESIGN DOPORUČENÝ W.H.O.

    • Tři cíle (RdRp/E/N geny) v jedné reakci
    • Konfirmace v nezávislém kanálu
    • Spolehlivá detekce všech variant viru
    • Trojnásobná ochrana proti selhání detekce způsobenému mutacemi viru

    VYROBENO V ČESKÉ REPUBLICE

    • Vyvinuto a vyrobeno v České republice

    EASY-TO-USE KONCEPT

    • Ready-to-Use Master Mix obsahuje všechny komponenty pro PCR amplifikaci v jedné zkumavce
    • Není nutné další pipetování PCR reagencií
    • Zjednodušuje laboratorní workflow

    PREVENCE KONTAMINACE

    • Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplikony

     

    Vhodné v kombinaci Covid-19 • Flu • RSV GPack s GeneProof Flu Multiplex PCR Kit.

     

    KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

    CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

    Informace k objednání

    Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
    GeneProof SARS-CoV-2 PCR Kit COV2/GP/100 real-time PCR 100 reactions

    Produktový leták

    Produktový leták

    ; GP_COV2_Leaflet_CZ
    pdf, [243 kB]
    otevřít
    ; GP_Covid-19_Solution_leták_CZ
    pdf, [316,83 kB]
    otevřít
    Označit vše

    EQA Panely

    Výsledky EHK

    ; GP_COV2_QCMD_03_22_EN_02
    pdf, [223,02 kB]
    otevřít
    ; GP_COV2_QCMD_03_22_EN_01
    pdf, [222,91 kB]
    otevřít
    ; GP_COV2_Instand_03_22_EN
    pdf, [1,06 MB]
    otevřít
    ; GP_COV2_Instand_11_21_EN
    pdf, [114,79 kB]
    otevřít
    ; GP_COV2_QCMD_07_21_EN
    pdf, [233,96 kB]
    otevřít
    ; GP_COV2_QCMD_10_21_EN
    pdf, [233,08 kB]
    otevřít
    ; GP_COV2_Instand_03_21_EN
    pdf, [1,02 MB]
    otevřít
    ; GP_COV2_Instand_06_21_EN
    pdf, [1 MB]
    otevřít
    ; GP_COV2_QCMD_4_2021_EN
    pdf, [222,05 kB]
    otevřít
    ; GP_COV2_IRNA_QCMD_2020_EN
    pdf, [164,57 kB]
    otevřít
    ; GP_COV2_croBEE_QCMD_2020_ EN
    pdf, [164,44 kB]
    otevřít
    ; GP_CoV2_QCMD _srpen_2020_EN
    pdf, [161,22 kB]
    otevřít
    Označit vše

    Technická specifkace

    Indikace Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
    Regulační status CE IVD / Evropská směrnice 98/79/ES
    Určený uživatel Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
    Technologie real-time PCR
    Typ analýzy kvalitativní
    Cílová sekvence specifická sekvence virových genů RdRp, E a N
    Analytická specificita SARS-CoV-2, 100 %

    Analytická senzitivita
    (LoD s 95 % pravděpodobností)

    Zpracování vzorku

    		 Senzitivita Materiál
    GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit (FAM) 381.28 IU/ml PBS
    croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit (FAM) 1600.41 IU/ml PBS
    Direct detection (Bi-CoV®) (FAM) 2589.8 IU/ml Anterior nasal swab in Bi-CoV®
    Diagnostická specificita 100% (CI95%: 95.68% - 100%)
    Diagnostická sensitivita 100% (CI95%: 91.58% - 100%)
    Positivní prognostická hodnota 100% (CI95%: 91.58% - 100%)
    Negativní prognostická hodnota 100% (CI95%: 95.68% - 100%)
    Jednotky stanovení IU/ml
    Metrologická sledovatelnost 1. mezinárodní WHO standard (1 st WHO International Standard for SARS-CoV-2 RNA, NIBSC: 20/146)
    Kontrola izolace/inhibice

    Kontrola inhibice PCR a účinnosti extrakce RNA pomocí Interní kontroly (IC)
    Validované typy vzorků Stěr z nosohltanu (transportní médium: UTM (Copan), PBS nebo fyziologický roztok)
    Stěr z předního nosu, sliny v Bi-CoV®
    Stěr z předního nosu ve vodě bez nukleáz (nuclease-free water, NFW)
    Skladování -20 ± 5 °C
    Validované extrakční postupy croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System
    GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit
    Přístroje

    croBEE Real-Time PCR System *
    Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR System
    AMPLilab Real-Time PCR System
    AriaMx Real-Time PCR System
    CFX96™/ Dx Real-Time PCR Detection System
    Gentier 96E/96R Real-Time PCR System
    LightCycler® 480
    LineGene 9600 Plus
    Rotor-Gene 3000
    Rotor-Gene Q
    QuantStudio™ 5 Real-Time PCR System
    SLAN® Real-Time PCR System
    Detekční kanály FAM (RdRp/E), Cy5 (N), HEX/JOE/VIC (IC)
    Externí hodnocení kvality Pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a Instand e.V. – výsledky na www.geneproof.com

    *Validované přístroje

     

    Novinky

    Nový GPack pro současnou detekci Covid-19, Flu a RSV (28.08.2020)

    Tisková zpráva - GeneProof testy na chřipku a covid-19 (21.08.2020)

    Úspěch GeneProof SARS-CoV-2 kitů v QCMD (09.06.2020)

    Nový GeneProof SARS-CoV-2 PCR Kit (15.04.2020)

    Návod k použití

    ; GP_COV2_Advisory_Notice_01_22_EN_CZ
    pdf, [546,98 kB]
    ; GP_COV2_Informativní_upozornění_CZ
    pdf, [474,27 kB]
    ; GP_COV2_Návod k použití_CZ
    pdf, [295,27 kB]
    ; Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
    pdf, [1,61 MB]

    Prohlášení o shodě

    ; GP_COV2_Prohlášení o shodě_CZ
    pdf, [547,26 kB]
    ; GP_COV2_Prohlaseni_o_shode_CZ
    pdf, [612,12 kB]

    MSDS

    ; GP_COV2_Safety_Data_Sheet_CZ
    pdf, [276,13 kB]

    Publikace

    ; GP_RESPIRATORY_Publications_10_2022_EN
    pdf, [142,69 kB]

    PCR Template

    ; GP_UNI_3CH_2CH_ABI7500.edt
    edt, [10,33 kB]
    ; GP_UNI_3CH_2CH_QS5.edt
    edt, [8,13 kB]
    ; GP_COV2_ABI7500
    edt, [10,33 kB]
    ; GP_COV2_CFX
    prcl, [1,35 kB]
    ; GP_COV2_LC480
    ixo, [9,5 kB]
    ; GP_COV2_RG
    ret, [14,88 kB]
    ; GP_FAST_2CH_3CH_AriaMx
    amxt, [3,52 kB]
    ; GP_FAST_2CH_3CH_CroBee
    fqt, [4,91 kB]
    ; GP_FAST_BioRad
    prcl, [1,31 kB]
    ; GP_UNI_3CH_2CH_AriaMx
    amxt, [3,64 kB]
    ; GP_UNI_3CH_2CH_CroBee
    fqt, [4,9 kB]
    ; GP_UNI_BioRad
    prcl, [1,33 kB]
    ; RG_UNI_2CH_3CH_4CH
    ret, [13,83 kB]

    Manuál

    ; AriaMx Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [2,55 MB]
    ; Bio-Rad CFX 96/Connect/Dx Real-Time PCR Detection System_CZ
    pdf, [1,8 MB]
    ; LightCycler 480/480 Instrument II_CZ
    pdf, [2,3 MB]
    ; LineGene 9600_9600Plus_K_CZ
    pdf, [4,66 MB]
    ; Rotor-Gene_3000_6000_Q_CZ
    pdf, [2,25 MB]
    ; SLAN Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [1,59 MB]
    Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.

    Galerie

    zvětšit
    SARS_COV2 tubes

    Objednávky

    +420 543 211 679
    [obfuscate_1_|114|88|104|97|112|63|94|97|106|98|111|105|107|107|99|45|90|107|105]

    Zákaznická podpora 

    Poslat dotaz 
    +420 730 176 222
    [obfuscate_1_|114|108|108|108|108|113|107|60|99|98|109|92|108|110|108|110|93|42|95|108|108]

    FAQ

    Novinky

    PCR testování v době tripledemie

    GeneProof nabízí unikátní PCR testovací balíček, který poskytuje diferenciální diagnostiku mnoha patogenů 

    GeneProof získal IVDR certifikát

    Kvalita, bezpečnost a účinnost našich produktů je tedy plně v souladu s novými pravidly pro in vitro…

    více