Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání

GeneProof Enterovirus PCR Kit

CE IVD

VÝHODY

 

DESIGN PODLE POŽADAVKŮ ENPEN

  • Amplifikace 5' UTR sekvence RNA s jednou kopií, která je požadována jako cílová sekvence Evropskou sítí pro nepolymerní enteroviry (ENPEN). 
  • Vhodné pro použití jako primární screeningová metoda

VYSOKÁ SPECIFIČNOST

  • Souprava detekuje všechny druhy enterovirů A-D včetně Coxsackieviru, Echoviru, Enteroviru, Polioviru a nově objevené skupiny enterovirů EV-C104. 
  • Souprava není ovlivněna přítomností Rhinoviru

KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ DETEKCE

  • Sledování hladiny patogenu v čase

PREVENCE KONTAMINACE

  • Ready-to-Use Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

EASY-TO-USE KONCEPT

  • Ready-to-Use Master Mix obsahuje všechny komponenty potřebné pro PCR amplifikaci v jedné zkumavce
  • Není potřeba žádné další pipetování PCR reagencií

 

KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

Informace k objednání

Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
GeneProof Enterovirus PCR Kit EV/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí
GeneProof Enterovirus PCR Kit EV/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

EQA Panely

Výsledky EHK

; GP_EV_QCMD_05_22_EN
pdf, [129,32 kB]
; GP_EV_Instand_06_21_EN
pdf, [1 MB]
; GP_EV_QCMD_08_21_EN
pdf, [129,5 kB]
; GP_EV_QCMD_08_21_EN
pdf, [129,65 kB]
; GP_EV_QCMD_05_21_EN
pdf, [130,94 kB]
; GP_EV_QCMD_05_21_EN
pdf, [130,76 kB]
; GP_EV_Instand_06_21_EN
pdf, [1 MB]
Označit vše

Technická specifkace

Indikace Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
Regulační status CE IVD
Určený uživatel Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
Technologie Real-time PCR
Typ analýzy Kvalitativní a semi-kvantitativní
Cílová sekvence Specifická sekvence jednokopiové 5´ UTR
Analytická specificita Enterovirus A-D, 100 %

Analytická senzitivita
(LoD s 95 % pravděpodobností)

Dosahuje 158,34 cp/μl s 95% pravděpodbností (Amplirun® Enterovirus 68 RNA control, Vircell)
Dosahuje 0,57 cp/μl s 95% pravděpodbností (Amplirun® Enterovirus 71 RNA control, Vircell)
Dosahuje 0,59 cp/μl s 95% pravděpodbností (Amplirun® Coxsackie B5 RNA control, Vircell)

Diagnostická specificita 93,75% (CI95%: 77,78% - 98,91%)
Diagnostická senzitivita 98,72% (CI95%: 92,09% - 99,93%)
Jednotky stanovení cp/µl
Kontrola izolace/inhibice

Kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace RNA

Validované typy vzorků

CSF, stolice*, stěr

Skladování -20 ± 5 °C
Validované extrakční postupy  croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System (Plus)
GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit
NucleoSpin® RNA Stool
Přístroje

croBEE Real-Time PCR System
AMPLilab Real-Time PCR System
Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System
AriaMx Real-Time PCR System
BioQaunt-96 Real-Time PCR System
CFX Connect™ / CFX96™/ Dx Real-Time PCR Detection System
Gentier 96E/96R Real-Time PCR System
LightCycler® 480
LineGene 9600 Plus
Mic qPCR Cycler
QuantStudioTM 3 / 5 Real-Time PCR System
Rotor-Gene 3000 / 6000 / Q
SLAN® Real-Time PCR System

Detekční kanály FAM, HEX/JOE/VIC
Externí hodnocení kvality Testováno v panelech Externího hodnocení kvality Instand e.V. – výsledky na www.geneproof.com

* pouze v kombinaci s NucleoSpin® RNA Stool or croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System

Dokumentace

Návod k použití

; GP_EV_Advisory_Notice_22_06_2020_CZ_EN
pdf, [195,57 kB]
; GP_EV_Informativni_upozorneni_05_22_CZ
pdf, [996,29 kB]
; GP_EV_Navod_k_pouziti_CZ
pdf, [326,87 kB]
; Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
pdf, [1,61 MB]

Prohlášení o shodě

; GP_EV_Prohlaseni_o_shode_CZ
pdf, [606,78 kB]

MSDS

; GP_EV_Bezpecnostni_list_CZ
pdf, [278,21 kB]

PCR Template

; GP_UNI_3CH_2CH_ABI7500.edt
edt, [10,33 kB]
; GP_UNI_3CH_2CH_QS5.edt
edt, [8,13 kB]
; GP_Enterovirus_Mic
micassay, [21,92 kB]
; GP_UNI_3CH_2CH_AriaMx
amxt, [3,64 kB]
; GP_UNI_3CH_2CH_CroBee
fqt, [4,9 kB]
; GP_UNI_BioRad
prcl, [1,33 kB]
; RG_UNI_2CH_3CH_4CH
ret, [13,83 kB]

Produktový leták

; GP_EV_Leaflet_EN
pdf, [157,68 kB]

Manuál

; Mic qPCR Cycler_CZ
pdf, [2,5 MB]
; Rotor-Gene_3000_6000_Q_CZ
pdf, [2,25 MB]
Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.