Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání
    • /
    • Hledat

    GeneProof Enterovirus PCR Kit

    CE IVD Nový produkt
    GeneProof Enterovirus PCR Kit

    VÝHODY

     

    SHODA S POŽADAVKY ENPEN

    • Amplifikace jednokopiové 5´ UTR RNA sekvence je ENPEN (European Non-Polio Enterovirus Network) požadována jako cílová sekvence; Vhodné jako primární screeningová metoda

    DETEKCE VŠECH DRUHŮ LIDSKÉHO ENTEROVIRU

    • Detekuje druhy Enteroviru A-D včetně Coxsackieviru, Echoviru, Enteroviru, Polioviru a nově objevené skupiny Enteroviru EV-C104 s nukleotidovoou změnou v  5´ UTR sekvenci
    • Nedetekuje Rhinovirus

    KVALITATIVNÍ A SEMIKVANTITATIVNÍ DETEKCE

    • Sledování hladiny patogenu v čase

    PREVENCE KONTAMINACE

    • Ready-to-UseMaster Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

     

    KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

    CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

    Informace k objednání

    Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
    GeneProof Enterovirus PCR Kit EV/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí
    GeneProof Enterovirus PCR Kit EV/ISEX/050 real-time PCR 50 reakcí
    GeneProof Enterovirus PCR Kit EV/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

    EQA Panely

    Výsledky EHK

    GP_EV_QCMD_2018_EN
    pdf, [113,18 kB]
    otevřít
    GP_EV_QCMD_2018_EN
    pdf, [120,11 kB]
    otevřít
    GP_EV_QCMD_2019_EN
    pdf, [188,39 kB]
    otevřít
    GP_Instand_06.2018_EN
    pdf, [1,36 MB]
    otevřít
    GP_Instand_06.2019_EN
    pdf, [340,8 kB]
    otevřít
    Označit vše

    Technická specifkace

    Technologie real-time PCR
    Typ analýzy kvalitativní a semi-kvantitativní
    Cílová sekvence specifická sekvence jednokopiové 5´ UTR
    Analytická specificita Enterovirus A-D, 100 %

    Analytická senzitivita
    (LoD s 95 % pravděpodobností)

    dosahuje 158.34 cp/μl (Amplirun® Enterovirus 68 RNA control, Vircell)
    dosahuje 0.57 cp/μl (Amplirun® Enterovirus 71 RNA control, Vircell)
    dosahuje 0.59 cp/μl (Amplirun® Coxsackie B5 RNA control, Vircell)
    Diagnostická specificita 100,00% (CI95%: 93,75% - 100,00%)
    Diagnostická senzitivita 93,75% (CI95%: 90,63% - 96,88%)
    Jednotky stanovení cp/µl
    Kontrola izolace/inhibice

    kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace RNA
    Validované typy vzorků

    CSF, stolice*, stěr
    Skladování -20 ± 5 °C
    Validované extrakční postupy  croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System (Plus)
    GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit
    NucleoSpin® RNA Stool
    Přístroje

    croBEE Real-Time PCR System*
    Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System
    AriaMx Real-Time PCR System
    CFX Connect™ / CFX96™/ Dx Real-Time PCR Detection System
    LightCycler® 480
    LineGene 9600 Plus
    Mic qPCR Cycler
    Rotor-Gene 3000 / 6000 / Q
    SLAN® Real-Time PCR System
    Požadované detekční kanály FAM, HEX
    Externí hodnocení kvality Testováno v panelech Externího hodnocení kvality Instand e.V. – výsledky na www.geneproof.com
    Certifikace

    CE IVD 

    * pouze v kombinaci s NucleoSpin® RNA Stool or croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System

    **Validovaný přístroj

     

    Dokumentace

    Příbalová informace

    Declaration of Verification of the kits with medical devices
    pdf, [1,45 MB]
    GP_EV_Advisory_Notice_22_06_2020_CZ_EN
    pdf, [195,57 kB]
    GP_EV_Instuction for Use_CZ
    pdf, [242,63 kB]

    Prohlášení o shodě

    GP_EV_Declaration of Conformity_CZ
    pdf, [312,9 kB]

    MSDS

    GP_Safety Data Sheet_CZ
    pdf, [134,4 kB]

    Manuál

    croBEE Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [6,09 MB]
    Rotor-Gene_3000_6000_Q_CZ
    pdf, [2,25 MB]

    Produktový leták

    GP_EV_Leaflet_EN
    pdf, [550,58 kB]

    PCR Template

    GP_Enterovirus_Mic_1
    micassay, [21,92 kB]
    Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.

    Objednávky

    +420 543 211 679
    sales@geneproof.com

    Technická podpora 

    Poslat dotaz 
    +420 730 176 222
    support@geneproof.com

    FAQ

    Novinky

    Kratší lhůty testů na SARS-CoV-2 s využitím automatického řešení myCROBE®

    Naše plně automatizované řešení myCROBE® v reportáži ČT24  

    Ocenění od českého velvyslanectví v Dillí

    GeneProof jako první firma z ČR má povolení dodávat PCR testy na COVID-19.

    více