Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání
e-IFU
    • /
    • Hledat

    GeneProof Enterovirus PCR Kit

    CE IVD
    GeneProof Enterovirus PCR Kit

    VÝHODY

     

    DESIGN PODLE POŽADAVKŮ ENPEN

    • Amplifikace 5' UTR sekvence RNA s jednou kopií, která je požadována jako cílová sekvence Evropskou sítí pro nepolymerní enteroviry (ENPEN). 
    • Vhodné pro použití jako primární screeningová metoda

    VYSOKÁ SPECIFIČNOST

    • Souprava detekuje všechny druhy enterovirů A-D včetně Coxsackieviru, Echoviru, Enteroviru, Polioviru a nově objevené skupiny enterovirů EV-C104. 
    • Souprava není ovlivněna přítomností Rhinoviru

    KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ DETEKCE

    • Sledování hladiny patogenu v čase

    PREVENCE KONTAMINACE

    • Ready-to-Use Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

    EASY-TO-USE KONCEPT

    • Ready-to-Use Master Mix obsahuje všechny komponenty potřebné pro PCR amplifikaci v jedné zkumavce
    • Není potřeba žádné další pipetování PCR reagencií

     

    KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

    CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

    Informace k objednání

    Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
    GeneProof Enterovirus PCR Kit EV/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí
    GeneProof Enterovirus PCR Kit EV/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

    Produktový leták

    Produktový leták

    ; GP_EV_Leaflet_EN
    pdf, [157,68 kB]
    otevřít
    Označit vše

    EQA Panely

    Výsledky EHK

    ; GP_EV_QCMD_05_22_EN
    pdf, [129,32 kB]
    otevřít
    ; GP_EV_Instand_06_21_EN
    pdf, [1 MB]
    otevřít
    ; GP_EV_QCMD_08_21_EN
    pdf, [129,5 kB]
    otevřít
    ; GP_EV_QCMD_08_21_EN
    pdf, [129,65 kB]
    otevřít
    ; GP_EV_QCMD_05_21_EN
    pdf, [130,94 kB]
    otevřít
    ; GP_EV_QCMD_05_21_EN
    pdf, [130,76 kB]
    otevřít
    ; GP_EV_Instand_06_21_EN
    pdf, [1 MB]
    otevřít
    Označit vše

    Technická specifkace

    Indikace Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
    Regulační status CE IVD
    Určený uživatel Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
    Technologie Real-time PCR
    Typ analýzy Kvalitativní a semi-kvantitativní
    Cílová sekvence Specifická sekvence jednokopiové 5´ UTR
    Analytická specificita Enterovirus A-D, 100 %

    Analytická senzitivita
    (LoD s 95 % pravděpodobností)

    Dosahuje 158,34 cp/μl s 95% pravděpodbností (Amplirun® Enterovirus 68 RNA control, Vircell)
    Dosahuje 0,57 cp/μl s 95% pravděpodbností (Amplirun® Enterovirus 71 RNA control, Vircell)
    Dosahuje 0,59 cp/μl s 95% pravděpodbností (Amplirun® Coxsackie B5 RNA control, Vircell)
    Diagnostická specificita 93,75% (CI95%: 77,78% - 98,91%)
    Diagnostická senzitivita 98,72% (CI95%: 92,09% - 99,93%)
    Jednotky stanovení cp/µl
    Kontrola izolace/inhibice

    Kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace RNA
    Validované typy vzorků

    CSF, stolice*, stěr
    Skladování -20 ± 5 °C
    Validované extrakční postupy  croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System (Plus)
    GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit
    NucleoSpin® RNA Stool
    Přístroje

    croBEE Real-Time PCR System
    AMPLilab Real-Time PCR System
    Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System
    AriaMx Real-Time PCR System
    BioQaunt-96 Real-Time PCR System
    CFX Connect™ / CFX96™/ Dx Real-Time PCR Detection System
    Gentier 96E/96R Real-Time PCR System
    LightCycler® 480
    LineGene 9600 Plus
    Mic qPCR Cycler
    QuantStudioTM 3 / 5 Real-Time PCR System
    Rotor-Gene 3000 / 6000 / Q
    SLAN® Real-Time PCR System
    Detekční kanály FAM, HEX/JOE/VIC
    Externí hodnocení kvality Testováno v panelech Externího hodnocení kvality Instand e.V. – výsledky na www.geneproof.com

    * pouze v kombinaci s NucleoSpin® RNA Stool or croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System

    Návod k použití

    ; GP_EV_Informativni_upozorneni_05_22_CZ
    pdf, [996,29 kB]
    ; GP_EV_Navod_k_pouziti_CZ
    pdf, [326,87 kB]
    ; Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
    pdf, [1,61 MB]

    Prohlášení o shodě

    ; GP_EV_Prohlaseni_o_shode_CZ
    pdf, [606,78 kB]

    MSDS

    ; GP_EV_Bezpecnostni_list_CZ
    pdf, [278,21 kB]

    Publikace

    ; GP_RESPIRATORY_Publications_10_2022_EN
    pdf, [142,69 kB]

    PCR Template

    ; GP_UNI_3CH_2CH_ABI7500.edt
    edt, [10,33 kB]
    ; GP_UNI_3CH_2CH_QS5.edt
    edt, [8,13 kB]
    ; GP_Enterovirus_Mic
    micassay, [21,92 kB]
    ; GP_UNI_3CH_2CH_AriaMx
    amxt, [3,64 kB]
    ; GP_UNI_3CH_2CH_CroBee
    fqt, [4,9 kB]
    ; GP_UNI_BioRad
    prcl, [1,33 kB]
    ; RG_UNI_2CH_3CH_4CH
    ret, [13,83 kB]

    Manuál

    ; Mic qPCR Cycler_CZ
    pdf, [2,5 MB]
    ; Rotor-Gene_3000_6000_Q_CZ
    pdf, [2,25 MB]
    Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.

    Objednávky

    +420 543 211 679
    [obfuscate_1_|114|88|104|97|112|63|94|97|106|98|111|105|107|107|99|45|90|107|105]

    Zákaznická podpora 

    Poslat dotaz 
    +420 730 176 222
    [obfuscate_1_|114|108|108|108|108|113|107|60|99|98|109|92|108|110|108|110|93|42|95|108|108]

    FAQ

    Novinky

    PCR testování v době tripledemie

    GeneProof nabízí unikátní PCR testovací balíček, který poskytuje diferenciální diagnostiku mnoha patogenů 

    GeneProof získal IVDR certifikát

    Kvalita, bezpečnost a účinnost našich produktů je tedy plně v souladu s novými pravidly pro in vitro…

    více