Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání

GeneProof Enterovirus PCR Kit

CE IVD Nový produkt

VÝHODY

 

SHODA S POŽADAVKY ENPEN

  • Amplifikace jednokopiové 5´ UTR RNA sekvence je ENPEN (European Non-Polio Enterovirus Network) požadována jako cílová sekvence; Vhodné jako primární screeningová metoda

DETEKCE VŠECH DRUHŮ LIDSKÉHO ENTEROVIRU

  • Detekuje druhy Enteroviru A-D včetně Coxsackieviru, Echoviru, Enteroviru, Polioviru a nově objevené skupiny Enteroviru EV-C104 s nukleotidovoou změnou v  5´ UTR sekvenci
  • Nedetekuje Rhinovirus

KVALITATIVNÍ A SEMIKVANTITATIVNÍ DETEKCE

  • Sledování hladiny patogenu v čase

PREVENCE KONTAMINACE

  • Ready-to-UseMaster Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

 

KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

Informace k objednání

Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
GeneProof Enterovirus PCR Kit EV/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí
GeneProof Enterovirus PCR Kit EV/ISEX/050 real-time PCR 50 reakcí
GeneProof Enterovirus PCR Kit EV/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

EQA Panely

Výsledky EHK

GP_EV_QCMD_2018_EN
pdf, [113,18 kB]
GP_EV_QCMD_2018_EN
pdf, [120,11 kB]
GP_EV_QCMD_2019_EN
pdf, [188,39 kB]
GP_Instand_06.2018_EN
pdf, [1,36 MB]
GP_Instand_06.2019_EN
pdf, [340,8 kB]
Označit vše

Technická specifkace

Technologie real-time PCR
Typ analýzy kvalitativní a semi-kvantitativní
Cílová sekvence specifická sekvence jednokopiové 5´ UTR
Analytická specificita Enterovirus A-D, 100 %

Analytická senzitivita
(LoD s 95 % pravděpodobností)

dosahuje 158.34 cp/μl (Amplirun® Enterovirus 68 RNA control, Vircell)
dosahuje 0.57 cp/μl (Amplirun® Enterovirus 71 RNA control, Vircell)
dosahuje 0.59 cp/μl (Amplirun® Coxsackie B5 RNA control, Vircell)

Diagnostická specificita 100,00% (CI95%: 93,75% - 100,00%)
Diagnostická senzitivita 93,75% (CI95%: 90,63% - 96,88%)
Jednotky stanovení cp/µl
Kontrola izolace/inhibice

kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace RNA

Validované typy vzorků

CSF, stolice*, stěr

Skladování -20 ± 5 °C
Validované extrakční postupy  croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System (Plus)
GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit
NucleoSpin® RNA Stool
Přístroje

croBEE Real-Time PCR System*
Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System
AriaMx Real-Time PCR System
CFX Connect™ / CFX96™/ Dx Real-Time PCR Detection System
LightCycler® 480
LineGene 9600 Plus
Mic qPCR Cycler
Rotor-Gene 3000 / 6000 / Q
SLAN® Real-Time PCR System

Požadované detekční kanály FAM, HEX
Externí hodnocení kvality Testováno v panelech Externího hodnocení kvality Instand e.V. – výsledky na www.geneproof.com
Certifikace

CE IVD 

* pouze v kombinaci s NucleoSpin® RNA Stool or croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System

**Validovaný přístroj

 

Dokumentace

Příbalová informace

Declaration of Verification of the kits with medical devices
pdf, [1,45 MB]
GP_EV_Advisory_Notice_22_06_2020_CZ_EN
pdf, [195,57 kB]
GP_EV_Instuction for Use_CZ
pdf, [242,63 kB]

Prohlášení o shodě

GP_EV_Declaration of Conformity_CZ
pdf, [312,9 kB]

MSDS

GP_Safety Data Sheet_CZ
pdf, [134,4 kB]

Manuál

croBEE Real-Time PCR System_CZ
pdf, [6,09 MB]
Rotor-Gene_3000_6000_Q_CZ
pdf, [2,25 MB]

Produktový leták

GP_EV_Leaflet_EN
pdf, [550,58 kB]

PCR Template

GP_Enterovirus_Mic_1
micassay, [21,92 kB]
Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.