Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání

GeneProof Herpes Simplex Virus (HSV-1/2) PCR Kit

CE IVD

VÝHODY

 

VÍCE INFORMACÍ Z JEDNÉ REAKCE

  • Detekuje a rozlišuje Herpes Simplex Virus 1 and Herpes Simplex Virus 2 v jedné reakční zkumavce

EXCELETNÍ KVALITA

  • Velmi vysoká diagnostická sensitivita (100%) a specificita (99,25%) 

JEDNODUCHÁ LABORATORNÍ WORKFLOW

  • Jednoduše kombinovatelný s ostatními GeneProof PCR kity v jedné workflow

PREVENCE KONTAMINACE

  • Ready-to-Use Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

EASY-TO-USE KONCEPT

  • Ready-to-Use Master Mix obsahuje všechny komponenty potřebné pro PCR amplifikaci v jedné zkumavce
  • Není potřeba žádné další pipetování PCR reagencií

 

KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

Informace k objednání

Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
GeneProof Herpes Simplex Virus (HSV-1/2) PCR Kit HSV/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí
GeneProof Herpes Simplex Virus (HSV-1/2) PCR Kit HSV/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

EQA Panely

Výsledky EHK

; GP_HSV_QCMD_05_22_EN_02
pdf, [151,42 kB]
; GP_HSV_QCMD_05_22_EN_01
pdf, [151,26 kB]
; GP_HSV_QCMD_10_21_EN_02
pdf, [125,97 kB]
; GP_HSV_QCMD_10_21_EN_01
pdf, [126,08 kB]
; GP_HSV_QCMD_06_21_EN_02
pdf, [145,58 kB]
; GP_HSV_QCMD_06_21_EN_01
pdf, [145,45 kB]
; GP_HSV_Instand_06_21_EN
pdf, [1 MB]
; GP_SZU Certificate 2019_CZ
pdf, [621,64 kB]
Označit vše

Technická specifikace

Indikace Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
Regulační status CE IVD
Určený uživatel Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
Technologie real-time PCR
Typ analýzy kvalitativní a kvantitativní
Cílová sekvence Gen kódující glykoprotein B (gB)
Analytická specificita

Herpes simplex virus typ 1 (HSV-1), 100 %
Herpes simplex virus typ 2 (HSV-2), 100 %

Analytická senzitivita (LoD)
Zpracování vzorku Typ Plazma Sérum Plná krev CSV
GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit HSV-1 122,1 cp/ml 196,2 cp/ml 272,6 cp/ml 82,8 cp/ml
GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit HSV-2 194,5 cp/ml 70,0 cp/ml 160,9 cp/ml 60,2 cp/ml
croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit HSV-1 673,7 cp/ml 302,6 cp/ml 219,2 cp/ml 642,7 cp/ml
croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit HSV-2 440,4 cp/ml 308,4 cp/ml 219,6 cp/ml 432,6 cp/ml
Diagnostická specificita 97,62 % (CI95%: 93,63 % – 99,23 %)
Diagnostická senzitivita 100,00 % (CI95%: 98,24 % – 100,00 %)
Pozitivní prognostická hodnota 98,53 % (CI95%: 96,04 % – 99,53 %)
Negativní prognostická hodnota 100,00 % (CI95%: 97,15 % – 100,00 %)
Interval linearity

1010 – 102 cp/ml s precizností ± 0,5 log (GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit)

1010 – 102.5 cp/ml s precizností ± 0,5 log (croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit)

Dynamický rozsah

1010 – LoD cp/ml (LoD v závislosti na použitém materiálu, extrakci a kanálu)

Pravdivost

-0.07 log (CI95%: -0.13 – 0.00) s manuální extrakcí GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit

-0.08 log (CI95%: -0.13 – 0.03) s automatickou extrakcí croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit

Preciznost – opakovatelnost • SD koncentrace v log (v rámci testu) = 0,084 (CI95%: 0,068 – 0,110)
Preciznost – reprodukovatelnost

• SD koncentrace v log (mezi testy) = 0,092 (CI95%: 0,059 – 0,202)

• SD koncentrace v log (mezi přístroji) = 0,112 (CI95%: 0,072 – 0,246)

• Celková SD koncentrace v log = 0,115 (CI95%: 0,074 – 0,254)

Jednotky stanovení

cp/μl

Metrologická sledovatelnost

AcroMetrixTM HSV-1 Plasma Panel (AcroMetrix HSV-1)

AcroMetrixTM HSV-2 Plasma Panel (AcroMetrix HSV-2)

Kontrola extrakce/inhibice

Kontrola inhibice PCR a účinnosti extrakce DNA pomocí Interního Standardu (Internal Standard, IS)

Validované typy vzorků CSF, plazma, sérum, moč, stěr (genitální, z puchýřků), plná krev (EDTA)
Skladování -20 ± 5 °C  
Validované extrakční postupy croBEE 201A Nucleic Acid Extraction System
GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit
Přístroje

croBEE Real-Time PCR System
AMPLilab Real-Time PCR System
Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System
AriaMx Real-Time PCR System
BioQuant-96 Real-Time PCR System
CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System
Gentier 96E/96R Real-Time PCR System
LightCycler® 480
LineGene 9600 / 9600 Plus
Mic qPCR Cycler
QuantStudio™ 3 / 5 Real-Time PCR System
Rotor-Gene 3000 / 6000 / Q
SLAN® Real-Time PCR System

Požadované detekční kanály

FAM (HSV-1), HEX/JOE/VIC (IS), Cy5 (HSV-2)

Externí hodnocení kvality pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. - výsledky na www.geneproof.com

 

Dokumentace

Návod k použití

; GP_HSV12_Advisory_Notice_04_22
pdf, [994,14 kB]
; GP_HSV_Informativní upozornění_CZ
pdf, [906,08 kB]
; GP_HSV_Instruction_for_Use_CZ
pdf, [363,04 kB]
; Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
pdf, [1,6 MB]

Prohlášení o shodě

; GP_HSV_Prohlaseni_o_shode_CZ
pdf, [628,12 kB]

MSDS

; GP_HSV_Bezpecnostni_list_CZ
pdf, [277,05 kB]

Publikace

; STI_publications
pdf, [254,48 kB]

PCR Template

; GP_DNA_3CH_2CH_AriaMx.amxt
amxt, [3,61 kB]
; RG_DNA_2CH_3CH_4CH.ret
ret, [13,83 kB]
; GP_DNA_3CH_2CH_ABI7500
edt, [10,72 kB]
; GP_DNA_3CH_2CH_croBEE
fqt, [4,91 kB]
; GP_DNA_3CH_2CH_QS5
edt, [8,14 kB]
; GP_DNA_BioRad
prcl, [1,33 kB]
; GP_HSV_Mic
micassay, [17,18 kB]

Produktový leták

; GP_HSV_Leaflet_EN
pdf, [230,5 kB]

Manuál

; AriaMx Real-Time PCR System_CZ
pdf, [2,55 MB]
; Bio-Rad CFX 96/Connect/Dx Real-Time PCR Detection System_CZ
pdf, [1,8 MB]
; LightCycler 480/480 Instrument II_CZ
pdf, [2,3 MB]
; LineGene 9600_9600Plus_K_CZ
pdf, [4,66 MB]
; Mic qPCR Cycler_CZ
pdf, [2,5 MB]
; QuantStudio 3/5 Real-Time PCR System_EN
pdf, [1,95 MB]
; Rotor-Gene_3000_6000_Q_CZ
pdf, [2,25 MB]
; SLAN Real-Time PCR System_CZ
pdf, [1,59 MB]
; ThermoFisher ABI 7500/7500 Fast Real-Time PCR System_CZ
pdf, [3,99 MB]
Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.

Novinky

Největší mýty spojené s IVDR

Znáte nejčastější mýty, které jsou spojeny s platností nového Nařízení IVDR?

IVDR produkty již nyní dostupné

Všechny naše produkty třídy A jsou nyní certifikované dle IVDR. Podívejte se na naši nabídku!