Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání

GeneProof Herpes Simplex Virus (HSV-1/2) PCR Kit

CE IVD

VÝHODY

 

VÍCE VÝSLEDKŮ Z JEDNOHO IZOLOVANÉHO VZORKU

  • Detekuje a rozlišuje Herpes Simplex Virus 1 and Herpes Simplex Virus 2 v jedné reakční zkumavce

UNIVERZÁLNÍ PCR PROFIL

  • Jednoduše kombinovatelný s ostatními PCR kity ze skupiny Immunocompromised/Transplanted, Sexually Transmitted Infection a Neuroinfections
  • Významně zjednodušuje laboratorní pracovní postup

EXCELETNÍ VÝSLEDKY V EXTERNÍM HODNOCENÍ KVALITY

  • Velmi vysoká diagnostická sensitivita (100%) a specificita (99,25%) potvrzené analýzou v QCMD panelech od 2009 dodnes, včetně málo detekovaných vzorků s velmi nízkými koncentracemi

PREVENCE KONTAMINACE

  • Ready-to-Use Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

 

KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

Informace k objednání

Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
GeneProof Herpes Simplex Virus (HSV-1/2) PCR Kit HSV/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí
GeneProof Herpes Simplex Virus (HSV-1/2) PCR Kit HSV/ISEX/050 real-time PCR 50 reakcí
GeneProof Herpes Simplex Virus (HSV-1/2) PCR Kit HSV/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

EQA Panely

Výsledky EHK

GP_ HSV_QCMD_2020_EN
pdf, [135,27 kB]
GP_HSV_QCMD_2018_EN
pdf, [171,34 kB]
GP_HSV_QCMD_C2.2018_EN
pdf, [164,59 kB]
GP_HSV_QCMD_C2.2019_EN
pdf, [164,59 kB]
GP_HSV_QCMD_croBEE_2019_EN
pdf, [145,3 kB]
GP_HSV_QCMD_manual_2019_EN
pdf, [145,41 kB]
GP_Instand_06.2018_EN
pdf, [1,36 MB]
GP_Instand_06.2019_EN
pdf, [340,8 kB]
GP_SZU Certificate 2019_CZ
pdf, [621,64 kB]
Označit vše

Technická specifikace

Technologie real-time PCR
Typ analýzy kvalitativní a kvantitativní
Cílová sekvence specifická konzervativní sekvence DNA jednokopiového genu kódujícího glykoprotein B (gB)
Analytická specificita

Herpes simplex virus typ 1 (HSV-1), 100 %
Herpes simplex virus typ 2 (HSV-2), 100 %

Analytická senzitivita (LoD)

pro HSV-1 dosahuje až 122,124 cp/ml s pravděpodobností 95 % (na AcroMetrix™ HSV-1 Plasma Panel s manuální izolací GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit)
pro HSV-2 dosahuje až 194,49 cp/ml s pravděpodobností 95 % (na AcroMetrix™ HSV-2 Plasma Panel s manuální izolací GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit)

Diagnostická specificita 99.24 % (CI95%: 95.23 % – 99.96 %)
Diagnostická senzitivita 100 % (CI95%: 97.08 % – 100 %)

Lineární rozsah 

pro HSV-1: 1010 - 102,5 cp/ml s přesností ± 0,5 log
pro HSV-2: 1010 - 102,5 cp/ml s přesností ± 0,5 log

Jednotky stanovení

cp/μl

Metrologická sledovatelnost

AcroMetrixTM HSV-1 Plasma Panel (AcroMetrix HSV-1)

AcroMetrixTM HSV-2 Plasma Panel (AcroMetrix HSV-2)

Kontrola izolace/inhibice

kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace DNA

Validované typy vzorků CSF, plazma, moč, plná krev
Skladování -20 ± 5 °C  
Validované extrakční postupy croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System
GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit
Přístroje

croBEE Real-Time PCR System*
Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR System
AriaMx Real-Time PCR System
CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System
LightCycler® 480
LineGene 9600 / 9600 Plus
Mic qPCR Cycler
Rotor-Gene 3000 / Q
SLAN® Real-Time PCR System

Požadované detekční kanály

FAM, HEX, Cy5

Externí hodnocení kvality pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. - výsledky na www.geneproof.com
Certifikace CE IVD pro in vitro diagnostiku

*Validované přístroje

 

Dokumentace

Příbalová informace

Declaration of Verification of the kits with medical devices
pdf, [1,45 MB]
GP_HSV_Advisory Notice_EN_CZ
pdf, [219,1 kB]
GP_HSV_Instruction for Use_CZ
pdf, [1,09 MB]

Prohlášení o shodě

GP_HSV_Declaration of Conformity_CZ
pdf, [305,79 kB]

MSDS

GP_Safety Data Sheet_CZ
pdf, [134,4 kB]

Manuál

AriaMx Real-Time PCR System_CZ
pdf, [2,55 MB]
Bio-Rad CFX 96/Connect/Dx Real-Time PCR Detection System_CZ
pdf, [1,8 MB]
croBEE Real-Time PCR System_CZ
pdf, [6,09 MB]
LightCycler 480/480 Instrument II_CZ
pdf, [2,3 MB]
LineGene 9600_9600Plus_K_CZ
pdf, [4,66 MB]
Mic qPCR Cycler_CZ
pdf, [2,5 MB]
QuantStudio 3/5 Real-Time PCR System_EN
pdf, [1,95 MB]
Rotor-Gene_3000_6000_Q_CZ
pdf, [2,25 MB]
SLAN Real-Time PCR System_CZ
pdf, [1,59 MB]
ThermoFisher ABI 7500/7500 Fast Real-Time PCR System_CZ
pdf, [3,99 MB]

Produktový leták

GP_HSV_Leaflet_EN
pdf, [208,93 kB]

PCR Template

GP_HSV_Mic_1
micassay, [17,18 kB]
Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.

Objednávky

+420 543 211 679
sales@geneproof.com


Technická podpora 

Poslat dotaz 
+420 730 176 222
support@geneproof.com


FAQ


Novinky

Kratší lhůty testů na SARS-CoV-2 s využitím automatického řešení myCROBE®

Naše plně automatizované řešení myCROBE® v reportáži ČT24  

Ocenění od českého velvyslanectví v Dillí

GeneProof jako první firma z ČR má povolení dodávat PCR testy na COVID-19.