Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání

GeneProof Herpes Simplex Virus (HSV-1/2) PCR Kit

CE IVD

VÝHODY

 

VÍCE VÝSLEDKŮ Z JEDNOHO IZOLOVANÉHO VZORKU

  • Detekuje a rozlišuje Herpes Simplex Virus 1 and Herpes Simplex Virus 2 v jedné reakční zkumavce

UNIVERZÁLNÍ PCR PROFIL

  • Jednoduše kombinovatelný s ostatními PCR kity ze skupiny Immunocompromised/Transplanted, Sexually Transmitted Infection a Neuroinfections
  • Významně zjednodušuje laboratorní pracovní postup

EXCELETNÍ VÝSLEDKY V EXTERNÍM HODNOCENÍ KVALITY

  • Velmi vysoká diagnostická sensitivita (100%) a specificita (99,25%) potvrzené analýzou v QCMD panelech od 2009 dodnes, včetně málo detekovaných vzorků s velmi nízkými koncentracemi

PREVENCE KONTAMINACE

  • Ready-to-Use Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

 

KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

Informace k objednání

Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
GeneProof Herpes Simplex Virus (HSV-1/2) PCR Kit HSV/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí
GeneProof Herpes Simplex Virus (HSV-1/2) PCR Kit HSV/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

EQA Panely

Výsledky EHK

GP_HSV_QCMD_10_21_EN_02
pdf, [125,97 kB]
GP_HSV_QCMD_10_21_EN_01
pdf, [126,08 kB]
GP_HSV_QCMD_06_21_EN_02
pdf, [145,58 kB]
GP_HSV_QCMD_06_21_EN_01
pdf, [145,45 kB]
GP_HSV_Instand_06_21_EN
pdf, [1 MB]
GP_SZU Certificate 2019_CZ
pdf, [621,64 kB]
Označit vše

Technická specifikace

Indikace Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
Regulační status CE IVD
Určený uživatel Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
Technologie real-time PCR
Typ analýzy kvalitativní a kvantitativní
Cílová sekvence Gen kódující glykoprotein B (gB)
Analytická specificita

Herpes simplex virus typ 1 (HSV-1), 100 %
Herpes simplex virus typ 2 (HSV-2), 100 %

Analytická senzitivita (LoD)
Zpracování vzorku Typ Plazma Sérum Plná krev CSV
GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit HSV-1 122,1 cp/ml 196,2 cp/ml 272,6 cp/ml 82,8 cp/ml
GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit HSV-2 194,5 cp/ml 70,0 cp/ml 160,9 cp/ml 60,2 cp/ml
croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit HSV-1 673,7 cp/ml 302,6 cp/ml 219,2 cp/ml 642,7 cp/ml
croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit HSV-2 440,4 cp/ml 308,4 cp/ml 219,6 cp/ml 432,6 cp/ml
Diagnostická specificita 97,62 % (CI95%: 93,63 % – 99,23 %)
Diagnostická senzitivita 100,00 % (CI95%: 98,24 % – 100,00 %)
Pozitivní prognostická hodnota 98,53 % (CI95%: 96,04 % – 99,53 %)
Negativní prognostická hodnota 100,00 % (CI95%: 97,15 % – 100,00 %)
Interval linearity

1010 – 102 cp/ml s precizností ± 0,5 log (GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit)

1010 – 102.5 cp/ml s precizností ± 0,5 log (croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit)

Dynamický rozsah

1010 – LoD cp/ml (LoD v závislosti na použitém materiálu, extrakci a kanálu)

Jednotky stanovení

cp/μl

Metrologická sledovatelnost

AcroMetrixTM HSV-1 Plasma Panel (AcroMetrix HSV-1)

AcroMetrixTM HSV-2 Plasma Panel (AcroMetrix HSV-2)

Kontrola extrakce/inhibice

Kontrola inhibice PCR a účinnosti extrakce DNA pomocí Interního Standardu (Internal Standard, IS)

Validované typy vzorků CSF, plazma, sérum, moč, stěr (genitální, z puchýřků), plná krev (EDTA)
Skladování -20 ± 5 °C  
Validované extrakční postupy croBEE 201A Nucleic Acid Extraction System
GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit
Přístroje

croBEE Real-Time PCR System
AMPLilab Real-Time PCR System
Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System
AriaMx Real-Time PCR System
BioQuant-96 Real-Time PCR System
CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System
Gentier 96E/96R Real-Time PCR System
LightCycler® 480
LineGene 9600 / 9600 Plus
Mic qPCR Cycler
QuantStudio™ 3 / 5 Real-Time PCR System
Rotor-Gene 3000 / 6000 / Q
SLAN® Real-Time PCR System

Požadované detekční kanály

FAM (HSV-1), HEX/JOE/VIC (IS), Cy5 (HSV-2)

Externí hodnocení kvality pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. - výsledky na www.geneproof.com

 

Dokumentace

Návod k použití

GP_HSV12_Advisory_Notice_04_22
pdf, [994,14 kB]
GP_HSV_Informativní upozornění_CZ
pdf, [906,08 kB]
GP_HSV_Instruction_for_Use_CZ
pdf, [363,04 kB]
Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
pdf, [1,55 MB]

Prohlášení o shodě

GP_HSV_Prohlášení o shodě_CZ
pdf, [599,51 kB]

MSDS

GP_HSV_Safety_Data_Sheet_CZ
pdf, [277,46 kB]

Publikace

STI_publications
pdf, [254,48 kB]

PCR Template

GP_DNA_3CH_2CH_AriaMx.amxt
amxt, [3,61 kB]
RG_DNA_2CH_3CH_4CH.ret
ret, [13,83 kB]
GP_DNA_3CH_2CH_ABI7500
edt, [10,72 kB]
GP_DNA_3CH_2CH_croBEE
fqt, [4,91 kB]
GP_DNA_3CH_2CH_QS5
edt, [8,14 kB]
GP_DNA_BioRad
prcl, [1,33 kB]
GP_HSV_Mic
micassay, [17,18 kB]

Produktový leták

GP_HSV_Leaflet_EN
pdf, [208,93 kB]

Manuál

AriaMx Real-Time PCR System_CZ
pdf, [2,55 MB]
Bio-Rad CFX 96/Connect/Dx Real-Time PCR Detection System_CZ
pdf, [1,8 MB]
croBEE Real-Time PCR System_CZ
pdf, [6,09 MB]
LightCycler 480/480 Instrument II_CZ
pdf, [2,3 MB]
LineGene 9600_9600Plus_K_CZ
pdf, [4,66 MB]
Mic qPCR Cycler_CZ
pdf, [2,5 MB]
QuantStudio 3/5 Real-Time PCR System_EN
pdf, [1,95 MB]
Rotor-Gene_3000_6000_Q_CZ
pdf, [2,25 MB]
SLAN Real-Time PCR System_CZ
pdf, [1,59 MB]
ThermoFisher ABI 7500/7500 Fast Real-Time PCR System_CZ
pdf, [3,99 MB]
Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.

Novinky

GeneProof Adenovirus PCR Kit detects Adenovirus type 41

Association between acute, severe hepatitis in small children and Adenovirus infection is currently under…

GeneProof se stává globální společností

Společnost GeneProof naplňuje svou dlouholetou misi stát se globální společností.