Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání
    • /
    • Hledat

    GeneProof Herpes Simplex Virus (HSV-1/2) PCR Kit

    CE IVD
    GeneProof Herpes Simplex Virus (HSV-1/2) PCR Kit

    VÝHODY

     

    VÍCE INFORMACÍ Z JEDNÉ REAKCE

    • Detekuje a rozlišuje Herpes Simplex Virus 1 and Herpes Simplex Virus 2 v jedné reakční zkumavce

    EXCELETNÍ KVALITA

    • Velmi vysoká diagnostická sensitivita (100%) a specificita (99,25%) 

    JEDNODUCHÁ LABORATORNÍ WORKFLOW

    • Jednoduše kombinovatelný s ostatními GeneProof PCR kity v jedné workflow

    PREVENCE KONTAMINACE

    • Ready-to-Use Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

    EASY-TO-USE KONCEPT

    • Ready-to-Use Master Mix obsahuje všechny komponenty potřebné pro PCR amplifikaci v jedné zkumavce
    • Není potřeba žádné další pipetování PCR reagencií

     

    KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

    CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

    Informace k objednání

    Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
    GeneProof Herpes Simplex Virus (HSV-1/2) PCR Kit HSV/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí
    GeneProof Herpes Simplex Virus (HSV-1/2) PCR Kit HSV/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

    EQA Panely

    Výsledky EHK

    ; GP_HSV_QCMD_05_22_EN_02
    pdf, [151,42 kB]
    otevřít
    ; GP_HSV_QCMD_05_22_EN_01
    pdf, [151,26 kB]
    otevřít
    ; GP_HSV_QCMD_10_21_EN_02
    pdf, [125,97 kB]
    otevřít
    ; GP_HSV_QCMD_10_21_EN_01
    pdf, [126,08 kB]
    otevřít
    ; GP_HSV_QCMD_06_21_EN_02
    pdf, [145,58 kB]
    otevřít
    ; GP_HSV_QCMD_06_21_EN_01
    pdf, [145,45 kB]
    otevřít
    ; GP_HSV_Instand_06_21_EN
    pdf, [1 MB]
    otevřít
    ; GP_SZU Certificate 2019_CZ
    pdf, [621,64 kB]
    otevřít
    Označit vše

    Technická specifikace

    Indikace Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
    Regulační status CE IVD
    Určený uživatel Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
    Technologie real-time PCR
    Typ analýzy kvalitativní a kvantitativní
    Cílová sekvence Gen kódující glykoprotein B (gB)
    Analytická specificita

    Herpes simplex virus typ 1 (HSV-1), 100 %
    Herpes simplex virus typ 2 (HSV-2), 100 %
    Analytická senzitivita (LoD)
    Zpracování vzorku Typ Plazma Sérum Plná krev CSV
    GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit HSV-1 122,1 cp/ml 196,2 cp/ml 272,6 cp/ml 82,8 cp/ml
    GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit HSV-2 194,5 cp/ml 70,0 cp/ml 160,9 cp/ml 60,2 cp/ml
    croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit HSV-1 673,7 cp/ml 302,6 cp/ml 219,2 cp/ml 642,7 cp/ml
    croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit HSV-2 440,4 cp/ml 308,4 cp/ml 219,6 cp/ml 432,6 cp/ml
    Diagnostická specificita 97,62 % (CI95%: 93,63 % – 99,23 %)
    Diagnostická senzitivita 100,00 % (CI95%: 98,24 % – 100,00 %)
    Pozitivní prognostická hodnota 98,53 % (CI95%: 96,04 % – 99,53 %)
    Negativní prognostická hodnota 100,00 % (CI95%: 97,15 % – 100,00 %)
    Interval linearity

    1010 – 102 cp/ml s precizností ± 0,5 log (GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit)

    1010 – 102.5 cp/ml s precizností ± 0,5 log (croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit)

    Dynamický rozsah

    1010 – LoD cp/ml (LoD v závislosti na použitém materiálu, extrakci a kanálu)
    Pravdivost

    -0.07 log (CI95%: -0.13 – 0.00) s manuální extrakcí GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit

    -0.08 log (CI95%: -0.13 – 0.03) s automatickou extrakcí croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit
    Preciznost – opakovatelnost • SD koncentrace v log (v rámci testu) = 0,084 (CI95%: 0,068 – 0,110)
    Preciznost – reprodukovatelnost

    • SD koncentrace v log (mezi testy) = 0,092 (CI95%: 0,059 – 0,202)

    • SD koncentrace v log (mezi přístroji) = 0,112 (CI95%: 0,072 – 0,246)

    • Celková SD koncentrace v log = 0,115 (CI95%: 0,074 – 0,254)

    Jednotky stanovení

    cp/μl
    Metrologická sledovatelnost

    AcroMetrixTM HSV-1 Plasma Panel (AcroMetrix HSV-1)

    AcroMetrixTM HSV-2 Plasma Panel (AcroMetrix HSV-2)
    Kontrola extrakce/inhibice

    Kontrola inhibice PCR a účinnosti extrakce DNA pomocí Interního Standardu (Internal Standard, IS)
    Validované typy vzorků CSF, plazma, sérum, moč, stěr (genitální, z puchýřků), plná krev (EDTA)
    Skladování -20 ± 5 °C  
    Validované extrakční postupy croBEE 201A Nucleic Acid Extraction System
    GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit
    Přístroje

    croBEE Real-Time PCR System
    AMPLilab Real-Time PCR System
    Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR System
    AriaMx Real-Time PCR System
    BioQuant-96 Real-Time PCR System
    CFX96™/ Dx Real-Time PCR Detection System
    CFX Opus 96 Real-Time PCR System
    Gentier 96E/96R Real-Time PCR System
    LightCycler® 480
    LineGene 9600 / 9600 Plus
    Mic qPCR Cycler
    QuantStudio™ 5 Real-Time PCR System
    Rotor-Gene 3000 / Q
    SLAN® Real-Time PCR System
    Požadované detekční kanály

    FAM (HSV-1), HEX/JOE/VIC (IS), Cy5 (HSV-2)
    Externí hodnocení kvality pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. - výsledky na www.geneproof.com

     

    Dokumentace

    Návod k použití

    ; GP_HSV12_Advisory_Notice_04_22
    pdf, [994,14 kB]
    ; GP_HSV_Informativní_upozornění_1_23_CZ
    pdf, [413,12 kB]
    ; GP_HSV_Návod_k_použití_CZ
    pdf, [190,56 kB]
    ; Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
    pdf, [1,61 MB]

    Prohlášení o shodě

    ; GP_HSV_Prohlaseni_o_shode_CZ
    pdf, [628,12 kB]

    MSDS

    ; GP_HSV_Bezpecnostni_list_CZ
    pdf, [277,05 kB]

    Publikace

    ; GP_IT_Publications_08_2022_EN
    pdf, [276,77 kB]
    ; GP_STI_publications_08_22_EN
    pdf, [204,33 kB]

    PCR Template

    ; GP_DNA_3CH_2CH_AriaMx.amxt
    amxt, [3,61 kB]
    ; RG_DNA_2CH_3CH_4CH.ret
    ret, [13,83 kB]
    ; GP_DNA_3CH_2CH_ABI7500
    edt, [10,72 kB]
    ; GP_DNA_3CH_2CH_croBEE
    fqt, [4,91 kB]
    ; GP_DNA_3CH_2CH_QS5
    edt, [8,14 kB]
    ; GP_DNA_BioRad
    prcl, [1,33 kB]
    ; GP_HSV_Mic
    micassay, [17,18 kB]

    Produktový leták

    ; GP_HSV_Leaflet_EN
    pdf, [230,5 kB]

    Manuál

    ; AriaMx Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [2,55 MB]
    ; Bio-Rad CFX 96/Connect/Dx Real-Time PCR Detection System_CZ
    pdf, [1,8 MB]
    ; LightCycler 480/480 Instrument II_CZ
    pdf, [2,3 MB]
    ; LineGene 9600_9600Plus_K_CZ
    pdf, [4,66 MB]
    ; Mic qPCR Cycler_CZ
    pdf, [2,5 MB]
    ; QuantStudio 3/5 Real-Time PCR System_EN
    pdf, [1,95 MB]
    ; Rotor-Gene_3000_6000_Q_CZ
    pdf, [2,25 MB]
    ; SLAN Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [1,59 MB]
    ; ThermoFisher ABI 7500/7500 Fast Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [3,99 MB]
    Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.

    Objednávky

    +420 543 211 679
    [obfuscate_1_|114|88|105|92|112|63|94|98|101|98|111|105|108|102|99|45|90|108|100]

    Zákaznická podpora 

    Poslat dotaz 
    +420 730 176 222
    [obfuscate_1_|114|108|109|103|108|113|107|61|94|98|109|92|109|105|108|110|93|43|90|108|108]

    FAQ

    Novinky

    PCR testování v době tripledemie

    GeneProof nabízí unikátní PCR testovací balíček, který poskytuje diferenciální diagnostiku mnoha patogenů 

    GeneProof získal IVDR certifikát

    Kvalita, bezpečnost a účinnost našich produktů je tedy plně v souladu s novými pravidly pro in vitro…

    více