Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání
    • /
    • Hledat

    GeneProof BK Virus (BKV) PCR Kit

    CE IVD Nový produkt GP line
    GeneProof BK Virus (BKV) PCR Kit

    VÝHODY

    KVANTIFIKACE ZALOŽENÁ NA W.H.O. STANDARU

    • Přesná a plně sledovatelná kvantifikace podle 1. mezinárodní normy WHO NIBSC BKV 14/212
    • Umožňuje spolehlivé monitorování virové nálože

    EASY-TO-USE KONCEPT

    • Ready-to-Use Master Mix obsahuje všechny komponenty pro PCR amplifikaci v jedné zkumavce
    • Není nutné další pipetování PCR reagencií

    JEDNODUCHÁ LABORATORNÍ WORKFLOW

    • Snadno kombinovatelný s dalšími PCR produkty GeneProof v jednom pracovním postupu

    PREVENCE KONTAMINACE

    • Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

    KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

    CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

    Informace k objednání

    Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
    GeneProof BK Virus (BKV) PCR Kit BKV/GP/025 real-time PCR 25 reaction
    GeneProof BK Virus (BKV) PCR Kit BKV/GP/100 real-time PCR 100 reaction

    EQA Panely

    Výsledky EHK

    ; GP_BKV_Crobee_QCMD_11_22_EN
    pdf, [214,15 kB]
    otevřít
    ; GP_BKV_QCMD_06_22_EN
    pdf, [226,5 kB]
    otevřít
    ; GP_BKV_Instand_03_22_EN
    pdf, [1,06 MB]
    otevřít
    ; GP_Transplantation_QCMD_01_22_EN
    pdf, [200,17 kB]
    otevřít
    Označit vše

    Technická specifikace

    Indikace Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
    Regulační status CE IVD
    Určený uživatel Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
    Technologie real-time PCR
    Typ analýzy Kvalitativní a kvantitativní
    Cílová sekvence Gen t-Ag kódující velký T-antigen
    Analytická specificita BK virus (BKV), 100 %

    Analytická citlivost (LoD s 95% pravděpodobností) 
    Zpracování vzorku CSF Plazma Plná krev
    GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit 240.9 IU/ml 297.0 IU/ml 251.8 IU/ml
    croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit 532.1 IU/ml 644.7 IU/ml 908.6 IU/ml
    Diagnostická specificita

    100.00 % (CI95%: 86.27 % – 100.00 %)
    Diagnostická citlivost 96.30 % (CI95%: 79.11 % – 99.81 %)

    Pozitivní prognostická hodnota

    		 100.00 % (CI95%: 83.98 % – 100.00 %)

    Negativní prognostická hodnota

    		 96.88 % (CI95%: 82.00 % – 99.84 %)
    Interval linearity 1010 – 103 IU/ml s přesností ± 0.5 log (za použití manuální nebo automatické extrakce z plazmy, CSF a plné krve)
    Dynamický rozsah 1010 – LoD IU/ml (LoD se liší v závislosti na extrakci a použitém materiálu)

    Pravdivost (očekávané koncentrace)
    Metoda extrakce CSF Plazma Plná krev
    GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit -0.11 log
    (CI95%: -0.20 – -0.02)    		 -0.07 log
    (CI95%: -0.14 – -0.01)    		 -0.04 log
    (CI95%: -0.14 – -0.01)
    croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit -0.12 log
    (CI95%: -0.23 – -0.01)    		 -0.06 log
    (CI95%: -0.12 – 0.00)    		 -0.07 log
    (CI95%: -0.15 – 0.00)

    Preciznost – opakovatelnost

    		 Intra-assay SD koncentrace v log (mezi testy) = 0,061 (CI95%: 0,050 – 0,08)

    Preciznost – reprodukovatelnost

    		 SD koncentrace v log (mezi testy) = 0.112 (CI95%: 0.072 – 0.246)
    SD koncentrace v log (mezi přístroji) = = 0.206 (CI95%: 0.133 – 0.454)
    Celková SD koncentrace v log = 0.243 (CI95%: 0.157 – 0.536)
    Jednotky stanovení IU/ml
    Konverzní faktor 1 IU = 1 cp

    Metrologická sledovatelnost

    		 1. mezinárodní standard WHO pro DNA BK Viru (NIBSC kód 14/212)
    Kontrola extrakce / inhibice

    Kontrola inhibice PCR a účinnosti extrakce DNA pomocí Interní kontroly (IC)

    Validované typy vzorků

    		 CSF, plazma, moč, plná krev
    Skladování -20 ± 5 °C

    Validované metody extrakce

    		 croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit
    GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit
    Přístroje

    croBEE Real-Time PCR System
    Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System
    AMPLilab Real-Time PCR System
    AriaMx Real-Time PCR System
    BioQuant-96 Real-Time PCR System
    Gentier 96E/96R Real-Time PCR System
    Mic qPCR Cycler
    CFX Connect™ / CFX96™/ Dx Real-Time PCR Detection System
    LineGene 9600 Plus
    Rotor-Gene 3000 / Q
    SLAN® Real-Time PCR System
    Detekční kanály FAM, HEX/JOE
    Externí hodnocení kvality Pravidelně testováno v panelech externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. – výsledky na www.geneproof.com

    Dokumentace

    Návod k použití

    ; GP_BKV_Informativni_upozorneni_05_22_CZ
    pdf, [466,91 kB]
    ; GP_BKV_Navod_k_pouziti_CZ
    pdf, [339,58 kB]
    ; Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
    pdf, [1,61 MB]

    Prohlášení o shodě

    ; GP_BKV_Prohlaseni_o_shode_CZ
    pdf, [599,51 kB]

    Produktový leták

    ; GP_BKV_Leaflet_EN
    pdf, [118,26 kB]
    ; GP_Transplantation_QCMD_01_22_EN
    pdf, [200,17 kB]
    Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.

    Objednávky

    +420 543 211 679
    [obfuscate_1_|114|88|105|92|112|63|94|98|101|98|111|105|108|102|99|45|90|108|100]

    Zákaznická podpora 

    Poslat dotaz 
    +420 730 176 222
    [obfuscate_1_|114|108|109|103|108|113|107|61|94|98|109|92|109|105|108|110|93|43|90|108|108]

    FAQ

    Novinky

    PCR testování v době tripledemie

    GeneProof nabízí unikátní PCR testovací balíček, který poskytuje diferenciální diagnostiku mnoha patogenů 

    GeneProof získal IVDR certifikát

    Kvalita, bezpečnost a účinnost našich produktů je tedy plně v souladu s novými pravidly pro in vitro…

    více