Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání
    • /
    • Hledat

    GeneProof Human Herpesvirus 8 (HHV-8) PCR Kit

    CE IVD
    GeneProof Human Herpesvirus 8 (HHV-8) PCR Kit

    VÝHODY

     

    DVOUCÍLOVÁ DETEKCE

    • Dvoucílová detekce předchazí chybám v detekcích způsobených možnými mutacemi patogenu

    UNIVERZÁLNÍ PCR PROFIL

    • Jednoduše kombinovatelný s ostatními PCR kity ze skupiny Immunocompromised/Transplanted, Sexually Transmitted Infection a Neuroinfections
    • Významně zjednodušuje laboratorní pracovní postup

    KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ DETEKCE

    • Unikátní možnost kvantifikace virové nálože

    PREVENCE KONTAMINACE

    • Ready-to-Use Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

     

    KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

    CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

    Informace k objednání

    Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
    GeneProof Human Herpesvirus 8 (HHV-8) PCR Kit HHV8/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí
    GeneProof Human Herpesvirus 8 (HHV-8) PCR Kit HHV8/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

    EQA Panely

    Výsledky EHK

    ; GP_HHV8_Instand_03_22_EN
    pdf, [1,06 MB]
    otevřít
    ; GP_HHV8_Instand_03_21_EN
    pdf, [1,02 MB]
    otevřít
    Označit vše

    Technická specifikace

    Indikace Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
    Regulační status CE IVD
    Určený uživatel Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
    Technologie real-time PCR
    Typ analýzy kvalitativní a kvantitativní
    Cílová sekvence

    Gen ORF26, gen ORF73
    Analytická specificita Human Herpesvirus 8, 100 %
    Analytická senzitivita (LoD)

     0,47 cp/µl (stanoveno na pozitivní kontrole)
    Diagnostická specificita 92,86 % (CI95%: 64,17 % - 99,63 %)
    Diagnostická citlivost 100,00 % (CI95%: 69,87 % - 100,00 %)
    Pozitivní prognostická hodnota 92,31 % (CI95%: 62,09 % - 99,60 %)
    Negativní prognostická hodnota 100,00 % (CI95%: 71,65 % - 100,00 %)
    Interval linearity • SD koncentrace v log (v rámci testu) = 0,063 (CI95%: 0,050 – 0,084)
    Dynamický rozsah

    • SD koncentrace v log (mezi testy) = 0,078 (CI95%: 0,049 – 0,191)

    • SD koncentrace v log (mezi šaržemi) = 0,088 (CI95%: 0,055 – 0,216)

    • Celková SD koncentrace v log = 0,084 (CI95%: 0,052 – 0,205)
    Jednotky stanovení cp/µl
    Kontrola izolace / inhibice Kontrola inhibice PCR a účinnosti extrakce DNA pomocí Interního Standardu (Internal Standard, IS)
    Validované typy vzorků CSF, plazma, sliny, plná krev (EDTA)
    Skladování

    -20 ± 5 °C
    Validované extrakční postupy croBEE 201A Nucleic Acid Extraction System
    GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit 
    Přístroje croBEE Real-Time PCR System
    AMPLilab Real-Time PCR System
    Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System
    AriaMx Real-Time PCR System
    BioQuant-96 Real-Time PCR System
    CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System
    Gentier 96E/96R Real-Time PCR System
    LightCycler® 480
    LineGene 9600 / 9600 Plus
    Mic qPCR Cycler
    QuantStudio™ 3 / 5 Real-Time PCR System
    Rotor-Gene 3000 / 6000 / Q
    SLAN® Real-Time PCR System
    Montania 4896 Real-Time PCR termocykler
    StepOne™ / StepOnePlus™ Real-Time PCR System
    Požadované detekční kanály FAM (HHV-8), HEX/JOE/VIC (IS)
    Externí hodnocení kvality pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality INSTAND e.V. - výsledky na www.geneproof.com

     

    Dokumentace

    Návod k použití

    ; GP_HHV8_Advisory_Notice_04_22
    pdf, [989,9 kB]
    ; GP_HHV8_Instruction_for_Use_CZ
    pdf, [325,97 kB]
    ; Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
    pdf, [1,61 MB]

    Prohlášení o shodě

    ; GP_HHV8_Prohlaseni_o_shode_CZ
    pdf, [605,62 kB]

    MSDS

    ; GP_HHV8_Bezpecnostni list_CZ
    pdf, [277,08 kB]

    Publikace

    ; GP_IT_Publications_08_2022_EN
    pdf, [276,77 kB]

    PCR Template

    ; GP_DNA_3CH_2CH_AriaMx.amxt
    amxt, [3,61 kB]
    ; RG_DNA_2CH_3CH_4CH.ret
    ret, [13,83 kB]
    ; GP_DNA_3CH_2CH_ABI7500
    edt, [10,72 kB]
    ; GP_DNA_3CH_2CH_croBEE
    fqt, [4,91 kB]
    ; GP_DNA_3CH_2CH_QS5
    edt, [8,14 kB]
    ; GP_DNA_BioRad
    prcl, [1,33 kB]
    ; GP_HHV - 8_Mic
    micassay, [22,21 kB]

    Produktový leták

    ; GP_HHV8_Leaflet_EN
    pdf, [151,46 kB]
    ; GP_IT_Panel_Leaflet_EN
    pdf, [275,02 kB]

    Manuál

    ; AriaMx Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [2,55 MB]
    ; Bio-Rad CFX 96/Connect/Dx Real-Time PCR Detection System_CZ
    pdf, [1,8 MB]
    ; LightCycler 480/480 Instrument II_CZ
    pdf, [2,3 MB]
    ; LineGene 9600_9600Plus_K_CZ
    pdf, [4,66 MB]
    ; Mic qPCR Cycler_CZ
    pdf, [2,5 MB]
    ; QuantStudio 3/5 Real-Time PCR System_EN
    pdf, [1,95 MB]
    ; Rotor-Gene_3000_6000_Q_CZ
    pdf, [2,25 MB]
    ; SLAN Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [1,59 MB]
    ; StepOne/StepOne Plus Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [4,37 MB]
    ; ThermoFisher ABI 7500/7500 Fast Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [3,99 MB]
    Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.

    Objednávky

    +420 543 211 679
    [obfuscate_1_|114|88|105|92|112|63|94|98|101|98|111|105|108|102|99|45|90|108|100]

    Zákaznická podpora 

    Poslat dotaz 
    +420 730 176 222
    [obfuscate_1_|114|108|109|103|108|113|107|61|94|98|109|92|109|105|108|110|93|43|90|108|108]

    FAQ

    Novinky

    PCR testování v době tripledemie

    GeneProof nabízí unikátní PCR testovací balíček, který poskytuje diferenciální diagnostiku mnoha patogenů 

    GeneProof získal IVDR certifikát

    Kvalita, bezpečnost a účinnost našich produktů je tedy plně v souladu s novými pravidly pro in vitro…

    více