Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání

GeneProof Human Herpesvirus 8 (HHV-8) PCR Kit

CE IVD

VÝHODY

 

DVOUCÍLOVÁ DETEKCE

  • Dvoucílová detekce předchazí chybám v detekcích způsobených možnými mutacemi patogenu

UNIVERZÁLNÍ PCR PROFIL

  • Jednoduše kombinovatelný s ostatními PCR kity ze skupiny Immunocompromised/Transplanted, Sexually Transmitted Infection a Neuroinfections
  • Významně zjednodušuje laboratorní pracovní postup

KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ DETEKCE

  • Unikátní možnost kvantifikace virové nálože

PREVENCE KONTAMINACE

  • Ready-to-Use Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

 

KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

Informace k objednání

Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
GeneProof Human Herpesvirus 8 (HHV-8) PCR Kit HHV8/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí
GeneProof Human Herpesvirus 8 (HHV-8) PCR Kit HHV8/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

EQA Panely

Výsledky EHK

GP_HHV8_Instand_03_21_EN
pdf, [1,02 MB]
Označit vše

Technická specifikace

Indikace Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
Regulační status CE IVD
Určený uživatel Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
Technologie real-time PCR
Typ analýzy kvalitativní a kvantitativní
Cílová sekvence

Gen ORF26, gen ORF73

Analytická specificita Human Herpesvirus 8, 100 %
Analytická senzitivita (LoD)

 0,47 cp/µl (stanoveno na pozitivní kontrole)

Diagnostická specificita 92,86 % (CI95%: 64,17 % - 99,63 %)
Diagnostická citlivost 100,00 % (CI95%: 69,87 % - 100,00 %)
Pozitivní prognostická hodnota 92,31 % (CI95%: 62,09 % - 99,60 %)
Negativní prognostická hodnota 100,00 % (CI95%: 71,65 % - 100,00 %)
Interval linearity • SD koncentrace v log (v rámci testu) = 0,063 (CI95%: 0,050 – 0,084)
Dynamický rozsah

• SD koncentrace v log (mezi testy) = 0,078 (CI95%: 0,049 – 0,191)

• SD koncentrace v log (mezi šaržemi) = 0,088 (CI95%: 0,055 – 0,216)

• Celková SD koncentrace v log = 0,084 (CI95%: 0,052 – 0,205)

Jednotky stanovení cp/µl
Kontrola izolace / inhibice Kontrola inhibice PCR a účinnosti extrakce DNA pomocí Interního Standardu (Internal Standard, IS)
Validované typy vzorků CSF, plazma, sliny, plná krev (EDTA)
Skladování

-20 ± 5 °C

Validované extrakční postupy croBEE 201A Nucleic Acid Extraction System
GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit 
Přístroje croBEE Real-Time PCR System
AMPLilab Real-Time PCR System
Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System
AriaMx Real-Time PCR System
BioQuant-96 Real-Time PCR System
CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System
Gentier 96E/96R Real-Time PCR System
LightCycler® 480
LineGene 9600 / 9600 Plus
Mic qPCR Cycler
QuantStudio™ 3 / 5 Real-Time PCR System
Rotor-Gene 3000 / 6000 / Q
SLAN® Real-Time PCR System
Montania 4896 Real-Time PCR termocykler
StepOne™ / StepOnePlus™ Real-Time PCR System
Požadované detekční kanály FAM (HHV-8), HEX/JOE/VIC (IS)
Externí hodnocení kvality pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality INSTAND e.V. - výsledky na www.geneproof.com

 

Dokumentace

Návod k použití

GP_HHV8_Advisory_Notice_04_22
pdf, [989,9 kB]
GP_HHV8_Instruction_for_Use_CZ
pdf, [325,97 kB]
Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
pdf, [1,55 MB]

Prohlášení o shodě

GP_HHV8_Prohlášení o shodě_CZ
pdf, [553,73 kB]

MSDS

GP_HHV8_Safety_Data_Sheet_CZ
pdf, [277,08 kB]

PCR Template

GP_DNA_3CH_2CH_AriaMx.amxt
amxt, [3,61 kB]
RG_DNA_2CH_3CH_4CH.ret
ret, [13,83 kB]
GP_DNA_3CH_2CH_ABI7500
edt, [10,72 kB]
GP_DNA_3CH_2CH_croBEE
fqt, [4,91 kB]
GP_DNA_3CH_2CH_QS5
edt, [8,14 kB]
GP_DNA_BioRad
prcl, [1,33 kB]
GP_HHV - 8_Mic
micassay, [22,21 kB]

Produktový leták

GP_HHV8_Leaflet_EN
pdf, [133,44 kB]
GP_IT_Panel_Leaflet_EN
pdf, [275,02 kB]

Manuál

AriaMx Real-Time PCR System_CZ
pdf, [2,55 MB]
Bio-Rad CFX 96/Connect/Dx Real-Time PCR Detection System_CZ
pdf, [1,8 MB]
croBEE Real-Time PCR System_CZ
pdf, [6,09 MB]
LightCycler 480/480 Instrument II_CZ
pdf, [2,3 MB]
LineGene 9600_9600Plus_K_CZ
pdf, [4,66 MB]
Mic qPCR Cycler_CZ
pdf, [2,5 MB]
QuantStudio 3/5 Real-Time PCR System_EN
pdf, [1,95 MB]
Rotor-Gene_3000_6000_Q_CZ
pdf, [2,25 MB]
SLAN Real-Time PCR System_CZ
pdf, [1,59 MB]
StepOne/StepOne Plus Real-Time PCR System_CZ
pdf, [4,37 MB]
ThermoFisher ABI 7500/7500 Fast Real-Time PCR System_CZ
pdf, [3,99 MB]
Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.