Dvoucílová detekce předchazí chybám v detekcích způsobených možnými mutacemi patogenu
Unikátní možnost kvantifikace virové nálože
Název produktu | Kat. číslo | Technologie | Balení |
GeneProof Human Herpesvirus 8 (HHV-8) PCR Kit | HHV8/ISEX/025 | real-time PCR | 25 reakcí |
GeneProof Human Herpesvirus 8 (HHV-8) PCR Kit | HHV8/ISEX/100 | real-time PCR | 100 reakcí |
Indikace | Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro |
Regulační status | CE IVD |
Určený uživatel | Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem |
Technologie | real-time PCR |
Typ analýzy | kvalitativní a kvantitativní |
Cílová sekvence |
Gen ORF26, gen ORF73 |
Analytická specificita | Human Herpesvirus 8, 100 % |
Analytická senzitivita (LoD) |
0,47 cp/µl (stanoveno na pozitivní kontrole) |
Diagnostická specificita | 92,86 % (CI95%: 64,17 % - 99,63 %) |
Diagnostická citlivost | 100,00 % (CI95%: 69,87 % - 100,00 %) |
Pozitivní prognostická hodnota | 92,31 % (CI95%: 62,09 % - 99,60 %) |
Negativní prognostická hodnota | 100,00 % (CI95%: 71,65 % - 100,00 %) |
Interval linearity | • SD koncentrace v log (v rámci testu) = 0,063 (CI95%: 0,050 – 0,084) |
Dynamický rozsah |
• SD koncentrace v log (mezi testy) = 0,078 (CI95%: 0,049 – 0,191) • SD koncentrace v log (mezi šaržemi) = 0,088 (CI95%: 0,055 – 0,216) • Celková SD koncentrace v log = 0,084 (CI95%: 0,052 – 0,205) |
Jednotky stanovení | cp/µl |
Kontrola izolace / inhibice | Kontrola inhibice PCR a účinnosti extrakce DNA pomocí Interního Standardu (Internal Standard, IS) |
Validované typy vzorků | CSF, plazma, sliny, plná krev (EDTA) |
Skladování |
-20 ± 5 °C |
Validované extrakční postupy | croBEE 201A Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit |
Přístroje | croBEE Real-Time PCR System AMPLilab Real-Time PCR System Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System AriaMx Real-Time PCR System BioQuant-96 Real-Time PCR System CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System Gentier 96E/96R Real-Time PCR System LightCycler® 480 LineGene 9600 / 9600 Plus Mic qPCR Cycler QuantStudio™ 3 / 5 Real-Time PCR System Rotor-Gene 3000 / 6000 / Q SLAN® Real-Time PCR System Montania 4896 Real-Time PCR termocykler StepOne™ / StepOnePlus™ Real-Time PCR System |
Požadované detekční kanály | FAM (HHV-8), HEX/JOE/VIC (IS) |
Externí hodnocení kvality | pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality INSTAND e.V. - výsledky na www.geneproof.com |
+420 543 211 679
[obfuscate_1_|114|88|105|92|112|63|94|98|101|98|111|105|108|102|99|45|90|108|100]
Poslat dotaz
+420 730 176 222
[obfuscate_1_|114|108|109|103|108|113|107|61|94|98|109|92|109|105|108|110|93|43|90|108|108]
GeneProof nabízí unikátní PCR testovací balíček, který poskytuje diferenciální diagnostiku mnoha patogenů
Kvalita, bezpečnost a účinnost našich produktů je tedy plně v souladu s novými pravidly pro in vitro…