Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání

GeneProof Human Herpesvirus 6/7 (HHV-6/7) PCR Kit

CE IVD

VÝHODY

 

VÍCE VÝSLEDKŮ Z JEDNOHO IZOLOVANÉHO VZORKU

  • Detekuje oba viry v jedné reakční zkumavce

KVANTITATIVNÍ DETEKCE OBOU VIRŮ

  • Precizní kvantifikace obou virů ve dvou separátních detekčních kanálech

VYSOKÁ SENZITIVITA A SLEDOVATELNOST

  • Senzitivita byla stanovena měřením na WHO certifikovaném standardu

PREVENCE KONTAMINACE

  • Ready-to-Use Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

 

KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

Informace k objednání

Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
GeneProof Human Herpesvirus 6/7 (HHV-6/7) PCR Kit HHV/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí
GeneProof Human Herpesvirus 6/7 (HHV-6/7) PCR Kit HHV/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

EQA Panely

Výsledky EHK

GP_HHV_QCMD_2019_EN
pdf, [207,48 kB]
Označit vše

Technická specifikace

Technologie real-time PCR
Typ analýzy kvalitativní a kvantitativní
Cílová sekvence

Specifický úsek genomu HHV-6A/B oblasti U94 kódující putativní integrázu Rep68.
Specifický úseku genomu HHV-7 oblasti U57 kódující hlavní kapsidový protein (major capsid protein).

Analytická specificita  Lidský Herpesvirus 6A/B a HHV-7 (HHV-6/7), 100 %
Analytická senzitivita (LoD) 

Dosahuje až 152,05 IU/ml s pravděpodoností 95 % (na NIBSC HHV6B 15/266 s GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit).
Dosahuje až 304,91 IU/ml s pravděpodoností 95 % (na NIBSC HHV6B 15/266 s croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System).

Lineární rozsah 1010 – 102.5 IU/ml s přesností ± 0,5 log (za použití manuální extrakce GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit nebo automatické extrakce croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System.) 
Dynamický rozsah 

1010 cp/ml - 152,05 IU/ml s přesností ± 0,5 log (za použití GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit).
1010 cp/ml - 304,91 IU/ml s přesností ± 0,5 log (za použití croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System).

Jednotky stanovení IU/ml
Metrologická sledovatelnost NIBSC HHV6B 15/266
Kontrola izolace / inhibice Kontrola PCR inhibice a účinnosti DNA extrakce.
Validované typy vzorků

CSF, plazma, plná krev
Kvalitativní stanovení HHV-6/7 z plné krve nelze použít pro odlišení akutní a latentní infekce HHV-6/7. U téměř všech zdravých jedinců byla v plné krvi prokázána nízká hladina HHV-6. Pro diferenciaci aktivní a latentní infekce HHV-6/7 v plné krvi proto doporučujeme provádět kvantitativní vyšetření HHV-6/7 opakovaně za použití stejné metody extrakce a kvantitativního PCR testu pro daného pacienta.

Skladování -20 ± 5 °C
Validované extrakční postupy croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System
GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit
Validované přístroje

croBEE Real-Time PCR System
Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR System
AriaMx Real-Time PCR System 
CFX96™/ Dx Real-Time PCR Detection System
LightCycler 480
LineGene 9600 Plus
Mic qPCR Cycler
QuantStudio TM 5 Real Time PCR System 
Rotor-Gene Q
SLAN® Real Time PCR System  

Požadované detekční kanály FAM, HEX, Cy5
Externí hodnocení kvality

Pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a Instand e.V. – výsledky na www.geneproof.com

Certifikace CE IVD 

Dokumentace

Návod k použití

GP_Advisory Notice_ADV-EBV-HHV67-B19-VZV_EN
pdf, [508,26 kB]
GP_Advisory Notice_CZ_EN
pdf, [436,02 kB]
GP_HHV_Návod k použití_CZ
pdf, [220,42 kB]
Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
pdf, [1,49 MB]

Prohlášení o shodě

GP_HHV_Declaration of Conformity_CZ
pdf, [256,73 kB]

MSDS

GP_Safety Data Sheet_CZ
pdf, [134,4 kB]

PCR Template

GP_DNA_3CH_2CH_AriaMx.amxt
amxt, [3,61 kB]
RG_DNA_2CH_3CH_4CH.ret
ret, [13,83 kB]
GP_DNA_3CH_2CH_ABI7500
edt, [10,72 kB]
GP_DNA_3CH_2CH_croBEE
fqt, [4,91 kB]
GP_DNA_3CH_2CH_QS5
edt, [8,14 kB]
GP_DNA_BioRad
prcl, [1,33 kB]
GP_HHV 6_7_Mic
micassay, [27,7 kB]

Produktový leták

GP_HHV_Leaflet_EN
pdf, [166,04 kB]
GP_IT_Panel_Leaflet_EN
pdf, [661,11 kB]

Manuál

AriaMx Real-Time PCR System_CZ
pdf, [2,55 MB]
Bio-Rad CFX 96/Connect/Dx Real-Time PCR Detection System_CZ
pdf, [1,8 MB]
croBEE Real-Time PCR System_CZ
pdf, [6,09 MB]
LightCycler 480/480 Instrument II_CZ
pdf, [2,3 MB]
LineGene 9600_9600Plus_K_CZ
pdf, [4,66 MB]
Mic qPCR Cycler_CZ
pdf, [2,5 MB]
QuantStudio 3/5 Real-Time PCR System_EN
pdf, [1,95 MB]
SLAN Real-Time PCR System_CZ
pdf, [1,59 MB]
ThermoFisher ABI 7500/7500 Fast Real-Time PCR System_CZ
pdf, [3,99 MB]
Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.