Detekuje oba viry v jedné reakční zkumavce
Precizní kvantifikace obou virů ve dvou separátních detekčních kanálech
Název produktu | Kat. číslo | Technologie | Balení |
GeneProof Human Herpesvirus 6/7 (HHV-6/7) PCR Kit | HHV/ISEX/025 | real-time PCR | 25 reakcí |
GeneProof Human Herpesvirus 6/7 (HHV-6/7) PCR Kit | HHV/ISEX/100 | real-time PCR | 100 reakcí |
Indikace | Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro | |||
Regulační status | CE IVD / Evropská směrnice 98/79/ES | |||
Určený uživatel | Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem | |||
Technologie | real-time PCR | |||
Typ analýzy | Kvalitativní a kvantitativní | |||
Cílová sekvence |
Gen U94 (HHV-6A/B), gen U57 (HHV-7) |
|||
Analytická specificita | Lidský herpesvirus 6/7 (HHV-6/7), 100 % | |||
Analytická citlivost (mez detekce – LoD s 95% pravděpodobností) |
Zpracování vzorku |
Plazma | Plná krev | CSF |
GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit | 134,9 IU/ml | 169,0 IU/ml | 152,3 IU/ml | |
croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit | 312,9 IU/ml | 448,4 IU/ml | 793,4 IU/ml | |
Diagnostická specificita | 97,73 % (CI95%: 92,99 % - 99,41 %) | |||
Diagnostická citlivost | 98,72 % (CI95%: 92,09 % - 99,93 %) | |||
Pozitivní prognostická hodnota | 96,25 % (CI95%: 88,68 % - 99,03 %) | |||
Negativní prognostická hodnota | 99,23 % (CI95%: 95,16 % - 99,96 %) | |||
Interval linearity | 108 – 102.5 IU/ml s přesností ± 0,5 log | |||
Dynamický rozsah |
108 – LoD cp/ml (LoD se liší v závislosti na extrakci a použitém materiálu) |
|||
Pravdivost (očekávané koncentrace) |
0,005 log (CI95%: -0,05 – 0,06) s GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit -0,002 log (CI95%: -0,08 – 0,07) s croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit |
|||
Jednotky stanovení | IU/ml | |||
Konverzní faktor | 1 IU = 0,6 cp / 1 cp = 1,8 IU | |||
Metrologická sledovatelnost | NIBSC HHV6B 15/266 | |||
Kontrola izolace / inhibice | Kontrola inhibice PCR a účinnosti extrakce DNA pomocí Interního Standardu (IS) | |||
Validované typy vzorků |
CSF, plazma, plná krev |
|||
Skladování | -20 ± 5 °C | |||
Validované metody extrakce | croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit |
|||
Aplikované přístroje |
croBEE Real-Time PCR System |
|||
Požadované detekční kanály | FAM (HHV-6), HEX/JOE/VIC (IS), Cy5* (HHV-7) | |||
Externí hodnocení kvality |
Testováno v panelech externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V.– výsledky na www.geneproof.com |
*POZNÁMKA: Vzhledem k dostupnosti mezinárodního referenčního standardu pouze pro HHV-6 je možné sledovat HHV-7 v jednotkách cp/ml.
+420 543 211 679
[obfuscate_1_|114|88|104|97|112|63|94|97|106|98|111|105|107|107|99|45|90|107|105]
Poslat dotaz
+420 730 176 222
[obfuscate_1_|114|108|108|108|108|113|107|60|99|98|109|92|108|110|108|110|93|42|95|108|108]
GeneProof nabízí unikátní PCR testovací balíček, který poskytuje diferenciální diagnostiku mnoha patogenů
Kvalita, bezpečnost a účinnost našich produktů je tedy plně v souladu s novými pravidly pro in vitro…