Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání
e-IFU
    • /
    • Hledat

    GeneProof Human Herpesvirus 6/7 (HHV-6/7) PCR Kit

    CE IVD
    GeneProof Human Herpesvirus 6/7 (HHV-6/7) PCR Kit

    VÝHODY

     

    VÍCE VÝSLEDKŮ Z JEDNOHO IZOLOVANÉHO VZORKU

    • Detekuje oba viry v jedné reakční zkumavce

    KVANTITATIVNÍ DETEKCE OBOU VIRŮ

    • Precizní kvantifikace obou virů ve dvou separátních detekčních kanálech

    VYSOKÁ SENZITIVITA A SLEDOVATELNOST

    • Senzitivita byla stanovena měřením na WHO certifikovaném standardu

    PREVENCE KONTAMINACE

    • Ready-to-Use Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

     

    KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

    CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

    Informace k objednání

    Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
    GeneProof Human Herpesvirus 6/7 (HHV-6/7) PCR Kit HHV/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí
    GeneProof Human Herpesvirus 6/7 (HHV-6/7) PCR Kit HHV/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

    Produktový leták

    Produktový leták

    ; GP_HHV_Leaflet_EN
    pdf, [127,85 kB]
    otevřít
    ; GP_Transplantation_QCMD_01_22_EN
    pdf, [200,17 kB]
    otevřít
    ; GP_IT_Panel_Leaflet_EN
    pdf, [275,02 kB]
    otevřít
    Označit vše

    EQA Panely

    Výsledky EHK

    ; GP_HHV_QCMD_6_2022_EN
    pdf, [222,92 kB]
    otevřít
    ; GP_HHV_croBEE_QCMD_11_2022_EN
    pdf, [219,99 kB]
    otevřít
    ; GP_HHV_QCMD_11_2022_EN
    pdf, [219,91 kB]
    otevřít
    ; GP_HHV67_QCMD_06_22_EN_02
    pdf, [223,63 kB]
    otevřít
    ; GP_HHV67_QCMD_06_22_EN_01
    pdf, [222,92 kB]
    otevřít
    ; GP_HHV6_Instand_03_22_EN
    pdf, [1,06 MB]
    otevřít
    ; GP_Transplantation_QCMD_01_22_EN
    pdf, [200,17 kB]
    otevřít
    ; GP_HHV67_QCMD_06_21_EN_02
    pdf, [215,7 kB]
    otevřít
    ; GP_HHV67_QCMD_06_21_EN_01
    pdf, [214,85 kB]
    otevřít
    ; GP_HHV6_Instand_03_21_EN
    pdf, [1,02 MB]
    otevřít
    Označit vše

    Technická specifikace

    Indikace Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
    Regulační status CE IVD / Evropská směrnice 98/79/ES
    Určený uživatel Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
    Technologie real-time PCR
    Typ analýzy Kvalitativní a kvantitativní
    Cílová sekvence

    Gen U94 (HHV-6A/B), gen U57 (HHV-7)
    Analytická specificita  Lidský herpesvirus 6/7 (HHV-6/7), 100 %
    Analytická citlivost
    (mez detekce – LoD s 95% pravděpodobností)

    Zpracování vzorku

    		 Plazma Plná krev CSF
    GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit 134,9 IU/ml 169,0 IU/ml 152,3 IU/ml
    croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit 312,9 IU/ml 448,4 IU/ml 793,4 IU/ml
    Diagnostická specificita 97,73 % (CI95%: 92,99 % - 99,41 %)
    Diagnostická citlivost 98,72 % (CI95%: 92,09 % - 99,93 %)
    Pozitivní prognostická hodnota 96,25 % (CI95%: 88,68 % - 99,03 %)
    Negativní prognostická hodnota 99,23 % (CI95%: 95,16 % - 99,96 %)
    Interval linearity 108 – 102.5 IU/ml s přesností ± 0,5 log
    Dynamický rozsah 

    108 – LoD cp/ml (LoD se liší v závislosti na extrakci a použitém materiálu)
    Pravdivost
    (očekávané koncentrace)    		 0,005 log (CI95%: -0,05 – 0,06) s GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit
    -0,002 log (CI95%: -0,08 – 0,07) s croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit
    Jednotky stanovení IU/ml
    Konverzní faktor 1 IU = 0,6 cp / 1 cp = 1,8 IU
    Metrologická sledovatelnost NIBSC HHV6B 15/266
    Kontrola izolace / inhibice Kontrola inhibice PCR a účinnosti extrakce DNA pomocí Interního Standardu (IS)
    Validované typy vzorků

    CSF, plazma, plná krev
    Kvalitativní stanovení HHV-6/7 z plné krve nelze použít pro odlišení akutní a latentní infekce HHV-6/7. U téměř všech zdravých jedinců byla v plné krvi prokázána nízká hladina HHV-6. Pro diferenciaci aktivní a latentní infekce HHV-6/7 v plné krvi proto doporučujeme provádět kvantitativní vyšetření HHV-6/7 opakovaně za použití stejné metody extrakce a kvantitativního PCR testu pro daného pacienta.
    Skladování -20 ± 5 °C
    Validované metody extrakce croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit
    GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit
    Aplikované přístroje

    croBEE Real-Time PCR System
    AMPLilab Real-Time PCR System
    Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR System
    AriaMx Real-Time PCR System 
    BioQuant-96 Real-Time PCR System
    CFX96™/ Dx Real-Time PCR Detection System
    Gentier 96E/96R Real-Time PCR System
    LightCycler 480
    LineGene 9600 Plus
    Mic qPCR Cycler
    QuantStudio TM 5 Real Time PCR System 
    Rotor-Gene Q
    SLAN® Real Time PCR System  
    Požadované detekční kanály FAM (HHV-6), HEX/JOE/VIC (IS), Cy5* (HHV-7)
    Externí hodnocení kvality

    Testováno v panelech externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V.– výsledky na www.geneproof.com

    *POZNÁMKA: Vzhledem k dostupnosti mezinárodního referenčního standardu pouze pro HHV-6 je možné sledovat HHV-7 v jednotkách cp/ml.

     

    Návod k použití

    ; GP_Advisory Notice_ADV-EBV-HHV67-B19-VZV_EN
    pdf, [508,26 kB]
    ; GP_HHV_Informativní upozornění_CZ
    pdf, [408,8 kB]
    ; GP_HHV_Návod k použití_CZ
    pdf, [358,18 kB]
    ; Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
    pdf, [1,61 MB]

    Prohlášení o shodě

    ; GP_HHV_Prohlaseni_o_shode_CZ
    pdf, [539,64 kB]

    MSDS

    ; GP_HHV67_Safety_Data_Sheet_CZ
    pdf, [279,49 kB]

    Publikace

    ; GP_IT_Publications_08_2022_EN
    pdf, [276,77 kB]

    PCR Template

    ; GP_DNA_3CH_2CH_AriaMx.amxt
    amxt, [3,61 kB]
    ; RG_DNA_2CH_3CH_4CH.ret
    ret, [13,83 kB]
    ; GP_DNA_3CH_2CH_ABI7500
    edt, [10,72 kB]
    ; GP_DNA_3CH_2CH_croBEE
    fqt, [4,91 kB]
    ; GP_DNA_3CH_2CH_QS5
    edt, [8,14 kB]
    ; GP_DNA_BioRad
    prcl, [1,33 kB]
    ; GP_HHV 6_7_Mic
    micassay, [27,7 kB]

    Manuál

    ; AriaMx Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [2,55 MB]
    ; Bio-Rad CFX 96/Connect/Dx Real-Time PCR Detection System_CZ
    pdf, [1,8 MB]
    ; LightCycler 480/480 Instrument II_CZ
    pdf, [2,3 MB]
    ; LineGene 9600_9600Plus_K_CZ
    pdf, [4,66 MB]
    ; Mic qPCR Cycler_CZ
    pdf, [2,5 MB]
    ; QuantStudio 3/5 Real-Time PCR System_EN
    pdf, [1,95 MB]
    ; SLAN Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [1,59 MB]
    ; ThermoFisher ABI 7500/7500 Fast Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [3,99 MB]

    eUni – Solutions & Families

    ; GP_IT_Panel_Leaflet_EN
    pdf, [275,02 kB]
    Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.

    Objednávky

    +420 543 211 679
    [obfuscate_1_|114|88|104|97|112|63|94|97|106|98|111|105|107|107|99|45|90|107|105]

    Zákaznická podpora 

    Poslat dotaz 
    +420 730 176 222
    [obfuscate_1_|114|108|108|108|108|113|107|60|99|98|109|92|108|110|108|110|93|42|95|108|108]

    FAQ

    Novinky

    PCR testování v době tripledemie

    GeneProof nabízí unikátní PCR testovací balíček, který poskytuje diferenciální diagnostiku mnoha patogenů 

    GeneProof získal IVDR certifikát

    Kvalita, bezpečnost a účinnost našich produktů je tedy plně v souladu s novými pravidly pro in vitro…

    více