Název produktu | Kat. číslo | Technologie | Balení |
GeneProof Cytomegalovirus (CMV) PCR Kit | CMV/ISEX/025 | real-time PCR | 25 reakcí |
GeneProof Cytomegalovirus (CMV) PCR Kit | CMV/ISEX/100 | real-time PCR | 100 reakcí |
Indikace | Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro |
Regulační status | CE1023IVD |
Určený uživatel | Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem |
Technologie | real-time PCR |
Typ analýzy | kvalitativní a kvantitativní |
Cílová sekvence | konzervativní sekvence DNA jednokopiového genu pro 4 IE antigen |
Analytická specificita | lidský cytomegalovirus (CMV), 100 % |
Analytická senzitivita (LoD s pravděpodobností 95 %) |
122,594 IU/ml (na CMV NIBSC 09/162 s manuální extrakcí GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit), 165,237 IU/ml (na CMV NIBSC 09/162 s automatickou extrakcí croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit) |
Diagnostická specificita | 90,67% (CI95%: 81.15% – 95.85%) |
Diagnostická sensitivita | 92,86% (CI95%: 64.17% – 99.63%) |
Lineární rozsah | 1010– 102,5 cp/ml s přesností ± 0,5 log |
Dynamický rozsah | 1010 – 122,594 cp/ml (manuální extrakce GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit) 1010 – 165,237 cp/ml (automatická extrakce croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction Kit) |
Jednotky stanovení | IU/ml |
Validované typy vzorků | plazma, sérum, moč*, plná krev |
Skladování | -20 °C ± 5 °C |
Validované extrakční postupy |
croBEE NA 16 Nucleic Acid Extraction Kit GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit |
Validované přístroje |
croBEE Real-Time PCR System |
Požadované detekční kanály | FAM, HEX |
Externí hodnocení kvality | Pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. výsledky na www.geneproof.com |
*POZNÁMKA: Validováno pouze s manuální extrakcí GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit.
+420 543 211 679
[obfuscate_1_|114|88|104|97|112|63|94|97|106|98|111|105|107|107|99|45|90|107|105]
Poslat dotaz
+420 730 176 222
[obfuscate_1_|114|108|108|108|108|113|107|60|99|98|109|92|108|110|108|110|93|42|95|108|108]
GeneProof nabízí unikátní PCR testovací balíček, který poskytuje diferenciální diagnostiku mnoha patogenů
Kvalita, bezpečnost a účinnost našich produktů je tedy plně v souladu s novými pravidly pro in vitro…