Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání

GeneProof Cytomegalovirus (CMV) PCR Kit

CE 1023 IVD

VÝHODY

 

DETEKCE VŠECH GENOTYPŮ CMV

  • Detektuje všechny genotypy CMV, včetně GB1-GB4

PLNÁ TRACEBILITA PODLE STANDARDŮ WHO

  • Parametry senzitivity a přesnosti kvantitativního stanovení byly měřeny  na WHO certifikovaném standardu (1st WHO International Standard NIBSC 09/162) 

PREVENCE KONTAMINACE

  • Ready-to-Use Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

EXCELETNÍ VÝSLEDKY V EXTERNÍM HODNOCENÍ KVALITY

  • Velmi vysoká diagnostická sensitivita (až 99,5% u hlavních vzorků) a specificita (100%) potvrzené analýzou v QCMD panelech od 2008 dodnes)

UNIVERZÁLNÍ PCR PROFIL

  • Jednoduše kombinovatelný s ostatními PCR kity ze skupiny Immunocompromised/Transplanted 
  • Významně zjednodušuje laboratorní pracovní postup

 

 

KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

Informace k objednání

Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
GeneProof Cytomegalovirus (CMV) PCR Kit CMV/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí
GeneProof Cytomegalovirus (CMV) PCR Kit CMV/ISEX/050 real-time PCR 50 reakcí
GeneProof Cytomegalovirus (CMV) PCR Kit CMV/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

EQA Panely

Výsledky EHK

GP_CMV_QCMD_2019_EN
pdf, [221,38 kB]
GP_CMV_QCMD_C1.2018_EN
pdf, [220,37 kB]
GP_CMV_QCMD_C3.2018_EN
pdf, [217,65 kB]
GP_CMV_SZU_2019_CZ
pdf, [816,5 kB]
GP_Instand_03.2018_EN
pdf, [1,21 MB]
GP_Instand_03.2019_EN
pdf, [326,84 kB]
Označit vše

Technická specifikace

Technologie real-time PCR
Typ analýzy kvalitativní a kvantitativní
Cílová sekvence konzervativní sekvence DNA jednokopiového genu pro 4 IE antigen
Analytická specificita lidský cytomegalovirus (CMV), 100 %
Analytická senzitivita (LoD)

dosahuje až 122,594 IU/ml s pravděpodobností 95 % (na CMV NIBSC 09/162 s manuální izolací GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit)

dosahuje až 165,237 IU/ml s pravděpodobností 95 % (na CMV NIBSC 09/162 s automatickou izolací croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System)

Diagnostická specificita 90.67% (CI95%: 81.15% – 95.85%)
Diagnostická sensitivita 92.86% (CI95%: 64.17% – 99.63%)
Lineární rozsah  1010– 102,5 cp/ml s přesností ± 0,5 log (při použití manuální izolace GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit nebo automatické izolace croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System)
Dynamický rozsah 1010 – 122.594 cp/ml (při použití manuální izolace GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit)
1010 – 165.237 cp/ml (při použití automatické izolace croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System)
Jednotky stanovení cp/μl
Konverzní faktor 1 IU = 1 cp
Metrologická sledovatelnost CMV NIBSC 09/162
Kontrola izolace / inhibice

kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace DNA (verze ISEX)

Validované typy vzorků BAL, CSF, plazma, sliny, sperma, stěr, moč*, plná krev (*validované pouze s GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit)
Skladování -20 °C ± 5 °C
Validované extrakční postupy

croBEE NA 16 Nucleic Acid Extraction System

GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit

Přístroje

croBEE Real-Time PCR System*
Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System
AriaMx Real-Time PCR System
CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System
LightCycler® 2.0 / 480
LineGene 9600 / 9600 Plus
Mic qPCR Cycler
QuantStudio™ 3 Real-Time PCR System
Rotor-Gene 3000 / 6000 / Q
SLAN® Real-Time PCR System
StepOne™ / StepOnePlus™ Real-Time PCR System

Požadované detekční kanály FAM, HEX
Externí hodnocení kvality pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. výsledky na www.geneproof.com
Certifikace CE1023 IVD pro in vitro diagnostiku

*Validované přístroje

 

Dokumentace

Příbalová informace

Declaration of Verification of the kits with medical devices
pdf, [1,45 MB]
GP_CMV_Advisory Notice_EN_CZ
pdf, [266,81 kB]
GP_CMV_Instruction for Use_CZ
pdf, [147,8 kB]

Prohlášení o shodě

GP_CMV_Declaration of Conformity_CZ
pdf, [321,61 kB]
GP_FQAS EC Certificate_CZ
pdf, [47,46 kB]

MSDS

GP_CMV_Safety Data Sheet_CZ
pdf, [596,39 kB]

Manuál

AriaMx Real-Time PCR System_CZ
pdf, [2,55 MB]
Bio-Rad CFX 96/Connect/Dx Real-Time PCR Detection System_CZ
pdf, [1,8 MB]
croBEE Real-Time PCR System_CZ
pdf, [6,09 MB]
LightCycler 2.0_CZ
pdf, [1,85 MB]
LightCycler 480/480 Instrument II_CZ
pdf, [2,3 MB]
LineGene 9600_9600Plus_K_CZ
pdf, [4,66 MB]
Mic qPCR Cycler_CZ
pdf, [2,5 MB]
QuantStudio 3/5 Real-Time PCR System_EN
pdf, [1,95 MB]
Rotor-Gene_3000_6000_Q_CZ
pdf, [2,25 MB]
SLAN Real-Time PCR System_CZ
pdf, [1,59 MB]
StepOne/StepOne Plus Real-Time PCR System_CZ
pdf, [4,37 MB]
ThermoFisher ABI 7500/7500 Fast Real-Time PCR System_CZ
pdf, [3,99 MB]

Produktový leták

GP_CMV_Leaflet_EN
pdf, [161,91 kB]

PCR Template

GP_CMV_Mic_1
micassay, [13,83 kB]
Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.