Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání
e-IFU
    • /
    • Hledat

    GeneProof Cytomegalovirus (CMV) PCR Kit

    CE 1023 IVD
    GeneProof Cytomegalovirus (CMV) PCR Kit

    VÝHODY

     

    TRACEBILITA PODLE STANDARDŮ W.H.O.

    • Přesná a plná sledovatelnost na základě W.H.O. certifikovaném standardu 1st WHO International Standard NIBSC 09/162

    JEDNODUCHÁ LABORATORNÍ WORKFLOW

    • Jednoduše kombinovatelný s ostatními GeneProof PCR kity v jedné workflow

    PREVENCE KONTAMINACE

    • Ready-to-Use Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

    EASY-TO-USE KONCEPT

    • Ready-to-Use Master Mix obsahuje všechny komponenty potřebné pro PCR amplifikaci v jedné zkumavce
    • Není potřeba žádné další pipetování PCR reagencií

     

    KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

    CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

    Informace k objednání

    Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
    GeneProof Cytomegalovirus (CMV) PCR Kit CMV/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí
    GeneProof Cytomegalovirus (CMV) PCR Kit CMV/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

    Produktový leták

    Produktový leták

    ; GP_CMV_Leaflet_EN
    pdf, [158,34 kB]
    otevřít
    ; GP_Transplantation_QCMD_01_22_EN
    pdf, [200,17 kB]
    otevřít
    ; GP_IT_Panel_Leaflet_EN
    pdf, [275,02 kB]
    otevřít
    Označit vše

    EQA Panely

    Výsledky EHK

    ; GP_CMV_QCMD_8_22_EN
    pdf, [244,97 kB]
    otevřít
    ; GP_CMV_QCMD_11_22_EN
    pdf, [257,36 kB]
    otevřít
    ; GP_CMV_Instand_03_22_EN
    pdf, [1,06 MB]
    otevřít
    ; GP_Transplantation_QCMD_01_22_EN
    pdf, [200,17 kB]
    otevřít
    ; GP_CMV_QCMD_10_21_EN
    pdf, [237,23 kB]
    otevřít
    ; GP_CMV_Instand_03_21_EN
    pdf, [1,02 MB]
    otevřít
    Označit vše

    Technická specifikace

    Indikace Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
    Regulační status CE1023IVD
    Určený uživatel Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
    Technologie real-time PCR
    Typ analýzy kvalitativní a kvantitativní
    Cílová sekvence konzervativní sekvence DNA jednokopiového genu pro 4 IE antigen
    Analytická specificita lidský cytomegalovirus (CMV), 100 %
    Analytická senzitivita
    (LoD s pravděpodobností 95 %)

    122,594 IU/ml (na CMV NIBSC 09/162 s manuální extrakcí GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit),

    165,237 IU/ml (na CMV NIBSC 09/162 s automatickou extrakcí croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit)
    Diagnostická specificita 90,67% (CI95%: 81.15% – 95.85%)
    Diagnostická sensitivita 92,86% (CI95%: 64.17% – 99.63%)
    Lineární rozsah  1010– 102,5 cp/ml s přesností ± 0,5 log 
    Dynamický rozsah 1010 – 122,594 cp/ml (manuální extrakce GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit)
    1010 – 165,237 cp/ml (automatická extrakce croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction Kit)
    Jednotky stanovení IU/ml
    Validované typy vzorků plazma, sérum, moč*, plná krev
    Skladování -20 °C ± 5 °C
    Validované extrakční postupy

    croBEE NA 16 Nucleic Acid Extraction Kit

    GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit
    Validované přístroje 

    croBEE Real-Time PCR System
    AMPLilab Real-Time PCR System
    Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System
    AriaMx Real-Time PCR System
    BioQuant-96 Real-Time PCR System
    CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System
    LightCycler® 2.0 / 480
    LineGene 9600 / 9600 Plus
    Mic qPCR Cycler
    QuantStudio™ 3 Real-Time PCR System
    Rotor-Gene 3000 / 6000 / Q
    SLAN® Real-Time PCR System
    StepOne™ / StepOnePlus™ Real-Time PCR System
    Požadované detekční kanály FAM, HEX
    Externí hodnocení kvality Pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. výsledky na www.geneproof.com

    *POZNÁMKA: Validováno pouze s manuální extrakcí GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit.

    Návod k použití

    ; GP_CMV_Informativni_upozorneni_05_22_CZ
    pdf, [566,08 kB]
    ; GP_CMV_Instruction for Use_CZ
    pdf, [222,67 kB]
    ; Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
    pdf, [1,61 MB]

    Prohlášení o shodě

    ; GP_CMV_Prohlaseni_o_shode_CZ
    pdf, [572,64 kB]
    ; GP_EC_Full_Quality_Assurance_Certificate_CZ
    pdf, [412,88 kB]
    ; GP_ES_Certifikát_Systém úplného zabezpečování jakosti_CZ
    pdf, [430,66 kB]

    MSDS

    ; GP_CMV_Safety_Data_Sheet_CZ
    pdf, [279,37 kB]

    Publikace

    ; GP_IT_Publications_08_2022_EN
    pdf, [276,77 kB]

    PCR Template

    ; GP_DNA_3CH_2CH_AriaMx.amxt
    amxt, [3,61 kB]
    ; RG_DNA_2CH_3CH_4CH.ret
    ret, [13,83 kB]
    ; GP_CMV_Mic
    micassay, [13,83 kB]
    ; GP_DNA_3CH_2CH_ABI7500
    edt, [10,72 kB]
    ; GP_DNA_3CH_2CH_croBEE
    fqt, [4,91 kB]
    ; GP_DNA_3CH_2CH_QS5
    edt, [8,14 kB]
    ; GP_DNA_BioRad
    prcl, [1,33 kB]

    Manuál

    ; AriaMx Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [2,55 MB]
    ; Bio-Rad CFX 96/Connect/Dx Real-Time PCR Detection System_CZ
    pdf, [1,8 MB]
    ; LightCycler 2.0_CZ
    pdf, [1,85 MB]
    ; LightCycler 480/480 Instrument II_CZ
    pdf, [2,3 MB]
    ; LineGene 9600_9600Plus_K_CZ
    pdf, [4,66 MB]
    ; Mic qPCR Cycler_CZ
    pdf, [2,5 MB]
    ; QuantStudio 3/5 Real-Time PCR System_EN
    pdf, [1,95 MB]
    ; Rotor-Gene_3000_6000_Q_CZ
    pdf, [2,25 MB]
    ; SLAN Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [1,59 MB]
    ; StepOne/StepOne Plus Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [4,37 MB]
    ; ThermoFisher ABI 7500/7500 Fast Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [3,99 MB]

    eUni – Solutions & Families

    ; GP_IT_Panel_Leaflet_EN
    pdf, [275,02 kB]
    Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.

    Objednávky

    +420 543 211 679
    [obfuscate_1_|114|88|104|97|112|63|94|97|106|98|111|105|107|107|99|45|90|107|105]

    Zákaznická podpora 

    Poslat dotaz 
    +420 730 176 222
    [obfuscate_1_|114|108|108|108|108|113|107|60|99|98|109|92|108|110|108|110|93|42|95|108|108]

    FAQ

    Novinky

    PCR testování v době tripledemie

    GeneProof nabízí unikátní PCR testovací balíček, který poskytuje diferenciální diagnostiku mnoha patogenů 

    GeneProof získal IVDR certifikát

    Kvalita, bezpečnost a účinnost našich produktů je tedy plně v souladu s novými pravidly pro in vitro…

    více