Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání
    • /
    • Hledat

    GeneProof Human Papilloma Virus (HPV) Screening PCR Kit

    CE IVD
    GeneProof Human Papilloma Virus (HPV) Screening PCR Kit

    VÝHODY

     

    VYSOKÁ SPECIFICITA

    • Unikatní detekce 24 high-risk typů HPV

    MOŽNOST SAMOODBĚRU

    • Validace samoodběrových setů  Evalyn® Brush (Rovers Medical Devices) a FLOQSwab® (COPAN)
    • Podporuje rozšiřování screeningu HPV pomocí jednoduchého a pohodlného samplingu

    PREVENCE KONTAMINACE

    • Ready-to-Use Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

    ROZLIŠOVÁNÍ HIGH-RISK TYPŮ 16, 18 A 45

    • HPV 16 a HPV 18 odpovídají za 70 % rakoviny děložního čípku a prekancerózních cervikálních lézí
    • HPV 45 je 3. nejčastějším genotypem u invazivních rakovin děložních čípku celosvětově (5-6 %)
    • Umožňuje specifický monitoring a terapii pacienta

    SPLŇUJE POKYNY PRO HPV SCREENING

    • Splňuje německá S3-guideline “Prevention of cervical cancer” (S3-Leitlinie Prävention des Zervixkarzinoms Langverison 1.0 – Dezember 2017)
    • Splňuje Klinická kritéria a kritéria reprodukovatelnosti podle mezinárodních směrnic pro testy HPV pro použití při screeningu rakoviny děložního čípku

     

    KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

    CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

    Informace k objednání

    Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
    GeneProof Human Papilloma Virus (HPV) Screening PCR Kit HPVS/GP/025 real-time PCR 25 reakcí
    GeneProof Human Papilloma Virus (HPV) Screening PCR Kit HPVS/GP/100 real-time PCR 100 reakcí

    EQA Panely

    Výsledky EHK

    GP_HPVS_Instand_06_21_EN
    pdf, [1 MB]
    otevřít
    GP_HPV_Instand_06_21_EN
    pdf, [1 MB]
    otevřít
    Označit vše

    Technická specifikace

    Indikace Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
    Určený uživatel Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
    Technologie real-time PCR
    Typ analýzy kvalitativní
    Cílová sekvence gen E1/E2
    Analytická specificita

    Human Papillomavirus high-risk typy 16, 18, 26, 30, 31, 33, 34, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 67, 68, 69,
    70, 73, 82, 97 s diferenciací typu 16, 18 a 45
    Analytická senzitivita (LoD)

    dosahuje až 0,745 IU/ml s pravděpodobností 95% (1st WHO International standard for Human Papillomavirus Type 16 DNA)
    dosahuje až 1,561 IU/ml  s pravděpodobností 95% (1st WHO International standard for Human Papillomavirus Type 18 DNA)
    Diagnostická specificita 99 % (CI95%: 93.6 % – 99.9 %)
    Diagnostická senzitivita 100 % (CI95%: 87.7 % – 100 %)
    Kontrola izolace / inhibice

    kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace DNA
    Validované typy vzorků

    stěr (cervikální, z penisu, vaginální), LBC medium NOVAPREP (Novacyte), SurePath (BD), self-samplingový FLOQSwab® (COPAN), Evalyn® Brush (Rovers Medical Devices)
    Skladování -20 ± 5 °C
    Validované izolační postupy croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit
    GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit
    Přístroje

    ccroBEE Real-Time PCR System
    Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR System
    AriaMx Real-Time PCR System
    CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System
    LightCycler® 480
    LineGene 9600 Plus
    QuantStudio™ 3 / 5 Real-Time PCR System
    Rotor-Gene Q
    SLAN® Real-Time PCR System
    Stratagene Mx3005p qPCR System
    Požadované detekční kanály FAM, HEX, Cy5, Texas Red, Cy5.5
    Externí hodnocení kvality pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. - výsledky na www.geneproof.com
    Regulační status CE IVD 

    Dokumentace

    Návod k použití

    GP_HPVS_Instruction for Use_CZ
    pdf, [93,34 kB]
    Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
    pdf, [1,49 MB]

    Prohlášení o shodě

    GP_HPVS_Declaration of Conformity_CZ
    pdf, [308,04 kB]

    MSDS

    GP_Safety Data Sheet_CZ
    pdf, [134,4 kB]

    Produktový leták

    GP_Leaflet_A4_HPVscreening-EN_2021
    pdf, [219,15 kB]

    Manuál

    AriaMx Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [2,55 MB]
    Bio-Rad CFX 96/Connect/Dx Real-Time PCR Detection System_CZ
    pdf, [1,8 MB]
    croBEE Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [6,09 MB]
    LightCycler 480/480 Instrument II_CZ
    pdf, [2,3 MB]
    LineGene 9600_9600Plus_K_CZ
    pdf, [4,66 MB]
    QuantStudio 3/5 Real-Time PCR System_EN
    pdf, [1,95 MB]
    Rotor-Gene_3000_6000_Q_CZ
    pdf, [2,25 MB]
    SLAN Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [1,59 MB]
    ThermoFisher ABI 7500/7500 Fast Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [3,99 MB]
    Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.

    Objednávky

    +420 543 211 679
    [obfuscate_1_|114|88|108|100|115|63|94|101|109|101|111|105|111|110|102|45|90|111|108]

    Technická podpora 

    Poslat dotaz 
    +420 730 176 222
    [obfuscate_1_|114|108|112|111|111|113|107|64|102|101|109|92|112|113|111|110|93|46|98|111|108]

    FAQ

    Novinky

    GeneProof detekuje variantu OMICRON

    Nová varianta viru SARS-CoV-2, známá také jako OMICRON, se začala šířit do celého světa. GeneProof kity ji…

    Nová GeneProof řešení pro diagnostiku STI

    Neustále se snažíme inovovat naše portfolio a našim klientům tak zjednodušovat jejich laboratorní workflow -…

    více