Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání

GeneProof Human Papilloma Virus (HPV) Screening PCR Kit

CE IVD

VÝHODY

 

VYSOKÁ SPECIFICITA

  • Unikatní detekce 24 high-risk typů HPV

MOŽNOST SAMOODBĚRU

  • Validace samoodběrových setů  Evalyn® Brush (Rovers Medical Devices) a FLOQSwab® (COPAN)
  • Podporuje rozšiřování screeningu HPV pomocí jednoduchého a pohodlného samplingu

PREVENCE KONTAMINACE

  • Ready-to-Use Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

ROZLIŠOVÁNÍ HIGH-RISK TYPŮ 16, 18 A 45

  • HPV 16 a HPV 18 odpovídají za 70 % rakoviny děložního čípku a prekancerózních cervikálních lézí
  • HPV 45 je 3. nejčastějším genotypem u invazivních rakovin děložních čípku celosvětově (5-6 %)
  • Umožňuje specifický monitoring a terapii pacienta

SPLŇUJE POKYNY PRO HPV SCREENING

  • Splňuje německá S3-guideline “Prevention of cervical cancer” (S3-Leitlinie Prävention des Zervixkarzinoms Langverison 1.0 – Dezember 2017)
  • Splňuje Klinická kritéria a kritéria reprodukovatelnosti podle mezinárodních směrnic pro testy HPV pro použití při screeningu rakoviny děložního čípku

 

KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

Informace k objednání

Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
GeneProof Human Papilloma Virus (HPV) Screening PCR Kit HPVS/GP/025 real-time PCR 25 reakcí
GeneProof Human Papilloma Virus (HPV) Screening PCR Kit HPVS/GP/100 real-time PCR 100 reakcí

Technická specifikace

Technologie real-time PCR
Typ analýzy kvalitativní
Cílová sekvence gen E1/E2
Analytická specificita

Human Papillomavirus high-risk typy 16, 18, 26, 30, 31, 33, 34, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 67, 68, 69,
70, 73, 82, 97 s diferenciací typu 16, 18 a 45

Analytická senzitivita (LoD)

dosahuje až 0,745 IU/ml s pravděpodobností 95% (1st WHO International standard for Human Papillomavirus Type 16 DNA)
dosahuje až 1,561 IU/ml  s pravděpodobností 95% (1st WHO International standard for Human Papillomavirus Type 18 DNA)

Diagnostická specificita 99 % (CI95%: 93.6 % – 99.9 %)
Diagnostická senzitivita 100 % (CI95%: 87.7 % – 100 %)
Kontrola izolace / inhibice

kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace DNA

Validované typy vzorků

stěr (cervikální, z penisu, vaginální), LBC medium NOVAPREP (Novacyte), SurePath (BD), self-samplingový FLOQSwab® (COPAN), Evalyn® Brush (Rovers Medical Devices)

Skladování -20 ± 5 °C
Validované izolační postupy croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit
GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit
Přístroje

ccroBEE Real-Time PCR System
Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR System
AriaMx Real-Time PCR System
CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System
LightCycler® 480
LineGene 9600 Plus
QuantStudio™ 3 / 5 Real-Time PCR System
Rotor-Gene Q
SLAN® Real-Time PCR System
Stratagene Mx3005p qPCR System

Požadované detekční kanály FAM, HEX, Cy5, Texas Red, Cy5.5
Externí hodnocení kvality pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. - výsledky na www.geneproof.com
Regulační status CE IVD 

Dokumentace

Příbalová informace

GP_HPVS_Instruction for Use_CZ
pdf, [93,34 kB]
Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
pdf, [1,49 MB]

Prohlášení o shodě

GP_HPVS_Declaration of Conformity_CZ
pdf, [308,04 kB]

MSDS

GP_Safety Data Sheet_CZ
pdf, [134,4 kB]

Produktový leták

GP_Leaflet_A4_HPVscreening-EN_2021
pdf, [219,15 kB]

Manuál

AriaMx Real-Time PCR System_CZ
pdf, [2,55 MB]
Bio-Rad CFX 96/Connect/Dx Real-Time PCR Detection System_CZ
pdf, [1,8 MB]
croBEE Real-Time PCR System_CZ
pdf, [6,09 MB]
LightCycler 480/480 Instrument II_CZ
pdf, [2,3 MB]
LineGene 9600_9600Plus_K_CZ
pdf, [4,66 MB]
QuantStudio 3/5 Real-Time PCR System_EN
pdf, [1,95 MB]
Rotor-Gene_3000_6000_Q_CZ
pdf, [2,25 MB]
SLAN Real-Time PCR System_CZ
pdf, [1,59 MB]
ThermoFisher ABI 7500/7500 Fast Real-Time PCR System_CZ
pdf, [3,99 MB]
Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.