Ready-to-Use Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem
Název produktu | Kat. číslo | Technologie | Balení |
GeneProof Human Papilloma Virus (HPV) Screening PCR Kit | HPVS/GP/025 | real-time PCR | 25 reakcí |
GeneProof Human Papilloma Virus (HPV) Screening PCR Kit | HPVS/GP/100 | real-time PCR | 100 reakcí |
Indikace | Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Regulační status | CE IVD | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Určený uživatel | Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Technologie | real-time PCR | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Typ analýzy | kvalitativní | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Cílová sekvence | gen E1/E2 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Analytická specificita |
Human Papillomavirus high-risk typy 16, 18, 26, 30, 31, 33, 34, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 67, 68, 69, |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Analytická senzitivita (LoD) |
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Diagnostická specificita | 99 % (CI95%: 93.6 % – 99.9 %) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Diagnostická senzitivita | 100 % (CI95%: 87.7 % – 100 %) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kontrola izolace / inhibice |
Endogenní interní kontrola (gen GAPDH) kontroluje správný odběr vzorku, účinnost extrakce DNA a inhibici PCR |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Validované typy vzorků |
Cervikální, vaginální a penilní stěr (transportní médium: LBC medium NOVAPREP (Novacyte); SurePath (BD), odběrové tampony FLOQSwab (COPAN); Evalyn® Brush (Rovers medical)) |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Skladování | -20 ± 5 °C | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Validované izolační postupy | croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit croBEE®max Nucleic Acid Extraction Kit |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Přístroje |
croBEE Real-Time PCR System |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Požadované detekční kanály | FAM (HPV HR), HEX/JOE/VIC (IC), Cy5 (HPV 16), Texas Red/ROX (HPV 18), Cy5.5/Quasar 705 (HPV 45) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Externí hodnocení kvality | pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. - výsledky na www.geneproof.com |
+420 543 211 679
[obfuscate_1_|114|88|105|92|109|63|94|98|101|95|111|105|108|102|96|45|90|108|100]
Poslat dotaz
+420 730 176 222
[obfuscate_1_|114|108|109|103|105|113|107|61|94|95|109|92|109|105|105|110|93|43|90|105|108]
GeneProof nabízí unikátní PCR testovací balíček, který poskytuje diferenciální diagnostiku mnoha patogenů
Kvalita, bezpečnost a účinnost našich produktů je tedy plně v souladu s novými pravidly pro in vitro…