Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání
    • /
    • Hledat

    GeneProof Human Papilloma Virus (HPV) Screening PCR Kit

    CE IVD
    GeneProof Human Papilloma Virus (HPV) Screening PCR Kit

    VÝHODY

     

    VYSOKÁ SPECIFICITA

    • Unikatní detekce 24 high-risk typů HPV

    MOŽNOST SAMOODBĚRU

    • Validace samoodběrových setů  Evalyn® Brush (Rovers Medical Devices) a FLOQSwab® (COPAN)
    • Podporuje rozšiřování screeningu HPV pomocí jednoduchého a pohodlného samplingu

    PREVENCE KONTAMINACE

    • Ready-to-Use Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

    ROZLIŠOVÁNÍ HIGH-RISK TYPŮ 16, 18 A 45

    • HPV 16 a HPV 18 odpovídají za 70 % rakoviny děložního čípku a prekancerózních cervikálních lézí
    • HPV 45 je 3. nejčastějším genotypem u invazivních rakovin děložních čípku celosvětově (5-6 %)
    • Umožňuje specifický monitoring a terapii pacienta

    SPLŇUJE POKYNY PRO HPV SCREENING

    • Splňuje německá S3-guideline “Prevention of cervical cancer” (S3-Leitlinie Prävention des Zervixkarzinoms Langverison 1.0 – Dezember 2017)
    • Splňuje Klinická kritéria a kritéria reprodukovatelnosti podle mezinárodních směrnic pro testy HPV pro použití při screeningu rakoviny děložního čípku

     

    KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

    CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

    Informace k objednání

    Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
    GeneProof Human Papilloma Virus (HPV) Screening PCR Kit HPVS/GP/025 real-time PCR 25 reakcí
    GeneProof Human Papilloma Virus (HPV) Screening PCR Kit HPVS/GP/100 real-time PCR 100 reakcí

    EQA Panely

    Výsledky EHK

    ; GP_HPVS_Instand_07_22_EN
    pdf, [1,06 MB]
    otevřít
    ; GP_HPVS_Instand_06_21_EN
    pdf, [1 MB]
    otevřít
    Označit vše

    Technická specifikace

    Indikace Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
    Regulační status CE IVD
    Určený uživatel Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
    Technologie real-time PCR
    Typ analýzy kvalitativní
    Cílová sekvence gen E1/E2
    Analytická specificita

    Human Papillomavirus high-risk typy 16, 18, 26, 30, 31, 33, 34, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 67, 68, 69,
    70, 73, 82, 97 s diferenciací typu 16, 18 a 45
    Analytická senzitivita (LoD)
    Zpracování vzorku Kanál Sensitivita Provedeno na
    Bez extrakce (plasmid) FAM 745 IU/ml NIBSC 06/202, HPV 16
    Bez extrakce (plasmid) Cy5 766 IU/ml NIBSC 06/202, HPV 16
    croBEE®max Nucleic Acid Extraction Kit FAM 4758 IU/ml NIBSC 06/202, HPV 16
    croBEE®max Nucleic Acid Extraction Kit Cy5 1558 IU/ml NIBSC 06/202, HPV 16
    Bez extrakce (plasmid) FAM 1561 IU/ml NIBSC 06/206, HPV 18
    Bez extrakce (plasmid) TexRed 2177 IU/ml NIBSC 06/206, HPV 18
    croBEE®max Nucleic Acid Extraction Kit FAM 4906 IU/ml NIBSC 06/206, HPV 18
    croBEE®max Nucleic Acid Extraction Kit TexRed 3262 IU/ml NIBSC 06/206, HPV 18
    Diagnostická specificita 99 % (CI95%: 93.6 % – 99.9 %)
    Diagnostická senzitivita 100 % (CI95%: 87.7 % – 100 %)
    Kontrola izolace / inhibice

    Endogenní interní kontrola (gen GAPDH) kontroluje správný odběr vzorku, účinnost extrakce DNA a inhibici PCR
    Validované typy vzorků

    Cervikální, vaginální a penilní stěr (transportní médium: LBC medium NOVAPREP (Novacyte); SurePath (BD), odběrové tampony FLOQSwab (COPAN); Evalyn® Brush (Rovers medical))
    Skladování -20 ± 5 °C
    Validované izolační postupy croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit
    GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit
    croBEE®max Nucleic Acid Extraction Kit
    Přístroje

    croBEE Real-Time PCR System
    AMPLilab Real-Time PCR System Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR System
    AriaMx Real-Time PCR System
    CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System
    Gentier 96E/96R Real-Time PCR System LightCycler® 480
    LineGene 9600 Plus
    QuantStudio™ 3 / 5 Real-Time PCR System
    Rotor-Gene Q
    SLAN® Real-Time PCR System
    Stratagene Mx3005p qPCR System
    Požadované detekční kanály FAM (HPV HR), HEX/JOE/VIC (IC), Cy5 (HPV 16), Texas Red/ROX (HPV 18), Cy5.5/Quasar 705 (HPV 45)
    Externí hodnocení kvality pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. - výsledky na www.geneproof.com

    Dokumentace

    Návod k použití

    ; GP_HPVS_Informativni_upozorneni_05_22_CZ
    pdf, [804,14 kB]
    ; GP_HPVS_Navod_k_pouziti_CZ
    pdf, [290,6 kB]
    ; Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
    pdf, [1,61 MB]

    Prohlášení o shodě

    ; GP_HPVS_Prohlaseni_o_shode_CZ
    pdf, [539,47 kB]

    MSDS

    ; GP_HPVS_Safety_Data_Sheet_CZ
    pdf, [275,39 kB]

    Produktový leták

    ; GP_HPVS_Leaflet_EN
    pdf, [155,5 kB]

    Manuál

    ; AriaMx Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [2,55 MB]
    ; Bio-Rad CFX 96/Connect/Dx Real-Time PCR Detection System_CZ
    pdf, [1,8 MB]
    ; LightCycler 480/480 Instrument II_CZ
    pdf, [2,3 MB]
    ; LineGene 9600_9600Plus_K_CZ
    pdf, [4,66 MB]
    ; QuantStudio 3/5 Real-Time PCR System_EN
    pdf, [1,95 MB]
    ; Rotor-Gene_3000_6000_Q_CZ
    pdf, [2,25 MB]
    ; SLAN Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [1,59 MB]
    ; ThermoFisher ABI 7500/7500 Fast Real-Time PCR System_CZ
    pdf, [3,99 MB]
    Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.

    Objednávky

    +420 543 211 679
    [obfuscate_1_|114|88|105|92|109|63|94|98|101|95|111|105|108|102|96|45|90|108|100]

    Zákaznická podpora 

    Poslat dotaz 
    +420 730 176 222
    [obfuscate_1_|114|108|109|103|105|113|107|61|94|95|109|92|109|105|105|110|93|43|90|105|108]

    FAQ

    Novinky

    PCR testování v době tripledemie

    GeneProof nabízí unikátní PCR testovací balíček, který poskytuje diferenciální diagnostiku mnoha patogenů 

    GeneProof získal IVDR certifikát

    Kvalita, bezpečnost a účinnost našich produktů je tedy plně v souladu s novými pravidly pro in vitro…

    více