Název produktu | Kat. číslo | Technologie | Balení |
GeneProof Chlamydia trachomatis PCR Kit | CHT/ISEX/025 | real-time PCR | 25 reactions |
GeneProof Chlamydia trachomatis PCR Kit | CHT/ISEX/100 | real-time PCR | 100 reactions |
Indikace | Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro |
Určený uživatel | Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem |
Regulační status | CE1023IVD |
Technologie | real-time PCR |
Typ analýzy | kvalitativní |
Cílová sekvence | multikopiová sekvence kryptického plazmidu a genu kódujícího bakteriální 16S rRNA |
Analytická specificita | Chlamydia trachomatis, včetně mutací s delecemi v kryptickém plazmidu (včetně švédské varianty), 100 % |
Analytická senzitivita (LoD) | 0,075 cp/µl s pravděpodobností 95 % (na Amplirun® Chlamydia trachomatis DNA control, Vircell) |
Diagnostická senzitivita | 99,21% (CI95%: 99,07% - 99,34%) |
Diagnostická senzitivita | 100% (CI95%: 99,58% - 100%) |
Kontrola izolace / inhibice | kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace DNA |
Validované typy vzorků | sperma, stěr, moč |
Skladování | -20 ± 5 °C |
Validované izolační postupy | croBEE 201A Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit |
Přístroje |
croBEE Real-Time PCR System |
Požadované detekční kanály | FAM, HEX |
Externí hodnocení kvality | pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V.-výsledky na www.geneproof.com |
+420 543 211 679
[obfuscate_1_|114|88|105|92|109|63|94|98|101|95|111|105|108|102|96|45|90|108|100]
Poslat dotaz
+420 730 176 222
[obfuscate_1_|114|108|109|103|105|113|107|61|94|95|109|92|109|105|105|110|93|43|90|105|108]
GeneProof nabízí unikátní PCR testovací balíček, který poskytuje diferenciální diagnostiku mnoha patogenů
Kvalita, bezpečnost a účinnost našich produktů je tedy plně v souladu s novými pravidly pro in vitro…