Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání

GeneProof Chlamydia trachomatis PCR Kit

CE 1023 IVD

VÝHODY

 

DVOUCÍLOVÁ DETEKCE

  • Dvoucílová detekce genu 16S rRNA a kryptického plasmidu

VYSOCE SENZITIVNÍ

  • Zajištěna cílením na multikopiovou sekvenci genu 16S rRNA

SPOLEHLIVÁ DETEKCE ŠVÉDSKÉ VARIANTY CHLAMYDIA TRACHOMATIS

  • Eliminace falešně-negativních výsledků způsobených variací sekvence v kryptickém plasmidu

PREVENCE KONTAMINACE

  • Ready-to-Use Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

 

 

KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

Informace k objednání

Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
GeneProof Chlamydia trachomatis PCR Kit CHT/ISEX/025 real-time PCR 25 reactions
GeneProof Chlamydia trachomatis PCR Kit CHT/ISEX/100 real-time PCR 100 reactions

EQA Panely

Výsledky EHK

GP_CHT_QCMD_09_21_EN_02
pdf, [133,66 kB]
GP_CHT_QCMD_09_21_EN_01
pdf, [134,65 kB]
GP_CTNG_QCMD_09_21_EN_02
pdf, [139,59 kB]
GP_CTNG_QCMD_09_21_EN_01
pdf, [138,43 kB]
GP_CHT_Instand_06_21_EN
pdf, [901,17 kB]
GP_CHT_C2_QCMD_11_2020_EN
pdf, [132,14 kB]
GP_CHT_C2_QCMD_11_2020_EN
pdf, [129,73 kB]
Označit vše

Technická specifikace

Indikace Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
Určený uživatel Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
Technologie real-time PCR
Typ analýzy kvalitativní
Cílová sekvence multikopiová sekvence kryptického plasmidu a genu kódujícího bakteriální 16S rRNA specifické pro C. trachomatis
Analytická specificita Chlamydia trachomatis, včetně mutant s delecemi v kryptickém plasmidu (včetně švédské varianty), 100 %
Analytická senzitivita (LoD) dosahuje až 0,075 cp/μl s pravděpodobností 95 % (na Amplirun® Chlamydia trachomatis DNA control, Vircell)
Diagnostická senzitivita 99,21%  (CI95%: 99,07% - 99,34%)
Diagnostická senzitivita 100% (CI95%: 99,58% - 100%)
Kontrola izolace / inhibice kontrola inhibice PCR a účinnosti izolace DNA
Validované typy vzorků sperma, stěr, moč
Skladování -20 ± 5 °C
Validované izolační postupy croBEE NA16 Nucleic Acid Extraction System
GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit
Přístroje

croBEE Real-Time PCR System
Applied Biosystems 7300 / 7500 Real-Time PCR System
AriaMx Real-Time PCR System
CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System
DTlite Real-Time PCR System
LightCycler® 2.0 / 480
LineGene 9600 / 9600 Plus
Mic qPCR Cycler
QuantStudio™ 3 / 5 Real-Time PCR System
Rotor-Gene 3000 / 6000 / Q
SLAN® Real-Time PCR System
StepOne™ / StepOnePlus™ Real-Time PCR System

Požadované detekční kanály FAM, HEX
Externí hodnocení kvality pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V.-výsledky na www.geneproof.com
Certifikace CE1023 IVD pro in vitro diagnostiku

 

Dokumentace

Návod k použití

GP_CHT_Advisory Notice_EN_CZ
pdf, [271,73 kB]
GP_CHT_Informativni_upozorneni_05_22_CZ
pdf, [450,59 kB]
GP_CHT_Instruction for Use_CZ
pdf, [189,8 kB]
Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
pdf, [1,55 MB]

Prohlášení o shodě

GP_CHT_Declaration of Conformity_CZ
pdf, [317,5 kB]
GP_EC_Full_Quality_Assurance_Certificate_CZ
pdf, [412,88 kB]
GP_ES_Certifikát_Systém úplného zabezpečování jakosti_CZ
pdf, [430,66 kB]

MSDS

GP_CHT_Safety_Data_Sheet_CZ
pdf, [275,56 kB]

Publikace

STI_publications
pdf, [254,48 kB]

PCR Template

GP_DNA_3CH_2CH_AriaMx.amxt
amxt, [3,61 kB]
RG_DNA_2CH_3CH_4CH.ret
ret, [13,83 kB]
GP_Chlamydia trachomatis_Mic
micassay, [21,95 kB]
GP_DNA_3CH_2CH_ABI7500
edt, [10,72 kB]
GP_DNA_3CH_2CH_croBEE
fqt, [4,91 kB]
GP_DNA_3CH_2CH_QS5
edt, [8,14 kB]
GP_DNA_BioRad
prcl, [1,33 kB]

Produktový leták

GP_CHT_Leaflet_EN
pdf, [135,85 kB]
GP_Poster_EN
pdf, [100,68 kB]

Manuál

AriaMx Real-Time PCR System_CZ
pdf, [2,55 MB]
Bio-Rad CFX 96/Connect/Dx Real-Time PCR Detection System_CZ
pdf, [1,8 MB]
croBEE Real-Time PCR System_CZ
pdf, [6,09 MB]
LightCycler 2.0_CZ
pdf, [1,85 MB]
LightCycler 480/480 Instrument II_CZ
pdf, [2,3 MB]
LineGene 9600_9600Plus_K_CZ
pdf, [4,66 MB]
Mic qPCR Cycler_CZ
pdf, [2,5 MB]
QuantStudio 3/5 Real-Time PCR System_EN
pdf, [1,95 MB]
Rotor-Gene_3000_6000_Q_CZ
pdf, [2,25 MB]
SLAN Real-Time PCR System_CZ
pdf, [1,59 MB]
StepOne/StepOne Plus Real-Time PCR System_CZ
pdf, [4,37 MB]
ThermoFisher ABI 7500/7500 Fast Real-Time PCR System_CZ
pdf, [3,99 MB]
Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.