Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání

GeneProof CT/NG/MG Multiplex PCR Kit

CE 1023 IVD

VÝHODY

 

VÍCE INFORMACÍ Z JEDNÉ REAKCE

  • Tento PCR kit detekuje a rozlišuje nejdůležitější STI patogeny v jediné reakci:

Chlamydia trachomatis
Neisseria gonorrhoeae
Mycoplasma genitalium

JEDNODUCHÁ LABORATORNÍ WORKFLOW

  • Snadno kombinovatelné s dalšími PCR kity z STI Panelu v jednom pracovním postupu

EASY-TO-USE KONCEPT

  • Ready-to-Use Master Mix obsahuje všechny komponenty pro PCR amplifikaci v jedné zkumavce
  • Není nutné žádné další pipetování PCR reagencií

VYSOCE SENZITIVNÍ

  • Zajištěna cílením na multikopiovou sekvenci genu 16S rRNA u všech třech detekovaný patogenů
  • Detekuje porA mutaci Neisseria gonorrhoeae a švédskou variantu Chlamydia trachomatis

PREVENCE KONTAMINACE

  • Ready-to-Use Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

 

KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

CE1023IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

Informace k objednání

Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
GeneProof CT/NG/MG Multiplex PCR Kit CNMX/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí
GeneProof CT/NG/MG Multiplex PCR Kit CNMX/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

EQA Panely

Výsledky EHK

; GP_CNMX_QCMD_05_22_EN_04
pdf, [124,39 kB]
; GP_CNMX_QCMD_05_22_EN_03
pdf, [126,99 kB]
; GP_CNMX_QCMD_05_22_EN_02
pdf, [131,63 kB]
; GP_CNMX_QCMD_05_22_EN_01
pdf, [129,19 kB]
; GP_NG_QCMD_09_21_EN_02
pdf, [125,32 kB]
; GP_NG_QCMD_09_21_EN_01
pdf, [122,7 kB]
; GP_MG_QCMD_09_21_EN
pdf, [183,1 kB]
; GP_CHT_QCMD_09_21_EN_02
pdf, [138,45 kB]
; GP_CHT_QCMD_09_21_EN_01
pdf, [136,05 kB]
; GP_CTNG_QCMD_09_21_EN_04
pdf, [140 kB]
; GP_CTNG_QCMD_09_21_EN_03
pdf, [139,96 kB]
; GP_CTNG_QCMD_09_21_EN_01
pdf, [140,79 kB]
; GP_CTNG_QCMD_09_21_EN_02
pdf, [143,45 kB]
; GP_NG_Instand_06_21_EN
pdf, [901,17 kB]
Označit vše

Technická specifikace

Indikace Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
Regulační status CE1023IVD
Určený uživatel Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
Technologie real-time PCR
Typ analýzy kvalitativní
Cílová sekvence sekvence kryptické plasmidu a genu 16S rRNA pro Chlamydia trachomatis
gen 16S rRNA a pseudogen porA pro Neisseria gonorrhoeae
gen 16S rRNA pro Mycoplasma genitalium
Analytická specificita Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae and Mycoplasma genitalium, 100 %
Analytická sensitivita (LoD s pravděpodobností 95 %)

0,177 cp/μl (na Amplirun® Chlamydia trachomatis DNA control, Vircell)
0,22 cp/μl (na Amplirun® Neisseria gonorrhoeae DNA control, Vircell)
1,129 cp/μl (na Amplirun® Mycoplasma genitalium DNA control, Vircell)

Diagnostická specificita 96,89% (CI95%: 93,04% – 98,73%)
Diagnostická sensitivita 97,67 % (CI95%: 86,20% – 99,88%)
Validované typy vzorků stěr, moč
Skladování -20 ± 5 °C
Validované izolační postupy croBEE 201A Nucleic Acid Extraction System
GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit
Přístroje

croBEE Real-Time PCR System
AMPLilab Real-Time PCR System
Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR System
CFX96™/ Dx Real-Time PCR Detection System
Mic qPCR Cycler
QuantStudio™ 5 Real-Time PCR System
AriaMx Real-Time PCR System
LineGene 9600 Plus
Rotor-Gene 3000 / Q

Požadované detekční kanály FAM, HEX, Cy5, Texas Red
Externí hodnocení kvality pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V. - výsledky na www.geneproof.com

Dokumentace

Návod k použití

; GP_CNMX_Advisory Notice_EN_CZ
pdf, [265,33 kB]
; GP_CNMX_Informativni_upozorneni_05_22_CZ
pdf, [440,49 kB]
; GP_CNMX_Navod_k_pouziti_CZ
pdf, [215,19 kB]
; Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
pdf, [1,6 MB]

Prohlášení o shodě

; GP_CNMX_Prohlaseni_o_shode_CZ
pdf, [607,2 kB]

MSDS

; GP_CNMX_Bezpecnostni_list_CZ
pdf, [273,5 kB]

PCR Template

; RG_DNA_2CH_3CH_4CH.ret
ret, [13,83 kB]
; GP_CNMX_Mic
micassay, [19,87 kB]
; GP_CNMX_template_AmpliLAB
tlpi, [3,53 kB]
; GP_DNA_4CH_ABI7500
edt, [10,36 kB]
; GP_DNA_4CH_AriaMx
amxt, [3,72 kB]
; GP_DNA_4CH_croBee
fqt, [4,94 kB]
; GP_DNA_4CH_QS5
edt, [8,21 kB]
; GP_DNA_BioRad
prcl, [1,33 kB]

Produktový leták

; GP_CNMX_Leaflet_EN
pdf, [130,86 kB]
; GP_CNMX_Poster_EN
pdf, [101,38 kB]

Manuál

; AriaMx Real-Time PCR System_CZ
pdf, [2,55 MB]
; Bio-Rad CFX 96/Connect/Dx Real-Time PCR Detection System_CZ
pdf, [1,8 MB]
; LineGene 9600_9600Plus_K_CZ
pdf, [4,66 MB]
; Mic qPCR Cycler_CZ
pdf, [2,5 MB]
; QuantStudio 3/5 Real-Time PCR System_EN
pdf, [1,95 MB]
; Rotor-Gene_3000_6000_Q_CZ
pdf, [2,25 MB]
; ThermoFisher ABI 7500/7500 Fast Real-Time PCR System_CZ
pdf, [3,99 MB]
Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.