Přihlášení zákazníka

Uživatelský účet
Zapoměli jste heslo?
Vyhledávání

GeneProof Human Herpesvirus 6/7 (HHV-6/7) PCR Kit

CE IVD

VÝHODY

 

VÍCE VÝSLEDKŮ Z JEDNOHO IZOLOVANÉHO VZORKU

  • Detekuje oba viry v jedné reakční zkumavce

KVANTITATIVNÍ DETEKCE OBOU VIRŮ

  • Precizní kvantifikace obou virů ve dvou separátních detekčních kanálech

VYSOKÁ SENZITIVITA A SLEDOVATELNOST

  • Senzitivita byla stanovena měřením na WHO certifikovaném standardu

PREVENCE KONTAMINACE

  • Ready-to-Use Master Mix obsahuje Uracil-DNA glykosylázu (UNG) a dUTP eliminující kontaminaci amplifikačním produktem

 

KOMPATIBILNÍ S ŠIROKÝM SPEKTREM REAL-TIME PCR PŘÍSTROJŮ

CE IVD CERTIFIKOVANÝ DIAGNOSTICKÝ TEST

Informace k objednání

Název produktu Kat. číslo Technologie Balení
GeneProof Human Herpesvirus 6/7 (HHV-6/7) PCR Kit HHV/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí
GeneProof Human Herpesvirus 6/7 (HHV-6/7) PCR Kit HHV/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

EQA Panely

Výsledky EHK

; GP_HHV67_QCMD_06_22_EN_02
pdf, [223,63 kB]
; GP_HHV6_Instand_03_22_EN
pdf, [1,06 MB]
; GP_Transplatation_QCMD_01_22_EN
pdf, [200,17 kB]
; GP_HHV67_QCMD_06_21_EN_02
pdf, [215,7 kB]
; GP_HHV67_QCMD_06_21_EN_01
pdf, [214,85 kB]
; GP_HHV6_Instand_03_21_EN
pdf, [1,02 MB]
Označit vše

Technická specifikace

Indikace Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
Regulační status CE IVD / Evropská směrnice 98/79/ES
Určený uživatel Pro profesionální použití v laboratořích s vyškoleným personálem
Technologie real-time PCR
Typ analýzy Kvalitativní a kvantitativní
Cílová sekvence

Gen U94 (HHV-6A/B), gen U57 (HHV-7)

Analytická specificita  Lidský herpesvirus 6/7 (HHV-6/7), 100 %
Analytická citlivost
(mez detekce – LoD s 95% pravděpodobností)

Zpracování vzorku

Plazma Plná krev CSF
GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit 134,9 IU/ml 169,0 IU/ml 152,3 IU/ml
croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit 312,9 IU/ml 448,4 IU/ml 793,4 IU/ml
Diagnostická specificita 97,73 % (CI95%: 92,99 % - 99,41 %)
Diagnostická citlivost 98,72 % (CI95%: 92,09 % - 99,93 %)
Pozitivní prognostická hodnota 96,25 % (CI95%: 88,68 % - 99,03 %)
Negativní prognostická hodnota 99,23 % (CI95%: 95,16 % - 99,96 %)
Interval linearity 108 – 102.5 IU/ml s přesností ± 0,5 log
Dynamický rozsah 

108 – LoD cp/ml (LoD se liší v závislosti na extrakci a použitém materiálu)

Pravdivost
(očekávané koncentrace)
0,005 log (CI95%: -0,05 – 0,06) s GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit
-0,002 log (CI95%: -0,08 – 0,07) s croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit
Jednotky stanovení IU/ml
Konverzní faktor 1 IU = 0,6 cp / 1 cp = 1,8 IU
Metrologická sledovatelnost NIBSC HHV6B 15/266
Kontrola izolace / inhibice Kontrola inhibice PCR a účinnosti extrakce DNA pomocí Interního Standardu (IS)
Validované typy vzorků

CSF, plazma, plná krev
Kvalitativní stanovení HHV-6/7 z plné krve nelze použít pro odlišení akutní a latentní infekce HHV-6/7. U téměř všech zdravých jedinců byla v plné krvi prokázána nízká hladina HHV-6. Pro diferenciaci aktivní a latentní infekce HHV-6/7 v plné krvi proto doporučujeme provádět kvantitativní vyšetření HHV-6/7 opakovaně za použití stejné metody extrakce a kvantitativního PCR testu pro daného pacienta.

Skladování -20 ± 5 °C
Validované metody extrakce croBEE 201A Nucleic Acid Extraction Kit
GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit
Aplikované přístroje

croBEE Real-Time PCR System
AMPLilab Real-Time PCR System
Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR System
AriaMx Real-Time PCR System 
BioQuant-96 Real-Time PCR System
CFX96™/ Dx Real-Time PCR Detection System
Gentier 96E/96R Real-Time PCR System
LightCycler 480
LineGene 9600 Plus
Mic qPCR Cycler
QuantStudio TM 5 Real Time PCR System 
Rotor-Gene Q
SLAN® Real Time PCR System  

Požadované detekční kanály FAM (HHV-6), HEX/JOE/VIC (IS), Cy5* (HHV-7)
Externí hodnocení kvality

Testováno v panelech externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.V.– výsledky na www.geneproof.com

*POZNÁMKA: Vzhledem k dostupnosti mezinárodního referenčního standardu pouze pro HHV-6 je možné sledovat HHV-7 v jednotkách cp/ml.

 

Dokumentace

Návod k použití

; GP_Advisory Notice_ADV-EBV-HHV67-B19-VZV_EN
pdf, [508,26 kB]
; GP_HHV_Návod k použití_CZ
pdf, [358,18 kB]
; Tabulka verifikovaných přístrojů pro PCR Kity
pdf, [1,6 MB]

Prohlášení o shodě

; GP_HHV_Prohlaseni_o_shode_CZ
pdf, [539,64 kB]

MSDS

; GP_HHV67_Safety_Data_Sheet_CZ
pdf, [279,49 kB]

PCR Template

; GP_DNA_3CH_2CH_AriaMx.amxt
amxt, [3,61 kB]
; RG_DNA_2CH_3CH_4CH.ret
ret, [13,83 kB]
; GP_DNA_3CH_2CH_ABI7500
edt, [10,72 kB]
; GP_DNA_3CH_2CH_croBEE
fqt, [4,91 kB]
; GP_DNA_3CH_2CH_QS5
edt, [8,14 kB]
; GP_DNA_BioRad
prcl, [1,33 kB]
; GP_HHV 6_7_Mic
micassay, [27,7 kB]

Produktový leták

; GP_HHV_Leaflet_EN
pdf, [127,85 kB]
; GP_IT_Panel_Leaflet_EN
pdf, [275,02 kB]
; GP_Transplatation_QCMD_01_22_EN
pdf, [200,17 kB]

Manuál

; AriaMx Real-Time PCR System_CZ
pdf, [2,55 MB]
; Bio-Rad CFX 96/Connect/Dx Real-Time PCR Detection System_CZ
pdf, [1,8 MB]
; LightCycler 480/480 Instrument II_CZ
pdf, [2,3 MB]
; LineGene 9600_9600Plus_K_CZ
pdf, [4,66 MB]
; Mic qPCR Cycler_CZ
pdf, [2,5 MB]
; QuantStudio 3/5 Real-Time PCR System_EN
pdf, [1,95 MB]
; SLAN Real-Time PCR System_CZ
pdf, [1,59 MB]
; ThermoFisher ABI 7500/7500 Fast Real-Time PCR System_CZ
pdf, [3,99 MB]
Pro zobrazení souborů se musíte přihlásit.