Všechny naše Soupravy pro extrakci nukleových kyselin a Přístroje jsou nyní CE IVD certifikovány v souladu s novým Nařízením (EU) 2017/746 (IVDR). Splňují všechny požadavky na in vitro diagnostické zdravotnické prostředky třídy „A“ a je tedy možné je používat v laboratořích pro diagnostické účely.

Můžete si vybrat z široké škály IVDR produktů:

• croBEE^® max Nucleic Acid Extraction Kit
• croBEE^® 201A Nucleic Acid Extraction Kit
• GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit
• GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit
• croBEE^® NA16 Nucleic Acid Extraction System Plus
• croBEE^® 2.0 Nucleic Acid Extraction System
• croBEE^® Real-Time PCR System
• myCROBE^® Fully Automated Instrument
• myCROBE^® / croBEE^® 2.0 Universal Extraction Kit
• myCROBE^® / croBEE^® 2.0 Blood Pretreatment Sample tube
• myCROBE^® / croBEE^® 2.0 Urine Pretreatment Sample tube

Nové EU Prohlášení o shodě a Návod k použití v souladu s požadavky IVDR naleznete na příslušných produktových stránkách.

A proč je IVDR certifikace tak důležité nejen pro nás, ale i pro všechny naše zákazníky a uživatele našich produktů? Místy je to trochu záludné – například právě výše zmíněné výrobky IVDR Třídy A již nyní musí být používány pouze s platným certifikátem dle IVDR všemi laboratořemi – pokud ne, hrozí těmto laboratořím v budoucnu přinejmenším možná neshoda. A to není všechno. Proto jsme na našich sociálních sítích připravili seriál, který vyvrací nejčastější mýty o IVDR. Sledujte náš profil na LinkedIN a buďte v obraze, aby vás v souvislosti s IVDR už nic nepřekvapilo!

S našimi produkty je i Vaše laboratoř v souladu s IVDR!